Allopurinol Molteni: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

ALLOPURINOL MOLTENI 100 mg comprimidos, 300 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener la necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Allopurinol Molteni y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Allopurinol Molteni
Cómo tomar Allopurinol Molteni
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Allopurinol Molteni
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Allopurinolo Molteni y para qué se utiliza

Allopurinolo Molteni contiene el principio activo allopurinol. El allopurinol pertenece a un grupo de
medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (antigotosos) y reduce la formación de ácido úrico.
Allopurinolo Molteni está indicado en las siguientes condiciones asociadas a una presencia excesiva de ácido úrico
en la sangre (hiperuricemia):

gota, cuando el ácido úrico se deposita en forma de cristales en las articulaciones y tendones;
cálculos o enfermedades renales provocados por ácido úrico;
hiperuricemia causada por problemas crónicos renales (nefropatía crónica) o por un tratamiento prolongado con medicamentos que favorecen la eliminación de orina (diuréticos);
en asociación con otros medicamentos, durante el tratamiento de tumores de la sangre (enfermedades mieloproliferativas).

2. Qué debe saber antes de tomar Allopurinolo Molteni

No tome Allopurinolo Molteni

si es alérgico al alopurinol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
durante un ataque agudo de gota;
si está embarazada o sospecha que podría estarlo (ver sección «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Allopurinolo Molteni.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si:

padece trastornos hepáticos;
padece problemas renales y está tomando medicamentos que facilitan la eliminación de orina (diuréticos tiacídicos) (ver sección «Otros medicamentos y Allopurinolo Molteni»);
padece un tumor de médula ósea (mieloma múltiple) o problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca congestiva).

Antes de comenzar el tratamiento con Allopurinolo Molteni, su médico podría recomendarle modificar su dieta y aumentar la ingesta de líquidos para reducir los niveles de ácido úrico en sangre (uricemia).
Al comienzo del tratamiento y durante varios meses después, los ataques de gota podrían aumentar. En este caso, su médico le recetará un tratamiento adecuado con otros medicamentos utilizados en la gota (colchicina y antiinflamatorios).
Durante el tratamiento, beba una cantidad suficiente de agua para asegurar la eliminación de al menos 2 litros de orina al día.
El consumo adecuado de líquidos también se recomienda en casos de trastornos graves como enfermedades malignas o síndrome de Lesch-Nyhan.
Si padece problemas hepáticos, su médico controlará cuidadosa y periódicamente el funcionamiento del hígado.
Durante las primeras semanas de tratamiento, este medicamento puede causar daños hepáticos que pueden manifestarse con pérdida de apetito, pérdida de peso y prurito.
Si padece problemas renales, y especialmente si tiene hipertensión arterial (hipertensión) o diabetes, su médico podría considerar necesario reducir o suspender el tratamiento con Allopurinolo Molteni.
Interrumpa inmediatamente el tratamiento con este medicamento y avise a su médico si presenta reacciones alérgicas en la piel u otros síntomas de reacción alérgica. Dichos síntomas podrían evolucionar hacia afecciones más graves, tales como:

descamación de la piel (lesiones hiperesfoliativas);
irritación de la piel (lesiones urticariformes);
aparición de manchas rojas en la piel y hemorragias (lesiones púrpuras);
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis generalizada);
daños graves e irreversibles en el hígado (hepatotoxicidad irreversible);
enfermedades graves de la piel (síndrome de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que son más frecuentes durante las primeras semanas de tratamiento. Estas reacciones cutáneas graves pueden ser más comunes en personas de origen chino Han, tailandés o coreano. Asimismo, la enfermedad renal crónica puede aumentar el riesgo en estos pacientes;
en casos raros, muerte (ver sección «Posibles efectos adversos»).

Allopurinolo Molteni puede provocar una reducción de la actividad de la médula ósea (depresión medular), especialmente si se toma junto con otros medicamentos que también pueden dañar la médula ósea (ver sección «Otros medicamentos y Allopurinolo Molteni»).
Otros medicamentos y Allopurinolo Molteni
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Esto se debe a que Allopurinolo Molteni puede influir en el modo de acción de ciertos medicamentos, o porque otros medicamentos pueden afectar al modo de acción de Allopurinolo Molteni.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

6-mercaptopurina, utilizada en tumores de la sangre, y azatioprina, utilizada tras trasplante de órgano: su médico deberá ajustar la dosis de estos medicamentos;
vidarabina, utilizada en el tratamiento de enfermedades virales: Allopurinolo Molteni puede aumentar sus efectos tóxicos;
salicilatos, utilizados para reducir el dolor, la fiebre o las inflamaciones, y probenecid, utilizado en el tratamiento de la gota: estos medicamentos pueden reducir los efectos del alopurinol;
clorpropamida, utilizada para reducir el azúcar en sangre (glucemia): Allopurinolo Molteni puede aumentar sus efectos;
anticoagulantes cumarínicos (por ejemplo, warfarina), utilizados para hacer más fluida la sangre: su médico le prescribirá análisis de sangre periódicos específicos (tiempo de protrombina), ya que Allopurinolo Molteni puede aumentar sus efectos;
fenitoína, utilizada en el tratamiento de la epilepsia;
teofilina, utilizada en el asma y otras enfermedades respiratorias: el alopurinol aumenta sus efectos;
ampicilina o amoxicilina, utilizadas para tratar infecciones bacterianas, ya que pueden aumentar las reacciones alérgicas en la piel. En tal caso, su médico podría recetarle medicamentos alternativos para el tratamiento de infecciones;
ciclofosfamida y otros medicamentos para el tratamiento del cáncer (citostáticos), ya que el riesgo de reducción de la actividad de la médula ósea (depresión medular) es mayor;
ciclosporina, utilizada tras trasplantes, ya que Allopurinolo Molteni puede aumentar su toxicidad;
didanosina, utilizada en el tratamiento de la infección por el virus del VIH, ya que podría ser necesario reducir su dosis;
medicamentos que facilitan la eliminación de orina (diuréticos tiacídicos), ya que pueden aumentar los efectos tóxicos del alopurinol. En tal caso, su médico deberá controlar la función renal y, si es necesario, reducir la dosis de alopurinol.

Si se toma hidróxido de aluminio al mismo tiempo, el efecto del alopurinol puede verse reducido. Debe haber un intervalo de al menos 3 horas entre la toma de ambos medicamentos.
Cuando se administra alopurinol junto con citostáticos (por ejemplo, ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbacina, alquilantes halogenados), se produce con mayor frecuencia una discrasia sanguínea que cuando estos principios activos se administran por separado.
Por tanto, se debe realizar un seguimiento periódico del recuento sanguíneo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Allopurinolo Molteni si está embarazada.
El alopurinol se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de alopurinol durante la lactancia.
Si está dando el pecho, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa, ya que el alopurinol pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede causar somnolencia. Evite conducir vehículos o utilizar maquinaria si experimenta este síntoma.
Allopurinolo Molteni 100 mg comprimidos contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Allopurinolo Molteni

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
ALLOPURINOLO MOLTENI 100 mg: de 2 a 8 comprimidos al día, según prescripción médica.
ALLOPURINOLO MOLTENI 300 mg: 1-2 comprimidos al día, según prescripción médica.
Trague los comprimidos con un sorbo de agua después de las comidas.
La dosis inicial habitual recomendada es de 100 mg al día.
Su médico podrá aumentar la dosis progresivamente en 100 mg cada semana, en función del nivel de
ácido úrico en sangre.
La dosis máxima es de 800 mg al día.
Para la prevención de problemas renales debidos a la acumulación de ácido úrico (nefropatías úricas) que
pueden presentarse si padece un tumor, su médico le recetará el tratamiento con Allopurinolo Molteni 2-3 días
antes de iniciar la terapia con medicamentos antitumorales. El tratamiento con allopurinol puede continuar
durante toda la duración de la terapia antitumoral (antiblástica).
Uso en ancianos
Si tiene más de 65 años, su médico le recetará la dosis mínima necesaria para lograr niveles normales de
ácido úrico en sangre y orina.
Uso en pacientes con problemas renales (insuficiencia renal)
Si padece problemas renales (insuficiencia renal), su médico reducirá la dosis en función del funcionamiento
de sus riñones, que será controlado periódicamente (ver el apartado “Advertencias y precauciones”).
Uso en pacientes con problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Si padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática), su médico podrá decidir reducir la dosis. Durante las
primeras fases del tratamiento, se controlará periódicamente la función hepática (ver el apartado “Advertencias y precauciones”).
Si toma más Allopurinolo Molteni del que debe
En caso de ingestión de una dosis excesiva de este medicamento, pueden aparecer náuseas, vómitos,
diarrea y mareos.
Si ha ingerido o tomado accidentalmente una cantidad excesiva de Allopurinolo Molteni, informe
inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Allopurinolo Molteni
Si olvida tomar una dosis, tome solamente el siguiente comprimido a la hora habitual. No tome una dosis doble
para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa la toma de las tabletas e informe inmediatamente a su médico:

fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolores musculares y sensación general de malestar;
cualquier cambio en la piel (úlceras en la boca, garganta, nariz y genitales, ampollas generalizadas y descamación cutánea) y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados);
reacciones de hipersensibilidad graves que incluyen fiebre, erupción cutánea, dolores articulares y alteraciones en la sangre y en las pruebas de función hepática.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos, con mayor frecuencia si padece problemas hepáticos o renales.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

enrojecimiento de la piel (erupciones cutáneas) (Véase el apartado 2 “Advertencias y precauciones”)
aumento de los niveles de la hormona estimulante del tiroides en sangre

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

reacciones alérgicas (incluidas reacciones cutáneas asociadas a descamación, fiebre, adenopatía, artralgia, eosinofilia, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica);
vómitos y náuseas, que pueden evitarse tomando este medicamento con el estómago lleno, diarrea, gastritis, trastornos digestivos (dispepsia), dolores abdominales.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

hematomas (equimosis);
trastornos hepáticos, tales como amarilleamiento de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia), agrandamiento del hígado (hepatomegalia), alteración de las pruebas de función hepática (aumento de fosfatasa alcalina, de SGOT/SGPT, de la gamma-glutamil transferasa, de la bilirrubina), hepatitis, hepatitis granulomatosa, necrosis hepática;
enfermedades graves de la piel (síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN), síndrome de DRESS);
problemas graves en los riñones (insuficiencia renal), presencia de urea en sangre (uremia);
problemas musculares (miopatías).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

inflamación de la piel (foliculitis);
reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta (angioedema);
disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia aplásica) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre, especialmente si padece problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática y/o renal);
problemas en los ganglios linfáticos (linfadenopatía angioinmunoblástica), reacción alérgica grave potencialmente mortal (reacción anafiláctica, shock anafiláctico agudo);
diabetes (diabetes mellitus), aumento de los lípidos en sangre (hiperlipidemia);
depresión;
coma, bloqueo muscular (parálisis), pérdida de coordinación de los movimientos (ataxia), trastornos nerviosos (neuropatía, neuritis), sensación de hormigueo (parestesia), somnolencia, dolor de cabeza (cefalea), alteraciones del gusto;
trastornos visuales (catarata, alteraciones maculares);
mareos;
dolor en el pecho (angina), reducción de los latidos del corazón (bradicardia);
aumento de la presión arterial (hipertensión);
presencia de sangre en el vómito, inflamación de la boca (estomatitis), presencia de sustancias grasas en las heces (esteatorrea), cambios en los hábitos intestinales;
pérdida del cabello (alopecia), cabello decolorado;
presencia de sangre en la orina;
infertilidad y problemas sexuales en el hombre (impotencia, dispermia), desarrollo de las mamas en el hombre (ginecomastia). Ocasionalmente, Allopurinolo comprimidos puede tener un efecto sobre la sangre, lo que puede manifestarse como mayor facilidad para presentar moretones, o puede desarrollar dolor de garganta u otros signos de infección. Estos efectos generalmente ocurren en personas con problemas hepáticos o renales. Informe a su médico lo antes posible.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrotizante), hinchazón del rostro y de la lengua debido a acumulación de líquidos (edema facial, edema de la lengua);
confusión, incapacidad para conciliar el sueño (insomnio);
trastornos oculares (iriditis, conjuntivitis, ambliopía);
percepción de zumbidos en el oído (tinnitus);
inflamación del corazón (pericarditis);
trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica, vasodilatación), formación de coágulos sanguíneos en las venas (tromboflebitis), disminución de la presión arterial (hipotensión);
agrandamiento de las glándulas que producen saliva, inflamación de la garganta (faringitis), inflamación del páncreas (pancreatitis hemorrágica);
hinchazón de la piel debido a acumulación de líquidos (edema cutáneo), sudoración;
pérdida involuntaria de orina durante la noche (enuresis nocturna), problemas renales (nefritis);
presencia de albúmina en la orina (albúminuria);
cólicos renales.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Allopurinol Molteni

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Allopurinolo Molteni
Allopurinolo Molteni 100 mg comprimidos

El principio activo es allopurinol. Cada comprimido contiene 100 mg de allopurinol.
Los demás componentes son: lactosa, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, talco.

Allopurinolo Molteni 300 mg comprimidos

El principio activo es allopurinol. Cada comprimido contiene 300 mg de allopurinol.
Los demás componentes son: povidona, carboximetilamido, celulosa microgranulada, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Allopurinolo Molteni y contenido del envase
Allopurinolo Molteni 100 mg comprimidos
Estuche de 50 comprimidos.
Allopurinolo Molteni 300 mg comprimidos
Estuche de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A. – Strada Statale 67 Fraz. Granatieri –Scandicci (FI)– Italia

Productor
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. SpA,
Istituto de Angeli srl–Località Prulli–50066 Reggello (FI)– Italia