Алмотриптан Майлан: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Алмотриптан Майлан 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Алмотриптан
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Алмотриптан Майлан и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Алмотриптана Майлан
Как принимать Алмотриптан Майлан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Алмотриптан Майлан
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Алмотриптан Майлан и для чего он применяется

Алмотриптан Майлан содержит действующее вещество — алмотриптан, который является противомигренозным средством и относится к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов (также известные как «триптаны»). Считается, что Алмотриптан Майлан уменьшает воспалительную реакцию, связанную с мигренью, путём связывания с серотониновыми рецепторами в кровеносных сосудах головного мозга (черепных сосудах), вызывая их сужение.
Алмотриптан Майлан применяется для лечения головной боли, связанной с приступами мигрени с аурой или без неё.

2. Что следует знать перед приемом Алмотриптан Майлан

Не принимайте Алмотриптан Майлан

если у вас аллергия на алмотриптан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас есть или ранее были заболевания, приводящие к нарушению кровоснабжения сердца, такие как: инфаркт миокарда, боль или дискомфорт в груди, возникающие обычно при физической нагрузке или стрессе (стенокардия), сердечные проблемы без боли или боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала), тяжелая гипертензия (резкое повышение артериального давления) или неконтролируемая легкая или умеренная гипертензия;
если у вас был инсульт, мини-инсульт (также известный как ТИА) или эпизод нарушения кровоснабжения мозга;
если у вас была закупорка крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь);
если вы принимаете другие лекарства для лечения мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин и метисергид, или другие агонисты серотонина (например, суматриптан). См. раздел «Другие лекарства и Алмотриптан Майлан» для получения дополнительной информации;
если у вас тяжелое заболевание печени.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Алмотриптан Майлан, если:

ваш тип мигрени еще не установлен;
у вас аллергия на сульфонамиды, которые в основном используются для лечения инфекций мочевыводящих путей и как диуретики;
симптомы головной боли отличаются от ваших обычных приступов, например, у вас появляются шум в ушах или головокружение, кратковременный паралич одной стороны тела или мышц, управляющих движением глаз, или возникают новые симптомы;
у вас есть факторы риска сердечных заболеваний, такие как неконтролируемая гипертония, гиперхолестеринемия, ожирение, сахарный диабет, курение, четкая семейная история сердечно-сосудистых заболеваний, женщины в постменопаузе или мужчины старше 40 лет;
у вас легкое или умеренное заболевание печени;
у вас тяжелое заболевание почек;
вам больше 65 лет (повышен риск развития повышения артериального давления);
вы принимаете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН). См. также раздел «Другие лекарства и Алмотриптан Майлан» ниже.

Во время лечения
Считается, что чрезмерное применение противомигренозных препаратов может привести к хронической ежедневной головной боли.

Дети и подростки
Дети в возрасте младше 18 лет не должны принимать Алмотриптан Майлан.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Если вам больше 65 лет, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Другие лекарства и Алмотриптан Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу:

если вы принимаете препараты, используемые для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку они могут вызвать серотониновый синдром — потенциально опасную для жизни реакцию на лекарство. Симптомы серотонинового синдрома включают: спутанность сознания, возбуждение, лихорадку, потливость, нескоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные спазмы или диарею;
если вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), поскольку они могут повысить вероятность возникновения побочных эффектов;
Алмотриптан Майлан не должен приниматься одновременно с лекарствами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако эти препараты можно принимать последовательно, с достатенным интервалом времени между приемами.

После приема Алмотриптан Майлан рекомендуется подождать не менее 6 часов перед приемом эрготамина (препарат, используемый для лечения приступов мигрени).
После приема эрготамина рекомендуется подождать не менее 24 часов перед приемом Алмотриптан Майлан.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Данные об использовании алмотриптана во время беременности крайне ограничены.
Беременность: Алмотриптан Майлан может применяться во время беременности только по назначению врача и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Грудное вскармливание: рекомендуется соблюдать осторожность при приеме этого препарата во время грудного вскармливания. Если вы кормите грудью, необходимо подождать 24 часа после приема препарата, прежде чем возобновить кормление.

Перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Алмотриптан Майлан может вызывать сонливость. Если у вас появляются такие симптомы, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с инструментами или механизмами.

3. Как принимать Алмотриптан Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Алмотриптан Майлан следует применять только для лечения приступа мигрени и не использовать для профилактики приступов мигрени или головной боли.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), независимо от приёма пищи.

Взрослые (в возрасте от 18 до 65 лет)

Рекомендуемая доза — одна таблетка 12,5 мг, которую следует принять как можно скорее после начала приступа мигрени.
Если приступ мигрени не купируется, не принимайте более одной таблетки при одном и том же приступе.
Если в течение 24 часов возникает повторный приступ мигрени, можно принять вторую таблетку 12,5 мг, однако между первой и второй таблеткой должно пройти не менее двух часов.
Максимальная суточная доза — две таблетки (12,5 мг) в течение 24 часов.
Принимайте Алмотриптан Майлан как можно раньше после появления симптомов мигрени, хотя препарат эффективен и при более позднем приёме.

Пациенты с тяжёлыми заболеваниями почек
При тяжёлой почечной недостаточности не принимайте более одной таблетки 12,5 мг каждые 24 часа.

Если вы случайно приняли слишком много Алмотриптана Майлан
В случае случайного приёма избыточного количества таблеток, а также если препарат был принят другим лицом или ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Алмотриптан Майлан
Стремитесь принимать Алмотриптан Майлан в соответствии с предписаниями. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите лечение препаратом Алмотриптан Майлан и немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницu, если у вас появились любые из следующих побочных эффектов:
Очень редко (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

Боль в груди, ощущение сдавливания в груди, которые могут отдавать в челюсть, шею и руки, чувство недомогания, общее недомогание, с ощущением сжатия в груди и нерегулярным сердцебиением. Эти симптомы могут быть признаками сердечного приступа или снижения притока крови к сердечной мышце.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Тяжелая внезапная аллергическая реакция, такая как сыпь, зуд, отек лица, губ, языка или других частей тела, ощущение сдавливания в груди, свистящее дыхание
Судороги (эпилептические припадки)
Снижение притока крови к кишечнику, что может привести к его повреждению (кишечная ишемия). Возможны боли в животе и кровавый понос.

Во время лечения препаратом Алмотриптан Майлан немедленно сообщите врачу, если:

Это лекарство может вызывать кратковременную боль в груди или ощущение сдавливания в груди и горле, которое может быть сильным. Если эти эффекты длятся долго или вы их ощущаете, когда не принимаете данный препарат, немедленно сообщите об этом врачу и больше не принимайте таблетки Алмотриптан Майлан. Эти симптомы могут быть признаками нарушения кровотока в сердце.

Другие возможные побочные эффекты
Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):

Головокружение
Сонливость
Ощущение недомогания (тошнота)
Недомогание (рвота)
Усталость

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):

Ощущение покалывания, жжения или онемения кожи (парестезия)
Головная боль
Шум, звук или свист в ушах (тиннитус)
Учащенное сердцебиение (сердцебиение)
Диарея
Нарушение пищеварения (диспепсия)
Сухость во рту
Боль в мышцах (миалгия)
Боль в костях
Ощущение слабости (астения)

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

Увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Нарушение зрения, нечеткость зрения (нарушения зрения могут возникать также во время самого приступа мигрени)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Алмотриптан Майлан

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и коробке после
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алмотриптан Майлан

Действующее вещество: малеат алмотриптана. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит малеат алмотриптана, эквивалентный 12,5 мг алмотриптана.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия крахмал гликолят, натрия стеарилфумарат.
Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол.

Описание внешнего вида Алмотриптан Майлан и содержимое упаковки
Таблетки Алмотриптан Майлан — это таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «M» на одной стороне таблетки и «AL2» — на противоположной стороне.
Таблетки Алмотриптан Майлан упакованы в блистеры по 3, 4, 6, 9 и 12 штук.
Таблетки Алмотриптан Майлан также упакованы в перфорированные блистеры по 4 и 6 штук.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan SpA
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под торговой маркой Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13
Ирландия
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar, Хартфордшир, EN6 1TL
Великобритания
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1, Комаром, 2900
Венгрия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Испания — Almotriptán MYLAN 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Франция — ALMOTRIPTAN MYLAN 12,5 mg, comprimé pelliculé
Италия — Almotriptan Mylan