Активгрип: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

АКТИВГРИП 2,5 мг / 60 мг / 300 мг таблетки

Парацетамол, Псевдоэфедрина гидрохлорид, Трипролидина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3–5 дней лечения вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание инструкции:

Что такое Активгрип и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Активгрипа
Как принимать Активгрип
Возможные побочные эффекты
Как хранить Активгрип
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Активгрип и для чего он применяется

Активгрип содержит три действующих вещества: парацетамол (снимает боль и снижает температуру),
гидрохлорид псевдоэфедрина (деконгестант, устраняющий заложенность носа) и гидрохлорид трипролидина (антигистаминное средство, уменьшающее выделения из носа и расширяющее бронхи).
Активгрип применяется для лечения симптомов, связанных с гриппом или заложенностью верхних дыхательных путей.
Активгрип предназначен для применения взрослыми и детьми в возрасте старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если в течение 3–5 дней лечения ваше состояние не улучшится или ухудшится.

2. Что следует знать перед применением Активгрип

Не принимайте Активгрип, если:

у вас аллергия на парацетамол, псевдоэфедрина гидрохлорид, трипролидина гидрохлорид, другие антигистаминные препараты или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6);
у вас высокое артериальное давление (гипертензия) или уже имеются сердечно-сосудистые заболевания, либо у вас был инсульт;
если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертензия) или неконтролируемая лекарствами гипертензия;
если у вас тяжелое острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное) заболевание почек или почечная недостаточность;
вы принимаете или принимали в течение последних двух недель препараты от депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку одновременное применение Активгрип в этих случаях может вызвать повышение артериального давления или гипертонический криз (см. раздел «Другие лекарства и Активгрип»);
вы принимаете перорально и/или местно симпатомиметические сосудосуживающие препараты (см. раздел «Другие лекарства и Активгрип»);
у вас эпилепсия;
у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление, возможное ухудшение зрения);
у вас тяжелая гемолитическая анемия (заболевание, разрушающее эритроциты);
у вас были симптомы заболевания, известного как фавизм, или болезнь фасоли, вызывающая снижение количества эритроцитов (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
у вас сужение (стеноз) желудка или кишечника, мочевого пузыря, уретры или мочеточников (мочеполовая система);
у вас проблемы с дыханием или астма;
у вас сахарный диабет;
у вас тяжелые заболевания печени или почек;
у вас заболевания щитовидной железы;
у вас увеличенный объем предстательной железы (что вызывает трудности с мочеиспусканием или частое мочеиспускание);
вы беременны или кормите грудью.

Не используйте Активгрип у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Активгрип, если:
у вас снижена функция почек;
у вас заболевания печени или тяжелая печеночная недостаточность;
у вас проблемы с дыханием, такие как эмфизема и хронический бронхит;
если у вас мигрень и вы принимаете алкалоиды спорыньи (например, дигидроэрготамин, эрготамин или метилэргометрин);
у вас алкоголизм.

Во время лечения Активгрип немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, включая тяжелое нарушение функции почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях сообщалось о тяжелом состоянии, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Тяжелые кожные реакции
У пациентов, получающих лечение парацетамолом, очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как генерализованная острая экзантематозная пустулёзная (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (так называемый синдром DRESS). Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Активгрип, чтобы узнать признаки серьезных кожных реакций, и прекратите использование при первых признаках появления кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). На ранних стадиях терапии пациенты, по-видимому, находятся в группе повышенного риска: развитие реакции происходит в большинстве случаев на ранних этапах лечения.
Очень редко тяжелые кожные реакции, такие как острая генерализованная пустулёзная сыпь (AGEP), сообщались при применении препаратов, содержащих псевдоэфедрин. Эта острая пустулёзная сыпь может появиться в течение первых 2 дней лечения, сопровождаясь лихорадкой и многочисленными мелкими пустулами, в основном непохожими на фолликулярные, возникающими на фоне сильно выраженного отечного эритематозного поражения, локализующегося преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях. При появлении таких симптомов, как образование множества мелких пустул с лихорадкой или без нее, или эритемы, необходимо прекратить прием Активгрип и обратиться к врачу (см. раздел «4. Возможные побочные эффекты»).
Обратитесь к врачу, если лихорадка сохраняется более 3 дней или если вы не чувствуете улучшения, либо чувствуете себя хуже после 5 дней лечения, например, появляется высокая температура, кожные поражения или сохраняющийся кашель с обильным выделением мокроты.
Повышенные дозы парацетамола могут вызывать побочные реакции, в том числе тяжелые, особенно со стороны печени, почек и крови. При превышении рекомендованной дозы, как у взрослых, так и у детей, необходимо обратиться к врачу, даже если не наблюдаются явные признаки или симптомы, для тщательного наблюдения.
Не используйте Активгрип в дозах, превышающих рекомендованные, в течение длительного времени или одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол (см. раздел «Другие лекарства и Активгрип»).
Из-за содержания парацетамола Активгрип может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы (гликемия) в крови.

Может вызывать сонливость.
Из-за содержания псевдоэфедрина Активгрип следует прекратить при появлении, например, высокого артериального давления, учащенного сердцебиения, ощущения недомогания, тошноты, головной боли или усиления головной боли.
Из-за содержания трипролидина Активгрип может усиливать седативное действие веществ, угнетающих центральную нервную систему, таких как алкоголь, седативные средства, транквилизаторы (см. раздел «Другие лекарства и Активгрип»). Поэтому вы должны избегать употребления алкогольных напитков во время лечения Активгрип и проконсультироваться с врачом перед одновременным приемом Активгрип с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
При появлении внезапной боли в животе, кровотечения из прямой кишки или других признаков ишемического колита (см. раздел «4. Возможные побочные эффекты») прекратите прием Активгрип и обратитесь к врачу.
При применении Активгрип может наблюдаться снижение кровотока по зрительному нерву. При внезапной потере зрения прекратите прием Активгрип и немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.

Были зарегистрированы случаи синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS) после применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин. PRES и RCVS — редкие состояния, которые могут привести к снижению притока крови к мозгу. Немедленно прекратите применение Активгрип и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками PRES или RCVS (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» для описания симптомов).
Одним из активных компонентов Активгрип является псевдоэфедрин, который может вызывать привыкание, а повышенные дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Постоянное применение может привести к необходимости принимать большее количество Активгрип, чем рекомендованная доза, для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу и продолжительность лечения (см. раздел 3).
Избегайте приема этого препарата, если вы проходите лечение противовоспалительными препаратами.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарства и Активгрип
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Активгрип вместе с:

другими препаратами, содержащими парацетамол, или препаратами, снижающими температуру и боль;
трициклическими антидепрессантами (препараты, используемые для лечения расстройств настроения), антипсихотиками или другими препаратами, действующими на мозг, такими как барбитураты, седативные, транквилизаторы, гипнотики;
препаратами, используемыми при депрессии, известными как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или если вы принимали их в течение последних 2 недель, поскольку это может вызвать повышение, в том числе резкое, артериального давления (см. «Не принимайте Активгрип»);
фуразолидоном — антибиотиком;
симпатомиметическими препаратами, используемыми для уменьшения отека носа (деконгестанты);
препаратами, снижающими аппетит (аноректические, амфетаминоподобные);

Будьте ОСТОРОЖНЫ, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут взаимодействовать с Активгрип:

антигипертензивные препараты (против высокого давления), такие как метилдопа, альфа- и бета-блокаторы, дебризохин, гуанетидин, бетанидин и бретилий: их действие может быть частично нейтрализовано Активгрип;
алкалоиды спорыньи (например, дигидроэрготамин, эрготамин или метилэргометрин), используемые для лечения головной боли, поскольку они могут вызывать вазоконстрикцию и резкое повышение артериального давления;
оральные гипогликемические препараты — лекарства, снижающие уровень сахара в крови;
метоклопрамид (используется для лечения тошноты и рвоты);
другие вещества с антихолинергическим действием;
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, такие как варфарин и кумариновые производные); противосудорожные или противоэпилептические препараты (лекарства, используемые при эпилепсии), такие как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
оральные контрацептивы;
рифампицин (препараты, используемые при лечении туберкулеза);
циметидин (препараты, используемые при язве желудка);
антибиотики, вызывающие повреждение слуха (ототоксичные), например, неомицин;
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2). Если вы ожидаете

проведения хирургической операции, врач может посоветовать вам прекратить прием Активгрип за несколько дней до операции.

Активгрип и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время применения Активгрип, поскольку это может повлиять на ваше лечение и/или увеличить риск нежелательных явлений, особенно со стороны печени.
Беременность и лактация
Не принимайте Активгрип, если вы беременны или кормите грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Активгрип может вызывать сонливость. Убедитесь, что у вас не наблюдается этот побочный эффект, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
Активгрип содержит: метил-п-гидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Активгрип

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 2–3 раза в день в течение максимум 5 дней лечения.

Принимайте таблетки внутрь (перорально), запивая стаканом воды и во время еды.
Не превышайте рекомендованные дозы. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Детское население (подростки старше 12 лет и до 18 лет): 1 таблетка 2–3 раза в день в течение максимум 3 дней лечения.
Дети младше 12 лет
Не применять Активгрип у детей младше 12 лет.
Пожилые пациенты
Пожилые люди более чувствительны к данному лекарственному средству. Если вы пожилой пациент, придерживайтесь минимальной рекомендованной дозы.
Если вы приняли Активгрип в дозе, превышающей рекомендованную, могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

тошнота, рвота, бессонница, тремор, расширение зрачков (мидриаз), тревожность, возбуждение, галлюцинации, сердцебиение, повышение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия и брадикардия), сонливость вплоть до состояния оглушения (летаргия), раздражительность, судороги, повышение артериального давления (гипертензия и гипертонический криз), затруднённое дыхание, нарушения сердечного ритма (аритмия), внутричерепное кровоизлияние, инфаркт миокарда, психоз, разрушение скелетных мышц (рабдомиолиз), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) и инфаркт кишечника;
у детей — невозможность заснуть (бессонница), сонливость, гиперактивность, судороги и тремор;
бледность, потеря аппетита (анорексия), тошнота, рвота и тяжёлые поражения печени, вызванные высокими дозами парацетамола.

Передозировка может привести к цитолизу печени (разрушению клеток печени) и прогрессировать до массивного и необратимого некроза, вызванного высокими дозами парацетамола.
Если вы приняли Активгрип в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, даже если чувствуете себя хорошо, поскольку некоторые побочные эффекты могут проявиться спустя несколько часов после приёма.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте. При передозировке немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в токсикологический центр.
Если вы забыли принять Активгрип
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите лечение препаратом Активгрип и срочно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих состояний:

появление симптомов, которые могут быть признаками обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого церебрального вазоспазма (RCVS), включая:
- острое начало сильной головной боли, тошноты, рвоты, спутанности сознания, судорог, нарушений зрения;
аллергические реакции, вплоть до тяжелых, такие как отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, горла (отек гортани), затрудненное дыхание, резкое падение артериального давления (анафилактический шок);
судороги, возбуждение центральной нервной системы, например, невозможность заснуть (бессонница), избыточное чувство счастья (эйфория), тремор.

При применении парацетамола сообщалось о крайне редких случаях тяжелых поражений кожи, проявляющихся, например, покраснением, образованием пузырей или гноя, шелушением (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжелые состояния, поражающие церебральные сосуды, известные как обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый церебральный вазоспазм (RCVS);
галлюцинации, в том числе зрительные, тревожность, раздражительность, беспокойство;
нарушения чувствительности (парестезии), психомоторная гиперактивность, инсульт (цереброваскулярные инсульты);
нарушения сердечного ритма (аритмия), ощущение сердцебиения (паллиатации), инфаркт миокарда;
носовые кровотечения (эпистаксис);
кожная сыпь с зудом, крапивница, зуд;
кожные реакции, вызванные приемом лекарств (фиксированная лекарственная сыпь);
тяжелая кожная сыпь, характеризующаяся образованием пустул (острая обобщенная экзантематозная пустулёзная сыпь) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
затруднение мочеиспускания (дисурия);
ощущение раздражительности;
ишемический колит;
повышение трансаминаз (незначительное повышение уровней трансаминаз может наблюдаться у некоторых пациентов, принимающих рекомендованные дозы парацетамола; эти случаи не сопровождаются печеночной недостаточностью и, как правило, проходят при продолжении или прекращении терапии парацетамолом);
повышение артериального давления;
снижение кровотока по зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва);
тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Активгрип у вас появились другие нежелательные явления:

более или менее внезапное появление поражений кожи, например, изменений окраски в виде пятен или диффузных высыпаний (кожная сыпь), кожные реакции после пребывания на солнце (фотосенсибилизация);
желудочно-кишечные реакции, такие как запор, тошнота, диарея, рвота (возможно, уменьшаемые при приеме препарата после еды), сухость во рту;
нарушение функции печени, воспаление печени (гепатиты);
сонливость, ощущение усталости (астения), потливость, головокружение;
увеличение вязкости бронхиальных секретов;
головная боль, снижение артериального давления, нарушение или учащение сердечных сокращений (экстрасистолия, тахикардия), особенно у пожилых людей;
нарушения со стороны крови, такие как снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения, нейтропения) или эритроцитов (анемия), снижение числа гранулоцитов (агранулоцитоз);
нарушения со стороны почек, такие как необычные изменения в количестве выделяемой мочи, например, отсутствие мочи (анурия), невозможность опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), наличие крови в моче (гематурия), воспаление почек (интерстициальный нефрит) или нарушение функции почек (острая почечная недостаточность);
повышение внутриглазного давления с возможным ухудшением зрения (острый приступ глаукомы), нечеткое зрение, расширение зрачков (мидриаз).

В отдельных случаях у пациентов, принимавших препараты, содержащие вазоконстрикторы (например, псевдоэфедрин), наблюдался геморрагический инсульт. В частности, такие цереброваскулярные инциденты возникали при передозировке, неправильном применении и/или у пациентов с сосудистыми факторами риска (см. раздел «2. Что Вы должны знать перед применением Активгрип» — Не принимайте Активгрип, если — Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных явлениях напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о нежелательных явлениях, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Активгрип

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Активгрип
Действующие вещества: парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина и гидрохлорид трипролидина.
Одна таблетка содержит: 300 мг парацетамола, 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 2,5 мг гидрохлорида трипролидина.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, преджелатинированный крахмал, метилпарагидроксибензоат.

Описание внешнего вида Активгрипа и содержимое упаковки
Активгрип выпускается в упаковке, содержащей 1 блистер по 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A., Виа Ардеатина, км 23,500 - 00071 Санта Паломба – Помезия - Рима

Производитель
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. - Виа дель Маре, 36 – 00040 Помезия (Рима)

Вкладыш: информация для пациента

Активгрип 2,5 мг/60 мг/500 мг, таблетки

Парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина, гидрохлорид трипролидина
Внимательно прочитайте данный листок перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3–5 дней после начала лечения.

Содержание данного листка:

Что такое Активгрип и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Активгрипа
Как принимать Активгрип
Возможные побочные эффекты
Как хранить Активгрип
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Активгрип и для чего он применяется

Активгрип содержит три действующих вещества: парацетамол (снижает боль и температуру),
гидрохлорид псевдоэфедрина (деконгестант при заложенности носа) и гидрохлорид трипролидина (антигистаминное средство, уменьшающее выделения из носа и расширяющее бронхи).
Активгрип применяется для лечения симптомов простуды, характеризующихся заложенностью носа, водянистыми выделениями из носа, головной болью и/или лихорадкой.
Активгрип следует применять взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3–5 дней лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Активгрип

Не принимайте Активгрип, если:

у вас аллергия на парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина, гидрохлорид трипролидина, другие антигистаминные препараты или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6);
у вас высокое кровяное давление (гипертония) или уже имеются сердечно-сосудистые заболевания, либо у вас был инсульт;
если у вас очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или неконтролируемая лекарствами гипертония;
если у вас тяжелое острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное) заболевание почек или почечная недостаточность;
вы принимаете или принимали в течение последних двух недель препараты от депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку одновременный прием Активгрип в этих случаях может вызвать повышение артериального давления или гипертонический криз (см. раздел «Другие лекарственные средства и Активгрип»);
вы принимаете перорально и/или назально симпатомиметические вазоконстрикторы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Активгрип»);
у вас эпилепсия;
у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление с возможным ухудшением зрения);
у вас тяжелая гемолитическая анемия (заболевание, приводящее к разрушению эритроцитов);
у вас были симптомы заболевания, известного как фавизм или болезнь бобов, вызывающего снижение количества эритроцитов (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
у вас сужение (стеноз) желудка или кишечника, мочевого пузыря, уретры или мочеточников (мочеполовой системы);
у вас проблемы с дыханием или вы страдаете астмой;
у вас диабет;
у вас тяжелые заболевания печени или почек;
у вас заболевания щитовидной железы;
у вас увеличенный объем предстательной железы (что вызывает трудности при мочеиспускании или частое мочеиспускание);
вы беременны или кормите грудью.

Не используйте Активгрип у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Активгрип, если:

у вас снижена функция почек;
у вас заболевания печени или тяжелая печеночная недостаточность;
у вас проблемы с дыханием, такие как эмфизема и хронический бронхит;
у вас мигрень и вы проходите лечение алкалоидами спорыньи (такими как дигидроэрготамин, эрготамин или метилэргометрин);
у вас алкогольная зависимость.

Во время лечения Активгрип немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, включая тяжелое поражение почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях сообщалось о тяжелом состоянии, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), когда парацетамол применяется в обычных дозах в течение длительного времени или когда парацетамол принимается одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые дыхательные расстройства с глубоким учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Тяжелые кожные реакции
У пациентов, получающих лечение парацетамолом, очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как генерализованная острая экзантематозная пустулёз (ГОЭП), синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (так называемый синдром DRESS). Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Активгрип, чтобы узнать признаки серьезных кожных реакций, и прекратите применение при первых признаках появления кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности (см. пункт «4. Возможные побочные эффекты»). На ранних этапах терапии пациенты, по-видимому, подвергаются более высокому риску: развитие реакции происходит в большинстве случаев на ранних этапах лечения.
Очень редко тяжелые кожные реакции, такие как острая генерализованная пустулёзная сыпь, сообщались при применении препаратов, содержащих псевдоэфедрин. Эта острая пустулёзная сыпь может появиться в течение первых 2 дней лечения, сопровождаясь лихорадкой и многочисленными мелкими пустулами, преимущественно непоулярными, возникающими на фоне сильно выраженного отечного эритематоза, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях. При появлении таких признаков и симптомов, как образование множества мелких пустул с лихорадкой или без нее, эритема, необходимо прекратить прием Активгрип и обратиться к врачу (см. пункт «4. Возможные побочные эффекты»).
Обратитесь к врачу, если лихорадка сохраняется более 3 дней или если вы не чувствуете улучшения, либо чувствуете себя хуже спустя 5 дней лечения, например, появляется высокая температура, кожные поражения или сохраняющийся кашель с обильной мокротой.

Высокие дозы парацетамола могут вызывать побочные реакции, в том числе тяжелые, особенно со стороны печени, почек и крови. Если вы принимаете дозу, превышающую рекомендованную, как для взрослых, так и для детей, необходимо обратиться к врачу, даже если не появляются явные признаки или симптомы, для тщательного наблюдения. Не используйте Активгрип в дозах, превышающих рекомендованные, в течение длительного времени или одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол (см. раздел «Другие лекарственные средства и Активгрип»).
Из-за содержания парацетамола Активгрип может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как тесты на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы (гликемия) в крови.
Может вызывать сонливость.
Из-за содержания псевдоэфедрина, Активгрип следует прекратить при появлении, например, высокого кровяного давления, учащенного сердцебиения, ощущения недомогания, тошноты, головной боли или усиления головной боли.
Из-за содержания трипролидина, Активгрип может усиливать седативное действие веществ, угнетающих центральную нервную систему, таких как алкоголь, седативные средства, транквилизаторы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Активгрип»). Поэтому вы должны избегать употребления алкогольных напитков во время лечения Активгрип и проконсультироваться с врачом перед приемом Активгрип одновременно с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Если у вас внезапно появилась боль в животе, кровотечение из прямой кишки или другие признаки ишемического колита (см. раздел «4. Возможные побочные эффекты»), прекратите прием Активгрип и обратитесь к врачу;
При приеме Активгрип может наблюдаться снижение кровотока по зрительному нерву. Если произошла внезапная потеря зрения, прекратите прием Активгрип и немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. пункт 4.

Были зарегистрированы случаи синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS) после применения лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин. PRES и RCVS — редкие состояния, которые могут привести к снижению притока крови к мозгу. Немедленно прекратите прием Активгрип и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками PRES или RCVS (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты» для описания симптомов).
Одно из активных веществ Активгрип — псевдоэфедрин — может вызывать злоупотребление, а высокие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Продолжительное применение может привести к необходимости принимать большее количество Активгрип, чем рекомендованная доза, для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Максимальная рекомендованная доза и продолжительность лечения не должны превышаться (см. пункт 3).
Избегайте приема этого препарата, если вы проходите лечение противовоспалительными средствами.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарственные средства и Активгрип
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Активгрип вместе с:

другими препаратами, содержащими парацетамол или снижающими температуру и боль;
трициклическими антидепрессантами (препараты, используемые для лечения расстройств настроения), антипсихотиками или другими препаратами, действующими на мозг, такими как барбитураты, седативные, транквилизаторы, гипнотики;
препаратами, используемыми при депрессии, известными как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или если вы принимали их в течение последних 2 недель, поскольку это может вызвать повышение, в том числе резкое, артериального давления (см. «Не принимайте Активгрип»);
фуразолидоном — антибиотиком;
симпатомиметическими препаратами, используемыми для уменьшения отека носа (деконгестантами);
препаратами, снижающими аппетит (аноректиками, амфетаминоподобными);

Будьте ОСТОРОЖНЫ, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку они могут взаимодействовать с Активгрип:

антигипертензивные средства (препараты от высокого давления), такие как метилдопа, альфа- и бета-блокаторы, дебризохин, гуанетидин, бетанидин и бретилий: их действие может быть частично нейтрализовано Активгрип;
алкалоиды спорыньи (такие как дигидроэрготамин, эрготамин или метилэргометрин), используемые для лечения головной боли, поскольку они могут вызывать вазоконстрикцию с резким повышением артериального давления;
пероральные гипогликемические средства — препараты, снижающие уровень сахара в крови;
метоклопрамид (используется для лечения тошноты и рвоты);
другие вещества с антихолинергическим действием;
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, такие как варфарин и кумариновые производные); противосудорожные или противоэпилептические препараты (лекарства, используемые при лечении эпилепсии), такие как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
оральные контрацептивы;
рифампицин (препараты, используемые при лечении туберкулеза);
циметидин (препараты, используемые при язве желудка и двенадцатиперстной кишки);
антибиотики, вызывающие повреждение уха (ототоксичные), например, неомицин;
флуклоксациллин (антибиотик) — из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. пункт 2).
если вы ожидаете хирургического вмешательства, ваш врач может посоветовать вам прекратить прием Активгрип за несколько дней до операции.

Активгрип и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема Активгрип, поскольку это может повлиять на ваше лечение и/или увеличить риск нежелательных явлений, особенно со стороны печени.
Беременность и лактация
Не принимайте Активгрип, если вы беременны или кормите грудью.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Активгрип может вызывать сонливость. Убедитесь, что вы не испытываете этот побочный эффект, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Активгрип

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 2–3 раза в день в течение максимум 5 дней лечения.

Принимайте таблетки внутрь (перорально), запивая стаканом воды и во время еды.
Таблетку следует проглатывать целиком.
Не превышайте рекомендуемые дозы. При возникновении любых сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Детское население (подростки старше 12 лет и до 18 лет): 1 таблетка 2–3 раза в день в течение максимум 3 дней лечения.
Дети младше 12 лет
Не применять Активгрип у детей младше 12 лет.
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты более чувствительны к данному лекарственному средству. Если вы относитесь к пожилым пациентам, придерживайтесь минимальной рекомендуемой дозы.
Если вы приняли Активгрип в дозе больше рекомендуемой, могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

тошнота, рвота, бессонница, тремор, расширение зрачков (мидроз), тревожность, возбуждение, галлюцинации, сердцебиение, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений (тахикардия и брадикардия), сонливость вплоть до глубокой (летаргия), раздражительность, судороги, повышение артериального давления (гипертензия и гипертонический криз), затруднённое дыхание, нарушения сердечного ритма (аритмия), внутричерепное кровоизлияние, инфаркт миокарда, психоз, разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) и инфаркт кишечника;
у детей — невозможность заснуть (бессонница), сонливость, гиперактивность, судороги и тремор;
бледность, потеря аппетита (анорексия), тошнота, рвота и тяжёлые нарушения функции печени, вызванные высокими дозами парацетамола.

Передозировка может вызвать цитолиз печени (разрушение клеток печени), который может прогрессировать до массивного и необратимого некроза (массивной гибели клеток), вызванного высокими дозами парацетамола.
Если вы приняли Активгрип в дозе больше рекомендуемой, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу, даже если чувствуете себя хорошо, поскольку некоторые побочные эффекты могут проявиться спустя несколько часов после приёма.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в токсикологический центр.
Если вы забыли принять Активгрип
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно прекратите лечение препаратом Активгрип и срочно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

развитие симптомов, которые могут быть признаками обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого церебрального вазоспазма (RCVS). К ним относятся:
- сильная головная боль внезапного начала
- тошнота
- рвота
- спутанность сознания
- судороги
- нарушения зрения
аллергические реакции, вплоть до тяжелых, такие как отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, резкое снижение артериального давления (анафилактический шок);
судороги, возбуждение центральной нервной системы, например, невозможность заснуть (бессонница), чрезмерное чувство радости (эйфория), тремор;
при применении парацетамола отмечались очень редкие случаи тяжелых поражений кожи, проявляющихся, например, покраснением, образованием пузырей или гноя, шелушением (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжелые состояния, поражающие сосуды головного мозга, известные как обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый церебральный вазоспазм (RCVS);
галлюцинации, в том числе зрительные, тревожность, раздражительность, беспокойство;
нарушения чувствительности (парестезии), психомоторная гиперактивность, инсульт (инсульты, вызванные цереброваскулярными нарушениями);
нарушения сердечного ритма (аритмия), ощущение сердцебиения (тахикардия), инфаркт миокарда;
кровотечение из носа (эпистаксис);
кожная сыпь с зудом, крапивница, зуд, фотосенсибилизация;
лекарственно-обусловленные реакции кожи (фиксированная лекарственная сыпь);
тяжелая кожная сыпь, характеризующаяся образованием пустул (острая генерализованная пустулезная экзантема) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
затруднение мочеиспускания (дисурия);
ишемический колит;
повышение трансаминаз (незначительное повышение уровня трансаминаз может наблюдаться у некоторых пациентов, принимающих рекомендованные дозы парацетамола. Эти случаи не сопровождаются печеночной недостаточностью и, как правило, проходят при продолжении или прекращении терапии парацетамолом);
повышение артериального давления;
снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва);
тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Активгрип у вас появятся другие побочные эффекты:

более или менее внезапное появление поражений кожи, например, изменение окраски пятнами или диффузно (кожная сыпь);
желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в животе, запор, тошнота, рвота, диарея (возможно уменьшить, принимая препарат после еды), сухость во рту;
нарушение функции печени, воспаление печени (гепатиты);
сонливость, ощущение усталости (астения), потливость, головокружение;
увеличение вязкости бронхиальных секреций;
головная боль, снижение артериального давления, учащение сердцебиения (тахикардия), особенно у пожилых людей;
нарушения со стороны крови, такие как снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз) или эритроцитов (анемия);
нарушения со стороны почек, такие как необычные изменения в количестве выделяемой мочи, невозможность опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), наличие крови в моче (гематурия), воспаление почек (интерстициальный нефрит) или нарушение функции почек (острая почечная недостаточность);
повышение внутриглазного давления с возможным ухудшением зрения (острый приступ глаукомы), нечеткость зрения, расширение зрачков (мидриаз).

В отдельных случаях у пациентов, принимавших препараты, содержащие сосудосуживающие вещества (например, псевдоэфедрин), наблюдался геморрагический инсульт. В частности, такие цереброваскулярные инциденты возникали при передозировке, неправильном применении и/или у пациентов с сосудистыми факторами риска (см. раздел «2. Что Вы должны знать перед приемом Активгрип» — Не принимайте Активгрип, если — Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, Вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Активгрип

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Активгрип
Действующие вещества: парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина и гидрохлорид трипролидина.
Одна таблетка содержит: 500 мг парацетамола, 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина
(псевдоэфедрина — 49,154 мг) и 2,5 мг гидрохлорида трипролидина (трипролидина — 2,091 мг).
Вспомогательные компоненты: крахмал преджелатинизированный кукурузный, повидон, кроссповидон, кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Описание внешнего вида Активгрипа и содержимое упаковки
Таблетки Активгрип 2,5 мг/60 мг/500 мг — белые, круглые, с тупыми краями и плоскими сторонами; таблетки имеют частичную разделительную линию и маркировку «X9B» с одной стороны.
Активгрип выпускается в упаковке, содержащей 12 таблеток в блистере из Al/PVC/PVDC.

Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma

Производитель
JNTL Consumer Health (France) SAS - Domaine de Maigremont F27100 Val de Reuil, Франция