Акнекутан

Инструкция по применению: информация для пациента

Акнекутан 10 мг/г + 50 мг/г гель

клиндамицин + бензоилпероксид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции
1 Что такое Акнекутан и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед применением Акнекутана
3. Как применять Акнекутан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Акнекутан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Акнекутан и для чего он применяется

Акнекутан содержит два активных вещества: клиндамицин и перекись бензоила. Акнекутан относится к группе лекарственных средств, известных как «противоугревые препараты».
Акнекутан используется для лечения лёгкой и умеренной формы угревой сыпи на коже. Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от двенадцати лет и старше.

• Клиндамицин — это антибиотик, который препятствует размножению бактерий, участвующих в развитии угревой сыпи.
• Перекись бензоила уменьшает количество чёрных точек и прыщей. Кроме того, она уничтожает бактерии, участвующие в развитии угревой сыпи.

Совместное действие этих веществ в составе Акнекутана обеспечивает:

• борьбу с бактериями, которые могут вызывать угревую сыпь;
• лечение уже существующих чёрных точек, прыщей и пустул;
• уменьшение количества красных воспалённых пустул при угревой сыпи.

2. Что нужно знать перед применением Акнекутана

Не используйте Акнекутан

• если у вас аллергия на клиндамицин, линкомицин, бензоилпероксид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Не используйте Акнекутан, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Акнекутана.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Акнекутана.

• Применяйте Акнекутан только на кожу. Держите его подальше от таких областей, как глаза, губы, рот или слизистая оболочка носа.
• Не наносите гель на раздражённые участки кожи. Например, при наличии порезов, ссадин, солнечных ожогов или повреждённой кожи.
• Если Акнекутан случайно попал в глаза, рот или нос, немедленно промойте их большим количеством воды.
• Не наносите избыточное количество Акнекутана на чувствительные участки кожи.
• У большинства пациентов в первые недели лечения может наблюдаться покраснение и шелушение кожи. Если у вас возникнет раздражение кожи, возможно, потребуется использовать увлажняющий крем без масла, уменьшить частоту применения Акнекутана или временно прекратить его использование, чтобы кожа могла восстановиться, после чего можно будет возобновить лечение.
• Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если раздражение кожи выражено сильно (сильное покраснение, сухость, зуд, жгучая или острая боль) или не проходит.
• Старайтесь избегать контакта Акнекутана с окрашенными тканями, включая одежду, полотенца, постельное бельё, мебель или ковры. Акнекутан может обесцветить эти материалы.
• Акнекутан может обесцветить волосы.
• Акнекутан может повысить чувствительность кожи к вредному воздействию солнечных лучей. Избегайте использования солярия/ламп и максимально сокращайте время пребывания на солнце. Во время применения Акнекутана, если невозможно избежать воздействия интенсивного солнечного света, необходимо использовать солнцезащитные средства и носить защитную одежду.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, если:

• У вас ранее были следующие заболевания кишечника: болезнь Крона, язвенный колит или антибиотик-ассоциированный колит.
• Если у вас возникли спазмы в животе или диарея, которые не проходят или имеют выраженный характер, прекратите применение Акнекутана и немедленно обратитесь к врачу. Антибиотики могут вызывать состояние, приводящее к тяжёлой диарее и спазмам в животе, хотя вероятность этого при применении антибиотиков наружно крайне мала.
• Если вы недавно использовали другие лекарственные средства, содержащие клиндамицин или эритромицин, существует повышенная вероятность того, что Акнекутан будет действовать менее эффективно.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно применяли какие-либо другие лекарственные средства, содержащие клиндамицин или эритромицин.
Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше двенадцати лет. Недостаточно данных о его эффективности и безопасности у этой возрастной группы.
Другие лекарственные средства и Акнекутан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы применяете, недавно применяли или можете применить любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете какие-либо из следующих средств:

• Другие средства для лечения угревой сыпи, включая антибиотики, применяемые наружно
• Медицинские или «абразивные» мыла и моющие средства
• Мыла или косметические средства с сильным подсушивающим действием
• Продукты, содержащие большое количество спирта или «вяжущие» компоненты

При одновременном применении с Акнекутаном они могут вызывать раздражение кожи.
Акнекутан может снижать эффективность некоторых лекарственных средств от угревой сыпи при одновременном применении. К ним относятся:

• Некоторые наружные препараты от угревой сыпи, содержащие третиноин, изотретиноин или тазаротен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из этих лекарственных средств. Возможно, потребуется применять два продукта в разное время суток (например, один утром, другой — вечером).
Одновременное применение других лекарств от угревой сыпи с Акнекутаном может увеличить риск раздражения кожи.
Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если раздражение кожи становится тяжёлым (сильное покраснение, сухость, зуд, жгучая или острая боль).

• Акнекутан не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими эритромицин.
• Нанесение Акнекутана одновременно с препаратами, такими как дапсон и сульфацетамид, может вызвать временное изменение цвета кожи или волос на лице (жёлто-оранжевый оттенок). Это явление не является постоянным.
• Одно из действующих веществ, входящих в состав Акнекутана, может повлиять на действие некоторых препаратов для общей анестезии (так называемые «блокаторы нервно-мышечной передачи»).

Сообщите врачу или фармацевту, если вам предстоит хирургическая операция.
Если вы не уверены, касается ли вас какое-либо из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Акнекутана.
Беременность и грудное вскармливание
Сведения о безопасности Акнекутана у беременных женщин ограничены.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу для вас и возможный риск для ребёнка при применении Акнекутана во время беременности.
Неизвестно, проникают ли компоненты Акнекутана в грудное молоко. Одним из действующих веществ, входящих в состав Акнекутана, является клиндамицин. Сообщалось, что клиндамицин проникает в грудное молоко при приёме внутрь или введении в виде инъекций.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением Акнекутана.
Не наносите Акнекутан на область груди при грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не применимо.

3. Как применять Акнекутан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Применяйте Акнекутан один раз в день, вечером.
• Эффект от применения Акнекутана может проявиться только через 2–5 недель.
• Не применяйте этот препарат более 12 последовательных недель. Ваш врач укажет, как долго должен длиться курс лечения.

Способ применения
Препарат предназначен для наружного применения.
Как наносить Акнекутан

1. Тщательно удалите всю косметику.
2. Хорошо вымойте поражённые участки кожи. Затем промойте их тёплой водой и аккуратно высушите.
3. Нанесите тонкий слой геля на всю поражённую область кожи, используя кончики пальцев.
4. Наносите препарат на все участки кожи, поражённые акне, а не только на отдельные прыщи. Если гель плохо впитывается, вы наносите слишком много.
   • Для лица используйте количество геля, которое при выходе из тюбика достигает первого сустава пальца (первой складки на пальце). Это количество называется «кончик пальца».
   • Для лица и спины в общей сложности используйте два с половиной «кончика пальца».
5. При чрезмерной сухости или шелушении кожи можно использовать гипоаллергенное увлажняющее средство без масла и отдушек. Также можно уменьшить частоту применения Акнекутана или на короткий срок прервать лечение, чтобы кожа могла адаптироваться. Однако этот препарат может оказаться менее эффективным, если его не наносить каждый день.
6. После нанесения геля тщательно вымойте руки.
7. После полного высыхания геля можно наносить нежирную косметику.

Если вы нанесли Акнекутан в большем количестве, чем нужно
Следите за тем, чтобы не наносить слишком много. Нанесение избыточного количества геля или его применение чаще, чем указано, не ускорит заживление прыщей, но может вызвать раздражение кожи. В таком случае уменьшите частоту применения или прекратите использование препарата на несколько дней, а затем возобновите лечение.
Если вы случайно проглотили Акнекутан
При случайном проглатывании геля немедленно обратитесь к врачу. Возможны симптомы, схожие с побочными эффектами при приёме антибиотиков внутрь (например, боль в желудке).
Если вы забыли нанести Акнекутан

• Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
• Нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение Акнекутаном
Не прекращайте применение Акнекутана без консультации с врачом.
Не используйте гель более 12 последовательных недель без предварительной консультации с врачом. Применяйте Акнекутан в течение всего срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте использование этого препарата, если только врач не посоветует вам это сделать.
Важно продолжать применение геля в соответствии с предписаниями врача. Если вы прекратите лечение слишком рано, акне может вернуться.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите применение Акнекутана и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• признаки аллергической реакции (например, отек лица, глаз, губ или языка, крапивница или затруднённое дыхание, коллапс)
• сильная или продолжительная диарея или боли в животе
• сильное жжение, шелушение или зуд кожи

Другие возможные побочные эффекты:
Если вы заметили один из этих побочных эффектов, попробуйте использовать Акнекутан реже или прекратите его применение на один-два дня, а затем возобновите.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)
В месте нанесения:

• покраснение, шелушение, сухость
  Эти побочные эффекты обычно имеют лёгкую степень выраженности.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• головная боль
  В месте нанесения:
• жжение, боль, повышенная чувствительность к солнечному свету

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек)
В месте нанесения:

• покалывание ( парестезия ), ухудшение акне, покраснение и зуд кожи, кожная сыпь ( дерматит , эритематозная сыпь )

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции
• воспаление кишечника, диарея, включая диарею с кровью, боль в желудке
  В месте нанесения:
• реакции кожи, обесцвечивание кожи
• зудящая возвышающаяся сыпь ( крапивница )

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается всех возможных побочных эффектов, не перечисленных в данном руководстве. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Акнекутан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на тюбике и упаковке (после «Срок»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °C–8 °C). Не замораживать.
После первого открытия этот лекарственный препарат можно использовать в течение 2 месяцев, если хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Акнекутан
Действующие вещества: клиндамицин и бензоилпероксид.
1 грамм геля содержит 10 мг (1% масс./масс.) клиндамицина в виде фосфата клиндамицина и
50 мг (5% масс./масс.) бензоилпероксида в виде гидрата бензоилпероксида.
Вспомогательные вещества:
карбомеры, диметикон, лаурилсульфосукцинат натрия, динатрия эдетат, глицерол 85% (Е 422), кремнезем коллоидный гидратированный, полоксамер 182, вода очищенная и гидроксид натрия (Е 524).

Описание внешнего вида Акнекутана и содержимое упаковки
Акнекутан — это белый гель, выпускаемый в алюминиевых тубах по 30 г, 50 г или 60 г геля.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
mibe pharma Italia S.r.l.
via Leonardo da Vinci 20/B
39100 Bolzano, BZ
Италия

Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15
06796 Brehna
Германия
или
Sun-Farm Sp. z o.o.
Ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
Польша

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Германия: Clindaderm comp. 10 mg/g + 50 mg/g gel
Хорватия: Acnemine 10 mg/g + 50 mg/g gel
Италия: Aknecutan 10 mg/g + 50 mg/g gel
Польша: Duocutan
Испания: Mibac 10 mg/g + 50 mg/g gel