Аллопуринол Молтени: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Аллопуринол Молтени 100 мг таблетки, 300 мг таблетки

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Аллопуринол Молтени и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Аллопуринола Молтени
Как принимать Аллопуринол Молтени
Возможные побочные эффекты
Как хранить Аллопуринол Молтени
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аллопуринол Молтени и для чего он применяется

Аллопуринол Молтени содержит действующее вещество — аллопуринол. Аллопуринол относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения подагры (противоподагрические препараты), и уменьшает образование мочевой кислоты.
Аллопуринол Молтени показан при следующих состояниях, связанных с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови (гиперурикемия):

подагра, при которой мочевая кислота откладывается в виде кристаллов в суставах и сухожилиях;
камни или заболевания почек, вызванные мочевой кислотой;
гиперурикемия, вызванная хроническими заболеваниями почек (хроническая нефропатия) или длительным лечением лекарственными средствами, способствующими выведению мочи (диуретики);
в сочетании с другими лекарственными средствами при лечении заболеваний крови (миелопролиферативные заболевания).

2. Что следует знать перед применением Аллопуринол Молтени

Не принимайте Аллопуринол Молтени

если у вас аллергия на аллопуринол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
во время острого приступа подагры;
если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Аллопуринол Молтени.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если:

у вас заболевания печени;
у вас нарушения функции почек и вы принимаете лекарства, способствующие выведению мочи (тиазидные диуретики) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аллопуринол Молтени»);
у вас опухоль костного мозга (множественная миелома) или тяжёлые заболевания сердца (застойная сердечная недостаточность).

Перед началом лечения Аллопуринол Молтени врач может посоветовать вам изменить ваш рацион питания и увеличить потребление жидкости, чтобы снизить уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).
В начале лечения и в течение нескольких месяцев после его начала приступы подагры могут усиливаться. В этом случае врач назначит вам соответствующую терапию другими лекарственными средствами, применяемыми при подагре (колхицин и противовоспалительные препараты).
Во время лечения необходимо пить достаточное количество воды, чтобы обеспечить выделение не менее 2 литров мочи в сутки.
Достаточное потребление жидкости рекомендуется также при тяжёлых состояниях, таких как злокачественные новообразования и синдром Леша–Найяна.
Если у вас есть заболевания печени, врач будет внимательно и периодически контролировать её функцию.
В первые недели терапии препарат может вызвать повреждение печени, которое может проявляться потерей аппетита, снижением массы тела и зудом.
Если у вас есть нарушения функции почек, особенно при наличии высокого артериального давления (гипертонии) или диабета, врач может посчитать необходимым уменьшить дозу или прекратить лечение Аллопуринол Молтени.
Немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и сообщите врачу, если у вас появятся аллергические реакции на коже или другие симптомы аллергической реакции. Эти симптомы могут перейти в более тяжёлые состояния, такие как:

шелушение кожи (гиперэпидермальные поражения);
раздражение кожи (уртикарные поражения);
появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпурные поражения);
воспаление кровеносных сосудов (генерализованная васкулит);
тяжёлое повреждение печени (необратимая гепатотоксичность);
очень тяжёлые заболевания кожи (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые чаще возникают в первые недели лечения. Эти серьёзные кожные реакции могут быть более распространены у лиц китайского ханьского, тайского или корейского происхождения. Хроническая болезнь почек также может увеличить риск у таких пациентов;
в редких случаях — летальный исход (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Аллопуринол Молтени может вызывать снижение активности костного мозга (миелосупрессия), особенно при одновременном приёме других лекарственных средств, которые могут повреждать костный мозг (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аллопуринол Молтени»).
Другие лекарственные средства и Аллопуринол Молтени
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Это связано с тем, что Аллопуринол Молтени может влиять на действие некоторых лекарств, а также другие лекарства могут влиять на механизм действия Аллопуринол Молтени.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

6-меркаптопурин, применяемый при опухолях крови, и азатиоприн, применяемый после трансплантации органов: врач должен скорректировать дозу этих препаратов;
видарабин, применяемый для лечения вирусных заболеваний: Аллопуринол Молтени может усиливать его токсическое действие;
салицилаты, применяемые для уменьшения боли, жара или воспаления, и пробенецид, применяемый при лечении подагры: эти препараты могут снижать эффект аллопуринола;
хлорпропамид, применяемый для снижения уровня сахара в крови (гликемии): Аллопуринол Молтени может усиливать его действие;
кумариновые антикоагулянты (например, варфарин), применяемые для разжижения крови: врач назначит вам периодические специфические анализы крови (протромбиновое время), поскольку Аллопуринол Молтени может усиливать их действие;
фенитоин, применяемый при эпилепсии;
теофиллин, применяемый при астме и других заболеваниях дыхательных путей: аллопуринол усиливает его действие;
ампициллин или амоксициллин, применяемые при бактериальных инфекциях, поскольку они могут усиливать аллергические реакции на коже. В этом случае врач может назначить вам альтернативные препараты для лечения инфекций;
циклофосфамид и другие лекарства для лечения опухолей (цитотоксические препараты), поскольку риск снижения активности костного мозга (миелосупрессия) возрастает;
циклоспорин, применяемый после трансплантации, поскольку Аллопуринол Молтени может усиливать его токсичность;
диданозин, применяемый при лечении инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), поскольку может потребоваться снижение его дозы;
лекарства, способствующие выведению мочи (тиазидные диуретики), поскольку они могут усиливать токсическое действие аллопуринола. В этом случае врач должен контролировать функцию ваших почек и, при необходимости, снизить дозу аллопуринола.

Если одновременно принимать гидроксид алюминия, эффект аллопуринола может ослабляться. Между приёмом этих двух препаратов должно быть не менее 3 часов.
При одновременном применении аллопуринола и цитостатиков (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты) гематологические нарушения возникают чаще, чем при монотерапии этими активными веществами.
Поэтому необходимо регулярно проводить контроль показателей крови.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Аллопуринол Молтени, если вы беременны.
Аллопуринол выделяется с грудным молоком. Аллопуринол не рекомендуется во время кормления грудью.
Если вы кормите грудью, принимайте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку аллопуринол проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может вызывать сонливость. Избегайте вождения транспортных средств или использования механизмов, если у вас появляется этот симптом.
Аллопуринол Молтени 100 мг таблетки содержат лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Аллопуринол Молтени

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
АЛЛОПУРИНОЛ МОЛТЕНИ 100 мг: от 2 до 8 таблеток в день в соответствии с врачебным назначением.
АЛЛОПУРИНОЛ МОЛТЕНИ 300 мг: 1–2 таблетки в день в соответствии с врачебным назначением.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, после еды.
Обычная начальная рекомендуемая доза составляет 100 мг в день.
Врач может постепенно увеличивать дозу на 100 мг каждую неделю в зависимости от уровня мочевой кислоты в крови.
Максимальная доза составляет 800 мг в день.
Для профилактики поражения почек, вызванного накоплением мочевой кислоты (урическая нефропатия), которое может возникать при наличии опухолевого заболевания, врач назначит вам лечение Аллопуринолом Молтени за 2–3 дня до начала терапии противоопухолевыми препаратами. Лечение аллопуринолом может продолжаться в течение всего периода противоопухолевой (антибластной) терапии.
Применение у пожилых пациентов
Если вам больше 65 лет, врач назначит минимальную дозу, необходимую для достижения нормального уровня мочевой кислоты в крови и моче.
Применение у пациентов с нарушением функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас есть нарушения функции почек (почечная недостаточность), врач снизит дозу в зависимости от состояния функции ваших почек, которая будет периодически контролироваться (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Применение у пациентов с нарушением функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас есть нарушения функции печени (печеночная недостаточность), врач может принять решение о снижении дозы. В начальный период лечения будет проводиться периодический контроль функции печени (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы случайно приняли слишком много Аллопуринола Молтени
При передозировке этого лекарственного препарата могут возникнуть тошнота, рвота, диарея и головокружение.
В случае случайного приёма или проглатывания чрезмерной дозы Аллопуринола Молтени немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Аллопуринол Молтени
Если вы пропустили приём одной дозы, примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите об этом врачу:

повышение температуры и озноб, головная боль, боли в мышцах и общее недомогание;
любые изменения кожи (язвы во рту, горле, носу и на половых органах, распространённые пузыри и шелушение кожи) и конъюнктивит (покраснение и отёк глаз);
тяжёлые реакции повышенной чувствительности, включающие повышение температуры, кожную сыпь, боли в суставах, нарушения в анализах крови и показателях функции печени.

Могут возникать следующие побочные эффекты, особенно если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10)

покраснение кожи (высыпания) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
повышение уровня тиреотропного гормона в крови

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)

аллергические реакции (включая кожные реакции с шелушением, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов, боли в суставах, эозинофилию, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
тошнота и рвота, которые можно избежать, принимая препарат во время еды, диарея, гастрит, нарушения пищеварения (диспепсия), боли в животе.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

синяки (экхимозы);
нарушения со стороны печени, такие как пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), увеличение печени (гепатомегалия), нарушения показателей функции печени (повышение щелочной фосфатазы, СГОТ/СГПТ, гамма-глутамилтранспептидазы, билирубина), гепатит, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность;
тяжёлые заболевания кожи (синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), синдром DRESS);
тяжёлые проблемы с почками (почечная недостаточность), наличие мочевины в крови (уремия);
проблемы с мышцами (миопатии).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

воспаление кожи (фурункулёз);
тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк);
снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), эритроцитов (апластическая анемия) и тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек и печени (почечная и/или печеночная недостаточность);
проблемы с лимфатическими узлами (ангиоиммунобластиарная лимфаденопатия), тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни (анафилактическая реакция, острый анафилактический шок);
сахарный диабет (сахарный диабет), повышение уровня жиров в крови (гиперлипидемия);
депрессия;
кома, паралич мышц, потеря координации движений (атаксия), поражение нервов (нейропатия, невриты), ощущение покалывания (парестезия), сонливость, головная боль (цефалгия), нарушение вкуса;
нарушения зрения (катаракта, макулярные изменения);
головокружение;
боль в груди (стенокардия), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
повышение артериального давления (гипертензия);
наличие крови в рвотных массах, воспаление полости рта (стоматит), наличие жира в кале (стеаторея), изменение характера стула;
выпадение волос (алопеция), обесцвечивание волос;
наличие крови в моче;
бесплодие и проблемы сексуальной функции у мужчин (импотенция, дизоспермия), развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия). Иногда таблетки Аллопуринол могут оказывать влияние на кровь, что может проявляться повышенной склонностью к образованию синяков, появлением боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Немедленно сообщите об этом врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), отёк лица и языка вследствие накопления жидкости (отёк лица, отёк языка);
спутанность сознания, невозможность заснуть (бессонница);
нарушения глаз (ирит, конъюнктивит, амблиопия);
ощущение шума в ушах (тиннитус);
воспаление сердца (перикардит);
нарушения кровообращения (периферическая сосудистая болезнь, вазодилатация), образование тромбов в венах (тромбофлебит), снижение артериального давления (гипотензия);
увеличение слюнных желез, воспаление горла (фарингит), воспаление поджелудочной железы (геморрагический панкреатит);
отёк кожи вследствие накопления жидкости (кожный отёк), повышенное потоотделение;
непроизвольное выделение мочи ночью (ночная энурезия), проблемы с почками (нефрит);
наличие альбумина в моче (альбуминурия);
почечные колики.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Аллопуринол Молтени

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от препарата, который Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аллопуринол Молтени
Аллопуринол Молтени 100 мг таблетки

Действующее вещество — аллопуринол. Каждая таблетка содержит 100 мг аллопуринола.
Другие компоненты: лактоза, преджелатинизированный крахмал, стеарат магния, тальк.

Аллопуринол Молтени 300 мг таблетки

Действующее вещество — аллопуринол. Каждая таблетка содержит 300 мг аллопуринола.
Другие компоненты: повидон, карбоксиметиламилум, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Описание внешнего вида Аллопуринол Молтени и содержимое упаковки
Аллопуринол Молтени 100 мг таблетки
Блистерная упаковка по 50 таблеток.
Аллопуринол Молтени 300 мг таблетки
Блистерная упаковка по 30 таблеток.
Владелец регистрационного удостоверения
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A. – Strada Statale 67 Fraz. Granatieri –Scandicci (FI) – Италия
Производитель
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. SpA,
Istituto de Angeli srl – Località Prulli – 50066 Reggello (FI) – Италия