Актанос

Инструкция по применению: информация для пациента

АКТАНОС 400 микрограмм капли назальные суспензия

Флутиказона пропионат
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое АКТАНОС и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением АКТАНОСА
3. Как применять АКТАНОС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АКТАНОС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Актанос и для чего он применяется

Актанос содержит действующее вещество под названием флутиказона пропионат. Он относится к группе лекарственных средств, называемых стероидами (также называемыми «кортикостероидами»).
Актанос применяется для лечения:

• небольших образований внутри носа (полипов);
• симптомов, связанных с заложенностью носа.

Стероиды:

• уменьшают воспаление;
• уменьшают отек и раздражение слизистой оболочки носа;
• помогают уменьшить зуд, чихание, а также заложенность или насморк.

Актанос содержится в однодозовых контейнерах из низкомолекулярного полиэтилена.

2. Что Вы должны знать перед применением Актанос

Не используйте Актанос:
если у Вас аллергия на флутиказон пропионат или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Особая осторожность при применении Актаноса
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения этого лекарственного средства, если:

• у Вас инфекция носа;
• Вы принимаете противовирусный препарат, известный как ингибитор протеазы (например, ритонавир);
• Вы принимаете лекарственное средство для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол);
• Вы длительное время принимали стероиды, как в виде инъекций, так и внутрь.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Актанос может снижать нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые. В таких случаях в периоды острого стресса, после тяжёлой травмы или перед хирургической операцией может потребоваться дополнительная терапия стероидами.

Поэтому важно, чтобы Вы использовали наименьшую дозу Актаноса, необходимую для контроля Ваших симптомов.

Свяжитесь с Вашим врачом, если у Вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Актанос
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Актаноса. Сообщите врачу, если Вы принимаете эти препараты (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат), поскольку может потребоваться тщательный контроль.

Беременность и грудное вскармливание
Не используйте Актанос, если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, если только врач явно не порекомендовал Вам это.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Актанос влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Актанос

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не превышайте рекомендованную дозу. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не применяйте препарат у детей младше 16 лет.
Применяйте NOMEPRODOTTO только в нос.
Избегайте контакта с глазами.
Применяйте Актанос каждый день. Эффект препарата может проявиться только через несколько недель, поэтому продолжайте его применение, даже если улучшения не ощущаются сразу.

Способ применения и дозировка
Взрослым и подросткам (старше 16 лет)
Обычная начальная доза:
1 однодозовый контейнер (400 микрограмм) равномерно распределить в каждую ноздрю, 1 или 2 раза в день.
Если ваши симптомы начнут улучшаться, проконсультируйтесь с врачом, который может принять решение о снижении дозы.
Если ваши симптомы не улучшатся в течение 4–6 недель, врач может порекомендовать альтернативную терапию.

Инструкция по применению

1. Разорвите алюминиевый пакет с одной стороны. Не вскрывайте упаковку до тех пор, пока не потребуется применить препарат.

2. Извлеките полоску однодозовых контейнеров из алюминиевого пакета и отделите один контейнер.

3. Храните оставшиеся контейнеры в алюминиевом пакете, а сам пакет — в картонной коробке.

4. Многократно взболтайте и встряхните однодозовый контейнер. Перед применением содержимое контейнера должно быть тщательно перемешано.

5. Затем встряхните контейнер вниз, чтобы убедиться, что жидкость не скопилась в горлышке.

6. Откройте контейнер, слегка повернув и сняв колпачок.

Как закапывать капли
Перед закапыванием капель выберите одну из позиций, показанных на рисунках ниже. Хотя эти позиции могут показаться неудобными, они обеспечивают правильное введение капель.

1. Аккуратно высморкайтесь, чтобы очистить нос.
2. Из положения стоя наклонитесь вперёд.

3. Если это затруднительно, встаньте на колени и затем наклонитесь.

4. Вставьте открытый однодозовый контейнер в одну ноздрю и аккуратно сожмите его.
5. Продолжайте сжимать, пока боковые стенки контейнера не соприкоснутся. Это означает, что примерно половина дозы введена (около 6 капель).
6. Повторите шаги 4 и 5, чтобы ввести остаток препарата в другую ноздрю.
7. Оставайтесь с наклонённой головой не менее 1 минуты после закапывания.

Если указанные позиции вызывают у вас затруднения, вы можете лечь на кровать, наклонив голову назад за край. После этого закапайте капли, а затем положите голову набок на кровать на не менее чем 1 минуту.

Следите за тем, чтобы капли не попали в глаза или на повреждённую кожу. В случае попадания немедленно промойте глаза или кожу водой.

Если вы случайно применили Актанос в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщите своему врачу, если вы применили больше препарата, чем было предписано.

Если вы забыли применить дозу Актанос
Если вы забыли применить дозу, не беспокойтесь — дождитесь следующего назначенного времени приёма и примите препарат только тогда. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Актаносом
Не прекращайте лечение, даже если чувствуете улучшение, если только врач не посоветует вам это сделать. При преждевременном прекращении лечения симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Актанос может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Актаноса.
Обратитесь к врачу в случае:
Аллергических реакций
Небольшое количество людей может испытывать аллергические реакции на Актанос, которые, если их не лечить, могут перейти в более серьёзные состояния, вплоть до угрожающих жизни.
Симптомы включают:

• одышку, кашель или затруднённое дыхание;
• внезапное чувство слабости или головокружение (может привести к обмороку или потере сознания);
• отёк лица, рта или языка;
• сыпь или покраснение кожи.

В большинстве случаев эти симптомы незначительны, однако вы должны знать, что они могут усугубиться. Поэтому, если вы заметите один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Аллергические реакции на Актанос встречаются очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000).
Другие побочные эффекты включают:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10)

• кровотечение из носа.

Часто (могут наблюдаться до 1 человека из 10)

• сухость или раздражение в горле или носу.

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000)

• помутнение хрусталика глаза (катаракта), повышение внутриглазного давления, которое может привести к нарушениям зрения (глаукома). Эти проблемы с глазами могут возникать у пациентов, длительно использующих Актанос.
• небольшие отверстия (перфорации) в носовой перегородке, разделяющей ноздри.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• нечёткость зрения
• язвочки в носу

Кроме того, при применении интраназальных кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, могут возникать системные побочные эффекты. Чтобы этого не произошло, врач будет назначать вам лечение в минимально эффективной дозе стероидов, необходимой для контроля симптомов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Актанос

Храните Актанос вдали от глаз и досягаемости детей.
Особые условия хранения не требуются.
Храните Актанос в алюминиевом пакете и коробке в вертикальном положении.
Лекарственное средство необходимо использовать в течение 28 дней с момента первой вскрытия пакетика, содержащего однодозовые контейнеры.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на однодозовом контейнере и упаковке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Актанос

• Действующее вещество: флутиказон пропионат
• Вспомогательные вещества: полисорбат 20, сорбитан моноолеат, дигидрат динатрия фосфата, безводный динатрия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание внешнего вида Актанос и состав упаковки
Актанос представляет собой суспензию назальную в виде капель.
Каждый контейнер содержит 400 микрограмм флутиказона пропионата с концентрацией 1 мг/мл.
Каждая упаковка содержит 6 блистеров по 5 однодозовых контейнеров (30 однодозовых контейнеров в упаковке) или 18 блистеров по 5 однодозовых контейнеров (90 однодозовых контейнеров в упаковке).
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Виа Делла Моника, 26, 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)
Производитель
Genetic S.p.A., Контрада Канфора, 84084 Фичано (SA)