Алфузозин Сандоз

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Алфузозин Сандоз 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Алфузозин Сандоз и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Алфузозина Сандоз
3. Как принимать Алфузозин Сандоз
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Алфузозин Сандоз
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АЛФУЗОЗИН САНДОЗ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Алфузозин Сандоз относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами альфа-адренергических рецепторов, или альфа-блокаторами.
Препарат применяется для лечения умеренных и тяжелых симптомов увеличения предстательной железы, состояния, известного также как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Увеличение предстательной железы может вызывать нарушения мочеиспускания, такие как частота мочеиспусканий или затруднения при мочеиспускании, особенно в ночное время. Альфа-блокаторы расслабляют мышцы предстательной железы и шейки мочевого пузыря. Это позволяет моче легче выходить из мочевого пузыря.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АЛФУЗОЗИНА САНДОЗ

Не принимайте Алфузозин Сандоз

• если у вас аллергия на алфузозин, другие хиназолины (например, теразозин, доксазозин, празозин) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас есть любое заболевание, вызывающее значительное понижение артериального давления при вставании;
• если у вас есть нарушения функции печени;
• если вы принимаете другие лекарственные средства из группы альфа-блокаторов.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Алфузозина Сандоз.

• если у вас тяжелые нарушения функции почек, поскольку безопасность Алфузозина Сандоз у таких пациентов ещё не установлена;
• если вы принимаете другие лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления. В этом случае ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, особенно в начальной фазе лечения;
• если в течение нескольких часов после приема Алфузозина Сандоз при вставании у вас возникает внезапное падение артериального давления, сопровождающееся головокружением, слабостью или потливостью. При появлении признаков понижения давления необходимо лечь, подняв ноги и голени вверх, и оставаться в таком положении до полного исчезновения симптомов. Обычно эти эффекты длятся недолго и возникают в начале лечения. Как правило, нет необходимости прекращать лечение;
• если у вас есть заболевания сердца;
• если ранее у вас отмечались значительные падения артериального давления или реакции гиперчувствительности (аллергия) после приема других лекарственных средств из группы альфа-блокаторов. В этом случае врач начнёт лечение с низкой дозы алфузозина и постепенно будет её увеличивать;
• если у вас есть боли в груди (стенокардия) и вы принимаете нитраты, поскольку это может повысить риск падения артериального давления. Если ваша стенокардия возвращается или усиливается, врач решит, следует ли лечить её с помощью препарата, содержащего нитраты, или прекратить лечение Алфузозином Сандоз;
• если вы планируете хирургическое вмешательство на глазу из-за катаракты (помутнение хрусталика), сообщите об этом офтальмологу до операции, что вы принимаете или ранее принимали Алфузозин Сандоз. Это связано с тем, что Алфузозин Сандоз может вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если специалист заранее будет об этом информирован.

Таблетки следует глотать целиком. Не разламывайте, не размельчайте и не разжёвывайте таблетки, иначе чрезмерное количество действующего вещества (алфузозина) может слишком быстро попасть в ваш организм. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.
Дети и подростки
Алфузозин Сандоз не предназначен для применения у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Алфузозин Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте Алфузозин Сандоз, если вы уже принимаете другие лекарственные средства из группы альфа-блокаторов.
Алфузозин Сандоз и некоторые другие лекарственные средства могут влиять друг на друга. К ним относятся:

• лекарственные средства, содержащие кетоконазол и итраконазол (применяются для лечения грибковых инфекций), а также ритонавир (используется для лечения ВИЧ);
• лекарственные средства, применяемые для снижения артериального давления;
• лекарственные средства (нитраты), применяемые для лечения симптомов болей в груди (стенокардии). Следует отметить, что одновременное применение Алфузозина Сандоз с лекарственными средствами для лечения повышенного артериального давления и с нитратами, применяемыми, например, при сердечных заболеваниях, может вызвать понижение артериального давления;
• лекарственные средства, применяемые перед операцией (общие анестетики). Ваше артериальное давление может значительно снизиться. Если вам предстоит операция, сообщите врачу, что вы принимаете Алфузозин Сандоз;
• лекарственные средства, которые, как известно, вызывают удлинение интервала QT.

Алфузозин Сандоз и пища, напитки
Алфузозин Сандоз следует принимать после еды.
Беременность и грудное вскармливание
Эта информация не имеет значения, поскольку Алфузозин Сандоз — лекарственное средство для мужчин.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
В начале лечения Алфузозином Сандоз вы можете испытывать ощущение оглушения, головокружение или слабость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а также не занимайтесь опасной деятельностью, пока не узнаете, как ваш организм реагирует на лечение.
Алфузозин Сандоз содержит лактозу.
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АЛФУЗОЗИН САНДОЗ

Принимайте Алфузозин Сандоз строго по назначению врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых пациентов (старше 65 лет) и пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек — 1 пролонгированная таблетка (10 мг алфузозина) один раз в день. Принимайте первую таблетку вечером, перед сном. Принимайте таблетки каждый день после одного и того же приёма пищи, проглатывая целиком с достаточным количеством жидкости. Не раздавливайте, не жуйте и не делите таблетки.
Если вы приняли больше Алфузозина Сандоз, чем нужно
Если вы приняли слишком большую дозу Алфузозина Сандоз, у вас может резко понизиться артериальное давление, и вы можете почувствовать головокружение или даже потерять сознание. Если у вас появилось головокружение, сядьте или лягте и оставайтесь в таком положении, пока не почувствуете себя лучше. Если симптомы не исчезают, немедленно обратитесь к врачу, поскольку снижение давления может потребовать лечения в стационаре.
Если вы забыли принять Алфузозин Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может вызвать резкое падение артериального давления, особенно если вы принимаете другие лекарства, снижающие давление. Принимайте следующую дозу в соответствии с предписанием врача.
Если вы прекратите лечение Алфузозином Сандоз
Не прекращайте и не прерывайте лечение Алфузозином Сандоз без предварительной консультации с врачом. Если вы хотите прекратить приём препарата или у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Алфузозина Сандоз, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Если у вас возникла боль в груди, немедленно прекратите прием Алфузозин Сандоз и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу. Боль в груди (стенокардия) обычно возникает у пациентов, у которых ранее уже была стенокардия. Этот побочный эффект встречается очень редко и может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов. Если у вас появились такие симптомы, как кожная сыпь с покраснением и отеком (лица, языка или горла), затруднённое дыхание или глотание, немедленно прекратите прием Алфузозин Сандоз и обратитесь к врачу. Эти симптомы указывают на ангионевротический отёк — очень редкий побочный эффект, который может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении Алфузозин Сандоз:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Слабость/головокружение, головная боль, боль в желудке, ощущение тяжести в желудке и нарушение пищеварения (диспепсия), ощущение недомогания (тошнота), чувство слабости.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Сонливость, ощущение головокружения (вертиго), потеря сознания из-за недостаточного кровоснабжения мозга, учащённое сердцебиение, значительное снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение (особенно при начале лечения с высокой дозой или при возобновлении терапии), насморк, диарея, сухость во рту, кожная сыпь, зуд, задержка жидкости (может вызывать отёки рук, лодыжек или ног), покраснение лица (приливы), боль в груди, рвота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Если вы планируете хирургическое вмешательство на глазу из-за катаракты и принимаете Алфузозин Сандоз или ранее его принимали, во время операции могут возникнуть трудности (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»). Очень быстрые, нескоординированные сокращения сердца, нарушение функции печени (симптомы могут включать пожелтение кожи или белков глаз), продолжительная и болезненная эрекция полового члена (приапизм), снижение числа лейкоцитов, низкое количество тромбоцитов. Симптомы могут включать кровотечение из дёсен и носа, синяки, длительное кровотечение из ран, кожную сыпь (красные пятна, называемые петехии).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ АЛФУЗОЗИНА САНДОЗ

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на контурной ячейковой упаковке и на пачке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Алфузозин Сандоз
Действующее вещество — гидрохлорид алфузозина.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 10 мг гидрохлорида алфузозина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е464), повидон К25, стеарат магния (Е 470b).
Описание внешнего вида Алфузозин Сандоз и содержимое упаковки
Алфузозин Сандоз представляет собой белые, круглые, необтягнутые таблетки с фаской диаметром около 10 мм.
Алфузозин Сандоз выпускается в блистерах, содержащих 10, 20, 30, 50, 60, 60x1, 90, 100 и 180 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Производитель, ответственный за выпуск серии
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke Allee, 1 - 39179 Barleben (Германия)
Lek S.A. - Ul. Domaniewska 50 c - 02-672 Warszawa (Польша)
Lek Pharmaceuticals d.d. - Verovškova 57 - 1526 Ljubljana (Словения)
Lek Pharmaceuticals d.d. - Trimlini 2D - 9220 Lendava (Словения)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция: Alfuro 10 мг
Испания: Alfuzosina UR 10 мг Comprimidos de liberación prolongada EFG
Италия: Alfuzosina Sandoz 10 мг compresse a rilascio prolungato
Польша: AlfuLEK 10
Настоящий листок-вкладыш обновлен