Ulotka: Informacja dla pacjenta

ALFUZOSINA MYLAN GENERICS 10 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

alfuzosina chlorowodorek
Lek równoważny
Dla dorosłych mężczyzn
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Alfuzosina Mylan Generics i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Alfuzosina Mylan Generics
Jak stosować Alfuzosina Mylan Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Alfuzosina Mylan Generics
Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Alfuzosina Mylan Generics i do czego służy

Alfuzosina Mylan Generics zawiera substancję czynną alfuzozynę, która należy do grupy leków zwanych antagonistami alfa-adrenergicznymi receptorów lub blokerami alfa.
Stosuje się ją w leczeniu objawów umiarkowanych do ciężkich spowodowanych powiększeniem prostaty, stanu zwanego również łagodnym przerostem prostaty (niezłośliwym). Prostata to gruczoł położony poniżej pęcherza moczowego. Otacza ona cewkę moczową, czyli kanał odprowadzający mocz. Gdy prostata zwiększa się w rozmiarze, uciska na cewkę moczową, zwężając ją. Powiększenie gruczołu krokowego może powodować dolegliwości układu moczowego, takie jak częste i trudne oddawanie moczu, szczególnie w nocy. Blokery alfa rozluźniają mięśnie prostaty i ujścia pęcherza moczowego.
U niektórych pacjentów z łagodnym przerostem prostaty, gruczoł krokowy staje się tak duży, że całkowicie blokuje odpływ moczu. Nazywa się to ostrą zatrzymanką moczu. Stan ten jest bardzo bolesny i może wymagać krótkiego hospitalizowania. Do pęcherza wprowadza się cienki, giętki przewód (catheter). Pozwala to odprowadzić mocz i złagodzić ból. Alfuzozyna może być stosowana w celu ułatwienia odpływu moczu.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Alfuzosina Mylan Generics

Nie przyjmuj Alfuzosina Mylan Generics:

jeśli jesteś uczulony na alfuzozynę, inne leki chinazolinowe (np. teryzozynę, doksazozynę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli cierpisz na stan, który może powodować znaczne obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania (lekarz mógł powiedzieć, że jest to hipotensja „posturalna” lub „ortostatyczna”). Może to powodować zawroty głowy.
jeśli masz problemy wątrobowe.
jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej alfa-blokerami (zobacz dalej punkt „Inne leki i Alfuzosina Mylan Generics”).

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli masz wątpliwości,
porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem alfuzozyny.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Alfuzosina Mylan Generics:

jeśli masz ciężkie problemy nerkowe.
jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W takim przypadku lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje ciśnienie, szczególnie na początku leczenia.
jeśli wcześniej miałeś znaczne obniżenie ciśnienia krwi po zażyciu innego leku z grupy alfa-blokerów. W takim przypadku lekarz rozpocznie leczenie alfuzozyną w niskiej dawce i stopniowo zwiększy dawkę.
jeśli cierpisz na niewydolność serca (osłabienie mięśnia sercowego) lub inne problemy sercowe.
jeśli masz lub miałeś problemy z obniżeniem przepływu krwi do części mózgu (zaburzenia krążenia mózgowego).
jeśli cierpisz na ból w klatce piersiowej (anginę) i jesteś leczony nitratami. Jednoczesne stosowanie nitratów i alfuzozyny może zwiększyć ryzyko obniżenia ciśnienia krwi. Lekarz może przerwać leczenie Alfuzosina Mylan Generics, jeśli angina powróci lub się nasili.
jeśli urodziłeś się z zaburzeniem rytmu serca (które może być widoczne w EKG rejestrującym czynność elektryczną serca) lub przyjmujesz leki, które wpływają na rytm serca.

Podczas przyjmowania tego leku może dojść do nagłego obniżenia
ciśnienia krwi podczas wstawania (możesz odczuwać zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie lub
potliwość), szczególnie w pierwszych godzinach po zażyciu. Jeśli tak się stanie, powinieneś leżeć z uniesionymi nogami i stopami, aż objawy ustąpią. Zazwyczaj te efekty są krótkotrwałe i pojawiają się na początku leczenia. Zazwyczaj nie ma potrzeby przerywania leczenia. Porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może on zdecydować o dostosowaniu dawki.
W przypadku wystąpienia odczucia erekcji (często bolesnej), nie związanej z aktywnością seksualną, która utrzymuje się ponad 4 godziny, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala, ponieważ może być konieczne leczenie. Zobacz punkt poniżej „Możliwe działania niepożądane”.
Jeśli masz być poddany operacji zaćmy (zmętnienie soczewki), przed zabiegiem poinformuj okulistę, czy aktualnie przyjmujesz lub wcześniej przyjmowałeś alfuzozynę. Alfuzozyna może podczas operacji prowadzić do powikłań, które specjalista, jeśli zostanie odpowiednio poinformowany, może kontrolować.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Alfuzosina Mylan Generics nie jest zalecane u dzieci i młodzieży (pacjentów poniżej 16. roku życia).
Inne leki i Alfuzosina Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjąć inne leki, również te dostępne bez recepty.

Nie przyjmuj Alfuzosina Mylan Generics, jeśli przyjmujesz inne leki z grupy zwanej alfa-blokerami, takie jak doksazozyna, indoramina, teryzozyna, prazozyna lub tamsulozyna.
Alfuzosina Mylan Generics i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketozonal, itrakonazol)
leki stosowane w leczeniu HIV (np. rytonawir)
leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (np. klaritromycyna, telitromycyna)
leki stosowane w leczeniu depresji (np. nefazodona)
leki obniżające ciśnienie krwi
leki stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej (anginy)
leki stosowane zazwyczaj w leczeniu niesprawności erekcji (dysfunkcji erekcji)
Jednoczesne stosowanie Alfuzosina Mylan Generics z lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nitratami stosowanymi w leczeniu chorób serca, takich jak ból w klatce piersiowej (angina), lub w leczeniu niesprawności erekcji może prowadzić do obniżenia ciśnienia. Jeśli to się stanie, połóż się, aż objawy całkowicie ustąpią. Poinformuj lekarza, ponieważ może on zdecydować o zmianie dawki leku.

Jeśli masz być poddany zabiegowi, który wymaga znieczulenia ogólnego, poinformuj lekarza i personel szpitalny, że przyjmujesz ten lek. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania tego leku na 24 godziny przed zabiegiem, aby zmniejszyć ryzyko zmian ciśnienia krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Alfuzosina Mylan Generics jest wskazany wyłącznie dla mężczyzn.
Alfuzosina Mylan Generics z posiłkami i napojami
Przyjmuj alfuzozynę po posiłkach.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Szczególnie na początku leczenia Alfuzosina Mylan Generics możesz odczuwać oszołomienie, zawroty głowy lub osłabienie. Nie kieruj pojazdów, nie korzystaj z maszyn i nie podejmuj czynności potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie dowiesz się, jak Twój organizm reaguje na leczenie.
Alfuzosina Mylan Generics zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Alfuzosina Mylan Generics

Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka stosowania
Łagodne przerośnięcie prostaty

Zalecana dawka to jedna tabletka (10 mg alfuzozyny) jeden raz dziennie.
Tabletkę należy przyjmować po posiłku wieczornym.

Ostra zatrzymanie moczu

Alfuzozyna będzie podawana przez lekarza w dniu wprowadzenia cewnika.
Należy kontynuować przyjmowanie alfuzozyny jeden raz dziennie po posiłku. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi recepty.

Tabletki należy połykać całkowicie, popijając odpowiednią ilość wody. Nie należy kruszyć, rozdrabniać, żuć ani dzielić tabletek, ponieważ nieodpowiednie uwalnianie substancji czynnej alfuzozyny może doprowadzić do zbyt szybkiego przedostania się leku do organizmu. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
W przypadku problemów nerek
Jeśli ma się łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki alfuzozyny. Jeśli niższa dawka nie przyniesie skutku, lekarz może następnie zalecić przyjmowanie jednej tabletki (10 mg alfuzozyny) jeden raz dziennie. Tabletkę należy przyjmować po kolacji.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Alfuzosina Mylan Generics
Jeśli przyjęto dużą ilość alfuzozyny, ciśnienie krwi może gwałtownie spaść i może wystąpić zawroty głowy, a nawet omdlenia. Jeśli wystąpią zawroty głowy, należy usiąść lub położyć się, aż poczuje się lepiej. Jeśli objawy nie ustępują, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ spadek ciśnienia może wymagać leczenia w szpitalu.
Nie próbować jechać samodzielnie do szpitala.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Alfuzosina Mylan Generics
Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę, ponieważ może to spowodować nagły spadek ciśnienia krwi. Następną tabletkę należy przyjąć zgodnie z zaleceniem lekarza.
W przypadku przerwania leczenia Alfuzosina Mylan Generics
Nie należy przerywać ani kończyć stosowania Alfuzosina Mylan Generics bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem.
Jeśli chce się przerwać leczenie lub mają Państwo inne pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dzieci
Alfuzozyna nie jest wskazana do stosowania u dzieci.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią wypadkową:

nasilenie się lub nowe wystąpienie bólu w klatce piersiowej (angina). Zwykle dzieje się to tylko wtedy, gdy wcześniej miałeś/aś już anginę.
czerwone, guzowate wysypki na skórze (kopczyki, tzw. pokrzywka), obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, trudności z oddychaniem lub połykaniem. Są to objawy ciężkich reakcji alergicznych.
zwiększenie liczby infekcji (np. ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej itp. oraz gorączka), które mogą wystąpić. Może to być objawem zmniejszenia liczby białych krwinek.
nieregularny lub nieprawidłowy rytm serca – możesz zauważyć bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca, które może powodować duszność, zawroty głowy lub omdlenia.
problemy z wątrobą, które mogą być spowodowane zablokowaniem przewodu żółciowego. Możesz odczuwać nudności, utratę apetytu, bladorołowe stolce, ciemne mocz, żółtaczkę skóry lub białek oczu.
nagły omdłok, uczucie mrowienia lub osłabienia rąk i nóg, zawroty głowy i dezorientacja, zaburzenia widzenia, trudności z połykaniem, trudności z mówieniem lub jego utrata (mogą to być objawy udaru mózgu lub tzw. miniudaru spowodowanego zmianami przepływu krwi do części mózgu). Zdarza się to częściej u pacjentów, którzy wcześniej mieli problemy z przepływem krwi do mózgu.
- trwała erekcja (priapizm) – Priapizm to nieprawidłowa, często bolesna i trwała erekcja penisa, niezwiązana z pobudzeniem seksualnym. Jeśli wystąpi erekcja, jak opisano powyżej, która trwa dłużej niż 4 godziny, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala, ponieważ może być konieczne leczenie. Stan ten może prowadzić do trwałej impotencji, jeśli nie zostanie odpowiednio leczony.

Inne możliwe działania niepożądane
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, ból brzucha, nudności, wzdęcia, uczucie ogólnego osłabienia, uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Odczucie oszołomienia, problemy z oczami/widzeniem, zwiększenie częstości akcji serca, omdlenia (szczególnie na początku leczenia zbyt wysoką dawką lub po ponownym rozpoczęciu leczenia), uczucie silnego lub przyspieszonego bicie serca, suchość w ustach, kapiący nos, wysypka, swędzenie, nietrzymanie moczu, zatrzymanie płynów (np. obrzęki kostek i stóp), zaczerwienienie twarzy lub ciała (rumień/gorące fale), pocenie się, uczucie kręcenia się w głowie (zawroty głowy), uczucie niedoboru samopoczucia (wymioty), biegunka, silne obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu (szczególnie na początku leczenia zbyt wysokimi dawkami lub po ponownym rozpoczęciu leczenia).
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Trwała i bolesna erekcja (priapizm), siniaki lub nieuzasadnione krwawienia (może to być objawem zmniejszenia liczby płytek krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi).
Jeśli masz być poddany zabiegowi oka z powodu zaćmy (jeśli soczewka jest zamglona) i aktualnie przyjmujesz lub wcześniej przyjmowałeś alfuzozynę, źrenica może źle się rozszerzać, a tęczówka (kolorowa część oka) może się zapadać podczas operacji. Dzieje się to wyłącznie podczas zabiegu i ważne jest, aby okulista był o tym poinformowany, ponieważ może być konieczne przeprowadzenie operacji w inny sposób (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alfuzosina Mylan Generics

Nie przechowuj powyżej 30°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na folijce i opakowaniu po „Wyd.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Alfuzosina Mylan Generics

Substancją czynną jest chlorowodorek alfuzozyny. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg chlorowodorku alfuzozyny.
Substancjami pomocniczymi są: laktoza jednowodna, hipromeloza, povidon, stearynian magnezu.

Opis wyglądu Alfuzosina Mylan Generics i zawartość opakowania
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Alfuzosina Mylan Generics są białe, okrągłe, z zaokrąglonymi krawędziami, niepowlekane.
Tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych po 10, 20, 30, 50, 60, 60x1, 90, 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano - Italia
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublino 13 – Irlandia
Mylan BV
Krijgsman 20
Amstelveen, 1186DM - Holandia
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
H-2900 Komarom - Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Republika Czeska: Alfuzosin Mylan 10 mg
Dania: Lafunomyl 10 mg
Irlandia: Xatger 10 mg prolonged release tablet
Włochy: Alfuzosina Mylan Generics 10 mg
Holandia: Alfuzosine HCl Retard Mylan 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Polska: Alugen 10 mg
Portugalia: Alfuzosina Mylan 10 mg
Słowacja: Alfuzosin Mylan 10mg
Hiszpania: Alfuzosina Mylan 10 mg comprimidos de liberación prolongada
Szwecja: Lafunomyl 10 mg
Wielka Brytania: Taurazil SR 10 mg Tablets
Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: