ALGOPIRINA BÓL I GORĄCZKA

Ulotka: informacje dla pacjenta

ALGOPIRINA GORĄCZKA I BÓL

200 mg zawiesina doustna w saszetce, o smaku pomarańczowym
Ibuprofen
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz
lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nieuwzględnionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Algopirina Gorączka i Ból i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Algopirina Gorączka i Ból
3. Jak stosować Algopirina Gorączka i Ból
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Algopirina Gorączka i Ból
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Algopirina Febbre e Dolore i do czego służy

Algopirina Febbre e Dolore zawiera substancję czynną ibuprofen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi. Lek ten jest wskazany w leczeniu objawowym gorączki, w tym gorączki powakcyjnej, oraz bólu łagodnego lub umiarkowanego (np. bólu głowy, bólu zęba, bólu gardła, bólu uszu).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Algopirina Febbre e Dolore

Nie przyjmuj Algopirina Febbre e Dolore, jeśli:

• jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• wystąpiły u Ciebie lub występowały wcześniej reakcje alergiczne, takie jak duszność, katar (kapiące z nosa), obrzęk twarzy, warg i gardła (angioedem) lub pokrzywka, szczególnie jeśli były one związane z polipami nosa i astmą, po zażyciu innych leków przeciwbólowych, innych leków przeciwgorączkowych, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID);
• masz aktywne uszkodzenie błony śluzowej żołądka lub początkowego odcinka jelita (aktywne owrzodzenie żołądka);
• cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub wątroby;
• masz ciężkie problemy z sercem (ciężka niewydolność serca);
• cierpiałeś/eś lub cierpisz na krwawienie lub przebicie żołądka i/lub jelita (krwawienie przewodu pokarmowego) lub przebicie w wyniku wcześniejszych leczeń opartych na NSAID;
• cierpiałeś/eś lub cierpisz na owrzodzenie żołądka/duodenum (owrzodzenie peptyczne) lub krwawienia aktywne lub nawrotowe (co najmniej dwa odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia);
• jednocześnie przyjmujesz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), w tym również te działające selektywnie poprzez hamowanie enzymu zwanego COX-2 (zobacz „Inne leki i Algopirina Febbre e Dolore”);
• masz krwawienia mózgu (krwawienia neurologiczne) lub inne aktywne krwawienia;
• cierpisz na ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów);
• cierpisz na niejasne zaburzenia krwi, takie jak np. niski poziom płytek krwi;
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz Ciążę i karmienie piersią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Algopirina Febbre e Dolore.
W połączeniu z leczeniem ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym
dermatytę odłuskową, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę
nabłonkową, reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostrożną pustulozę egzantematyczną (AGEP).
Natychmiast przerwij stosowanie Algopirina Febbre e Dolore i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz
dowolne z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Algopirina Febbre e Dolore, jeśli:

• cierpiałeś/eś lub cierpisz na alergię na leki stosowane w leczeniu gorączki, bólu i stanów zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne), a także jeśli masz trudności z oddychaniem (astmę), alergie sezonowe (gorączkę sianową), polipy w nosie, ciężkie problemy z oddychaniem lub z klatką piersiową, np. przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, obrzęk twarzy, warg i gardła (angioedem);

• przyjmujesz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) w celu obniżenia gorączki i/lub leczenia stanu zapalnego, w tym również te działające selektywnie poprzez hamowanie enzymu zwanego COX-2;

• przyjmujesz leki zwiększające ryzyko krwawienia lub powstawania owrzodzeń, takie jak kortykosteroidy doustne, leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin w krwi (antykoagulantsy, takie jak warfaryna), leki przeciwdepresyjne i leki o działaniu przeciwzakrzepowym, takie jak aspiryna (zobacz „Inne leki i Algopirina Febbre e Dolore”);

• cierpiałeś/eś na dolegliwości żołądka i jelit (historia owrzodzenia), szczególnie jeśli były one powikłane krwawieniem lub przebiciem, ponieważ może dojść do zwiększenia ryzyka krwawień i przebiteń przewodu pokarmowego. W takich przypadkach lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i ewentualnie jednoczesne stosowanie leków chroniących żołądek (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Należy to również rozważyć, jeśli przyjmuje się niskie dawki aspiryny lub inne leki zwiększające ryzyko chorób żołądka i jelit (zobacz punkt „Inne leki i Algopirina Febbre e Dolore”). Podczas leczenia wszystkimi NSAID, w dowolnym momencie, z lub bez objawów wskazujących na to wcześniej lub z historią ciężkich zdarzeń przewodu pokarmowego, może dojść do krwawienia, owrzodzenia i przebicia żołądka lub jelita, które mogą być śmiertelne. Dlatego powinieneś poinformować lekarza o każdym niezwykłym objawie przewodu pokarmowego (szczególnie krwawieniu przewodu pokarmowego), szczególnie na wczesnym etapie leczenia. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, przerwij leczenie Algopirina Febbre e Dolore i skontaktuj się z lekarzem;

• cierpisz na choroby przewodu pokarmowego, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, poinformuj lekarza, ponieważ stosowanie NSAID może nasilić te choroby (zobacz punkt 4);

• przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak leki stosowane w leczeniu stanu zapalnego i niektórych chorób układu odpornościowego (kortykosteroidy doustne), antykoagulantsy, takie jak warfaryna, leki o działaniu przeciwzakrzepowym, takie jak aspiryna, leki stosowane w leczeniu depresji
  (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny) (zobacz punkt „Inne leki i
  Algopirina Febbre e Dolore”);

• cierpisz na choroby serca (niekontrolowana nadciśnienie, niewydolność serca, chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych) lub cierpiałeś/eś na ograniczony dopływ krwi do mózgu (udar), lub jeśli uważasz, że dziecko może być narażone na te stany (np. jeśli ma wysokie ciśnienie, podwyższony poziom cukru (cukrzyca) lub tłuszczów we krwi lub pali). Leki takie jak Algopirina Febbre e Dolore mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu: ryzyko jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia;

• cierpisz lub cierpiałeś/eś na nadciśnienie i/lub ciężką chorobę serca (niewydolność serca), ponieważ w połączeniu z terapią NSAID zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki (edem);

• masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

• masz ospę wietrzaną, ponieważ w takim przypadku zaleca się unikanie stosowania Algopirina Febbre e Dolore;

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę przed zażyciem leków zawierających ibuprofen, kwas
acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe lub NSAID.
Stosowanie Algopirina Febbre e Dolore wymaga odpowiednich środków ostrożności, szczególnie jeśli:

• cierpisz lub cierpiałeś/eś na astmę, ponieważ może to pogorszyć trudności w oddychaniu;
• masz zaburzenia krzepnięcia, ponieważ może dojść do zmniejszenia zdolności do tworzenia skrzeplin;
• masz choroby nerek, serca lub nadciśnienie: może dojść do możliwego poważnego pogorszenia funkcji nerek (szczególnie u osób z zaburzoną funkcją nerek lub wątroby, niewydolnością serca lub leczonych diuretykami), toksyczności nerek (nefrotoksyczności) lub zatrzymania płynów;
• w przypadku chorób wątroby może rozwinąć się możliwa toksyczność wątroby;
• jeśli jesteś odwodniony z powodu gorączki, wymiotów lub biegunki, lekarz zaleci przywrócenie stanu nawodnienia zarówno przed, jak i podczas leczenia, aby uniknąć ryzyka zaburzeń funkcji nerek.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z umiarkowanym
wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy wysokich dawkach.
Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Algopirina Febbre e Dolore, jeśli masz:

• problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miałeś zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub dowolny rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy udar niedokrwienny);
• nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz.

W połączeniu z ibuprofenem zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym
trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) i ból w klatce piersiowej.
Natychmiast przerwij leczenie Algopirina Febbre e Dolore i skontaktuj się
natychmiast z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Podczas długotrwałego leczenia Algopirina Febbre e Dolore należy zachować szczególną
ostrożność i natychmiast poinformować lekarza, jeśli pojawią się:

• objawy lub symptomy uszkodzeń (owrzodzeń) lub krwawień żołądka i jelit (np. czarne, wońliwe stolce, wymioty z krwią);
• objawy lub symptomy uszkodzenia wątroby (np. zapalenie wątroby z żółtaczką);
• objawy lub symptomy uszkodzenia nerek (np. zwiększone oddawanie moczu, krew w moczu);
• zaburzenia wzroku, takie jak zamazane lub osłabione widzenie, częściowa lub całkowita ślepota (skotomy), zaburzenia percepcji kolorów: w takim przypadku natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z okulistą;
• objawy takie jak ból głowy, dezorientacja, nudności, wymioty, sztywność karku i gorączka, ponieważ mogą to być objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (częściej występuje u osób z toczeniem układowym lub innymi kolagenozami).

Reakcje skórne
Zgłoszono ciężkie reakcje skórne w połączeniu z leczeniem ibuprofenem.
Przerwij przyjmowanie Algopirina Febbre e Dolore i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się
wyprysk skórny, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze oznaki bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Infekcje
Algopirina Febbre e Dolore może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Aby zmniejszyć możliwe skutki uboczne wymienione powyżej, należy stosować najniższą skuteczną dawkę
przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Algopirina Febbre e Dolore
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/eś lub możesz
przyjmować inne leki.
Algopirina Febbre e Dolore może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany, szczególnie
poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• inne leki stosowane w leczeniu bólu, obniżaniu gorączki i/lub leczeniu stanu zapalnego (niesteroidowe leki przeciwzapalne, NSAID, w tym inhibitory COX-2 lub kwas acetylosalicylowy). W takich przypadkach należy unikać takich kombinacji, ponieważ zwiększają one ryzyko możliwych działań niepożądanych;
• kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanu zapalnego i niektórych chorób układu odpornościowego: mogą zwiększyć ryzyko powstawania owrzodzeń lub krwawienia przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybakteryjne chinolony): mogą zwiększyć ryzyko napadów drgawkowych;
• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI): zwiększają ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• leki przeciwcukrzycowe stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cukru we krwi (sulfonamidy): jednoczesne stosowanie może zwiększyć działanie tych leków;
• lek stosowany w leczeniu infekcji wirusowych (rytonawir): zwiększa stężenie NSAID we krwi;
• leki modyfikujące odpowiedź immunologiczną (cyklosporyna i tacroli mus): zwiększają ryzyko toksyczności nerek;
• lek stosowany w leczeniu nowotworów i reumatyzmu (np. metotreksat);
• lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych (lity): zwiększa ryzyko toksyczności;
• lek stosowany w przerwaniu ciąży (mifepryston): nie przyjmuj NSAID w ciągu 8–10 dni po zażyciu mifeprystonu;
• lek stosowany w leczeniu podagry (probenecyd);
• zydowudyna (lek stosowany w leczeniu AIDS): zwiększa ryzyko hemartrozy (nacieku krwi do stawu, spowodowanego skręceniem, wypuknięciem lub złamaniem kości) i powstawania siniaków u pacjentów HIV-dodatnich z chorobą znaną jako hemofilia;
• leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, takie jak kaptofryl, beta-blokery, takie jak atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan) i diuretyki;
• diuretyki oszczędzające potas;
• inhibitory CYP2C9 (np. worykonazol, fluwokonazol), ponieważ jednoczesne podawanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może spowolnić eliminację ibuprofenu (substratu CYP2C9), prowadząc do zwiększenia ekspozycji na ibuprofen;
• zydowudyna (lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS);
• leki stosowane w leczeniu chorób serca (glikozydy nasercowe).

U niektórych pacjentów z problemami nerek (np. odwodnionych lub starszych pacjentów z zaburzoną funkcją nerek) jednoczesne podawanie inhibitorów ACE lub antagonistów angiotensyny II z lekami hamującymi cyklooksygenazę (czyli działającymi podobnie jak NSAID) może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek, w tym możliwego poważnego zaburzenia czynności nerek, zazwyczaj odwracalnego.
Te interakcje należy uwzględnić u pacjentów przyjmujących Algopirina Febbre e Dolore w połączeniu z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego kombinację należy stosować ostrożnie.
Pacjenci rozpoczynający takie leczenie powinni być odpowiednio nawodnieni, a lekarz będzie dokładnie monitorować ich funkcję nerek.
Wszystkie powyższe interakcje należy rozumieć jako wspólne dla ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego i innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID).
Dane eksperymentalne wskazują, że ibuprofen może hamować działanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach na agregację płytek krwi, gdy leki są podawane jednocześnie.
Jednak dostępnych jest jeszcze niewiele danych, a istnieją niepewności dotyczące ich zastosowania w sytuacji klinicznej, dlatego nie można wyciągnąć ostatecznych wniosków dotyczących długotrwałego stosowania ibuprofenu; wydaje się, że okazjonalne stosowanie ibuprofenu nie powoduje klinicznie istotnych efektów.
Algopirina Febbre e Dolore z pokarmami i napojami
Lek można przyjmować zarówno podczas, jak i poza posiłkami.
Możliwe działania niepożądane na żołądek, jeśli wystąpią, mogą być zmniejszone przez przyjmowanie leku po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W takich okolicznościach należy pamiętać o następujących kwestiach:

• nie przyjmuj Algopirina Febbre e Dolore, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ mechanizm działania ibuprofenu (hamowanie syntezy prostaglandyn) może negatywnie wpływać na stan ciąży i/lub rozwój zarodka-płodu;
• nie przyjmuj Algopirina Febbre e Dolore we wczesnych stadiach ciąży, ponieważ wyniki badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia i wad serca oraz gastroschizy (wady podczas rozwoju embrionalnego ściany brzusznej, prowadzącej do niepełnego zamknięcia mięśni i skóry brzucha i powodującej wypchnięcie narządów) po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn. Bezwzględne ryzyko wad serca wzrastało z mniej niż 1% do około 1,5%. Uznaje się, że ryzyko rośnie wraz z dawką i czasem trwania leczenia. U zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn wykazało większą częstość utraty zarodków przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodkowo-płodowej. Ponadto u zwierząt, którym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie kształtowania się organów, zaobserwowano wzrost częstości różnych wad, w tym wad serca.

Nie przyjmuj ibuprofenu w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub
spowodować problemy podczas porodu. Może to powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie powinieneś przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerek u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie jednej z naczyń krwionośnych (przetrzewy tętniczej) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Ten lek przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Może być stosowany podczas
karmienia piersią, jeśli jest przyjmowany w zalecanych dawkach i przez krótki czas.
Plodność
Unikaj przyjmowania leku, jeśli próbujesz zajść w ciążę, ponieważ może wpływać na owulację. Ten efekt znika po przerwaniu leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Algopirina Febbre e Dolore nie wpływa lub wpływa w sposób nieistotny na zdolność kierowania pojazdami
lub korzystania z maszyn, jeśli jest stosowany przez krótki czas.
Algopirina Febbre e Dolore zawiera:

• maltitol ciekły: jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, czyli jest praktycznie „bez sodu”. Algopirina Febbre e Dolore nie zawiera cukru i dlatego jest odpowiednia dla pacjentów, którzy muszą kontrolować przyjmowanie cukrów i kalorii.

3. Jak stosować Algopirina Febbre e Dolore

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Aby zmniejszyć możliwe działania niepożądane, należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów (patrz punkt 4).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub zaobserwujesz nasilenie objawów po 3 dniach.

Stosowanie u dorosłych i u nastolatków w wieku powyżej 12 lat
Zalecana dawka to 1–2 torebki, do 3–4 razy dziennie.
Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 4–6 godzin.
Nie przekraczaj dawki 1200 mg (6 torebek) w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci i u nastolatków
Algopirina Febbre e Dolore nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 12. roku życia.

Sposób podania
Jeśli masz problemy żołądkowe, możesz przyjmować lek podczas posiłków.

Jeśli przyjmiesz więcej Algopirina Febbre e Dolore niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Algopirina Febbre e Dolore niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (może występować śladowa ilość krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu.
Przy wysokich dawkach opisano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Rzadko może wystąpić niekontrolowane poruszanie oczami (nistagmus), podwyższenie stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, śpiączka, chwilowe zaprzestanie oddychania (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego i oddychania.
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, stan pobudzenia, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia lub tachykardia), letarg.
W przypadkach ciężkiego zatrucia możliwe jest wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu protrombiny (INR)). Jeśli cierpisz na astmę, może dojść do nasilenia objawów choroby.
Przyjmowanie znacznie zwiększonej dawki może prowadzić do poważnych uszkodzeń nerek i wątroby.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
Objawy przedawkowania mogą wystąpić u dzieci, które przyjęły więcej niż 400 mg/kg. Czas potrzebny do zmniejszenia stężenia leku we krwi po przyjęciu nadmiarowej dawki wynosi 1,5–3 godziny.

Zabiegi lecznicze
Nie istnieje specyficzny antydotum na przedawkowanie ibuprofenu. W przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe wspierające.
W przypadku ostrzego przedawkowania opróżnienie żołądka (wymioty lub przemywanie żołądka) jest tym skuteczniejsze, im wcześniej zostanie wykonane; może również być pomocne podawanie substancji alkalicznych i indukcja diurezy; przyjmowanie substancji zwanej węglem aktywnym może pomóc w zmniejszeniu wchłaniania leku.
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiarowej dawki Algopirina Febbre e Dolore, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Algopirina Febbre e Dolore
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Państwa jeden z poniższych działań niepożądanych, NATYCHMIAST PRZERWAJĄ leczenie lekiem Algopirina Gorączka i Ból i skontaktują się Państwo natychmiast z lekarzem:

• ciężkie zmiany skórne i błon śluzowych, objawiające się wysypką, zaczerwienieniem, świądem i pęcherzami (dermatyty pęcherzowe i odspajające, w tym wielopostaciowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy);
• reakcje alergiczne, również ciężkie, mogące obejmować: pokrzywkę, świąd, purpurę, obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła (angioobrzęk), trudności z oddychaniem (bronchospazm lub duszność), zaburzenia rytmu serca (tachykardię), obniżone ciśnienie krwi (hipotensję), anafilaksję, wstrząs oraz nasilenie objawów astmy;
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych bez cech zakaźnych (zespół meningitis aszepticznej) z objawami takimi jak dezorientacja, ból głowy, nudności, wymioty, sztywność karku i gorączka (częściej u dzieci z toczeniem układowym lub innymi kolagenozami);
• czerwone, płaskie plamy, przypominające tarczę lub o kształcie okrągłym na tułowiu, często z pęcherzykami w środku, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę [dermatyta odspajająca, zapalenie skóry wielopostaciowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy];
• rozległa wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS);
• rozległa, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnikowa ostro pustulotyczna wysypka).

Dodatkowe działania niepożądane obejmują:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• ból głowy, zawroty głowy, senność i drgawki;
• bóle brzucha, nudności i trudności trawienne (dyspepsja);
• wysypkę skórną.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• zapalenie pęcherza moczowego (cystytę), zapalenie błony śluzowej nosa (rinitę);
• depresję, bezsenność, trudności koncentracji, niestabilny nastrój, zaburzenia słuchu i wzroku;
• krwotok mózgowo-naczyniowy;
• suchość oczu;
• uczucie kołatania serca (palpitacje);
• biegunkę, wzdęcia, suchość jamy ustnej, zaparcia i wymioty;
• wypadanie włosów (alopecję), reakcję skóry po ekspozycji na światło słoneczne (dermatytę spowodowaną przez fotosensybilizację);
• ciężkie choroby nerek, w tym martwicę kanalików nerkowych, zapalenie kłębuszków nerkowych (glomerulonefryt), pojawienie się krwi w moczu oraz zwiększoną produkcję moczu;
• obniżenie stężenia hematokryty.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• zmniejszenie liczby komórek krwi (anemię, leukopenię, trombocytopenię, eozynofilię, pancytopenię, agranulocytozę) – pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy przypominające grypę, silne zmęczenie, krwawienie z nosa i krwotoki;
• objawy lub objawy owrzodzeń lub krwawień żołądka i jelit, czarne i zły pachnące stolce, wymioty z krwią;
• krwawiące zmiany w jamie ustnej, palenie w żołądku (zapalenie żołądka);
• jednoczesne uszkodzenie nerek i wątroby (zespoł hepatorenalny), śmierć niektórych komórek wątroby (martwica wątroby), choroby wątroby (niewydolność wątroby, zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczkę);
• ciężkie choroby nerek (ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych), szczególnie po długotrwałym leczeniu, związane z podwyższonym stężeniem mocznika we krwi i obrzękami (edemami);
• obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi;
• ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanek miękkich podczas zakażenia ospą wietrzna;
• nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcjami (np. fasztyty nekrotyzującej), związane z przyjmowaniem niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jeśli objawy infekcji pojawiają się lub nasilają, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu oceny potrzeby leczenia przeciwinfekcyjnego/antybiotykowego.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podrażnienie;
• zatrzymanie płynów i zmniejszenie apetytu;
• nieprzyjemne odczucia dźwięków, takie jak brzęczenie, dzwonienie lub szumienie (tinnitus);
• ciężka choroba serca (niewydolność serca) i obrzęki (edemy);
• podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensja) i zmniejszenie dopływu krwi do organizmu (wstrząs);
• zaburzenia układu oddechowego, w tym astma, obturacja krtani, ciężkie oddychanie (bronchospazm), chwilowe zaprzestanie oddychania (apnea) i trudności z oddychaniem (duszność);
• nasilenie chorób zapalnych jelit (zapalenie okrężnicy, choroba Crohna), zapalenie trzustki (trzustaczka), zapalenie dwunastnicy (dwunastniczka), zapalenie przełyku (przełykaczka);
• możliwe wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofili (typu białych krwinek);
• rozległa, czerwona i łuszcząca się wysypka, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzykami, pojawiająca się głównie w składkach skóry, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnikowa ostro pustulotyczna wysypka). Przestańcie Państwo stosować Algopirina Gorączka i Ból, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktujcie się z lekarzem. Zobacz również punkt 2;
• podatność skóry na światło;
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Stosowanie ibuprofenu, szczególnie w wysokich dawkach (2400 mg/dziennie), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, pod adresem:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Algopirinę Gorączkę i Ból

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie po napisie „Przydatny do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Algopirina Gorączka i Ból
Substancją czynną jest ibuprofen.
Każda fiolka zawiera:
Ibuprofen 200 mg
Inne składniki to:
Kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu, acesulfam potasu, guma ksantanowa, benzoesan sodu,
aromaty pomarańczowe, sorbitol ciecz, gliceryna, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Algopirina Gorączka i Ból oraz zawartość opakowania
Jednorazowe fiolki o pojemności 10 ml, wykonane z laminatu poliestrowo-aluminiowo-poliolefinowego.
Opakowanie zawiera zawiesinę doustną w 6 lub 12 fiolkach po 10 ml.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (RM) Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR) Włochy

Ulotka: informacje dla pacjenta

ALGOPIRINA GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100 mg/5 ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru

ALGOPIRINA GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100 mg/5 ml zawiesina doustna o smaku pomarańczowym bez cukru
Ibuprofen
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli u Twojego dziecka wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do nasilenia objawów po:
  • 24 godzinach u niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy;
  • 3 dniach u niemowląt i dzieci powyżej 6. miesiąca życia oraz u nastolatków.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Algopirina Gorączka i Ból i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Algopirina Gorączka i Ból
3. Jak stosować Algopirina Gorączka i Ból
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Algopirina Gorączka i Ból
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Algopirina Febbre e Dolore i do czego służy

Algopirina Febbre e Dolore zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi/antyreumatycznymi (NSAID), działanie których pozwala na zmniejszenie bólu, gorączki i stanu zapalnego.
Algopirina Febbre e Dolore jest wskazana u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat w leczeniu objawowym gorączki, w tym gorączki powakcyjnej, oraz bólu łagodnego lub umiarkowanego (np. bólu głowy, bólu zębów, bólu gardła, bólu uszu).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Algopirina Febbre e Dolore

Nie stosuj Algopirina Febbre e Dolore, jeśli:

• jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• wystąpiły u Ciebie lub występowały w przeszłości reakcje alergiczne, takie jak duszność, katar sienny (kapiące z nosa), obrzęk twarzy, warg i gardła (angioedem) lub pokrzywka, szczególnie jeśli były one związane z
  polipami nosa i astmą, po przyjęciu innych leków przeciwbólowych, innych środków przeciwgorączkowych, kwasu acetylosalicylowego
  lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID);

• cierpisz na ciężką chorobę nerek lub wątroby (niewydolność nerek lub wątroby);

• cierpisz na poważne problemy serca (ciężka niewydolność serca);

• cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na krwawienie z żołądka i/lub jelit (krwawienie przewodu pokarmowego) lub perforację w wyniku wcześniejszego leczenia NSAID;

• cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na wrzody żołądka/odbytnicy (wrzody trawiennicze) lub krwawienia, które występują obecnie lub są nawrotowe (co najmniej dwa odrębne epizody wrzodów lub krwawień);

• aktualnie stosujesz inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), w tym również te działające selektywnie poprzez hamowanie enzymu zwanego COX-2 (zobacz punkt „Inne leki i Algopirina Febbre e Dolore”);

• masz chorobę zwiększającą ryzyko krwawienia;

• w przypadku niejasnych zaburzeń krwi;

• jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia, np. po przebytych ciężkich epizodach wymiotów, biegunki lub przy bardzo małym spożyciu płynów;

• masz mniej niż 3 miesiące życia lub wagę ciała poniżej 5,6 kg;

• jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym
dermatyt zżerający, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórkową,
reakcję skórną na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostroreagującą pustulozę (AGEP).
Natychmiast przerwij stosowanie Algopirina Febbre e Dolore i skontaktuj się
z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Algopirina Febbre e Dolore, jeśli:

• cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na uczulenie na leki stosowane w leczeniu gorączki, bólu i stanów zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne), a także jeśli masz trudności w oddychaniu (astmę), alergie sezonowe (gorączkę sianową), polipy w nosie, poważne problemy oddechowe lub z klatką piersiową, np. przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, obrzęk twarzy, warg i gardła (angioedem);
• przyjmujesz inne leki stosowane w leczeniu bólu, obniżaniu gorączki i/lub leczeniu stanów zapalnych – niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), w tym również te działające selektywnie poprzez hamowanie enzymu zwanego COX-2 (zobacz „Inne leki i Algopirina Febbre e Dolore”);
• cierpiałeś wcześniej na zaburzenia żołądka i jelit (wywiad wrzodowy), szczególnie jeśli były one powikłane krwawieniem lub perforacją, ponieważ może dojść do zwiększenia ryzyka krwawień i perforacji przewodu pokarmowego. W takich przypadkach lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki oraz ewentualnie jednoczesne stosowanie leków ochronnych dla żołądka (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Należy to również rozważyć, jeśli stosuje się niskie dawki aspiryny lub inne leki, które mogą zwiększać ryzyko chorób żołądka i jelit (zobacz punkt „Inne leki i Algopirina Febbre e Dolore”). Podczas leczenia wszystkimi NSAID, w dowolnym momencie, z objawami wstępnymi lub bez nich, a także niezależnie od wcześniejszego wywiadu poważnych zdarzeń gastrointestynalnych, może dojść do krwawienia, owrzodzenia i perforacji żołądka lub jelit, które mogą być śmiertelne. Dlatego powinieneś poinformować lekarza o każdym nietypowym objawie gastrointestynalnym (szczególnie krwawieniu z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowych fazach leczenia.

Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, przerwij leczenie
Algopirina Febbre e Dolore i skontaktuj się z lekarzem;

• cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na choroby przewodu pokarmowego, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, poinformuj o tym lekarza, ponieważ stosowanie NSAID może nasilić te choroby (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
• przyjmujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych i niektórych chorób układu odpornościowego (glikokortykosteroidy doustne), leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna, leki o działaniu przeciwzakrzepowym, takie jak aspiryna, leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) (zobacz punkt „Inne leki i Algopirina Febbre e Dolore”);
• cierpisz na choroby serca (niekontrolowaną nadciśnienie, niewydolność serca, chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych) lub miałeś ograniczony dopływ krwi do mózgu (udar), lub jeśli uważasz, że dziecko może być narażone na te stany (np. jeśli ma wysokie ciśnienie, podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca) lub tłuszczów we krwi lub pali). Leki takie jak Algopirina Febbre e Dolore mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru: ryzyko jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia;
• cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na nadciśnienie i/lub ciężką chorobę serca (niewydolność serca), ponieważ w związku z terapią NSAID zgłaszano zatrzymanie wody w organizmie, nadciśnienie i obrzęki (obrzęki);
• masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
• masz ospę wietrzną, ponieważ w takim przypadku zaleca się unikanie stosowania Algopirina Febbre e Dolore.

Stosowanie Algopirina Febbre e Dolore wymaga odpowiednich środków ostrożności, szczególnie jeśli dziecko:

• cierpi lub cierpiało na astmę, ponieważ może to nasilić trudności w oddychaniu;
• cierpi na zaburzenia krzepnięcia lub nadciśnienie;
• cierpi na choroby nerek, serca lub wątroby;
• przyjmuje leki zwiększające wydzielanie moczu (moczopędy), lub jeśli było poddane poważnym zabiegom chirurgicznym z utratą płynów, ponieważ w takich przypadkach lekarz może zalecić okresowe badania krwi i moczu u dziecka;
• było poddane poważnym zabiegom chirurgicznym;
• cierpi na niektóre wrodzone choroby wpływające na produkcję krwi (np. ostrą porfirię przerywaną);
• jest odwodnione z powodu gorączki, wymiotów lub biegunki, lekarz może zalecić przywrócenie stanu nawodnienia zarówno przed, jak i podczas leczenia, aby uniknąć ryzyka zaburzeń funkcji nerek.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek.
Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Algopirina Febbre e Dolore, jeśli
dziecko ma:

• problemy serca, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub wywiad zawału serca, operację by-passa wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe przepływy krwi do nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub dowolny rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przemijający udar niedokrwienny);
• nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, wywiad rodzinny choroby serca lub udaru, lub jeśli pali.

Zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym
problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) i ból w klatce piersiowej.
Natychmiast przerwij leczenie Algopirina Febbre e Dolore i skontaktuj się
natychmiast z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Podczas długotrwałego leczenia Algopirina Febbre e Dolore należy zwracać szczególną
uwagę i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pojawią się:

• objawy lub symptomy uszkodzenia (owrzodzenia) lub krwawienia żołądka i jelit (np. czarne, zgniłkowe stolce, wymioty z krwią);
• objawy uszkodzenia wątroby (np. zapalenie wątroby, żółtaczka);
• objawy uszkodzenia nerek (np. zwiększone wydzielanie moczu, krew w moczu);
• zaburzenia wzroku, takie jak zamazane lub zmniejszone widzenie, częściowa lub całkowita ślepota (skotomy), zaburzenia percepcji kolorów: w takim przypadku natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z okulistą; objawy takie jak częste lub codzienne bóle głowy mimo regularnego stosowania leków przeciwbólowych, ponieważ mogą być spowodowane nadmiernym ich stosowaniem;
• objawy takie jak ból głowy, dezorientacja, nudności, wymioty, sztywność karku i gorączka, ponieważ mogą to być objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (częściej występuje, jeśli dziecko choruje na toczeń układowy lub inne choroby kolagenowe).

Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne w związku z leczeniem ibuprofenem.
Natychmiast przerwij przyjmowanie Algopirina Febbre e Dolore i skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się
osutka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Infekcje
Algopirina Febbre e Dolore może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Obserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Aby zminimalizować możliwe wyżej wymienione działania niepożądane, należy stosować najniższą skuteczną dawkę
przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Dzieci i młodzież
U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzeń funkcji nerek.
Inne leki i Algopirina Febbre e Dolore
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz
przyjmować inne leki.
Algopirina Febbre e Dolore może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać, w szczególności
poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje:

• inne leki stosowane w leczeniu bólu, obniżaniu gorączki i/lub leczeniu stanów zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne, NSAID, w tym inhibitory COX-2 lub kwas acetylosalicylowy). W takich przypadkach należy unikać takich kombinacji, ponieważ zwiększają one ryzyko działań niepożądanych;
• kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych i niektórych chorób układu odpornościowego: mogą zwiększać ryzyko powstawania owrzodzeń lub krwawienia z przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyki chinolonowe): mogą zwiększać ryzyko napadów drgawkowych;
• leki o działaniu przeciwkrzepliwym (czyli substancje rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększają ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• lek stosowany w leczeniu drgawek (fenytoina);
• leki przeciwcukrzycowe stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cukru we krwi (sulfonilomoczniki): jednoczesne stosowanie może nasilić działanie tych leków;
• lek stosowany w leczeniu infekcji wirusowych (rytonawir): zwiększa stężenie NSAID we krwi;
• leki modyfikujące odpowiedź immunologiczną (takrolimus i cyklosporyna): zwiększają ryzyko toksyczności nerek;
• lek stosowany w leczeniu nowotworów i reumatyzmu (metotreksat);
• lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych (lity): zwiększa ryzyko toksyczności;
• lek stosowany w przerwaniu ciąży (mifepryston): nie przyjmuj NSAID w ciągu 8–12 dni po zażyciu mifeprystonu;
• lek stosowany w leczeniu podagry (probenecyd i sulfinpirazon);
• leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, takie jak kapoten, blokery betaadrenergiczne, takie jak atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan) i moczopędy;
• moczopędy oszczędzające potas;
• inhibitory CYP2C9 (np. worykonazol, flukenazol), ponieważ jednoczesne podawanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może spowolnić wydalanie ibuprofenu (substratu CYP2C9), prowadząc do zwiększenia ekspozycji na ibuprofen;
• leki stosowane w leczeniu chorób serca (glikozydy sercowe, takie jak digoksyna);
• zydowudyna (lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS).

Algopirina Febbre e Dolore z pokarmami i napojami
Lek można podawać zarówno podczas, jak i poza posiłkami.
Możliwe działania niepożądane na żołądek, jeśli wystąpią, mogą być zmniejszone przez przyjmowanie leku po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Jest mało prawdopodobne, aby osoby poniżej 12. roku życia mogły zajść w ciążę lub karmić piersią.
W takich przypadkach należy pamiętać o następujących kwestiach:

• nie przyjmuj Algopirina Febbre e Dolore, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ mechanizm działania ibuprofenu (hamowanie syntezy prostaglandyn) może negatywnie wpływać na ciążę i/lub rozwój embrionalno-płodowy;
• nie przyjmuj Algopirina Febbre e Dolore w wczesnych stadiach ciąży, ponieważ wyniki badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia oraz wad serca i gastroschizy (wady rozwojowej ściany brzusznej prowadzącej do niepełnego zamknięcia mięśni i skóry brzucha, co powoduje wypadanie narządów wewnętrznych) po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn. Absolutne ryzyko wad serca wzrasta z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko rośnie wraz z dawką i czasem trwania terapii. U zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn prowadziło do większej liczby poronień i śmierci embrionalno-płodowej. Ponadto u zwierząt, którym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie formowania organów, zaobserwowano zwiększoną liczbę różnych wad, w tym wad układu krążenia.

Nie przyjmuj ibuprofenu w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub
spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźnić lub przedłużyć poród. Nie powinieneś przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany dłużej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie jednego z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Ten lek przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Może być stosowany podczas
karmienia piersią, jeśli jest przyjmowany w zalecanych dawkach i przez krótki czas.
Plodność
Nie przyjmuj tego leku, jeśli próbujesz zajść w ciążę, ponieważ może on wpływać na owulację. Ten efekt znika po zakończeniu leczenia.
Algopirina Febbre e Dolore zawiera:

• maltitol ciekły: jeśli lekarz zdiagnozował u Twojego dziecka nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed podaniem tego leku. Może mieć łagodny efekt przeczyszczający.
• 4,4 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce 2,5 ml, co odpowiada 0,23% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia u dorosłego. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli Twoje dziecko potrzebuje 2 lub więcej dawek 2,5 ml dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli musi przestrzegać diety o niskiej zawartości sodu.
• potas: ten lek zawiera 0,75 mg w każdej dawce 2,5 ml. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku obniżonej funkcji nerek lub diety o niskiej zawartości potasu.

3. Jak stosować Algopirina Gorączka i Ból

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie dobowe ustala się na podstawie masy ciała i wieku pacjenta.
Aby zminimalizować możliwe działania niepożądane, należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4).
Stosowanie u dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy
Podawanie ogranicza się do dzieci o masie ciała powyżej 5,6 kg.
Stosowanie u niemowląt i dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat
Podawanie doustne powinno odbywać się za pomocą dozownika (strzykawki) dołączonego do produktu.
Dawkę dobową 20–30 mg/kg masy ciała, podzieloną na 3 dawki przyjmowane w odstępach 6–8 godzin, można podawać zgodnie z poniższym schematem (dawkę należy obliczyć na podstawie masy ciała podanej w tabeli i wieku dziecka):
Masa ciała Wiek Pojedyncza dawka w ml Maksymalna liczba podań/doba
orientacyjna
Od 5,6 kg 3–6 miesięcy 2,5 ml
Od 7 kg 6–12 miesięcy 2,5 ml
Od 10 kg 1–3 lata 5 ml
3 w ciągu 24 godzin
Od 15 kg 4–6 lat 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
Od 20 kg 7–9 lat 10 ml
Od 28 do 43 kg 10–12 lat 15 ml
Skala na strzykawce wyróżnia wyraźne oznaczenia dla różnych dawek; w szczególności oznaczenie 2,5 ml odpowiada 50 mg ibuprofenu, a oznaczenie 5 ml odpowiada 100 mg ibuprofenu.
Jeśli dziecko ma problemy żołądkowe, lepiej podawać Algopirina Gorączka i Ból podczas posiłku.
W przypadku gorączki po szczepieniu należy stosować się do zalecanego dawkowania dobowego podanego w powyższym schemacie.
Produkt należy stosować tylko w krótkotrwałych leczeniach.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
U niemowląt i dzieci powyżej 6 miesięcy oraz u nastolatków: jeśli konieczne będzie stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilą, powiadom lekarza.
U niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy: skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 24 godziny lub nasilają się.
Podawanie leku po posiłku może zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.
Instrukcja obsługi dozownika (strzykawki):

1. Odkręć pokrywkę, naciskając ją w dół i obracając w lewo.
2. Włóż głęboko końcówkę strzykawki w otwór pod pokrywką.
3. Dobrze wstrząśnij.
4. Odwróć buteleczkę, a następnie, trzymając mocno strzykawkę, delikatnie wyciągnij tłok w dół, by napełnić strzykawkę zawiesiną aż do oznaczenia odpowiadającego żądanej dawce.
5. Postaw buteleczkę w pionie i delikatnie obracając, usuń strzykawkę.
6. Wprowadź końcówkę strzykawki do ust dziecka i delikatnie naciskaj na tłok, by wypłynęła zawiesina.
   Po użyciu zakręć buteleczkę pokrywką i wypłucz strzykawkę ciepłą wodą. Pozwól jej wyschnąć i przechowuj poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Jeśli zażyjesz więcej Algopirina Gorączka i Ból niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej Algopirina Gorączka i Ból niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo zażyło ten lek, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać opinię na temat ryzyka i zalecenia co do dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu.
Przy wysokich dawkach opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżenie stężenia potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Rzadko może wystąpić niekontrolowane poruszanie oczami (niestagmus), wzrost stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, śpiączka, chwilowe zaprzestanie oddychania (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego i funkcji oddechowej.
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), spowolnienie lub przyśpieszenie akcji serca (bradykardia lub tachykardia), letarg.
W ciężkich przypadkach zatrucia może dojść do wydłużenia czasu krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu protrombiny (INR)). Jeśli cierpisz na astmę, może dojść do nasilenia objawów choroby.
Przy znacznie zbyt wysokich dawkach mogą wystąpić poważne uszkodzenia nerek i wątroby.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od zażycia ibuprofenu.
Objawy przedawkowania mogą wystąpić u dzieci, które zażyły więcej niż 400 mg/kg masy ciała. Czas potrzebny do obniżenia stężenia leku we krwi po zażyciu nadmiernych dawek wynosi 1,5–3 godziny.
Leczenie
Nie istnieje specyficzny antydotum na przedawkowanie ibuprofenu. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe wspierające.
W przypadku ostrego przedawkowania opróżnienie żołądka (wymioty lub przemywanie żołądka) jest tym bardziej skuteczne, im wcześniej zostanie wykonane; może również pomóc podanie substancji alkalicznych i indukcja diurezy; przyjmowanie węgla aktywnego może pomóc zmniejszyć wchłanianie leku.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Algopirina Gorączka i Ból niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Algopirina Gorączka i Ból
Nie podawaj podwójnej dawki, by nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Jeśli dziecko wykazuje którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, NATYCHMIAST PRZERWIJ leczenie lekiem Algopirina Febbre e Dolore i skontaktuj się z lekarzem:

• ciężkie zmiany skórne i błon śluzowych, takie jak wysypka, zaczerwienienie, świąd, pęcherze (dermatydy pęcherzowe i odłuszczające, w tym eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka);
• reakcje alergiczne, również ciężkie, mogące obejmować: pokrzywkę, świąd, purpurę, obrzęk twarzy, ust i gardła (angioedem), trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), zaburzenia rytmu serca (tachykardię), niskie ciśnienie krwi (hipotensję), anafilaksję, wstrząs oraz pogorszenie astmy;
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych bez cech bakteryjnych (meningitis aspilitica) z objawami takimi jak dezorientacja, ból głowy, nudności, wymioty, sztywność karku i gorączka (częściej u dzieci z toczeniem rumieniowatym lub innymi kolagenozami);
• czerwone, płaskie plamy, plamy typu „cel” lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, odłuszczanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy podobne do grypy [dermatopatia odłuszczająca, eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka];
• uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS);
• uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ogólna ostroga pustulopatia egzantematyczna).

Inne działania niepożądane obejmują:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• ból głowy, zawroty głowy, senność i drgawki;
• bóle brzucha, nudności i trudności trawienia (dyspepsja);
• wysypka skórna;
• zaburzenia wzroku.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zapalenie pęcherza (cystytę), zapalenie nosa (rinitę);
• depresję, bezsenność, trudności koncentracji, niestabilny nastrój, zaburzenia słuchu;
• krwotok mózgowo-naczyniowy;
• suchość oczu;
• odczuwanie własnego tętna serca (kołatanie serca);
• biegunkę, wzdęcia, suchość jamy ustnej, zaparcia i wymioty;
• wypadanie włosów (alopecję), podatność skóry na działanie światła;
• ciężkie choroby nerek, w tym martwicę kanalików nerkowych, zapalenie kłębuszków nerkowych (glomerulonefryt), pojawienie się krwi w moczu i zwiększoną produkcję moczu;
• obniżenie poziomu hematokrytu.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• zmniejszenie liczby komórek krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, eozynofilia, pancytopenia, agranulocytoza) – pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, silne zmęczenie, krwawienie z nosa i krwawienia;
• objawy lub objawy owrzodzeń lub krwawień żołądka i jelita, czarne i wońne stolce, wymioty z krwią;
• zmiany z krwawieniem w jamie ustnej, palenie w żołądku (zapalenie żołądka);
• jednoczesna choroba nerek i wątroby (zespoł hepatorenalny), śmierć niektórych komórek wątroby (martwica wątroby), choroba wątroby (niewydolność wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka);
• ciężkie choroby nerek (ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych), szczególnie po długotrwałym leczeniu, związane z podwyższonym stężeniem mocznika we krwi i obrzękami (edemami);
• obniżenie poziomu hemoglobiny we krwi;
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego);
• ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanek miękkich podczas ospy wietrznej;
• pogorszenie stanów zapalnych związanych z infekcjami (np. fasztyty nekrotyzującej);
• związane z użyciem niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID). Jeśli objawy infekcji pojawiają się lub nasilają, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu oceny potrzeby leczenia przeciwinfekcyjnego/antybiotykowego.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• drażliwość;
• zatrzymanie płynów i zmniejszenie apetytu;
• nieprawidłowe odczuwanie dźwięków, takich jak brzęczenie, dzwonienie lub szumienie (tinnitus);
• ciężka choroba serca (niewydolność serca) i obrzęki (edemy);
• podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensja) i zmniejszenie przepływu krwi do organizmu (wstrząs);
• zaburzenia dróg oddechowych, w tym astma, zator krtani, ciężkie oddychanie (bronchospazm), tymczasowe przerywanie oddechu (apnea) i trudności w oddychaniu (duszność);
• pogorszenie chorób zapalnych jelit (zapalenie okrężnicy, choroba Crohna), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), zapalenie dwunastnicy (dwunastnicę), zapalenie przełyku (przełykowe);
• możliwe wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (typu białych krwinek);
• uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami, głównie w skórznych fałdach, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólna ostroga pustulopatia egzantematyczna). Przestań stosować Algopirina Febbre e Dolore, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz także punkt 2;
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Stosowanie ibuprofenu, szczególnie w wysokich dawkach (2400 mg/dzień), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Algopirinę Gorączka i Ból

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie po napisie „Wydano”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Produkt należy używać w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
To pomoże chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Algopirina Gorączka i Ból
Substancją czynną jest ibuprofen.
Algopirina Gorączka i Ból Dzieci 100 mg/5 ml zawiesina doustna smak truskawkowy bez cukru
Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera:
Ibuprofen 20 mg
Pozostałe składniki to:
Kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu, acesulfam potasu, guma ksantanowa, benzoan sodu,
aromat truskawkowy, syrop maltitolu, gliceryna, woda oczyszczona.
Algopirina Gorączka i Ból Dzieci 100 mg/5 ml zawiesina doustna smak pomarańczowy bez cukru
Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera:
Ibuprofen 20 mg
Pozostałe składniki to:
Kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu, acesulfam potasu, guma ksantanowa, benzoan sodu,
aromat pomarańczowy, syrop maltitolu, glicerina, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Algopirina Gorączka i Ból oraz zawartość opakowania
Opakowanie zawiera zawiesinę doustną w buteleczce koloru bursztynowego o pojemności 150 ml z zamknięciem chronionym przed otwarciem przez dzieci oraz strzykawkę dawkującą o pojemności 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (RM) - Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR) - Włochy