Alprazolam AUROBINDO ITALIA
WłochySpis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- Alprazolam Aurobindo Italia 0,25 mg tabletki, 0,50 mg tabletki, 1 mg tabletki
- 1. Co to jest Alprazolam Aurobindo Italia i do czego się go stosuje
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Alprazolam Aurobindo Italia
- 3. Jak stosować Alprazolam Aurobindo Italia
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Alprazolam Aurobindo Italia
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
Alprazolam Aurobindo Italia 0,25 mg tabletki, 0,50 mg tabletki, 1 mg tabletki
alprazolam
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Alprazolam Aurobindo Italia i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Alprazolam Aurobindo Italia
- Jak stosować Alprazolam Aurobindo Italia
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Alprazolam Aurobindo Italia
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Alprazolam Aurobindo Italia i do czego się go stosuje
Tabletki zawierają substancję alprazolam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Przypuszcza się, że alprazolam zwiększa działanie naturalnie występującej w mózgu substancji zwanej GABA.
Alprazolam stosuje się w krótkoterminowym leczeniu ciężkich zaburzeń lękowych. Alprazolam należy stosować wyłącznie krótko, ponieważ może powodować uzależnienie.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Alprazolam Aurobindo Italia
Nie przyjmuj Alprazolam Aurobindo Italia:
- jeśli jesteś uczulony na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli cierpisz na stan zwany miastenią, powodujący osłabienie mięśni;
- jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową lub problemy z płucami;
- jeśli cierpisz na bezdech senny (nieregularne oddychanie podczas snu);
- jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby;
- jeśli cierpisz na alkoholizm lub nadużywanie narkotyków;
- jeśli przyjmujesz inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, neuroleptyki);
- jeśli cierpisz na jaskrę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Alprazolam Aurobindo Italia:
- jeśli cierpisz na przewlekłe problemy z płucami, łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby lub problemy z nerkami;
- jeśli cierpisz na depresję lub lęk związany z depresją, ponieważ alprazolam może nasilać myśli samobójcze;
- jeśli przyjmujesz inne leki na lęk lub bezsenność;
- jeśli wcześniej nadużywałeś narkotyków lub alkoholu lub masz trudności z zaprzestaniem przyjmowania leków, picia alkoholu lub stosowania innych środków. Lekarz może zaoferować Ci specjalną pomoc w zaprzestaniu przyjmowania tych tabletek;
- jeśli cierpisz na zaburzenia osobowości;
- jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ alprazolam może powodować senność lub osłabienie mięśni, co może prowadzić do upadków, często z poważnymi konsekwencjami w tej grupie wiekowej.
Tymczasowa utrata pamięci może wystąpić podczas przyjmowania tego leku. Aby zmniejszyć
to ryzyko, upewnij się, że możesz mieć pełny sen (7–8 godzin) podczas przyjmowania tego leku.
Alprazolam może być powiązany z nietypowymi reakcjami, takimi jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja,
delirium, złość, koszmary senne, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychotyczne stany (utrata kontaktu z rzeczywistością) i ekscentryczne zachowanie.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek z tych zmian w swoim zachowaniu podczas przyjmowania tego leku, poinformuj lekarza, ponieważ konieczne będzie zaprzestanie przyjmowania tego leku.
Dzieci i młodzież
Alprazolam nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Alprazolam Aurobindo Italia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Ważne jest, aby poinformować lekarza, zwłaszcza jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
- leki przeciwpadaczkowe (np. fenytionina, karbamazepina);
- leki przeciwhistaminowe (np. ceteryzyna, cyklizyna);
- leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol i inne pochodne azolu);
- cymetydynę (na leczenie wrzodów żołądka), nefazodon (na leczenie depresji) lub fluwoksynę (na leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, ZOK), ponieważ dawkę alprazolamu może być konieczne dostosować;
- imipraminę lub desimipryminę, leki znane jako trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (TCA), stosowane w leczeniu depresji, ponieważ może być konieczna korekta dawki tych leków;
- doustne środki antykoncepcyjne („pigłulkę”);
- dyltiazem (stosowany w dławicy piersiowej i nadciśnieniu);
- niektóre antybiotyki (np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, troleandomycyna i ryfampicyna);
- leki stosowane w leczeniu HIV, znane jako inhibitory proteazy (np. rytonawir);
- digoksynę (lek stosowany w chorobach serca). Możesz doświadczyć toksyczności digoksyny (objawy obejmują nieregularne bicie serca, dezorientację, delirium, zaburzenia widzenia, bóle głowy, bóle brzucha, nudności i wymioty) podczas stosowania digoksyny razem z tym lekiem.
Jednoczesne stosowanie tego leku z opioidami (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej uzależnień i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko osłabienia, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Zgłoszono przypadki śmierci. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Alprazolam w połączeniu z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz.
Poinformuj lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi powyższych objawów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią te objawy.
Jeśli masz być poddany operacji chirurgicznej, podczas której zostanie Ci podany znieczulenie ogólnego, poinformuj lekarza, że przyjmujesz alprazolam.
Alprazolam Aurobindo Italia i napoje alkoholowe
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania alprazolamu; alkohol nasila działanie tego leku i dlatego należy go unikać. Nie pij nadmiernych ilości soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może zwiększyć stężenie alprazolamu we krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku. Jeśli jesteś w ciąży, nie przyjmuj Alprazolam Aurobindo Italia, chyba że Ty i lekarz omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.
Jeśli przyjmowałaś regularnie alprazolam w ostatnich trzech miesiącach ciąży, Twoje dziecko może stać się uzależnione od alprazolamu i być narażone na objawy odstawienia po urodzeniu.
Jeśli lekarz zdecyduje, że musisz przyjmować ten lek w ostatnim okresie ciąży lub podczas porodu, Twoje dziecko może doświadczyć niskiej temperatury ciała, osłabienia, trudności z oddychaniem i karmieniem, drżenia, zwiększonej pobudliwości i niepokoju.
Nie przyjmuj Alprazolam Aurobindo Italia, jeśli karmisz piersią, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn po przyjęciu Alprazolam Aurobindo Italia, ponieważ może to powodować utratę koncentracji, utratę kontroli mięśniowej, utratę pamięci, zawroty głowy, senność lub dezorientację.
Alprazolam Aurobindo Italia zawiera laktozę.
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Alprazolam Aurobindo Italia zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
Alprazolam Aurobindo Italia zawiera benzoesan sodu.
Ten lek zawiera 0,1 mg benzoesanu sodu w każdej tabletce.
Benzoesan sodu może nasilać żółtaczkę (żółtaczę skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).
3. Jak stosować Alprazolam Aurobindo Italia
Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli (powyżej 18. roku życia)
Zalecana dawka to od 0,25 mg do 0,50 mg trzy razy dziennie.
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, jeśli będzie to konieczne, maksymalnie do 3 mg dziennie.
Jeśli nie jesteś pewien, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty. Zwiększanie dawki należy przeprowadzać
ostrożnie, a dawkę wieczorną należy zwiększyć przed dawką dzienną.
Niższa dawka może być potrzebna, jeśli wcześniej nigdy nie przyjmowałeś tego typu leku lub jeśli miałeś
w przeszłości problemy z alkoholem.
Pacjenci starsi
Zalecana dawka u pacjentów starszych to 0,25 mg dwa lub trzy razy dziennie. Jeśli stan fizyczny jest dobry,
lekarz może zdecydować o zwiększaniu dawki o 0,5 mg co trzy dni, aż do maksymalnie 1,5 mg dziennie, jeśli będzie to konieczne. Słabsi pacjenci starsi nie powinni przekraczać dawki 0,75 mg dziennie.
Alprazolam Aurobindo Italia należy przyjmować doustnie. Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu podziału
tabletek, jeśli masz trudności z połknięciem ich w całości.
Pacjenci z zaburzeniami wątrobowymi lub nerkowymi
Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz może zalecić niższą dawkę niż zalecana. Maksymalna zalecana dawka dla pacjentów z zaburzeniami wątrobowymi lub nerkowymi wynosi od 0,75 mg do 1,5 mg dziennie.
Czas trwania leczenia
Alprazolam Aurobindo Italia nie powinien być stosowany dłużej niż zalecił lekarz, a ogólnie nie powinien przekraczać 8–12 tygodni. Wynika to z faktu, że długotrwałe przyjmowanie alprazolamu w zbyt wysokiej dawce może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego.
Jeśli przyjmiesz więcej Alprazolam Aurobindo Italia niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Zabierz ze sobą opakowanie leku i pozostałe tabletki. Objawy przedawkowania obejmują senność, dezorientację, brak koordynacji lub nietypowe ruchy, zaburzenia oddychania, obniżenie ciśnienia krwi, osłabienie, utratę przytomności, a bardzo rzadko śmierć.
Jeśli zapomnisz wziąć Alprazolam Aurobindo Italia
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – przyjmij tylko następną tabletkę w odpowiednim czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Aurobindo Italia
Leczenie alprazolamem należy stopniowo ograniczać przed całkowitym przerwaniem. Lekarz powie Ci, jak to zrobić. Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie alprazolamem przedwcześnie, możesz doświadczyć niepożądanych skutków takich jak lęk, niepokój, drgawki, ból głowy, ból mięśni, napięcie, dezorientacja, drażliwość, mimowolne ruchy oraz problemy ze snem. W skrajnych przypadkach mogą wystąpić również objawy takie jak utrata samoświadomości, utrata kontaktu z rzeczywistością, zwiększona wrażliwość na światło, dźwięki i dotyk, uczucie drętwoty lub mrowienia w kończynach, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją, drgawki, skurcze żołądka i mięśni, wymioty, poty i drżenie.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub zmian nastroju.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zachowania niebezpieczne lub wrogie obserwowano u osób z historią przemocy, zaburzeń osobowości typu borderline, z historią nadużywania alkoholu oraz u osób przyjmujących leki na układ nerwowy (CNS). Jeśli cierpisz na zaburzenia pourazowe stresu (PTSD), przerwij leczenie alprazolamem, który może powodować drażliwość, wrogość oraz nieprzyjemne myśli i myśli niepokojące.
Niektóre działania niepożądane pojawiają się na początku terapii. Objawy te zazwyczaj ustępują w miarę kontynuowania leczenia.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
-
Napad drgawkowy lub drgawki
-
Napady drgawkowe w mózgu, które mogą wpływać na aktywność mięśni, jeden z narządów zmysłowych, funkcje organizmu lub mogą zmieniać sposób myślenia, postrzegania lub rozumienia rzeczy
-
Utrata pamięci (amnezja)
-
Nietypowa reakcja na ten lek, która może obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, obsesyjne i nieracjonalne myśli (delirium), złość, koszmary, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), utrata kontaktu z rzeczywistością (psychosis) lub dziwne zachowanie, objawy abstynencji lekowej
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) -
Zwiększenie liczby infekcji, które może objawiać się takimi objawami jak gorączka, silne dreszcze, owrzodzenia jamy ustnej lub ból gardła. Mogą to być oznaki niskiego poziomu białych krwinek we krwi
-
Zablokowanie dróg oddechowych, powodujące trudności w oddychaniu
-
Zapalenie wątroby (hepatitis), które może powodować nudności, wymioty, utratę apetytu, uczucie ogólnego niedoboru, gorączkę, świąd, żółtaczkę skóry lub białek oczu, stolce jasnej barwy, ciemny kolor moczu
-
Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, które mogą obejmować objawy takie jak swędzące wysypki, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
-
Mała ilość moczu lub jego brak, możliwe z bólem
-
Uzależnienie od leku
Należy przerwać przyjmowanie leku. Lekarz powie Ci, jak to zrobić.
Inne możliwe działania niepożądane obejmują
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
- Senność lub osłabienie
- Problemy ze snem
- Zawroty głowy, trudności w kontrolowaniu ruchów (ataksja)
- Ból głowy
- Trudności w mówieniu
- Silne zaparcia, suchość w ustach
- Zmęczenie
- Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
- Depresja
- Trudności z pamięcią
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
- Zwiększenie lub zmniejszenie apetytu
- Rozmyte widzenie
- Uczucie oderwania od własnego ciała (depersonalizacja)
- Postrzeganie innych ludzi i otoczenia jako w snach lub jako nierealnych (derealistacja)
- Strach
- Niespokojność lub lęk
- Zdezorientowanie
- Zdezorientowanie
- Mrowienie
- Niekontrolowane skurcze, drgania lub drgawki, nieprawidłowa koordynacja, drżenie lub trzęsienie
- Problemy z równowagą
- Trudności w koncentracji
- Brak energii
- Przyspieszone bicie serca, które wydaje się jak uderzenia w klatce piersiowej (kołatanie serca)
- Gorące fale
- Zatkany nos, ból gardła lub kaszel. Mogą to być oznaki infekcji
- Przyspieszone oddychanie
- Zwiększenie lub zmniejszenie popędu seksualnego
- Niemożność zasnięcia (bezsenność)
- Nadmierna senność
- Dysfunkcje seksualne
- Zwiększone wydzielanie śliny
- Niedobór (wymioty)
- Problemy żołądkowe, biegunka
- Uczucie niedoboru (nudności)
- Ból żołądka
- Nadmierna potliwość
- Wysypka
- Świąd skóry
- Skurcze lub drgawki mięśni
- Ból pleców, mięśni lub stawów
- Ból w klatce piersiowej
- Niezwykła słabość
- Opuchlizna spowodowana nadmiernym zatrzymaniem płynów w organizmie (edema)
- Dźwięki w uszach (szumy)
- Ryzyko wypadków drogowych
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
- Zwiększone skłonność do powstawania siniaków
- Niepokojące sny
- Gadatliwość
- Impulsywność
- Spowolnione myślenie
- Słabość mięśniowa
- Ograniczone ruchy
- Podwójne widzenie lub inne problemy ze wzrokiem
- Euforia lub uczucie przewzbudzenia
- Niemożność czerpania przyjemności z czynności, które zazwyczaj są przyjemne
- Trwała niemożność osiągnięcia orgazmu
- Zmiany nastroju
- Ataki paniki
- Omdlenie
- Niezgrabność
- Problemy z wrażliwością smakową
- Stan bliski utracie przytomności (otępienie)
- Sztywność stawów, ból kończyn
- Niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
- Częste lub niepoddane oddawanie moczu w ciągu dnia
- Problemy z ejakulacją, niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
- Nieregularne miesiączkowanie
- Niepoddane odczucia
- Zmiany w sposobie chodzenia, uczucie upojenia, nerwowości lub napięcia, uczucie relaksu, uczucie objawów po przepiciu się
- Objawy podobne do grypy
- Pragnienie
- Podwyższone poziomy bilirubiny, które można zaobserwować w badaniu krwi
- Upadki, urazy kończyn
- Przedawkowanie
- Uzależnienie od narkotyków
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Podwyższone poziomy prolaktyny we krwi, obserwowane w badaniu krwi (hiperprolaktynemia)
- Zachowanie wrogie
- Niemożność siedzenia lub stania, nadpobudliwość
- Niepoddane myśli
- Problemy z uczeniem się i rozwiązywaniem problemów
- Problemy z naczyniami krwionośnymi
- Opuchlizna rąk i nóg (obrzęk obwodowy)
- Nadmierna czujność
- Zwiększone wrażliwość na światło
- Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
- Niskie ciśnienie krwi
- Zmniejszenie ilości śliny
- Niepoddane funkcje wątroby, które mogą być obserwowane w badaniu krwi
- Problemy z napięciem mięśniowym
- Uczucie ciepła
- Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe
- Uzależnienie od leku
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, które nie są wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Alprazolam Aurobindo Italia
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub butelce po oznaczeniu „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Alprazolam Aurobindo Italia
- Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,25 mg, 0,5 mg lub 1,0 mg alprazolamu.
- Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat (zobacz punkt 2 „Alprazolam Aurobindo Italia zawiera laktozę”), celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, benzoan sodu, docusilany sodu, povidon, bezwodny dwutlenek krzemu, glikolan sodu skrobi i stearynian magnezu.
- Tabletka 0,5 mg zawiera dodatkowo barwnik indygo karmin (E132) i erytrosynę (E127).
- Tabletka 1 mg zawiera dodatkowo barwnik indygo karmin (E132).
Wygląd zewnętrzny Alprazolam Aurobindo Italia i zawartość opakowania
Tabletki Alprazolam Aurobindo Italia 0,25 mg to białe, owalne tabletki z napisem „AL – 0,25” wygrawerowanym po jednej stronie i „G” po drugiej.
Tabletki Alprazolam Aurobindo Italia 0,5 mg to różowe, owalne tabletki z napisem „AL – 0,5” wygrawerowanym po jednej stronie i „G” po drugiej.
Tabletki Alprazolam Aurobindo Italia 1 mg to jasnoniebieskie, owalne tabletki z napisem „AL – 1,00” wygrawerowanym po jednej stronie i „G” po drugiej.
Alprazolam Aurobindo Italia jest dostępny w pojemnikach plastikowych zawierających 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 i 100 tabletek oraz w opakowaniach blisterowych zawierających 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 i 100 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie partii produktu do obrotu:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Dublin 13
Irlandia
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Alprazolam Mylan 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg
Grecja: Alprazolam/Generics TAB 0,5 mg, 1,0 mg
Włochy: Alprazolam Aurobindo Italia (0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg)
Holandia: Alprazolam Mylan 0,25 mg Tabletten, 0,5 mg Tabletten, 1,0 mg Tabletten
Portugalia: Alprazolam Mylan 0,25 mg Comprimidos, 0,5 mg, 1,0 mg
Hiszpania: Alprazolam Mylan 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg