Алпразолам Ауробиндо Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Алпразолам Ауробиндо Италия 0,25 мг таблетки, 0,50 мг таблетки, 1 мг таблетки

алпразолам
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат,
поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Алпразолам Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Алпразолам Ауробиндо Италия
Как применять Алпразолам Ауробиндо Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Алпразолам Ауробиндо Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алпразолам Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Таблетки этого препарата содержат алпразолам, который относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Предполагается, что алпразолам усиливает действие естественно присутствующего в головном мозге вещества, называемого ГАМК (гамма-аминомасляная кислота).
Алпразолам Ауробиндо Италия применяется для краткосрочного лечения тяжелых тревожных расстройств. Препарат следует использовать только в краткосрочной терапии, поскольку он может вызывать зависимость.

2. Что нужно знать перед применением Алпразолам Ауробиндо Италия

Не принимайте Алпразолам Ауробиндо Италия:

если у вас аллергия на алпрозолам, бензодиазепины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас заболевание, известное как миастения, вызывающая ослабление мышц;
если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность или проблемы с лёгкими;
если у вас синдром апноэ во сне (нерегулярное дыхание во время сна);
если у вас тяжёлая печеночная недостаточность;
если у вас алкогольная зависимость или злоупотребление наркотиками;
если вы принимаете другие лекарства, известные своим воздействием на центральную нервную систему (например, бензодиазепины, нейролептики);
если у вас глаукома.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Алпразолам Ауробиндо Италия:

если у вас хронические заболевания лёгких, лёгкая или умеренная печеночная недостаточность или проблемы с почками;
если у вас депрессия или тревожное расстройство, связанное с депрессией, поскольку алпрозолам может усиливать суицидальные мысли;
если вы принимаете другие лекарства от тревожности или бессонницы;
если ранее у вас было злоупотребление наркотиками или алкоголем, или вам трудно прекратить приём лекарств, употребление алкоголя или приём лекарств. Врач может назначить вам дополнительную помощь при прекращении приёма этих таблеток;
если у вас расстройства личности;
если вы пожилой человек, поскольку алпрозолам может вызывать сонливость или мышечную слабость, что может привести к падениям, часто с серьёзными последствиями у этой категории пациентов.

Временная потеря памяти может возникнуть при приёме этого лекарственного средства. Чтобы снизить
риск, убедитесь, что вы можете обеспечить себе полноценный ночной сон (7–8 часов) во время приёма
этого препарата.
Алпрозолам может вызывать необычные реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность,
бред, приступы гнева, ночные кошмары, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет), психоз (потеря
связи с реальностью) и странное поведение.
Если вы заметили у себя любые из этих изменений в поведении во время приёма этого
препарата, немедленно сообщите врачу, поскольку вам необходимо прекратить приём лекарства.
Дети и подростки
Алпразолам не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарства и Алпразолам Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

антипсихотики (лекарства, применяемые для лечения психических расстройств), такие как галоперидол и хлорпромазин, гипнотики (лекарства, применяемые для вызывания сна), такие как фенобарбитал и золпидем, седативные средства (лекарства, применяемые для лечения тревожности), такие как диазепам и лоразепам, наркотические анальгетики (один из классов обезболивающих), такие как пропоксифен, противокашлевые средства (лекарства, применяемые при кашле), такие как декстрометорфан и кодеин, лекарства, такие как метадон (который может применяться как обезболивающее или для помощи при опиоидной зависимости), анестетики (лекарства, применяемые для анестезии), такие как галотан и бупивакаин, или некоторые антидепрессанты, поскольку они могут усиливать действие алпрозолама;
клозапин (лекарство, применяемое для лечения психических заболеваний, таких как шизофрения). Это лекарство может увеличивать концентрацию алпрозолама в крови;
лекарства, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при лечении депрессии (например, флуоксетин и сертралин);
лекарства, применяемые при лечении эпилепсии (например, фенитоин и карбамазепин);
лекарства от аллергии (антигистаминные средства, такие как цетиризин, циклизин);
лекарства, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол и другие производные азолов);
циметидин (для лечения язв желудка), нефазодон (для лечения депрессии) или флувоксамин (для лечения обсессивно-компульсивного расстройства, ОКР), поскольку может потребоваться коррекция дозы алпрозолама;
имипрамин или дезимипрамин — лекарства, известные как трициклические антидепрессанты (ТЦА), применяемые при лечении депрессии, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих препаратов;
оральные контрацептивы («таблетки»);
дилтиазем (применяется при стенокардии и высоком артериальном давлении);
некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, тролеандомицин и рифампицин);
лекарства, применяемые при ВИЧ, известные как ингибиторы протеазы (например, ритонавир);
дигоксин (лекарство, применяемое при сердечных заболеваниях). При одновременном приёме дигоксина с этим препаратом вы можете испытать токсичность дигоксина (симптомы включают нерегулярный сердечный ритм, спутанность сознания, бред, нарушения зрения, головную боль, боли в животе, тошноту и рвоту).

Одновременный приём этого лекарственного средства с опиоидами (сильными анальгетиками, лекарствами для заместительной терапии и некоторыми противокашлевыми средствами) повышает риск седации, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. Сообщались случаи летального исхода. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если ваш врач назначил вам таблетки Алпразолам одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Пожалуйста, сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям врача по дозировке. Полезно будет проинформировать друзей или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы.
Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, при которой вам будет вводиться общий наркоз, сообщите врачу, что вы принимаете алпрозолам.
Алпразолам Ауробиндо Италия и напитки, алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приёма алпрозолама; алкоголь усиливает действие этого лекарства и поэтому должен быть исключён. Не употребляйте чрезмерное количество грейпфрутового сока во время приёма этого препарата, поскольку он может увеличить концентрацию алпрозолама в крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства. Если вы беременны, не принимайте Алпразолам Ауробиндо Италия, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.
Если вы регулярно принимали алпрозолам в течение последних трёх месяцев беременности, ваш ребёнок может стать зависимым от алпрозолама и после рождения может испытывать симптомы отмены.
Если врач принял решение о приёме вами этого лекарства в конце беременности или во время родов, у вашего ребёнка могут возникнуть низкая температура тела, слабость, затруднённое дыхание и кормление, дрожь, повышенная возбудимость и беспокойство.
Не принимайте Алпразолам Ауробиндо Италия, если вы кормите грудью, поскольку препарат может проникать в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы после приёма Алпразолам Ауробиндо Италия, поскольку препарат может вызвать потерю концентрации или мышечного контроля, потерю памяти, головокружение, сонливость или спутанность сознания.
Алпразолам Ауробиндо Италия содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства.
Алпразолам Ауробиндо Италия содержит натрий.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Алпразолам Ауробиндо Италия содержит бензоат натрия.
Этот лекарственный препарат содержит 0,1 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

3. Как применять Алпразолам Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые (старше 18 лет)
Рекомендуемая доза составляет от 0,25 мг до 0,50 мг три раза в день.
Врач может принять решение увеличить дозу, если это необходимо, до максимальной дозы 3 мг в сутки.
Обратитесь за советом к врачу или фармацевту, если вы не уверены. Увеличение дозы должно проводиться с осторожностью, и сначала следует увеличивать вечернюю дозу, а затем — дневную.
Более низкая доза может быть назначена, если вы ранее никогда не принимали препараты такого типа или если у вас была история злоупотребления алкоголем.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая доза для пожилых пациентов — 0,25 мг два или три раза в день. Если общее физическое состояние хорошее, врач может решить увеличить дозу на 0,5 мг каждые три дня до максимальной дозы 1,5 мг в сутки, если это необходимо. Пожилым пациентам с ослабленным состоянием здоровья не следует превышать дозу 0,75 мг в день.
Алпразолам Ауробиндо Италия принимается внутрь. Линия разлома предназначена только для облегчения деления таблеток, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач может порекомендовать вам принимать дозу ниже рекомендованной. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов с нарушениями функции печени или почек составляет от 0,75 мг до 1,5 мг в день.
Продолжительность лечения
Алпразолам Ауробиндо Италия не должен применяться дольше, чем это рекомендовано врачом, и, как правило, не должен превышать 8–12 недель. Это связано с тем, что длительный приём алпразолама в высоких дозах может привести к развитию физической и психической зависимости.
Если вы приняли Алпразолам Ауробиндо Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата и оставшиеся таблетки. Симптомы передозировки включают сонливость, спутанность сознания, нарушение координации движений или необычные движения, угнетение дыхания, снижение артериального давления, слабость, потерю сознания и, крайне редко, смерть.
Если вы забыли принять Алпразолам Ауробиндо Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте следующую таблетку в обычное время.
Если вы прекращаете лечение Алпразоламом Ауробиндо Италия
Лечение алпразоламом должно постепенно снижаться перед окончательным прекращением. Ваш врач сообщит вам, как это правильно сделать. Если вы преждевременно прервёте или прекратите лечение алпразоламом, у вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как тревожность или беспокойство, судороги, головная боль, мышечная боль, напряжение, спутанность сознания, раздражительность, непроизвольные движения, а также проблемы со сном. В крайних случаях могут наблюдаться такие симптомы, как потеря самосознания, утрата связи с реальностью, повышенная чувствительность к свету, звукам и физическому контакту, ощущение онемения или покалывания в конечностях, галлюцинации (зрительные или слуховые), судороги, спазмы в желудке и мышцах, рвота, потливость и тремор.
Обратитесь к врачу, если у вас возникли один из этих симптомов или изменения настроения.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Алпразолам Ауробиндо Италия может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
У пациентов с анамнезом агрессивного поведения, пограничных расстройств личности, злоупотребления алкоголем или при одновременном приеме препаратов для центральной нервной системы (ЦНС) могут наблюдаться опасные или враждебные поступки. Если у вас посттравматическое стрессовое расстройство, прекратите прием Алпразолама Ауробиндо Италия, поскольку он может вызывать раздражительность, враждебность, а также неприятные мысли и идеи.
Некоторые побочные эффекты наблюдаются в начале терапии. Эти симптомы, как правило, исчезают при продолжении лечения.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Эпилептический припадок или судороги
Судорожная активность в головном мозге, которая может влиять на мышечную активность, один из органов чувств, функции организма или изменять способ мышления, восприятия или понимания происходящего
Потеря памяти (амнезия)
Необычная реакция на этот препарат, которая может включать один или несколько из следующих симптомов: беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, навязчивые и иррациональные идеи (бред), вспышки гнева, кошмары, галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей), потеря связи с реальностью (психоз) или странное поведение
Симптомы отмены препарата
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Увеличение числа инфекций, которое может проявляться такими симптомами, как лихорадка, сильная озноб, язвы во рту, боль в горле. Эти симптомы могут указывать на низкий уровень лейкоцитов в крови
Закупорка дыхательных путей, вызывающая затруднение дыхания
Воспаление печени (гепатит), которое может вызывать тошноту, рвоту, потерю аппетита, общее недомогание, лихорадку, зуд, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), светлый цвет кала, темную мочу
Признаки тяжелой аллергической реакции, которые могут включать зудящую сыпь, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение глотания или дыхания
Снижение или отсутствие выделения мочи, возможно с болью
Злоупотребление препаратом

Необходимо прекратить прием препарата. Врач сообщит вам, как это правильно сделать.
Другие возможные побочные эффекты включают
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Сонливость или седативный эффект
Проблемы со сном
Головокружение, нарушение контроля движений (атаксия)
Головная боль
Затрудненная речь
Сильная запор, сухость во рту
Усталость
Повышение или снижение массы тела
Депрессия
Проблемы с памятью

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Повышение или снижение аппетита
Расплывчатость зрения
Ощущение отчуждения от собственного тела (деперсонализация)
Ощущение, что другие люди и окружающая среда кажутся сном или нереальными (дереализация)
Страх
Нервозность или тревожность
Спутанность сознания
Ориентационные нарушения
Покалывание
Неконтролируемые сокращения, подергивания или судорожные движения, нарушение координации, дрожь или тремор
Проблемы с равновесием
Сложность концентрации внимания
Отсутствие энергии
Учащенное сердцебиение, ощущаемое как сердцебиение в груди (тахикардия)
Приливы жара
Заложенность носа, боль в горле или кашель. Эти симптомы могут указывать на инфекцию
Учащенное дыхание
Повышение или снижение полового влечения
Неспособность уснуть (бессонница)
Избыточная сонливость
Сексуальные дисфункции
Повышенное слюноотделение
Недомогание (рвота)
Желудочные расстройства, диарея
Ощущение недомогания (тошнота)
Боль в желудке
Повышенное потоотдел游戏副本

5. Условия хранения Алпразолам Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не храните при температуре выше 25 °С. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке или флаконе после надписи
"Срок годности".
Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Алпразолам Ауробиндо Италия

Действующее вещество: алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,25 мг, 0,5 мг или 1,0 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Алпразолам Ауробиндо Италия содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, бензоат натрия, докусат натрия, повидон, анидрид коллоидного диоксида кремния, натрия крахмал-гликолят и стеарат магния.
Таблетки 0,5 мг также содержат краситель индигокармин (Е132) и эритрозин (Е127).
Таблетки 1 мг также содержат краситель индигокармин (Е132).

Описание внешнего вида Алпразолам Ауробиндо Италия и состав упаковки
Таблетки Алпразолам Ауробиндо Италия 0,25 мг — белые овальные таблетки, на одной стороне нанесена надпись «AL — 0,25» с риской деления, на другой стороне — «G».
Таблетки Алпразолам Ауробиндо Италия 0,5 мг — розовые овальные таблетки, на одной стороне нанесена надпись «AL — 0,5» с риской деления, на другой стороне — «G».
Таблетки Алпразолам Ауробиндо Италия 1 мг — светло-голубые овальные таблетки, на одной стороне нанесена надпись «AL — 1,00» с риской деления, на другой стороне — «G».
Алпразолам Ауробиндо Италия выпускается в пластиковых флаконах по 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток, а также в блистерах по 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 – Саронно (VA)
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Дублин 13
Ирландия

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства:

Дания: Alprazolam Mylan 0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг
Греция: Alprazolam/Generics TAB 0,5 мг, 1,0 мг
Италия: Алпразолам Ауробиндо Италия (0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг)
Нидерланды: Alprazolam Mylan 0,25 мг таблетки, 0,5 мг таблетки, 1,0 мг таблетки
Португалия: Alprazolam Mylan 0,25 мг таблетки, 0,5 мг, 1,0 мг
Испания: Alprazolam Mylan 0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг