Алмидис

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Алмидис 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Амлодипин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алмидис и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Алмидиса
3. Как принимать Алмидис
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Алмидис
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое АЛМИДИС и для чего он применяется

Алмидис содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых кальциевыми антагонистами.
Алмидис используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкую форму, известную как стенокардия Принцметала или вазоспастическая стенокардия.
У пациентов с артериальной гипертензией этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, что способствует более лёгкому току крови. У пациентов со стенокардией Алмидис улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода, и тем самым предотвращает приступы боли в груди. Данный лекарственный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что следует знать перед приемом Алмидиса

Не принимайте Алмидис

• Если у вас аллергия на амлодипин, на любой другой компонент этого лекарственного средства, указанный в разделе 6, или на другие блокаторы кальциевых каналов. Реакция может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднением дыхания.
• Если у вас тяжелое низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
• Если у вас сердечная недостаточность, возникшая после инфаркта миокарда.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Алмидиса.
Сообщите врачу, если у вас есть или были следующие состояния:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени (печеночная патология)
• Вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки
Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Алмидис следует применять только при гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Алмидис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Алмидис может оказывать влияние на другие лекарства, а другие лекарства — на Алмидис, в частности:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (инфузия при тяжелых нарушениях температуры тела)
• симвастатин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для изменения функции иммунной системы)
• циклоспорин (иммуносупрессант).

Алмидис может дополнительно снижать артериальное давление, если вы одновременно принимаете другие препараты для лечения гипертонии.

Алмидис и пища, напитки
Лицам, принимающим Алмидис, не следует употреблять грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызывать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к усилению гипотензивного действия Алмидиса.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если вы считаете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приема Алмидиса.

Грудное вскармливание
Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу до приема Алмидиса.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарственных средств.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Алмидис может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приема таблеток у вас появляется недомогание, головокружение, усталость или головная боль, воздержитесь от вождения и работы с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.

Содержание натрия в Алмидисе
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Алмидис

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза — Алмидис 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до Алмидис 10 мг один раз в день.
Этот препарат можно принимать до или после еды и напитков. Принимайте этот препарат каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Не принимайте Алмидис с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день.
Максимальная суточная доза — 5 мг в день.
Доза 2,5 мг амлодипина в настоящее время недоступна, и её нельзя получить с помощью таблеток Алмидис 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на две равные части.
Важно продолжать приём таблеток в течение всего времени, указанного врачом. Обратитесь к врачу до того, как прекратить приём таблеток.
Если вы приняли Алмидис в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно примете слишком много таблеток, артериальное давление может снизиться слишком сильно, что может быть опасно. У вас могут возникнуть головокружение, спутанность сознания, слабость или обморок. Понижение давления может быть настолько тяжёлым, что вызовет шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма.
Если вы приняли слишком много таблеток Алмидис, немедленно свяжитесь с врачом.
Если вы забыли принять Алмидис
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Алмидис
Врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Ваше заболевание может вновь проявиться, если вы прекратите лечение раньше, чем он посоветует вам это сделать.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка, боль в груди, удушье или затруднённое дыхание
• Отёк век, лица или губ
• Отёк языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания
• Тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт, нарушение сердечного ритма
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и в спине, а также ощущение тяжёлого недомогания

Были сообщения о следующих очень частых побочных эффектах. Если возникает один из этих эффектов или если он сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Очень часто (могут затрагивать более 1 человека из 10)

• Отёк (задержка жидкости)

Были сообщения о следующих частых побочных эффектах. Если возникает один из этих эффектов или если он сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Часто (могут затрагивать до 1 человека из 10)

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения (ощущение собственного сердцебиения), покраснение
• Боль в животе, тошнота
• Нарушение работы кишечника, диарея, запор, диспепсия
• Отёчность лодыжек
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Мышечные судороги

Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах.
Нечасто (могут затрагивать до 1 человека из 100)

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушение вкуса, обмороки
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях; потеря чувствительности к боли
• Шум в ушах
• Низкое артериальное давление
• Чихание, насморк вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, частое мочеиспускание
• Неспособность достигнуть эрекции; дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль, недомогание
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела

Редко (могут затрагивать до 1 человека из 1 000)

• Спутанность сознания

Очень редко (могут затрагивать до 1 человека из 10 000)

• Снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что может привести к необычной появлению синяков или склонности к кровотечениям
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Неврологическое расстройство, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение
• Отёк дёсен (гингивальная гиперплазия), кровоточивость дёсен
• Отёк в области живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может привести к изменениям в некоторых клинических анализах
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью
• Повышенная чувствительность к свету
• Расстройства, связанные с мышечной ригидностью, дрожанием и/или нарушениями движений

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Дрожание, напряжённая поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая, «зашаркивающая» походка

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Алмидис.

5. Условия хранения Алмидиса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алмидис
Алмидис 5 мг, таблетки

• Действующее вещество — амлодипин: одна таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде бецилата).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, натрия крахмал гликолат, магния стеарат.

Алмидис 10 мг, таблетки

• Действующее вещество — амлодипин: одна таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде бецилата).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, натрия крахмал гликолат, магния стеарат.

Описание внешнего вида Алмидис и содержимое упаковки
Белые восьмиугольные таблетки с риской.
Алмидис 5 мг, таблетки — в упаковке по 28 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ/Al.
Алмидис 10 мг, таблетки — в упаковке по 14 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ/Al.

Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l. – Виа Сан-Рокко, 6 – 85033 Эписципа (Потенца)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Виа Вольтурно, 48 – 20089 Квинто-дей-Станпи (Розано) – Милан