Алфузозин Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

АЛФУЗОЗИН МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

гидрохлорид алфузозина
Эквивалентный лекарственный препарат
Для взрослых мужчин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Алфузозин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Алфузозина Майлан Дженерикс
Как принимать Алфузозин Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Алфузозин Майлан Дженерикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алфузозин Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Алфузозин Майлан Дженерикс содержит активное вещество — алфузозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами адренергических альфа-рецепторов, или альфа-блокаторами.
Он используется для лечения умеренных и тяжелых симптомов, вызванных увеличением предстательной железы, состояние, которое также называют доброкачественной гиперплазией предстательной железы (доброкачественное, не связанное с раком). Предстательная железа — это железа, расположенная под мочевым пузырём. Она окружает уретру — канал, по которому выходит моча. При увеличении предстательной железы она сдавливает уретру, сужая её просвет. Увеличение предстательной железы может вызывать нарушения мочеиспускания, такие как частое и затруднённое мочеиспускание, особенно в ночное время. Альфа-блокаторы расслабляют мышцы предстательной железы и шейки мочевого пузыря. Это позволяет моче выходить из мочевого пузыря легче.
У некоторых пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы железа увеличивается настолько, что полностью блокирует отток мочи. Это состояние называется Острым задержанием мочи. Оно сопровождается сильной болью и может потребовать кратковременной госпитализации. В мочевой пузырь вводят тонкий гибкий катетер, который отводит мочу и снимает боль. Алфузозин Майлан Дженерикс может применяться для облегчения оттока мочи.

2. Что нужно знать перед приемом Алфузозин Майлан Дженерикс

Не принимайте Алфузозин Майлан Дженерикс, если:

у вас аллергия на алфузозин, другие препараты хиназолинового ряда (например, теразозин, доксазозин) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас есть состояния, которые могут вызывать значительное снижение артериального давления при вставании (врач мог назвать это «постуральной» или «ортостатической» гипотензией). Это может вызвать у вас головокружение;
у вас есть проблемы с печенью;
вы принимаете другие лекарства из группы, известной как альфа-блокаторы (см. раздел ниже «Другие лекарства и Алфузозин Майлан Дженерикс»).

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом алфузозина.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Алфузозин Майлан Дженерикс:

если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если вы принимаете лекарства для лечения повышенного артериального давления. В этом случае ваш врач будет регулярно контролировать ваше давление, особенно в начале лечения;
если ранее у вас отмечалось резкое снижение артериального давления после приема других препаратов из группы альфа-блокаторов. В этом случае врач начнет лечение с низкой дозы алфузозина и постепенно будет увеличивать её;
если у вас сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы) или другие заболевания сердца;
если у вас были или есть нарушения кровообращения в мозге (цереброваскулярные расстройства);
если у вас болевой синдром в груди (стенокардия) и вы проходите лечение нитратами. Совместный прием нитратов и алфузозина может повысить риск снижения артериального давления. Ваш врач может прекратить лечение Алфузозин Майлан Дженерикс, если стенокардия повторится или усилится;
если у вас врожденные или приобретенные нарушения сердечного ритма (которые могут быть выявлены при ЭКГ, регистрирующем электрическую активность сердца), или если вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм.

Во время приема этого препарата может возникнуть внезапное снижение артериального давления при вставании (вы можете почувствовать головокружение, усталость, слабость или потливость), особенно в первые часы после приема. Если это произойдет, вам следует лечь, подняв ноги и стопы, до исчезновения симптомов. Обычно эти эффекты кратковременны и возникают в начале лечения. Как правило, нет необходимости прекращать лечение. Проконсультируйтесь с врачом — возможно, потребуется корректировка дозы.

При возникновении эрекции (часто болезненной), не связанной с половой активностью, продолжающейся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, поскольку может потребоваться лечение. См. раздел ниже «Возможные побочные эффекты».

Если вам предстоит хирургическая операция по поводу катаракты (помутнение хрусталика), сообщите офтальмологу до операции, принимаете ли вы алфузозин или принимали его ранее. Это важно, поскольку алфузозин во время операции может вызвать осложнения, которые специалист при своевременном предупреждении сможет контролировать.

Дети и подростки
Применение Алфузозин Майлан Дженерикс не рекомендуется у детей и подростков (пациентов младше 16 лет).

Другие лекарства и Алфузозин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Не принимайте Алфузозин Майлан Дженерикс, если вы принимаете другие препараты из группы альфа-блокаторов, такие как доксазозин, индорамин, теразозин, празозин или тамсулозин.

Алфузозин Майлан Дженерикс может взаимодействовать с некоторыми лекарствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
лекарства, применяемые для лечения ВИЧ (например, ритонавир);
лекарства для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, телитромицин);
лекарства, применяемые при депрессии (например, нефазодон);
лекарства, снижающие артериальное давление;
лекарства, применяемые при болевом синдроме в груди (стенокардии);
лекарства, обычно используемые для лечения импотенции (эректильной дисфункции).

Совместный прием Алфузозин Майлан Дженерикс с лекарствами, применяемыми для лечения повышенного артериального давления, нитратами (используемыми при сердечных заболеваниях, таких как стенокардия), или препаратами для лечения импотенции может привести к снижению артериального давления. В этом случае следует лечь, пока симптомы полностью не исчезнут. Сообщите врачу — возможно, он решит изменить дозу препарата.

Если вам предстоит операция, требующая общего наркоза, сообщите врачу и медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат. Врач может порекомендовать прекратить прием препарата за 24 часа до операции, чтобы снизить риск колебаний артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание
Алфузозин Майлан Дженерикс предназначен только для мужчин.

Алфузозин Майлан Дженерикс и пища/напитки
Принимайте алфузозин после еды.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Особенно в начале лечения Алфузозин Майлан Дженерикс вы можете почувствовать ощущение оглушенности, головокружение или слабость. Не управляйте транспортными средствами, не используйте механизмы и не занимайтесь другими потенциально опасными видами деятельности, пока не узнаете, как ваш организм реагирует на лечение.

Алфузозин Майлан Дженерикс содержит лактозу
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алфузозин Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Какая доза необходима
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Рекомендуемая доза — одна таблетка (10 мг алфузозина) один раз в день.
Принимайте таблетку после вечернего приёма пищи.

Острая задержка мочеиспускания

Алфузозин будет назначен вам врачом в день установки катетера.
Вы должны продолжать принимать алфузозин один раз в день после еды. Следуйте рекомендациям врача, указанным в рецепте.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Не раздавливайте, не измельчайте, не жуйте и не делите таблетки, поскольку неправильное высвобождение активного вещества — алфузозина — может привести к слишком быстрому поступлению препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов.
При нарушениях функции почек
Если у вас имеются лёгкие или умеренные нарушения функции почек, врач может порекомендовать начать приём с более низкой дозы алфузозина. Если более низкая доза окажется недостаточно эффективной, врач может назначить вам по одной таблетке (10 мг алфузозина) один раз в день. Принимайте таблетку после ужина.
Если вы приняли Алфузозин Майлан Дженерикс в дозе больше необходимой
Если вы приняли слишком большое количество алфузозина, у вас может резко снизиться артериальное давление, появиться головокружение и даже обморок. Если у вас начнётся головокружение, оставайтесь в сидячем или лежачем положении, пока не почувствуете себя лучше. Если симптомы не исчезают, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку снижение давления может потребовать лечения в стационаре.
Не пытайтесь самостоятельно добраться до больницы за рулём.
Если вы забыли принять Алфузозин Майлан Дженерикс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может вызвать резкое снижение артериального давления. Принимайте следующую таблетку в соответствии с предписанием врача.
Если вы прекращаете приём Алфузозина Майлан Дженерикс
Не прекращайте и не прекращайте приём Алфузозина Майлан Дженерикс без предварительной консультации с врачом.
Если вы хотите прекратить лечение или у вас есть другие вопросы, касающиеся применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у детей
Алфузозин Майлан Дженерикс не предназначен для применения у детей.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы :

ухудшение или новое появление боли в груди (ангина). Обычно это происходит только у пациентов, у которых ранее уже была ангина.
покраснение кожи и высыпания (крапивница), отек век, лица, губ, рта или языка, затруднение дыхания или глотания. Эти симптомы указывают на тяжелые аллергические реакции.
увеличение числа инфекций (например, боль в горле, язвы во рту и т.д., а также повышение температуры). Это может быть признаком снижения количества лейкоцитов.
необычный или нерегулярный сердечный ритм — вы можете почувствовать очень учащенное или нерегулярное сердцебиение, которое может вызывать одышку, головокружение или потерю сознания.
проблемы с печенью, которые могут быть вызваны закупоркой желчевыводящих протоков. Вы можете почувствовать недомогание, потерю аппетита, светлый цвет стула, темную мочу или пожелтение кожи и белков глаз.
внезапное коллапсоидное состояние, онемение или слабость в руках или ногах, головокружение и спутанность сознания, нарушения зрения, затруднение глотания, затруднение или потеря речи (эти симптомы могут указывать на инсульт или мини-инсульт, вызванный нарушением кровообращения в определенных участках мозга). Такие состояния более вероятны у пациентов, у которых ранее уже были проблемы с кровообращением в головном мозге.
- стойкая эрекция (приапизм) — приапизм — это аномальная, часто болезненная и продолжительная эрекция полового члена, не связанная с сексуальной активностью. Если у вас возникла эрекция, как описано выше, и она продолжается более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу или в больницу, поскольку может потребоваться лечение. При отсутствии адекватного лечения это состояние может привести к постоянной импотенции.

Другие возможные побочные эффекты
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Усталость, головокружение, головная боль, слабость, боль в желудке, тошнота, расстройство желудка, общее ощущение слабости, общее недомогание.
Не часто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Ощущение оглушения, нарушения зрения, учащение сердцебиения, потеря сознания (особенно при начале лечения с слишком высокой дозы или при возобновлении лечения), ощущение сильного или учащенного сердцебиения, сухость во рту, насморк, кожная сыпь, зуд, недержание мочи, задержка жидкости (например, отеки лодыжек и стоп), покраснение лица или тела (приливы), повышенное потоотделение, ощущение головокружения, чувство недомогания (рвота), диарея, значительное падение артериального давления при вставании (особенно при начале лечения с слишком высокой дозы или при возобновлении лечения).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Стойкая и болезненная эрекция (приапизм), необъяснимые синяки или кровотечения (это может быть признаком снижения количества тромбоцитов, участвующих в свёртывании крови).
Если вы должны пройти хирургическое вмешательство на глазах из-за катаракты (когда хрусталик помутнел) и вы уже принимаете или ранее принимали Алфузозин Майлан Дженерикс, зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная часть глаза) может опускаться во время операции. Это происходит только во время операции, и важно, чтобы об этом был предупреждён офтальмолог, поскольку может потребоваться особый подход к проведению операции (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Алфузозин Майлан Дженерикс

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и потребительской
коробке после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Алфузозин Майлан Дженерикс

Действующее вещество: гидрохлорид алфузозина. Пролонгированная таблетка содержит 10 мг гидрохлорида алфузозина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, повидон, стеарат магния.

Описание внешнего вида Алфузозин Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Пролонгированные таблетки Алфузозин Майлан Дженерикс — белого цвета, круглые, с закруглёнными краями, без оболочки.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 60x1, 90, 100 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан — Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Промышленная зона Балдойл,
Грейндж-роуд, Дублин 13 — Ирландия
Mylan BV
Крайгсман, 20
Амстелвен, 1186DM — Нидерланды
Mylan Hungary Kft
Улица Майлан, 1
H-2900 Комаром — Венгрия

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:
Чехия: Alfuzosin Mylan 10 mg
Дания: Lafunomyl 10 mg
Ирландия: Xatger 10 mg prolonged release tablet
Италия: Alfuzosina Mylan Generics 10 mg
Нидерланды: Alfuzosine HCl Retard Mylan 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Польша: Alugen 10 mg
Португалия: Alfuzosina Mylan 10 mg
Словакия: Alfuzosin Mylan 10mg
Испания: Alfuzosina Mylan 10 mg comprimidos de liberación prolongada
Швеция: Lafunomyl 10 mg
Великобритания: Taurazil SR 10 mg Tablets

Настоящий листок-вкладыш обновлён