Folleto informativo: información para el paciente

Aknecutan 10 mg/g + 50 mg/g gel

clindamicina + peróxido de benzoilo
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto
1 Qué es Aknecutan y para qué se utiliza

Qué debe saber antes de usar Aknecutan
Cómo usar Aknecutan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aknecutan
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Aknecutan y para qué se utiliza

Aknecutan contiene dos sustancias activas: clindamicina y peróxido de benzoilo. Aknecutan pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como "preparados antiacné".
Aknecutan se utiliza para el tratamiento del acné cutáneo de leve a moderado. Aknecutan está indicado para su uso en adultos y adolescentes de doce años o más.

La clindamicina es un antibiótico que impide la reproducción de las bacterias implicadas en el acné.
El peróxido de benzoilo reduce los puntos negros y las espinillas. También mata las bacterias implicadas en el acné.

Su uso combinado en Aknecutan actúa:

combatiendo las bacterias que pueden causar el acné;
tratando los puntos negros, espinillas y pústulas ya existentes;
reduciendo el número de pústulas rojas e inflamadas del acné;

2. Qué debe saber antes de usar Aknecutan

No use Aknecutan

si es alérgico a la clindamicina, a la lincomicina, al peróxido de benzoilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

No use Aknecutan si padece alguna de las condiciones mencionadas anteriormente.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a usar Aknecutan.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aknecutan.

Use Aknecutan únicamente en la piel. Manténgalo alejado de zonas como los ojos, los labios, la boca o el interior de la nariz.
No use el gel en áreas de piel irritada. Por ejemplo, si tiene cortes, rozaduras, quemaduras solares o piel dañada.
Si accidentalmente Aknecutan entra en los ojos, la boca o la nariz, enjuague con abundante agua.
No use una cantidad excesiva de Aknecutan en zonas sensibles de la piel.
La mayoría de los pacientes experimentarán enrojecimiento y descamación de la piel durante las primeras semanas de tratamiento. Si su piel se irrita, podría ser necesario usar una crema hidratante sin aceite, usar Aknecutan con menos frecuencia o dejar de usarlo durante un breve periodo para permitir que la piel se recupere, y luego reanudar el tratamiento.
Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico si la irritación cutánea es grave (enrojecimiento intenso, sequedad, picor, dolor punzante o ardor) o si no mejora.
Intente evitar que Aknecutan entre en contacto con tejidos de colores, incluyendo ropa, toallas, ropa de cama, muebles o alfombras. Aknecutan puede blanquear estos materiales.
Aknecutan puede decolorar el cabello.
Aknecutan puede hacer que la piel sea más sensible a los efectos dañinos del sol. Evite el uso de camas solares/lámparas y reduzca al mínimo el tiempo de exposición al sol. Durante el uso de Aknecutan, si no es posible evitar la exposición a una luz solar intensa, debe usar protección solar y ropa protectora.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento si:

Ha padecido previamente alguno de los siguientes problemas intestinales: "enfermedad de Crohn", "colitis ulcerosa" o "colitis asociada a antibióticos".
Si presenta calambres abdominales o diarrea que no mejoran o son intensos, interrumpa el uso de Aknecutan y contacte inmediatamente con su médico. Los antibióticos pueden causar una afección que provoca diarrea grave y calambres abdominales, aunque es poco probable que esto ocurra con antibióticos aplicados tópicamente.
Si recientemente ha usado otros medicamentos que contienen clindamicina o eritromicina, existe una mayor probabilidad de que Aknecutan no funcione tan bien como debería.

Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Aknecutan

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

Utilice Aknecutan una vez al día, por la noche.
Podrían ser necesarias entre 2 y 5 semanas antes de que observe el efecto de Aknecutan.
No utilice este medicamento durante más de 12 semanas consecutivas. Su médico le indicará la duración adecuada del tratamiento.

Vía de administración
El medicamento es para uso cutáneo.
Cómo aplicar Aknecutan

Retire completamente cualquier maquillaje presente.
Lave bien la zona afectada de la piel. A continuación, enjuáguela con agua tibia y séquela suavemente.
Aplique una capa fina de gel sobre toda el área afectada de la piel, utilizando la punta de los dedos.
Aplique el medicamento sobre todas las zonas de la piel con acné, y no solo sobre los granos individuales. Si el gel no se absorbe fácilmente en la piel, es probable que esté utilizando demasiada cantidad.
- Solo para la cara, utilice la cantidad de gel que, al salir del tubo, alcance desde la punta del dedo hasta la primera articulación (la primera arruga del dedo). Esta cantidad equivale a "una punta de dedo".
- Para la cara y la espalda, utilice en total dos "puntas de dedo" y media.
Si presenta sequedad excesiva o descamación de la piel, puede usar un producto hidratante hipoalergénico, sin aceite y sin perfume; también puede usar Aknecutan con menor frecuencia o interrumpir el tratamiento brevemente para permitir que su piel se adapte. Este medicamento podría no funcionar correctamente si no se aplica cada día.
Lávese las manos después de usar el gel.
Una vez que el gel se haya secado, puede aplicar maquillaje no graso.

Si utiliza más Aknecutan del que debe
Tenga cuidado de no aplicar demasiada cantidad. Aplicar demasiado gel o hacerlo con mayor frecuencia no
ayudará a curar los granos más rápidamente y podría causar irritación cutánea. Si esto ocurre, utilice el
gel con menos frecuencia o deje de usarlo durante algunos días y luego reanude el tratamiento.
Si ingiere accidentalmente Aknecutan
En caso de ingestión accidental del gel, consulte a un médico. Pueden aparecer síntomas similares a los que se presentan al tomar antibióticos por vía oral (dolor de estómago).
Si olvida utilizar Aknecutan

No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Aplique la siguiente dosis a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Aknecutan
No suspenda el uso de Aknecutan sin consejo médico.
No utilice el gel durante más de 12 semanas consecutivas sin hablarlo con el médico. Utilice Aknecutan durante todo el tiempo recomendado por el médico. No deje de usar este medicamento a menos que el médico se lo indique.
Es importante continuar utilizando el gel según lo indicado por el médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, el acné podría reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Deje de usar Aknecutan y consulte inmediatamente a un médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves: podría necesitar atención médica urgente:

signos de una reacción alérgica (como hinchazón de la cara, de los ojos, de los labios o de la lengua, urticaria o dificultad para respirar, colapso)
diarrea grave o prolongada o calambres abdominales
quemazón grave, descamación o picor de la piel

Otros posibles efectos adversos:
Si observa alguno de estos efectos adversos, intente usar Aknecutan con menos frecuencia, o deje de usarlo durante uno o dos días y luego reanude su uso.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
En el lugar de aplicación:

enrojecimiento, descamación, sequedad
Estos efectos adversos suelen ser de intensidad leve.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza
En el lugar de aplicación:
quemazón, dolor, sensibilidad a la luz solar

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
En el lugar de aplicación:

hormigueo ( parestesia ), empeoramiento del acné, enrojecimiento y picor de la piel, erupción cutánea ( dermatitis , erupción cutánea eritematosa )

No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

reacciones alérgicas
inflamación intestinal, diarrea, incluida diarrea con presencia de sangre, dolor de estómago
En el lugar de aplicación:
reacciones en la piel, decoloración de la piel
erupción cutánea elevada y con picor ( urticaria )

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye todos los posibles efectos adversos no enumerados en este prospecto. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aknecutan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la caja (después de
"Cad."). La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el frigorífico (2 °C-8 °C). No congelar.
Después de la primera apertura, este medicamento puede utilizarse durante 2 meses si se conserva a una temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aknecutan
Los principios activos son: clindamicina y peróxido de benzoilo.
1 gramo de gel contiene 10 mg (1 % p/p) de clindamicina, en forma de fosfato de clindamicina, y
50 mg (5 % p/p) de peróxido de benzoilo, en forma de peróxido de benzoilo hidratado.
Los demás componentes son:
carbómeros, dimeticona, lauril sulfosuccinato disódico, edetato disódico, glicerol al 85 % (E 422), sílice coloidal hidratada, poloxámero 182, agua purificada e hidróxido sódico (E 524).
Descripción del aspecto de Aknecutan y contenido del envase
Aknecutan es un gel blanco y se presenta en tubos de aluminio con 30 g, 50 g o 60 g de gel.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
mibe pharma Italia S.r.l.
via Leonardo da Vinci 20/B
39100 Bolzano, BZ
Italia
Fabricante
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15
06796 Brehna
Alemania
o bien
Sun-Farm Sp. z o.o.
Ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
Polonia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Alemania: Clindaderm comp. 10 mg/g + 50 mg/g gel
Croacia: Acnemine 10 mg/g + 50 mg/g gel
Italia: Aknecutan 10 mg/g + 50 mg/g gel
Polonia: Duocutan
España: Mibac 10 mg/g + 50 mg/g gel