Алгопирина от температуры и боли: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Алгопирина от температуры и боли

200 мг суспензия для приема внутрь в пакетике, апельсинового вкуса
Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как назначил ваш врач или фармацевт.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

Что такое Алгопирина от температуры и боли и для чего она применяется
Что вы должны знать перед приемом Алгопирины от температуры и боли
Как принимать Алгопирина от температуры и боли
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Алгопирина от температуры и боли
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Алгопирина от температуры и боли и для чего она применяется

Алгопирина от температуры и боли содержит действующее вещество ибупрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами. Препарат предназначен для симптоматического лечения лихорадки, включая лихорадку после вакцинации, а также легкой и умеренной боли (например, головной боли, зубной боли, боли в горле, боли в ухе).

2. Что следует знать перед применением Алгопирина от температуры и боли

Не принимайте Алгопирину от температуры и боли, если:

у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
у вас были или есть аллергические реакции, такие как одышка, ринит (насморк), отёк лица, губ и горла (ангиоотёк) или крапивница, особенно если они связаны с полипами в носу и астмой, после приёма других анальгетиков, жаропонижающих, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
у вас в настоящее время имеется повреждение слизистой оболочки желудка или начального отдела кишечника (активная пептическая язва);
у вас тяжёлые нарушения функции почек или печени;
у вас тяжёлая сердечная недостаточность;
у вас были или есть кровотечения или перфорации желудка и/или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения) или перфорация, возникшие после предыдущего лечения НПВС;
у вас были или есть язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или активные или рецидивирующие кровотечения (по крайней мере два отдельных эпизода подтверждённой язвы или кровотечения);
вы одновременно принимаете другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая препараты, селективно ингибирующие фермент, называемый COX-2 (см. раздел «Другие лекарства и Алгопирину от температуры и боли»);
у вас кровоизлияния в мозг (цереброваскулярные кровотечения) или другие активные кровотечения;
у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным поступлением жидкости);
у вас неуточнённые заболевания крови, например, низкий уровень тромбоцитов;
вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предупреждения и меры предосторожности
Особое внимание при применении Алгопирины от температуры и боли.
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая
эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую обобщённую пустулёзную экзантему (AGEP).
Немедленно прекратите применение Алгопирины от температуры и боли и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Алгопирины от температуры и боли, если:

у вас были или есть аллергия на лекарства, применяемые для лечения лихорадки, боли и воспаления (НПВС), и если у вас есть затруднённое дыхание (астма), сезонные аллергии (сенная лихорадка), полипы в носу, тяжёлые проблемы с дыханием или с грудной клеткой, например, хроническая обструктивная болезнь лёгких, отёк лица, губ и горла (ангиоотёк);
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) для снижения температуры и/или лечения воспаления, включая препараты, селективно ингибирующие фермент COX-2;
вы принимаете лекарства, повышающие риск кровотечения или образования язв, такие как пероральные кортикостероиды, препараты, предотвращающие образование тромбов в крови (антикоагулянты, такие как варфарин), антидепрессанты и препараты с противотромбоцитарным действием, такие как аспирин (см. раздел «Другие лекарства и Алгопирину от температуры и боли»);
у вас были заболевания желудка и кишечника (анамнез язвы), особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, поскольку может увеличиться риск желудочно-кишечных кровотечений и перфораций. В таких случаях врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы и, возможно, одновременное применение препаратов, защищающих желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Это следует учитывать также при приёме низких доз аспирина или других препаратов, повышающих риск заболеваний желудка и кишечника (см. раздел «Другие лекарства и Алгопирину от температуры и боли»). Во время лечения всеми НПВС в любой момент, с наличием или отсутствием предварительных симптомов или анамнеза серьёзных желудочно-кишечных осложнений, могут возникать кровотечения, язвы и перфорации желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Сообщайте врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних стадиях лечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прекратите лечение Алгопириной от температуры и боли и обратитесь к врачу;
у вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как болезнь Крона или язвенный колит, сообщите об этом врачу, поскольку применение НПВС может усугубить эти заболевания (см. раздел 4);
вы принимаете лекарства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как препараты для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (пероральные кортикостероиды), антикоагулянты, такие как варфарин, препараты с противотромбоцитарным действием, такие как аспирин, препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. раздел «Другие лекарства и Алгопирину от температуры и боли»);
у вас есть заболевания сердца (неконтролируемая гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или вы перенесли ишемический инсульт, или если вы считаете, что ребёнок может быть подвержен риску этих состояний (например, при высоком давлении, повышенном уровне сахара (диабете) или жиров в крови, или при курении). Препараты, такие как Алгопирину от температуры и боли, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или ишемического инсульта: риск выше при высоких дозах и длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения;
у вас есть или были высокое давление и/или тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность), поскольку при лечении НПВС сообщалось о задержке жидкости, повышении артериального давления и отёках;
у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
у вас ветряная оспа, поскольку в этом случае рекомендуется избегать применения Алгопирины от температуры и боли.

Сообщите своему врачу или фармацевту перед приёмом препаратов на основе ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других анальгетиков, жаропонижающих или НПВС.
Применение Алгопирины от температуры и боли требует соответствующих мер предосторожности, особенно если:

у вас есть или были астма, поскольку это может усугубить затруднение дыхания;
при наличии нарушений свёртываемости крови, поскольку может снизиться способность к образованию сгустков;
при заболеваниях почек, сердца или гипертонии: возможно значительное снижение функции почек (особенно у пациентов с нарушением функции почек или печени, сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками), нефротоксичность или задержка жидкости;
при заболеваниях печени может развиться возможная токсичность для печени;
если вы обезвожены из-за лихорадки, рвоты или диареи, врач посоветует вам восстановить водный баланс как до, так и во время лечения, чтобы избежать риска нарушения функции почек.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим
повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах.
Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Алгопирины от температуры и боли, если у вас:

заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди) или перенесённый инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
высокое давление, диабет, высокий холестерин, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите.

При применении ибупрофена сообщались признаки аллергической реакции на этот препарат, включая
затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангиоотёк) и боль в груди.
Немедленно прекратите лечение Алгопириной от температуры и боли и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
При длительном лечении Алгопириной от температуры и боли следует обращать особое внимание и немедленно сообщать врачу, если появятся:

признаки или симптомы повреждений (язв) или кровотечений желудка и кишечника (например, чёрный зловонный стул, рвота с кровью);
признаки и симптомы поражения печени (например, гепатит с желтухой);
признаки и симптомы поражения почек (например, увеличение выделения мочи, кровь в моче);
нарушения зрения, такие как нечёткость или снижение зрения, частичная или полная слепота (скотомы), изменение восприятия цветов: в этом случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к офтальмологу;
симптомы, такие как головная боль, дезориентация, тошнота, рвота, боль в шее и лихорадка, поскольку они могут быть признаками асептического менингита (чаще при системной красной волчанке или других коллагенозах).

Кожные реакции
Сообщались тяжёлые кожные реакции при лечении ибупрофеном.
Прекратите приём Алгопирины от температуры и боли и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.
Инфекции
Алгопирину от температуры и боли может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Алгопирину от температуры и боли может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Для снижения возможных вышеуказанных побочных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу на кратчайший необходимый срок для контроля симптомов.
Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.
Другие лекарства и Алгопирину от температуры и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Алгопирину от температуры и боли может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию, особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

другие препараты для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные средства, НПВС, включая ингибиторы COX-2 или ацетилсалициловую кислоту). В таких случаях следует избегать комбинаций, поскольку они увеличивают риск побочных эффектов;
кортикостероиды, препараты, применяемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы: могут увеличить риск образования язв или желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (хинолоновые антибиотики): могут увеличить риск судорог;
препараты с антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
антидиабетические препараты для лечения высокого уровня сахара в крови (сульфонилмочевины): одновременный приём может усиливать действие этих препаратов;
препарат для лечения вирусных инфекций (ритонавир): повышает концентрацию НПВС в крови;
препараты, модулирующие иммунный ответ (циклоspорин и такролимус): увеличивают риск нефротоксичности;
препарат, применяемый при лечении рака и ревматизма (например, метотрексат);
препарат, применяемый при психических заболеваниях (литий): увеличивает риск токсичности;
препарат для прерывания беременности (мифепристон): не принимайте НПВС в течение 8–10 дней после приёма мифепристона;
препарат для лечения подагры (пробенецид);
зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа): увеличивает риск гемартроза (кровоизлияния в суставную полость из-за вывиха, подвывиха или перелома кости) и образования гематом у пациентов, положительных по ВИЧ и страдающих гемофилией;
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики;
калийсберегающие диуретики;
ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол), поскольку одновременный приём ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может замедлить выведение ибупрофена (субстрата CYP2C9), приводя к увеличению его концентрации в крови;
зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИДа);
препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды).

У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у обезвоженных пациентов или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу (т.е. с тем же механизмом действия, что и НПВС), может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможное серьёзное нарушение функции почек, обычно обратимое.
Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Алгопирину от температуры и боли одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью.
Пациентам, начинающим такую комбинированную терапию, следует обеспечить адекватное увлажнение, а врач должен тщательно контролировать функцию их почек.
Все перечисленные выше взаимодействия являются общими как для ибупрофена, так и для ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, жаропонижающих и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать эффекты ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов, когда препараты применяются одновременно.
Однако доступны лишь ограниченные данные, и существуют неопределённости относительно их применения в клинической практике, поэтому невозможно сделать окончательные выводы о постоянном приёме ибупрофена; по-видимому, при occasional-приёме ибупрофена клинически значимых эффектов нет.
Алгопирину от температуры и боли с пищей и напитками
Препарат можно принимать как во время, так и вне приёмов пищи.
Возможные побочные эффекты на желудок, если они есть, могут быть уменьшены при приёме препарата после еды.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
В таких случаях имейте в виду следующее:

не принимайте Алгопирину от температуры и боли во время беременности, поскольку механизм действия ибупрофена (ингибирование синтеза простагландинов) может негативно повлиять на течение беременности и/или развитие эмбриона и плода;
не принимайте Алгопирину от температуры и боли в первые месяцы беременности, поскольку эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидыша, сердечных пороков и гастрошизиса (дефекта развития брюшной стенки эмбриона, приводящего к неполному закрытию мышц и кожи живота и выпячиванию внутренностей) после применения ингибиторов синтеза простагландинов. Абсолютный риск сердечных пороков увеличивался с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск возрастает с дозой и продолжительностью лечения. У животных приём ингибиторов синтеза простагландинов приводил к увеличению частоты потерь до и после имплантации и эмбриона-фетальной смертности. Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, наблюдалось увеличение частоты различных пороков, включая сердечно-сосудистые.

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям и задержать или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший возможный срок. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками плода при приёме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Этот препарат проникает в небольших количествах в грудное молоко. Может применяться во время лактации при соблюдении рекомендованных доз и кратковременном приёме.
Фертильность
Избегайте приёма препарата, если вы пытаетесь забеременеть, поскольку он может повлиять на овуляцию. Это действие исчезает после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Алгопирину от температуры и боли не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы при кратковременном лечении.
Алгопирину от температуры и боли содержит:

жидкий мальтитол: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия». Алгопирину от температуры и боли не содержит сахара и поэтому подходит для пациентов, которым необходимо контролировать потребление сахара и калорий.

3. Как принимать Алгопирина от температуры и боли

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Для снижения возможных побочных эффектов необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел 4).
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не отмечаете улучшения состояния или замечаете ухудшение симптомов.

Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 1–2 пакетика до 3–4 раз в день.
Интервал между дозами не должен быть менее 4–6 часов.
Не превышайте дозу 1200 мг (6 пакетиков) в течение 24 часов.

Применение у детей и подростков
Алгопирина от температуры и боли не следует принимать детям младше 12 лет.

Способ применения
Если у вас имеются проблемы с желудком, вы можете принимать препарат во время приёма пищи.

Если вы приняли Алгопирина от температуры и боли в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Алгопирина от температуры и боли, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу для получения консультации о возможных рисках и рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз.

При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.

Редко могут возникать непроизвольные движения глаз (нистагм), повышение уровня кислых веществ в крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, снижение активности центральной нервной системы и дыхательной функции.

Кроме того, могут проявляться: дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия), летаргия.

В тяжёлых случаях отравления возможно увеличение времени свёртывания крови (удлинение протромбинового времени (INR)). Если у вас астма, возможно ухудшение симптомов заболевания.

При приёме значительно превышенных доз может развиться тяжёлое поражение почек и печени.

Симптомы передозировки могут появиться уже через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут проявиться у детей, принявших более 400 мг/кг массы тела. Время, необходимое для снижения концентрации препарата в крови при передозировке, составляет 1,5–3 часа.

Лечение
Специфического антидота при передозировке ибупрофеном не существует. При передозировке показано симптоматическое поддерживающее лечение.

При острой передозировке опорожнение желудка (вызов рвоты или промывание желудка) тем эффективнее, чем раньше оно проведено; может быть полезно также применение щелочных веществ и форсированный диурез; приём активированного угля может способствовать снижению всасывания препарата.

При случайном приёме избыточной дозы Алгопирина от температуры и боли немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Алгопирина от температуры и боли
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появится один из следующих побочных эффектов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ Алгопирина от температуры и боли и немедленно обратитесь к врачу:

тяжелые поражения кожи и слизистых оболочек, характеризующиеся высыпаниями, покраснением, зудом и пузырями (буллезные и эксфолиативные дерматиты, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
аллергические реакции, в том числе тяжелые, которые могут включать: крапивницу, зуд, пурпуру, отек лица, рта и горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания (бронхоспазм или одышка), нарушение сердечного ритма (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), анафилаксию, шок и ухудшение течения бронхиальной астмы;
асептический менингит с симптомами: спутанность сознания, головная боль, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и лихорадка (встречается чаще у детей с системной красной волчанкой или другими коллагеновыми заболеваниями);
красные пятна без рельефа, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
диффузная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
диффузная, красная, шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь).

Другие побочные эффекты включают:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

головная боль, головокружение, сонливость и судороги;
боли в животе, тошнота и трудности с пищеварением (диспепсия);
кожные высыпания.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

цистит, ринит;
депрессия, бессонница, трудности с концентрацией внимания, нестабильное настроение, нарушения слуха и зрения;
цереброваскулярное кровоизлияние;
сухость глаз;
ощущение сердцебиения (тахикардия);
диарея, метеоризм, сухость во рту, запор и рвота;
выпадение волос (алопеция), кожная реакция, вызванная воздействием солнечного света (фотосенсибилизационный дерматит);
тяжелые заболевания почек, включая тубулярный некроз, гломерулонефрит, появление крови в моче и увеличение выработки мочи;
снижение уровня гематокрита.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

снижение числа клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кровотечения;
признаки или симптомы язв или кровотечений в желудке и кишечнике, черный дегтеобразный зловонный стул, рвота с кровью;
кровоточащие поражения во рту, изжога (гастрит);
одновременное поражение почек и печени (гепаторенальный синдром), гибель некоторых клеток печени (некроз печени), заболевание печени (печеночная недостаточность, печеночная дисфункция, гепатит, желтуха);
тяжелые заболевания почек (острая почечная недостаточность, папиллярный некроз), особенно после длительного лечения, сопровождающиеся повышением концентрации мочевины в крови и отеками (отек);
снижение уровня гемоглобина в крови;
тяжелые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), связанное с применением некоторых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При появлении или усилении признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки необходимости антиинфекционной/антибактериальной терапии.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

раздражительность;
задержка жидкости и снижение аппетита;
аномальные ощущения шума, звона или шуршания в ушах (тиннитус);
тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность) и отеки;
повышение артериального давления (гипертензия) и снижение притока крови к организму (шок);
нарушения дыхательных путей, включая астму, обструкцию гортани, одышку (бронхоспазм), временную остановку дыхания (апноэ) и затруднение дыхания (одышка);
ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление двенадцатиперстной кишки (дуоденит), воспаление пищевода (эзофагит);
возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (тип белых кровяных телец);
диффузная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите применение Алгопирина от температуры и боли, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2;
повышенная чувствительность кожи к свету;
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Алгопирина от температуры и боли

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Алгопирина от температуры и боли
Действующее вещество — ибупрофен.
Каждая пакетик содержит:
Ибупрофен 200 мг
Вспомогательные вещества:
моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, ацесульфам калия, ксантановая камедь, бензоат натрия,
ароматизатор апельсин, жидкий мальтитол, глицерин, очищенная вода.
Описание внешнего вида Алгопирины от температуры и боли и состав упаковки
Однодозовые пакетики объемом 10 мл, состоящие из композита полиэтилен/алюминий/
полиэтилен.
Картонная пачка содержит 6 или 12 пакетиков по 10 мл суспензии для приема внутрь.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Помезия (RM) Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяни (FR) Италия

Вкладыш: информация для пациента

Алгопирина от температуры и боли для детей 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом клубники без сахара

Алгопирина от температуры и боли для детей 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом апельсина без сахара
Ибупрофен
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте данный листок перед использованием препарата, поскольку он содержит
важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вашего ребенка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, ухудшения симптомов после:
- 24 часов у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев;
- 3 дней у младенцев и детей старше 6 месяцев и у подростков.

Содержание данного листка:

Что такое Алгопирина от температуры и боли и для чего она применяется
Что вы должны знать перед применением Алгопирины от температуры и боли
Как применять Алгопирина от температуры и боли
Возможные побочные эффекты
Как хранить Алгопирина от температуры и боли
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Алгопирина от температуры и боли и для чего она применяется

Алгопирина от температуры и боли содержит ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными/противоревматическими препаратами (НПВП), действие которых позволяет уменьшить боль, температуру и воспаление.
Алгопирина от температуры и боли показана детям от 3 месяцев до 12 лет для симптоматического лечения лихорадки, включая лихорадку после вакцинации, а также слабой или умеренной боли (например, головная боль, зубная боль, боль в горле, боль в ухе).

2. Что следует знать перед применением Алгопирина от температуры и боли

Не используйте Алгопирину от температуры и боли, если:

у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас были или наблюдаются аллергические реакции, такие как одышка, ринит (насморк), отёк лица, губ и глотки (ангионевротический отёк) или крапивница, особенно если они возникали после приёма других анальгетиков, жаропонижающих, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
у вас тяжёлые заболевания почек или печени (почечная или печеночная недостаточность);
у вас тяжёлые заболевания сердца (тяжёлая сердечная недостаточность);
у вас были или имеются кровотечения желудка и/или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения) или перфорация в результате предыдущего лечения НПВП;
у вас были или имеются язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или рецидивирующие кровотечения (не менее двух отдельных эпизодов язв или кровотечений);
вы одновременно принимаете другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), включая селективные ингибиторы фермента под названием ЦОГ-2 (см. раздел «Другие лекарственные средства и Алгопирину от температуры и боли»);
у вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений;
при неуточнённых нарушениях свёртываемости крови;
вы находитесь в тяжёлом состоянии обезвоживания, например, после сильной рвоты, диареи или при недостаточном потреблении жидкости;
возраст ребёнка менее 3 месяцев или масса тела менее 5,6 кг;
вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP). Немедленно прекратите применение Алгопирины от температуры и боли и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Алгопирины от температуры и боли, если:

у вас были или имеются аллергические реакции на лекарства, применяемые при лечении лихорадки, боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства), а также если у вас есть затруднённое дыхание (астма), сезонная аллергия (сенная лихорадка), полипы в носу, тяжёлые нарушения дыхания или заболевание грудной клетки, например, хроническая обструктивная болезнь лёгких, отёк лица, губ и глотки (ангионевротический отёк);
вы принимаете другие препараты, используемые для обезболивания, снижения температуры и/или лечения воспаления — нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), включая селективные ингибиторы фермента ЦОГ-2 (см. раздел «Другие лекарственные средства и Алгопирину от температуры и боли»);
у вас были заболевания желудка и кишечника (история язв), особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, поскольку возможно увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений и перфораций. В таких случаях врач может посоветовать начать лечение с минимальной дозы и, при необходимости, одновременно принимать препараты, защищающие желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Это следует учитывать даже при приёме низких доз аспирина или других препаратов, повышающих риск заболеваний желудка и кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Алгопирину от температуры и боли»). При лечении всеми НПВП в любой момент, с наличием или без предварительных симптомов, а также при отсутствии предшествующих тяжёлых желудочно-кишечных осложнений, могут возникать кровотечения, язвы и перфорации желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Поэтому сообщите врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних стадиях лечения.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прекратите лечение
Алгопириной от температуры и боли и обратитесь к врачу;

у вас были или имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как болезнь Крона или язвенный колит, сообщите об этом врачу, поскольку применение НПВП может усугубить эти заболевания (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как лекарства для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (пероральные кортикостероиды), антикоагулянты, например, варфарин, препараты с противотромбоцитарным действием, такие как аспирин, лекарства для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Алгопирину от температуры и боли»);
у вас есть заболевания сердца (неконтролируемая гипертензия, застойная сердечная недостаточность, подтверждённая ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или вы перенесли нарушение кровоснабжения мозга (инсульт), или если вы считаете, что ребёнок может быть подвержен риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, повышенном уровне сахара (диабете) или жиров в крови, или при курении). Препараты, такие как Алгопирину от температуры и боли, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или нарушения кровоснабжения мозга: риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
у вас были или имеются повышенное артериальное давление и/или тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность), поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости, повышении артериального давления и отёках (отёки);
у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
у вас ветряная оспа, поскольку в этом случае рекомендуется избегать применения Алгопирины от температуры и боли.

Применение Алгопирины от температуры и боли требует соблюдения соответствующих мер предосторожности, особенно если ребёнок:

страдает или страдал астмой, поскольку это может усугубить затруднённое дыхание;
страдает нарушениями свёртываемости крови или гипертензией;
страдает заболеваниями почек, сердца или печени;
принимает препараты, усиливающие выделение мочи (диуретики), или если он перенёс серьёзные хирургические вмешательства с потерей жидкости, поскольку в этих случаях врач может порекомендовать периодические анализы крови и мочи;
перенёс серьёзные хирургические операции;
страдает некоторыми врождёнными заболеваниями, влияющими на образование крови (например, острой интермиттирующей порфирией);
страдает обезвоживанием из-за лихорадки, рвоты или диареи; врач посоветует восстановить водный баланс как до, так и во время лечения, чтобы избежать риска нарушения функции почек.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим
увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах.
Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед применением Алгопирины от температуры и боли, если
ребёнок имеет:

заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), или если у него были инфаркт, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если он курит.

При применении ибупрофена сообщались признаки аллергической реакции на этот препарат, включая
затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди.
Немедленно прекратите лечение Алгопириной от температуры и боли и немедленно обратитесь
к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих
симптомов.
При длительном лечении Алгопириной от температуры и боли необходимо проявлять особую
осторожность и немедленно сообщить врачу, если появятся:

признаки или симптомы поражения (язв) или кровотечения желудка и кишечника (например, чёрный зловонный стул, рвота с кровью);
признаки и симптомы поражения печени (например, гепатит, желтуха);
признаки и симптомы поражения почек (например, увеличение количества мочи, кровь в моче);
нарушения зрения — нечёткость или снижение зрения, частичная или полная слепота (скотомы), нарушение восприятия цветов: в этом случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к офтальмологу; симптомы, такие как частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный приём обезболивающих, поскольку они могут быть вызваны чрезмерным применением этих препаратов;
симптомы, такие как головная боль, спутанность сознания, тошнота, рвота, боль в шее и лихорадка, поскольку они могут быть признаками асептического менингита (чаще при системной красной волчанке или других коллагенозах).

Кожные реакции
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях при лечении ибупрофеном.
Немедленно прекратите приём Алгопирины от температуры и боли и обратитесь к врачу, если появятся
высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку
они могут быть первыми признаками очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.
Инфекции
Алгопирину от температуры и боли может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому
возможно, что Алгопирину от температуры и боли может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Для снижения возможных вышеуказанных побочных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу
в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
Дети и подростки
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.
Другие лекарственные средства и Алгопирину от температуры и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете
принимать какие-либо другие препараты.
Алгопирину от температуры и боли может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию, в частности, сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает:

другие препараты, применяемые для лечения боли, снижения температуры и/или воспаления (нестероидные противовоспалительные средства, НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловую кислоту). В этом случае такие комбинации следует избегать, поскольку они увеличивают риск побочных эффектов;
кортикостероиды — препараты, применяемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы: могут увеличить риск образования язв или желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (хинолоновые антибиотики): могут увеличить риск судорог;
препараты с антикоагулянтным действием (то есть вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты для лечения депрессии — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
препарат, применяемый для лечения судорог (фенитоин);
антидиабетические препараты для лечения высокого уровня сахара в крови (сульфонилмочевины): одновременное применение может усиливать действие этих препаратов;
препарат, применяемый для лечения вирусных инфекций (ритонавир): увеличивает концентрацию НПВП в крови;
препараты, модулирующие иммунный ответ (такролимус и циклоспорин): увеличивают риск нефротоксичности;
препарат, применяемый при лечении рака и ревматических заболеваний (метотрексат);
препарат, применяемый при психических расстройствах (литий): увеличивает риск токсичности;
препарат для прерывания беременности (мифепристон): не принимайте НПВП в течение 8–12 дней после приёма мифепристона;
препарат для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики;
калийсберегающие диуретики;
ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол), поскольку одновременный приём ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может замедлить выведение ибупрофена (субстрата CYP2C9), что приведёт к увеличению его концентрации в крови;
препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИДа).

Алгопирину от температуры и боли с пищей и напитками
Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.
Возможные побочные эффекты на желудок, если они возникают, могут быть уменьшены при приёме препарата после еды.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого
препарата.
Беременность
Маловероятно, что лица младше 12 лет могут забеременеть или кормить грудью.
В таких случаях имейте в виду следующие соображения:

не принимайте Алгопирину от температуры и боли, если вы беременны, поскольку механизм действия ибупрофена (подавление синтеза простагландинов) может негативно повлиять на течение беременности и/или развитие эмбриона и плода;
не принимайте Алгопирину от температуры и боли на ранних сроках беременности, поскольку эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидыша, врождённых пороков сердца и гастрошизиса (дефект при развитии брюшной стенки эмбриона, при котором мышцы и кожа живота не полностью смыкаются, что приводит к выходу внутренних органов наружу) после применения ингибиторов синтеза простагландинов. Абсолютный риск врождённых пороков сердца увеличивается с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. У животных приём ингибиторов синтеза простагландинов приводил к увеличению пред- и послеродовой потери эмбрионов и эмбрионально-фетальной смертности. Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, наблюдалось увеличение частоты различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые.

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или
вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может
повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в кратчайшие сроки. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что приведёт к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или вызовет сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Этот препарат в небольших количествах проникает в грудное молоко. Его можно применять во время
кормления грудью при соблюдении рекомендованных доз и в течение короткого времени.
Фертильность
Избегайте приёма препарата, если вы пытаетесь забеременеть, поскольку он может повлиять на овуляцию. Это действие исчезает после прекращения лечения.
Алгопирину от температуры и боли содержит:

жидкий мальтитол: если у вашего ребёнка диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Может оказывать слабое слабительное действие.
4,4 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на каждую дозу 2,5 мл, что составляет 0,23% от максимального суточного потребления с пищей для взрослого. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вашему ребёнку необходимо принимать 2 или более доз по 2,5 мл в день в течение длительного времени, особенно если он должен соблюдать низкосолевую диету.
калий: этот препарат содержит 0,75 мг на каждую дозу 2,5 мл. Учитывайте это при нарушении функции почек или при низкопотассовой диете.

3. Как принимать Алгопирина от температуры и боли

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Суточная доза определяется в зависимости от массы тела и возраста пациента.
Для снижения возможного риска нежелательных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел 4).
Применение у детей в возрасте от 3 до 6 месяцев
Применять только у детей с массой тела более 5,6 кг.
Применение у младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет
Пероральное введение препарата следует проводить с помощью дозирующей шприц-ручки, прилагаемой к продукту.
Суточная доза 20–30 мг/кг массы тела, принимаемая 3 раза в день с интервалами 6–8 часов, может быть назначена в соответствии со следующей схемой (рассчитайте дозу в зависимости от массы тела, указанной в таблице, и возраста ребёнка):
Масса тела Возраст Однократная доза в мл Максимальное число приёмов в сутки
ориентировочная
От 5,6 кг 3–6 месяцев 2,5 мл
От 7 кг 6–12 месяцев 2,5 мл
От 10 кг 1–3 года 5 мл
3 в течение 24 часов
От 15 кг 4–6 лет 7,5 мл (5 мл + 2,5 мл)
От 20 кг 7–9 лет 10 мл
От 28 до 43 кг 10–12 лет 15 мл
На шкале дозирующей шприц-ручки чётко обозначены отметки для различных доз: отметка 2,5 мл соответствует 50 мг ибупрофена, отметка 5 мл — 100 мг ибупрофена.
Если у ребёнка наблюдаются расстройства желудка, Алгопирина от температуры и боли рекомендуется принимать во время приёма пищи.
При лихорадке, возникшей после вакцинации, следует придерживаться суточной дозы, указанной в приведённой выше таблице.
Препарат следует использовать только для краткосрочного лечения.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
У младенцев старше 6 месяцев и подростков: если необходимо применять препарат более 3 дней или если симптомы ухудшаются, сообщите об этом врачу.
У младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев: проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются более 24 часов или усиливаются.
Приём препарата во время еды может уменьшить желудочные расстройства.
Инструкция по использованию дозирующей шприц-ручки:
1- Отвинтите колпачок, нажав вниз и повернув его влево.
2- Вставьте наконечник шприца до упора в отверстие под колпачком.
3- Хорошо взболтайте.
4- Переверните флакон, затем, крепко удерживая шприц, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до отметки, соответствующей требуемой дозе.
5- Поставьте флакон вертикально и извлеките шприц, аккуратно поворачивая его.
6- Введите наконечник шприца в рот ребёнка и слегка надавите на поршень, чтобы ввести суспензию.
После использования закрутите колпачок, чтобы закрыть флакон, и промойте шприц тёплой водой. Оставьте его сохнуть, храните вне поля зрения и досягаемости детей.

Три черно-белые схемы, показывающие, как ввести шприц в флакон, набрать 2,5 мл жидкости и оттянуть поршень назад

Если вы приняли Алгопирину от температуры и боли в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Алгопирины от температуры и боли, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз.
При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Редко могут возникать непроизвольные движения глаз (нистагм), повышение уровня кислых веществ в крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, снижение активности центральной нервной системы и дыхательной функции.
Также возможны: дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия), летаргия.
При тяжёлом отравлении возможно увеличение времени свёртывания крови (удлинение протромбинового времени (INR)). При наличии бронхиальной астмы возможно ухудшение симптомов заболевания.
При приёме значительно повышенных доз возможно развитие тяжёлых повреждений почек и печени.
Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Симптомы передозировки могут проявиться у детей, принявших более 400 мг/кг массы тела. Время, необходимое для снижения концентрации препарата в крови при передозировке, составляет 1,5–3 часа.
Лечение
Специфического антидота при передозировке ибупрофеном не существует. При передозировке показано симптоматическое поддерживающее лечение.
При острой передозировке опорожнение желудка (вызов рвоты или промывание желудка) тем эффективнее, чем раньше оно проведено; также может быть полезно введение щелочных веществ и стимуляция диуреза; приём активированного угля может способствовать снижению всасывания препарата.
При случайном приёме избыточной дозы Алгопирины от температуры и боли немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Алгопирину от температуры и боли
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Если у ребёнка появляется один из следующих побочных эффектов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём Алгопирина от температуры и боли и обратитесь к врачу:

тяжёлые поражения кожи и слизистых оболочек, характеризующиеся высыпаниями, покраснением, зудом и пузырями (буллёзные и эксфолиативные дерматиты, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
аллергические реакции, в том числе тяжёлые, которые могут включать: крапивницу, зуд, пурпуру, отёк лица, рта и глотки (ангионевротический отёк), затруднение дыхания (бронхоспазм или одышка), нарушение сердечного ритма (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), анафилаксию, шок и ухудшение течения астмы;
асептический менингит с симптомами: спутанность сознания, головная боль, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и лихорадка (чаще встречается у детей с системной красной волчанкой или другими коллагенозами);
красноватые пятна, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфоузлов (синдром DRESS);
распространённая, красная, шелушащаяся сыпь, с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Другие побочные эффекты включают:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

головная боль, головокружение, сонливость и судороги;
боли в желудке, тошнота и трудности с пищеварением (диспепсия);
кожные высыпания;
нарушения зрения.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

цистит, ринит;
депрессия, бессонница, трудности с концентрацией, нестабильное настроение, нарушения слуха;
геморрагический инсульт;
сухость глаз;
ощущение сердцебиения (палитации);
диарея, метеоризм, сухость во рту, запор и рвота;
выпадение волос (алопеция), повышенная чувствительность кожи к свету;
тяжёлые заболевания почек, включая тубулярный некроз, гломерулонефрит, появление крови в моче и увеличение выработки мочи;
снижение уровня гематокрита.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

снижение числа клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, носовые кровотечения и кровоизлияния;
признаки или симптомы язв или кровотечений желудка и кишечника, чёрный зловонный стул, рвота с кровью;
кровоточащие поражения во рту, изжога (гастрит);
одновременное поражение почек и печени (гепаторенальный синдром), гибель некоторых клеток печени (некроз печени), заболевания печени (печеночная недостаточность, нарушение функции печени, гепатит, желтуха);
тяжёлые заболевания почек (острая почечная недостаточность, папиллярный некроз), особенно после длительного лечения, сопровождающиеся повышением концентрации мочевины в крови и отёками (одышка);
снижение уровня гемоглобина в крови;
сердечный приступ (инфаркт миокарда);
тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, некротизирующий фасциит);
связано с применением некоторых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Если признаки инфекции появляются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки необходимости антиинфекционной/антибиотикотерапии.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

раздражительность;
задержка жидкости и снижение аппетита;
аномальные ощущения шума, такие как жужжание, звон или шуршание (тиннитус);
тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность) и отёки;
повышение артериального давления (гипертензия) и снижение притока крови к организму (шок);
нарушения дыхательных путей, включая астму, обструкцию гортани, одышку (бронхоспазм), временную остановку дыхания (апноэ) и затруднение дыхания (одышка);
ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит и болезнь Крона), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление двенадцатиперстной кишки (двенадцатиперстнит), воспаление пищевода (эзофагит);
возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфоузлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов белых кровяных телец);
распространённая, красная, шелушащаяся сыпь, с образованием пустул под кожей и пузырьков, локализованных преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите приём Алгопирина от температуры и боли, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2;
боль в груди, которая может быть признаком тяжёлой аллергической реакции, известной как синдром Коуниcа.

Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть связано с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Алгопирина от температуры и боли

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Продукт следует использовать в течение 6 месяцев после первой открывания упаковки.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алгопирина от температуры и боли
Действующее вещество — ибупрофен.

Алгопирина от температуры и боли для детей 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом клубники без сахара
Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит:
Ибупрофен 20 мг

Вспомогательные вещества:
моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, ацесульфам калия, ксантановая камедь, бензоат натрия,
ароматизатор клубники, сироп мальтитола, глицерин, очищенная вода.

Алгопирина от температуры и боли для детей 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом апельсина без сахара
Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит:
Ибупрофен 20 мг

Вспомогательные вещества:
моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, ацесульфам калия, ксантановая камедь, бензоат натрия,
ароматизатор апельсина, сироп мальтитола, глицерин, очищенная вода.

Описание внешнего вида Алгопирина от температуры и боли и содержимое упаковки
Пачка содержит суспензию для приема внутрь в флаконе из янтарного стекла объемом 150 мл с крышкой, защищённой от детей, и дозаторную сирингу объёмом 5 мл.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Помезия (РМ) — Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяни (ФР) — Италия