Ulotka: informacja dla pacjenta

ACTIGRIP 2,5 mg / 60 mg / 300 mg tabletki

Paracetamolum, Pseudoephedrinae hydrochloridum, Triprolidinae hydrochloridum
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po 3–5 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Actigrip i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Actigrip
Jak stosować Actigrip
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Actigrip
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Actigrip i do czego służy

Actigrip zawiera trzy substancje czynne: paracetamol (łagodzi ból i obniża gorączkę),
chlorowodorek pseudoefedryny (środek przeciwwstrząśnieniowy na zatkany nos) i chlorowodorek triprolidyny (antyhistaminik, który zmniejsza wydzielanie z nosa i rozszerza oskrzela).
Actigrip stosuje się w leczeniu objawów związanych z grypą lub zatkanie górnych dróg oddechowych.
Actigrip przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3–5 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Actigrip

Nie przyjmuj Actigrip, jeśli:

jesteś uczulony na paracetamol, pseudoefedrynę chlorowodorową, triprolidynę chlorowodorową, inne leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) lub istniejące choroby układu sercowo-naczyniowego lub miałeś w przeszłości udar mózgu;
masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie) lub niekontrolowane lekami nadciśnienie;
cierpisz na ciężkie ostre (nagłe) lub przewlekłe (długotrwałe) choroby nerek lub niewydolność nerek;
przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), ponieważ jednoczesne stosowanie Actigrip może spowodować wzrost ciśnienia krwi lub kryzys nadciśnieniowy (zobacz „Inne leki i Actigrip”);
przyjmujesz doustnie i/lub miejscowo leki sympatykomimetyczne zwężające naczynia krwione (zobacz „Inne leki i Actigrip”);
cierpisz na padaczkę;
masz jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka, które może powodować pogorszenie wzroku);
cierpisz na ciężką anemię hemolityczną (chorobę niszczącą czerwone krwinki);
miałeś objawy choroby znanej jako fawizm lub choroba fawowa, powodującej zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedobór glukozy-6-fosforan dehydrogenazy);
masz zwężenie (stenozę) żołądka lub jelita, pęcherza, cewki moczowej lub moczowodów (układ moczowo-płciowy);
masz problemy oddechowe lub cierpisz na astmę;
masz cukrzycę;
masz ciężkie problemy wątrobowe lub nerkowe;
cierpisz na choroby tarczycy;
masz zwiększony objętość prostaty (powodujący trudności w oddawaniu moczu lub częste potrzeby oddawania moczu);
jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Nie stosuj Actigrip u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Actigrip, jeśli: masz obniżoną funkcję nerek;
cierpisz na choroby wątroby lub masz ciężką niewydolność hepatocelularną;
masz problemy oddechowe, takie jak emfizema czy przewlekłe zapalenie oskrzeli;
cierpisz na migrenę i jesteś leczony lekami ergotynowymi (np. dihydroergotamina, ergotamina lub metylergometryna);
cierpisz na alkoholizm.

Podczas leczenia Actigrip natychmiast powiadom lekarza, jeśli:
Cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężkie uszkodzenie nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów) lub jesteś niedożywiony, cierpisz na przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężki stan zwany acidozą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach ustrojowych), gdy paracetamol był stosowany regularnie przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy acidozy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.
Ciężkie reakcje skórne
U pacjentów leczonych paracetamolem bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak ogólnoustrojowa ostro pustulowata egzantema (AGEP), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (znana jako zespół DRESS). Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Actigrip, aby poznać objawy ciężkich reakcji skórnych i natychmiast przerwać stosowanie przy pierwszych objawach wysypki lub jakichkolwiek innych objawach nadwrażliwości (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). W początkowej fazie terapii pacjenci wydają się być bardziej narażeni: wystąpienie reakcji ma miejsce najczęściej na początku leczenia.
Bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne, takie jak ogólnoustrojowa ostro pustulowata egzantema (AGEP), zgłaszano również w przypadku produktów zawierających pseudoefedrynę. Ta ostra egzantema pustulowata może pojawić się w ciągu pierwszych 2 dni leczenia, z gorączką i wieloma małymi pęcherzykami, głównie niefolikularnymi, pochodzącymi z bardzo rozległego, obrzękowego rumienia, lokalizowanego głównie w fałdach skóry, tułowiu i kończynach górnych. Jeśli zaobserwujesz objawy takie jak powstawanie wielu małych pęcherzyków z lub bez gorączki lub rumienia, należy przerwać stosowanie ACTIGRIP i skonsultować się z lekarzem (zobacz sekcję „4. Możliwe działania niepożądane”).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 5 dniach leczenia, np. pojawia się wysoka gorączka, widoczne zmiany skórne lub utrzymujący się kaszel z dużą ilością wydzieliny.
Wysokie dawki paracetamolu mogą powodować działania niepożądane, również ciężkie, zwłaszcza wątrobowe, nerkowe i krwiotwórcze. Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka, zarówno dorośli, jak i dzieci powinni skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli nie pojawiają się widoczne objawy, w celu dokładnego monitorowania.
Nie stosuj Actigrip w dawkach wyższych niż zalecane, przez dłuższy czas ani jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol (zobacz „Inne leki i Actigrip”).
Z uwagi na zawartość paracetamolu Actigrip może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczenie kwasu moczowego we krwi (uricemia) i glukozy (glikemia).

Może powodować senność.
Z uwagi na zawartość pseudoefedryny Actigrip należy przerwać, jeśli wystąpią np. podwyższone ciśnienie krwi, przyspieszone bicie serca, uczucie niedoboru, nudności, ból głowy lub nasilenie bólu głowy.
Z uwagi na zawartość triprolidyny Actigrip może nasilać działanie depresyjne substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak alkohol, środki uspokajające, środki uspokajające (zobacz „Inne leki i Actigrip”). Dlatego należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Actigrip i skonsultować się z lekarzem przed zażyciem Actigrip w połączeniu z lekami depresyjnymi OUN.
Jeśli pojawi się nagły ból brzucha, krwawienie z odbytu lub inne objawy zapalenia jelita (zobacz sekcję „4. Możliwe działania niepożądane”), należy przerwać stosowanie ACTIGRIP i skonsultować się z lekarzem.
Podczas stosowania Actigrip może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagle utrata wzroku, należy przerwać przyjmowanie Actigrip i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub jednostką opieki zdrowotnej. Zobacz punkt 4.

Zgłoszono przypadki zespołu odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES) i zespołu odwracalnej zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie stany, które mogą prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przerwij stosowanie Actigrip i skorzystaj z natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli pojawią się objawy, które mogą wskazywać na PRES lub RCVS (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane” pod kątem objawów).
Jednym z substancji czynnych Actigrip, pseudoefedryna, może powodować nadużycia, a wysokie dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do przyjmowania większej ilości Actigrip niż zalecana dawka w celu uzyskania pożądanego efektu, co zwiększa ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (zobacz punkt 3).
Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś leczony lekami przeciwzapalnymi.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingowych.
Inne leki i Actigrip
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Actigrip z:

innymi lekami zawierającymi paracetamol lub obniżające gorączkę i ból.
lekami trójcyklicznymi przeciwdepresyjnymi (stosowanymi w zaburzeniach nastroju), lekami przeciwpadaczkowymi lub innymi lekami działającymi na mózg, takimi jak barbiturany, środki uspokajające, środki uspokajające, leki nasenne;
lekami stosowanymi w depresji zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 2 tygodni, ponieważ może to spowodować wzrost, nawet gwałtowny, ciśnienia krwi (zobacz „Nie przyjmuj ACTIGRIP”);
furazolidonem, antybiotykiem;
lekami sympatykomimetycznymi stosowanymi do zmniejszenia obrzęku nosa (dekongestanty);
lekami obniżającymi apetyt (anoreksyjne, podobne do amfetamin);

Zwróć uwagę, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one oddziaływać z Actigrip:

leki przeciwnadciśnieniowe (lekami na wysokie ciśnienie), takie jak metyldopa, alfa i beta-blokery, debrisochina, guanetydyna, betanidyna i bretylium: ich działanie może być częściowo zniesione przez Actigrip;
alkaoidy ergotynowe (np. dihydroergotamina, ergotamina lub metylergometryna) stosowane w leczeniu bólu głowy, ponieważ mogą wywoływać zwężenie naczyń z nagłym wzrostem ciśnienia krwi;
doustne leki hipoglikemizujące, leki obniżające poziom cukru we krwi;
metoklopramid (stosowany w leczeniu nudności i wymiotów);
inne substancje o działaniu antycholinergicznym;
leki rozrzedzające krew (antykoagulancy, takie jak warfaryna i pochodne kumaryny); leki przeciwpadaczkowe lub przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu padaczki), takie jak glutetymida, fenytoina, karbamazepina;
doustne środki antykoncepcyjne;
ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
cytydynę (lek stosowany w leczeniu wrzodu jelita);
antybiotyki powodujące uszkodzenia uszu (ototoksyczne), takie jak neomycyna;
flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu dużego ryzyka zaburzeń we krwi i płynach (tzw. acidoza metaboliczna), które wymagają pilnego leczenia (zobacz punkt 2). Jeśli jesteś w oczekiwaniu na zabieg chirurgiczny, lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania ACTIGRIP kilka dni wcześniej.

Actigrip i alkohol
Nie pij alkoholu podczas stosowania Actigrip, ponieważ może to zakłócać Twoje leczenie i/lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza wątrobowych.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Actigrip, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Actigrip może powodować senność. Upewnij się, że nie odczuwasz tego działania niepożądanego, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.
Actigrip zawiera: metylo para-hydroksybenzoan. Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Actigrip

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1 tabletka, 2–3 razy dziennie, maksymalnie przez 5 dni leczenia.

Tabletki przyjmuj doustnie, popijając szklanką wody i po posiłku.
Nie przekraczaj zalecanych dawek. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Populacja pediatryczna (nastolatkowie powyżej 12. roku życia do 18. roku życia): 1 tabletka 2–3 razy dziennie, maksymalnie przez 3 dni leczenia.
Dzieci poniżej 12. roku życia
Nie stosować Actigrip u dzieci poniżej 12. roku życia.
Osoby starsze
Osoby starsze są szczególnie wrażliwe na działanie tego leku. Jeśli jesteś osobą starszą, przestrzegaj minimalnej dawki zaleconej w ulotce.
Jeśli wziąłeś/-aś więcej Actigrip niż należy, możesz zaobserwować następujące działania niepożądane:

nudności, wymioty, bezsenność, drżenia, rozszerzenie źrenic (midryza), lęk, pobudzenie, halucynacje, kołatanie serca, zwiększenie lub zmniejszenie częstości akcji serca (tachykardia i bradykardia), senność nawet głęboka (letarg), drażliwość, drgawki, podwyższenie ciśnienia (nadciśnienie i kryzys nadciśnieniowy) oraz trudności w oddychaniu, zaburzenia rytmu serca (arytmia), krwawienie wewnątrz mózgu, zawał serca, psychoza, rozerwanie mięśni (rabdomioza), obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) oraz zawał jelita;
u dzieci: trudności ze zasypianiem (bezsenność), senność, nadaktywność, drgawki i drżenia;
bladość, utrata apetytu (anoreksja), nudności, wymioty oraz poważne zaburzenia wątroby spowodowane dużymi dawkami paracetamolu.

Przedawkowanie może prowadzić do cytolizy wątrobowej (rozpad komórek wątroby) i może skutkować masową i nieodwracalną martwicą (śmiercią komórek), spowodowaną dużymi dawkami paracetamolu.
Jeśli wziąłeś/-aś więcej Actigrip niż należy, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, nawet jeśli czujesz się dobrze, ponieważ niektóre działania niepożądane mogą pojawić się dopiero po kilku godzinach od przyjęcia leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. W przypadku przedawkowania, poproś o pomoc lekarza lub skontaktuj się natychmiast z odpowiednim ośrodkiem przeciwtoksykologicznym.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Actigrip
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przerwij leczenie lekiem Actigrip i bezzwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

pojawienie się objawów, które mogą wskazywać na zespół odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES) lub zespół odwracalnej wazokonstrikcji mózgu (RCVS). Objawy te obejmują: silny ból głowy o nagłym początku, nudności, wymioty, dezorientację, drgawki, zaburzenia widzenia;
reakcje alergiczne, również ciężkie, takie jak obrzęk (angioobrzęk) twarzy, oczu, warg, gardła (obrzęk krtani) z trudnościami w oddychaniu, nagły spadek ciśnienia krwi (szok anafilaktyczny);
drgawki, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, takie jak trudności z zaśnięciem (bezsenność), nadmierna euforia, drżenie ciała (tremor);

Podczas stosowania paracetamolu zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych, które mogą objawiać się np. zaczerwienieniem, pęcherzami, ropą i złuszczaniem się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy, eritema wielopostaciowe) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

ciężkie stany chorobowe naczyń mózgowych, znane jako zespół odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES) i zespół odwracalnej wazokonstrikcji mózgu (RCVS);
halucynacje, również wzrokowe, lęk, pobudzenie, niepokój;
zaburzenia wrażliwości (parestezje), nadpobudliwość psychomotoryczna, udar mózgu (wypadki mózgowe);
zaburzenia rytmu serca (arytmia), uczucie przekrwienia serca (kołatania serca), zawał mięśnia sercowego;
krwawienie z nosa (epistaksja);
wysypka skórna z świądem, pokrzywka, świąd;
reakcje skórne spowodowane przyjmowaniem leków (wysypka stała);
ciężka wysypka skórna charakteryzująca się powstawaniem pęcherzy z ropą (ogólnoustrojowa ostroga pustulacja eozynofilowa) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
trudności z oddawaniem moczu (dysuria);
uczucie pobudzenia;
kolita ischemiczna;
podwyższenie poziomu transaminaz (lekki wzrost poziomu transaminaz może wystąpić u niektórych pacjentów przyjmujących zalecane dawki paracetamolu. Te przypadki nie są związane z niewydolnością wątroby i zazwyczaj ustępują po kontynuacji lub przerwaniu leczenia paracetamolem);
podwyższone ciśnienie krwi;
zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (ischemiczna neuropatia wzrokowa);
ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasnica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem ACTIGRIP wystąpią inne działania niepożądane:

nagłe lub stopniowe pojawienie się zmian skórnych, np. plamiste lub rozlane zabarwienia skóry (wysypka), reakcje skóry po ekspozycji na słońce (fotouczulenie);
reakcje żołądka lub jelit, takie jak zaparcia, nudności, biegunka, wymioty (można je złagodzić, przyjmując lek po posiłku), suchość w ustach;
zaburzenia funkcji wątroby, zapalenia wątroby (hepatyty);
senność, uczucie zmęczenia (astenia), potliwość, zawroty głowy;
zwiększenie gęstości wydzieliny oskrzelowej;
ból głowy, obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia lub przyspieszenie akcji serca (ekstrasystolia, tachykardia), szczególnie u osób starszych;
zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), leukocytów (leukopenia, neutropenia) lub krwinek czerwonych (anemia), zmniejszenie liczby granulocytów (agranulocytoza);
zaburzenia nerek, takie jak nietypowe zmiany w ilości wytwarzanego moczu, np. brak wydzielania moczu (anuria), niemożność opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), obecność krwi w moczu (hematuria), zapalenie nerek (nefryt śródmiąższowy) lub zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek);
podwyższone ciśnienie wewnątrz oka, które może prowadzić do pogorszenia wzroku (ostry napad jaskry), zamazany wzrok, rozszerzenie źrenic (midryza).

W pojedynczych przypadkach wystąpił udar mózgu krwotoczny u pacjentów przyjmujących leki zawierające środek zwężający naczynia (np. pseudoefedrynę). W szczególności te zdarzenia mózgowe występowały przy przedawkowaniu, nieprawidłowym stosowaniu i/lub u pacjentów z czynnikami ryzyka naczyniowego (patrz punkt „2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Actigrip” – Nie przyjmować Actigrip, jeśli – Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Actigrip

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w suchym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „SCAD”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Actigrip
Substancje czynne to: paracetamol, chlorowodorek pseudoefedryny i chlorowodorek triprolidyny.
Jedna tabletka zawiera: 300 mg paracetamolu, 60 mg chlorowodorotku pseudoefedryny i 2,5 mg chlorowodorotku triprolidyny.
Inne składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, skrobia wstępnie żelatynizowana, metylo-p-hydroksybenzoan.
Wygląd leku Actigrip i zawartość opakowania
Actigrip jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 blister z 12 tabletkami.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma
Producent
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 – 00040 Pomezia (Roma)

Ulotka: informacja dla pacjenta

ACTIGRIP 2,5 mg/60 mg/500 mg tabletki

Paracetamol, Pseudoefedryny chlorowek, Triprolidyny chlorowek
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
W przypadku braku poprawy lub pogorszenia się objawów po 3–5 dniach leczenia należy skontaktować się z lekarzem.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Actigrip i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Actigrip
Jak stosować Actigrip
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Actigrip
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Actigrip i do czego służy

Actigrip zawiera trzy substancje czynne: paracetamol (łagodzi ból i obniża gorączkę),
chlorowodorek pseudoefedryny (środek przeciwwstrzążowy na zatkany nos) i chlorowodorek triprolidyny (antyhistaminik zmniejszający wydzielanie z nosa i rozszerzający oskrzela).
Actigrip stosuje się w leczeniu objawów przeziębienia, takich jak zatkany nos, wodnista rynoroea, ból głowy i/lub gorączka.
Actigrip należy stosować dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3–5 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Actigrip

Nie przyjmuj Actigrip, jeśli:

jesteś uczulony na paracetamol, pseudoefedrynę chlorowodorek, triprolidynę chlorowodorek, inne leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) lub istniejące choroby układu sercowo-naczyniowego lub miałeś w przeszłości udar mózgu;
jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie) lub niekontrolowane nadciśnienie lekami;
jeśli cierpisz na ciężkie, ostre (nagłe) lub przewlekłe (długotrwałe) choroby nerek lub niewydolność nerek;
przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), ponieważ jednoczesne stosowanie Actigrip może spowodować wzrost ciśnienia krwi lub kryzys nadciśnieniowy (zobacz „Inne leki i Actigrip”);
przyjmujesz doustnie i/lub donosowo leki sympatykomimetyczne zwężające naczynia krwionośne (zobacz „Inne leki i Actigrip”);
cierpisz na epilepsję;
masz jaskrę (zwiększony nacisk wewnątrz oka, który może pogorszyć wzrok);
cierpisz na ciężką anemię hemolityczną (chorobę niszczącą czerwone krwinki);
miałeś objawy związane z chorobą znaną jako fawizm lub chorobą zbożową, powodującą zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy);
masz zwężenie (stenozę) żołądka lub jelita, pęcherza, cewki moczowej lub moczowodów (układ moczowo-płciowy);
masz problemy z oddychaniem lub cierpisz na astmę;
masz cukrzycę;
masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami;
cierpisz na choroby tarczycy;
masz powiększoną prostatę (powodującą problemy takie jak trudności z oddawaniem moczu lub częste potrzeby oddawania moczu);
jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Nie stosować Actigrip u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Actigrip, jeśli:

masz obniżoną czynność nerek;
cierpisz na choroby wątroby lub masz ciężką niewydolność hepatocelularną;
masz problemy z oddychaniem, takie jak emfizema i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
jeśli cierpisz na migrenę i jesteś w leczeniu alkaloidami ergotu (takimi jak dihydroergotamina, ergotamina lub metylergotamina);
cierpisz na alkoholizm.

Podczas leczenia Actigrip natychmiast powiadom lekarza, jeśli:
Jeśli cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów) lub masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężki stan zwany kwasocą żołądkową (nieprawidłowość krwi i płynów), gdy paracetamol był stosowany regularnie przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności z oddychaniem z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.
Ciężkie reakcje skórne
U pacjentów leczonych paracetamolem bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak ogólna ostroga pustuliczna (AGEP), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórkowa (TEN) oraz reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (znana jako zespół DRESS). Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Actigrip, aby poznać objawy ciężkich reakcji skórnych i przerwać stosowanie przy pierwszych objawach wysypki skórnej lub jakichkolwiek innych objawach nadwrażliwości (zobacz punkt „4. Możliwe działania niepożądane”). Wczesne fazy terapii wydają się narażone na większe ryzyko: pojawienie się reakcji występuje najczęściej na początku leczenia. Ciężkie reakcje skórne, takie jak ogólna ostroga pustuliczna (AGEP), były bardzo rzadko zgłaszane w produktach zawierających pseudoefedrynę. Ta ostra pustuliczna wysypka może pojawić się w ciągu pierwszych 2 dni leczenia, z gorączką i wieloma małymi pęcherzykami, najczęściej nie związanymi z mieszkami włosowymi, pochodzącymi z bardzo rozległego, obrzękowego rumienia, lokalizowanego głównie w skórzanych zgięciach, tułowiu i kończynach górnych. Jeśli zaobserwujesz objawy takie jak powstawanie wielu małych pęcherzyków z lub bez gorączki lub rumienia, podawanie ACTIGRIP należy przerwać i należy skonsultować się z lekarzem (zobacz punkt „4. Możliwe działania niepożądane”).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 5 dniach leczenia, na przykład pojawia się wysoka gorączka, widzisz zmiany skórne lub masz trwający kaszel i wydzielanie dużej ilości śluzu.

Wysokie dawki paracetamolu mogą powodować działania niepożądane, nawet poważne, zwłaszcza na wątrobę, nerki i krew. Jeśli przyjmujesz więcej niż zalecaną dawkę, zarówno dla dorosłych, jak i dzieci, należy skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie pojawiają się widoczne objawy lub objawy, w celu dokładnego nadzoru. Nie stosuj Actigrip w dawkach wyższych niż zalecane, przez dłuższy czas ani jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol (zobacz „Inne leki i Actigrip”).
Ze względu na zawartość paracetamolu Actigrip może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak testy pomiaru kwasu moczowego we krwi (mocznica) i glukozy (glikemia).
Może powodować senność.
Ze względu na zawartość pseudoefedryny Actigrip należy przerwać, jeśli wystąpią np. wysokie ciśnienie krwi, przyspieszone bicie serca, uczucie niedoboru, nudności, ból głowy lub nasilenie bólu głowy.
Ze względu na zawartość triprolidyny Actigrip może nasilać działanie uspokajające substancji, które depresyjnie oddziałują na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak alkohol, środki uspokajające, leki uspokajające (zobacz „Inne leki i Actigrip”). Dlatego należy unikać spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia Actigrip i skonsultować się z lekarzem przed zażyciem Actigrip w połączeniu z lekami depresyjnie oddziałującymi na ośrodkowy układ nerwowy.
Jeśli wystąpi nagły ból brzucha, krwawienie z odbytu lub inne objawy kolitisu ischemicznego (zobacz sekcję „4. Możliwe działania niepożądane”), przerwij stosowanie ACTIGRIP i skontaktuj się z lekarzem;
Wraz z Actigrip może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, przerwij przyjmowanie Actigrip i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub placówką opieki zdrowotnej. Zobacz punkt 4.

Zgłoszono przypadki zespołu odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES) i zespołu odwracalnej naczyniopatii mózgowej (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie stany, które mogą prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przerwij stosowanie Actigrip i natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli pojawią się objawy, które mogą być oznakami PRES lub RCVS (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane” pod kątem objawów).
Jednym z substancji czynnych Actigrip, pseudoefedryny, może powodować uzależnienie, a wysokie dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do przyjmowania większej ilości Actigrip niż zalecana dawka w celu uzyskania pożądanego efektu, co zwiększa ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (zobacz punkt 3).
Unikaj przyjmowania tego leku, jeśli jesteś w leczeniu lekami przeciwzapalnymi.
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może mimo wszystko skutkować pozytywnym wynikiem testów antydopingowych.
Inne leki i Actigrip
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Actigrip z:

innymi lekami zawierającymi paracetamol lub obniżające gorączkę i ból.
trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi (leki stosowane w zaburzeniach nastroju), lekami przeciwpsychotycznymi lub innymi lekami działającymi na mózg, takimi jak barbiturany, środki uspokajające, leki uspokajające, środki nasenne;
lekami stosowanymi w depresji zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub jeśli przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 2 tygodni, ponieważ może to spowodować wzrost, nawet gwałtowny, ciśnienia krwi (zobacz „Nie przyjmuj ACTIGRIP”);
furazolidonem, antybiotykiem;
lekami sympatykomimetycznymi stosowanymi do zmniejszenia obrzęku nosa (leki przeciwzatokowe);
lekami zmniejszającymi apetyt (anoreksyjne, podobne do amfetamin);

Zwróć uwagę, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one oddziaływać z Actigrip:

leki przeciwnadciśnieniowe (leki przeciw nadciśnieniu), takie jak metyldopa, alfa i beta-blokery, debrisochina, guanetydyna, betanidyna i bretylium: ich działanie może być częściowo zniesione przez Actigrip;
alkaloidy ergotu (takie jak dihydroergotamina, ergotamina lub metylergotamina) stosowane w leczeniu bólu głowy, ponieważ mogą powodować zwężenie naczyń z nagłym wzrostem ciśnienia krwi;
doustne leki obniżające poziom cukru we krwi (hipoglikemizujące);
metoklopramid (stosowany w leczeniu nudności i wymiotów);
inne substancje o działaniu antycholinergicznym;
leki rozrzedzające krew (antykoagulants, takie jak warfaryna i pochodne kumaryny); leki przeciwpadaczkowe lub przeciwdrgawkowe (leki stosowane w leczeniu epilepsji), takie jak glutetymid, fenobarbital, karbamazepina;
doustne środki antykoncepcyjne;
ryfampicynę (leki stosowane w leczeniu gruźlicy);
cytydynę (leki stosowane w leczeniu wrzodu żołądka);
antybiotyki powodujące uszkodzenia uszu (ototoksyczne), takie jak neomycyna;
flukloksacylinę (antybiotyk) z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna), które należy leczyć pilnie (zobacz punkt 2).
jeśli oczekujesz operacji chirurgicznej, lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania ACTIGRIP kilka dni wcześniej.

Actigrip i alkohol
Nie pij alkoholu podczas stosowania Actigrip, ponieważ może to zakłócać Twoje leczenie i/lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza na wątrobę.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Actigrip, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Actigrip może powodować senność. Upewnij się, że nie doświadczasz tego działania niepożądanego, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn.

3. Jak stosować Actigrip

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1 tablet 2–3 razy dziennie, maksymalnie przez 5 dni leczenia.

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając szklanką wody i po posiłku.
Tabletkę należy połknąć całą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Populacja pediatryczna (chłopcy powyżej 12. roku życia do 18. roku życia): 1 tablet 2–3 razy dziennie, maksymalnie przez 3 dni leczenia.
Dzieci poniżej 12. roku życia
Nie stosować Actigrip u dzieci poniżej 12. roku życia.
Osoby starsze
Osoby starsze są szczególnie wrażliwe na działanie tego leku. Jeśli jesteś osobą starszą, przestrzegaj minimalnej dawki zaleconej w ulotce.
Jeśli przyjmiesz więcej Actigrip niż powinieneś, możesz zaobserwować następujące działania niepożądane:

nudności, wymioty, bezsenność, drżenia, rozszerzenie źrenic (midryza), lęk, pobudzenie, halucynacje, kołatanie serca, przyspieszenie lub spowolnienie akcji serca (tachykardia i bradykardia), senność nawet głęboka (letarg), drażliwość, drgawki, podwyższenie ciśnienia (nadciśnienie i kryzys nadciśnieniowy) oraz trudności w oddychaniu, zaburzenia rytmu serca (arytmia), krwotok wewnątrz mózgu, zawał serca, psychoza, rozpad mięśni (rabdomioliza), obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) oraz zawał jelita;
u dzieci – trudności ze zasypianiem (bezsenność), senność, nadpobudliwość, drgawki i drżenia;
bladość, utrata apetytu (anoreksja), nudności, wymioty oraz poważne zaburzenia wątroby spowodowane wysokimi dawkami paracetamolu.

Przedawkowanie może prowadzić do cytolizy wątrobowej (rozpad komórek wątroby) i może przejść w masową, nieodwracalną martwicę, spowodowaną wysokimi dawkami paracetamolu.
Jeśli przyjmiesz więcej Actigrip niż powinieneś, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, nawet jeśli czujesz się dobrze, ponieważ niektóre działania niepożądane mogą pojawić się dopiero po kilku godzinach od przyjęcia leku.
Trzymaj ten lek z dala od dzieci. W przypadku przedawkowania, poproś o pomoc lekarza lub natychmiast skontaktuj się z ośrodkiem przeciwpoisonowym.
Jeśli zapomnisz przyjąć Actigrip
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to leczenie może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przerwij leczenie lekiem Actigrip i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:

wystąpienie objawów, które mogą być oznakami odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Obejmują one:
- silny, nagle występujący ból głowy
- nudności
- wymioty
- dezorientację
- drgawki
- zaburzenia wzroku
reakcje alergiczne, również ciężkie, takie jak obrzęk (angioedem) twarzy, oczu, warg, gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi (szok anafilaktyczny);
drgawki, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, takie jak trudności ze zasypianiem (bezsenność), nadmierne uczucie szczęścia (euforia) oraz drżenie;
przy użyciu paracetamolu odnotowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych, objawiających się np. zaczerwienieniem, pęcherzami, ropą i odwarstwieniem skóry (np. wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza nabłonkowa) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

ciężkie stany objawiające się uszkodzeniem naczyń mózgowych, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS);
halucynacje, również wzrokowe, lęk, pobudzenie, niepokój;
zaburzenia wrażliwości (parestezje), nadpobudliwość psychomotoryczną, udar (niedokrwienie mózgu);
zaburzenia rytmu serca (arytmia), uczucie przyspieszonego serca (kołatanie serca), zawał mięśnia sercowego;
krwawienie z nosa (epistaksa);
wysypka skórna z świądem, pokrzywka, świąd, nadwrażliwość na światło;
reakcje skórne spowodowane przyjmowaniem leków (wysypka stała);
ciężka reakcja skórna charakteryzująca się powstawaniem pęcherzy z ropą (ogólna ostroga pustuliczna) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
trudności w oddawaniu moczu (dysuria);
zapalenie jelita spowodowane niedokrwieniem (kolitisz ischemiczna);
podwyższenie poziomu transaminaz (lekki wzrost poziomu transaminaz może wystąpić u niektórych pacjentów przyjmujących zalecane dawki paracetamolu. Te przypadki nie są związane z niewydolnością wątroby i zazwyczaj ustępują po kontynuacji lub przerwaniu leczenia paracetamolem);
podwyższone ciśnienie krwi;
zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (ischemiczna neuropatia wzrokowa);
ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia ACTIGRIP wystąpią inne działania niepożądane:

nagłe lub stopniowe zmiany skórne, np. plamiste lub rozlane zaburzenia pigmentacji (wysypka skórna);
reakcje żołądka lub jelit, takie jak dolegliwości brzuszne, zaparcia, nudności, wymioty, biegunka (można je złagodzić poprzez przyjmowanie leku po posiłkach), suchość w ustach;
zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby (hepatyty);
senność, uczucie zmęczenia (astenia), potliwość, zawroty głowy;
zwiększenie gęstości wydzieliny oskrzelowej;
ból głowy, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie akcji serca (tachykardia), szczególnie u osób starszych;
zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza) lub czerwonych krwinek (anemia);
zaburzenia nerek, takie jak nietypowe zmiany ilości wytwarzanego moczu, niemożność opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), obecność krwi w moczu (hematuria), zapalenie nerek (nephritis interstitialis) lub zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek);
podwyższone ciśnienie wewnątrz oka, które może pogorszyć wzrok (ostry napad jaskry), zamazane widzenie, rozszerzenie źrenic (midryza).

W pojedynczych przypadkach wystąpił udar mózgu krwotoczny u pacjentów przyjmujących leki zawierające substancję zwężającą naczynia (np. pseudoefedrynę). W szczególności te zdarzenia mózgowe występowały przy przedawkowaniu, nieprawidłowym użyciu i/lub u pacjentów z czynnikami ryzyka naczyniowego (patrz punkt „2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Actigrip” – Nie przyjmuj Actigrip, jeśli – Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Actigrip

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w suchym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „SCAD”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Actigrip
Substancje czynne to: paracetamol, chlorowodorek pseudoefedryny i chlorowodorek triprolidyny.
Jedna tabletka zawiera: 500 mg paracetamolu, 60 mg chlorowodorku pseudoefedryny
(pseudoefedryna 49,154 mg) i 2,5 mg chlorowodorku triprolidyny (triprolidyna 2,091 mg).
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana wstępnie żelatynowana, povidon, crospovidon, kwas stearynowy,
celuloza mikrokryształowa, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu.
Wygląd zewnętrzny tablet Actigrip i zawartość opakowania
Tabletki Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg to białe, okrągłe tabletki o zaokrąglonych krawędziach i płaskich powierzchniach; tabletki mają częściową linii podziału i są oznaczone kodem „X9B” po jednej stronie.
Actigrip jest dostępny w opakowaniu zawierającym folię Al/PVC/PVDC z 12 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma
Producent
JNTL Consumer Health (France) SAS - Domaine de Maigremont F27100 Val de Reuil, Francja