Alfuzosina Sandoz

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Alfuzosina Sandoz 10 mg compresse a rilascio prolungato

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Alfuzosina Sandoz e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Alfuzosina Sandoz
3. Come prendere Alfuzosina Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Alfuzosina Sandoz
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Alfuzosina Sandoz 10 mg comprimidos de liberación prolongada

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Alfuzosina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Alfuzosina Sandoz
3. Cómo tomar Alfuzosina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Alfuzosina Sandoz
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. QUÉ ES ALFUZOSINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Alfuzosina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos o bloqueantes alfa.
Se utiliza para tratar los síntomas de moderados a graves de un agrandamiento de la próstata, un trastorno también llamado hiperplasia prostática benigna. El agrandamiento de la próstata puede causar problemas urinarios como frecuencia o dificultad para orinar, especialmente por la noche. Los bloqueantes alfa relajan los músculos de la próstata y del cuello de la vejiga. Esto permite que la orina salga de la vejiga con mayor facilidad.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR ALFUZOSINA SANDOZ

No tome Alfuzosina Sandoz

• si es alérgico a la alfuzosina, a otros fármacos quinazolínicos (por ejemplo, terazosina, doxazosina, prazosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si padece de cualquier trastorno que provoque una importante disminución de la presión arterial al ponerse de pie.
• si padece trastornos hepáticos.
• si está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo de los alfa-bloqueantes.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Alfuzosina Sandoz.

• si padece trastornos renales graves, ya que la seguridad de Alfuzosina Sandoz no ha sido aún determinada en estos pacientes.
• si está tomando otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial. En este caso, su médico controlará regularmente su presión arterial, especialmente durante la fase inicial del tratamiento.
• si, dentro de las pocas horas posteriores a la toma de Alfuzosina Sandoz, al ponerse de pie nota una brusca disminución de la presión arterial, acompañada de mareo, debilidad o sudoración. Si experimenta una caída de la presión arterial, debe tumbarse y elevar los pies y las piernas hasta que los síntomas desaparezcan completamente. Habitualmente, estos efectos son de corta duración y ocurren al inicio del tratamiento. Normalmente no es necesario interrumpir el tratamiento.
• si padece enfermedades del corazón.
• si en el pasado ha sufrido importantes bajadas de presión o reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras tomar otros medicamentos del grupo de los alfa-bloqueantes. En este caso, su médico iniciará el tratamiento con alfuzosina a dosis bajas y aumentará gradualmente la dosis.
• si padece dolores en el pecho (angina) y está siguiendo un tratamiento con nitratos, ya que esto puede aumentar el riesgo de una caída de la presión arterial. Si la angina reaparece o empeora, su médico decidirá si tratar su angina con un medicamento que contenga nitratos o si interrumpir el tratamiento con Alfuzosina Sandoz.
• si tiene previsto someterse a una intervención quirúrgica en el ojo debido a cataratas (opacidad del cristalino), informe al oftalmólogo antes de la operación que está tomando o ha tomado previamente Alfuzosina Sandoz. Esto se debe a que Alfuzosina Sandoz puede provocar complicaciones durante la cirugía que pueden ser manejadas si el especialista está informado con antelación.

Las tabletas deben tragarse enteras. No las rompa, triture ni mastique, ya que de lo contrario una cantidad excesiva del principio activo (alfuzosina) podría alcanzar su organismo demasiado rápidamente. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos.
Niños y adolescentes
Alfuzosina Sandoz no está indicada para su uso en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Alfuzosina Sandoz
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. CÓMO TOMAR ALFUZOSINA SANDOZ

Tome siempre Alfuzosina Sandoz siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, para personas mayores (mayores de 65 años) y para aquellas con problemas renales leves a moderados es de 1 comprimido de liberación prolongada (10 mg de alfuzosina) una vez al día. Tome el primer comprimido por la noche, antes de acostarse. Tome los comprimidos cada día después de la misma comida, tragándolos enteros con una cantidad suficiente de líquido. No triture, mastique ni divida los comprimidos.
Si toma más Alfuzosina Sandoz de lo que debe
Si toma una cantidad excesiva de Alfuzosina Sandoz, su presión arterial puede disminuir bruscamente y puede sentir mareos o incluso desmayarse. Si comienza a sentir mareos, siéntese o acuéstese hasta que se sienta mejor. Si los síntomas no desaparecen, contacte a su médico, ya que la bajada de la presión podría requerir un tratamiento en el hospital.
Si olvida tomar Alfuzosina Sandoz
No tome una dosis doble para compensar la omisión de una dosis, ya que esto podría provocar una brusca disminución de la presión arterial, especialmente si está tomando otros medicamentos que reducen la presión. Tome la siguiente dosis según la prescripción médica.
Si interrumpe el tratamiento con Alfuzosina Sandoz
No interrumpa ni suspenda el tratamiento con Alfuzosina Sandoz sin consultar antes a su médico. Si desea interrumpir el tratamiento o si tiene cualquier duda sobre el uso de Alfuzosina Sandoz, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si experimenta dolor en el pecho, deje de tomar Alfuzosina Sandoz y póngase en contacto con su médico o acuda
inmediatamente al hospital más cercano. El dolor en el pecho (angina) normalmente se produce si
usted ha padecido angina con anterioridad. Este efecto adverso es muy raro y puede afectar hasta
a 1 de cada 10.000 personas. Si presenta síntomas como una erupción cutánea con enrojecimiento e hinchazón (en la
cara, la lengua o la garganta), dificultad para respirar o tragar, deje de tomar Alfuzosina
Sandoz y contacte inmediatamente con su médico. Estos son síntomas de angioedema, que
representa un efecto adverso muy raro que puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000.
Otros efectos adversos que pueden presentarse con Alfuzosina Sandoz son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):
Debilidad/ vértigo, dolor de cabeza, dolor de estómago, sensación de pesadez en el estómago y
indigestión (dispepsia), sensación de malestar (náuseas), sensación de debilidad.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
Somnolencia, sensación de mareo (vértigo), pérdida de conocimiento debida a un aporte insuficiente de sangre al cerebro, latidos cardíacos acelerados, descensos significativos de la presión arterial al pasar a la posición erguida (especialmente al iniciar el tratamiento con dosis demasiado altas o al reanudar el tratamiento), secreción nasal, diarrea, boca seca, erupción cutánea, picor, retención de líquidos (puede causar hinchazón en brazos, tobillos o piernas), enrojecimiento del rostro (sofocos), dolor en el pecho, vómitos.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Si debe someterse a una intervención quirúrgica ocular por cataratas y está tomando Alfuzosina Sandoz o la ha tomado previamente, podrían presentarse dificultades durante la cirugía (ver “Advertencias y precauciones”). Contracciones muy rápidas y descoordinadas del corazón, alteración de la función hepática (los signos pueden incluir coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos), erección del pene persistente y dolorosa (priapismo), disminución de glóbulos blancos. Bajo número de plaquetas. Los signos pueden incluir sangrado de encías y de nariz, moretones, sangrado prolongado de heridas, erupción cutánea (manchas rojas llamadas petequias).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR ALFUZOSINA SANDOZ

No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad, que figura en el blíster y en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Alfuzosina Sandoz
El principio activo es clorhidrato de alfuzosina.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de clorhidrato de alfuzosina.
Los excipientes son lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), povidona K25, estearato de magnesio (E470b).

Descripción del aspecto de Alfuzosina Sandoz y contenido del envase
Alfuzosina Sandoz se presenta en forma de comprimidos blancos, redondos, de bordes biselados, no recubiertos, de aproximadamente 10 mm de diámetro.
Alfuzosina Sandoz está disponible en blísteres que contienen 10, 20, 30, 50, 60, 60x1, 90, 100 y 180 comprimidos de liberación prolongada.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Productor responsable de la liberación de los lotes
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke Allee, 1 - 39179 Barleben (Alemania)
Lek S.A. - Ul. Domaniewska 50 c - 02-672 Warszawa (Polonia)
Lek Pharmaceuticals d.d. - Verovškova 57 - 1526 Ljubljana (Eslovenia)
Lek Pharmaceuticals d.d. - Trimlini 2D - 9220 Lendava (Eslovenia)

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Suecia: Alfuro 10 mg
España: Alfuzosina UR 10 mg Comprimidos de liberación prolongada EFG
Italia: Alfuzosina Sandoz 10 mg comprimidos de liberación prolongada
Polonia: AlfuLEK 10

La fecha de la última revisión de este prospecto es: