Адвантан: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Адвантан 0,1% раствор для наружного применения

метилпреднизолона ацепонат
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Храните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Адвантан и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Адвантана
Как применять Адвантан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Адвантан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Адвантан и для чего он применяется

Адвантан содержит метилпреднизолона ацепонат — мощный кортикостероид.
Адвантан используется для лечения воспалительных дерматозов кожи головы, сопровождающихся зудом, таких как:

атопический дерматит (экзема атопическая, нейродермит),
себорейная экзема,
контактная экзема,
монетовидная экзема,
обыкновенная экзема.

Форма Адвантана в виде кожного раствора особенно показана при дерматозах кожи головы и волосятых областей, поскольку обеспечивает равномерное распределение и, как следствие, проникновение активного вещества.

2. Что нужно знать перед применением Адвантана

Не применяйте Адвантан

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если обрабатываемый участок поражён туберкулёзом или сифилисом;
если у вас вирусные инфекции (например, ветряная оспа или опоясывающий герпес);
если у вас заболевания кожи, сопровождающиеся бактериальными или грибковыми инфекциями;
если у вас розацеа (покраснение и шелушение, характерные для некоторых участков лица);
если у вас воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит);
если у вас язвы, угревая болезнь (acne vulgaris) и атрофические дерматиты;
если в области, подлежащей обработке, наблюдаются кожные реакции на вакцинацию (покраснение).

Предостережения и меры предосторожности

Кортикостероиды следует применять в минимально возможной дозе, особенно у детей, и только в течение срока, строго необходимого для достижения и поддержания желаемого терапевтического эффекта.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для наружного использования может вызвать сенсибилизацию и привести к побочным эффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Как и при применении всех кортикостероидов, неправильное использование может маскировать клиническую симптоматику.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Адвантана:

если у вас кожные заболевания, сопровождающиеся бактериальными или грибковыми инфекциями, требующие специфической терапии;
если у вас местные кожные инфекции, поскольку они могут усугубиться при применении кортикостероидов для наружного применения;
если у вас глаукома, сообщите об этом врачу. Как известно при системных кортикостероидах, влияющих на весь организм, так и при местном применении кортикостероидов на обрабатываемый участок (топические кортикостероиды) возможно развитие глаукомы (например, после применения в чрезмерных дозах или на обширных участках кожи в течение длительного времени, при использовании окклюзионных повязок или после нанесения на кожу вокруг глаз);
если вы применяете Адвантан для лечения обширных участков тела или в течение длительного времени, особенно под окклюзионной повязкой, продолжительность лечения должна быть как можно короче, поскольку риск системного всасывания и развития системных побочных эффектов нельзя полностью исключить.

Адвантан не должен попадать в глаза, открытые раны и на слизистые оболочки.
Не следует применять лечение под окклюзионной повязкой, если это не рекомендовано. Следует учитывать, что подгузник, а также области межскладок могут выполнять функцию окклюзионной повязки.
Раствор Адвантана воспламеняется: не наносите средство вблизи открытого огня.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не применяйте Адвантан под подгузником, поскольку подгузник может выполнять функцию окклюзионной повязки.
Адвантан, в частности, не следует применять под окклюзионной повязкой.
Для детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет необходимо тщательное врачебное определение соотношения пользы и риска.

Другие лекарственные средства и Адвантан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Как правило, женщинам в период беременности следует избегать применения кортикостероидов в первом триместре. В частности, во время беременности следует избегать лечения обширных участков кожи, длительного применения и использования окклюзионных повязок (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Некоторые эпидемиологические исследования указывают на возможное незначительное повышение риска расщепления нёба (врождённый порок развития нёба) у новорождённых от женщин, получавших системные кортикостероиды в первом триместре беременности.
Следовательно, во время беременности Адвантан следует применять только в том случае, если, по мнению врача, польза превышает возможные риски.

Грудное вскармливание

Неизвестно, может ли местное применение Адвантана привести к достаточному системному всасыванию метилпреднизолона ацефоната, чтобы в грудном молоке появились определяемые количества этого вещества.
По этой причине следует соблюдать осторожность при применении Адвантана у кормящих женщин.
Женщинам, кормящим грудью, не следует наносить препарат на область молочной железы.
Во время грудного вскармливания следует избегать лечения обширных участков кожи, длительного применения или использования окклюзионных повязок (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Фертильность

Информация о влиянии метилпреднизолона ацефоната на фертильность отсутствует.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Адвантан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Адвантан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иное, Адвантан следует наносить каплю за каплей один раз в сутки на поражённые участки кожи, слегка втирая.
Длительность лечения не должна превышать 4 недель у взрослых.

Применение у детей
Безопасность применения Адвантана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Данные отсутствуют.

Если вы применили Адвантан в большем количестве, чем необходимо
В случае возникновения атрофии кожи (более или менее выраженного истончения кожи и подкожных тканей), вызванной применением Адвантана в избыточных количествах, лечение следует прекратить. Обычно симптомы исчезают в течение 10–14 дней.
Результаты исследований острой токсичности метилпреднизолона ацеоната не выявили риска острого отравления после однократного нанесения чрезмерного количества препарата на кожу (нанесение на обширную поверхность при условиях, способствующих всасыванию).
При случайном проглатывании раствора Адвантан для наружного применения могут проявиться эффекты, связанные с изопропиловым спиртом, входящим в состав основы. Эти эффекты могут проявляться в виде симптомов угнетения центральной нервной системы даже при попадании в организм всего нескольких миллилитров препарата.
В случае случайного проглатывания или приёма внутрь избыточной дозы Адвантана немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ ПО ПОВОДУ ПРИМЕНЕНИЯ АДВАНТАНА, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Если вы забыли применить Адвантан
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Адвантаном
При наличии любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Оценка побочных эффектов, как правило, основывается на следующих критериях частоты их возникновения:
Очень часто: у более чем 1 из 10 пациентов.
Часто: у от 1 до 10 пациентов из 100.
Нечасто: у от 1 до 10 пациентов из 1000.
Редко: у от 1 до 10 пациентов из 10 000.
Очень редко: у более чем 1 из 10 000 пациентов.
Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Системные нарушения и состояния, связанные с местом применения:

Часто: жжение.
Нечасто: зуд, боль, фолликулиты (воспаление волосяных фолликулов), ощущение локального жжения, сухость, раздражение, экзема.
Частота неизвестна: пузырьки, эритема, гипертрихоз.

Заболевания кожи и подкожных тканей:

Нечасто: себорея головы, выпадение волос.
Частота неизвестна: акне, телеангиэктазии (постоянное расширение капилляров), атрофия кожи, стрии кожи, периоральная дерматит (воспаление вокруг рта), изменение окраски кожи, аллергическая реакция кожи.

Заболевания глаз:

Частота неизвестна: нечеткость зрения.

Могут возникать системные побочные эффекты вследствие всасывания, если местно применяются препараты, содержащие кортикостероиды.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Адвантана

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанный срок годности относится к препарату, находящемуся в оригинальной упаковке и хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Адвантан

Действующее вещество: метилпреднизолона ацефонат.
1 мл кожного раствора содержит 1 мг метилпреднизолона ацефоната (0,1 %).

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, изопропиловый спирт.
Описание внешнего вида Адвантана и содержимое упаковки
Кожный раствор, флакон 20 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания
Производитель
Berlimed SA c/o Francisco Alonso s/n 28806 Alcalà de Henares - Madrid, Испания.
Представитель в Италии: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Адвантан 0,1% мазь

метилпреднизолона ацепонат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Адвантан и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Адвантана
Способ применения Адвантана
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Адвантана
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Адвантан и для чего он применяется

Адвантан содержит метилпреднизолона ацепонат — мощный кортикостероид.
Адвантан используется для лечения экзем (дерматитов воспалительного характера, не заразных, поражающих поверхность кожи), таких как:

атопический дерматит (экзема конституциональная, нейродермит),
вульгарная экзема,
аллергическая и раздражающая контактная экзема,
дисгидротическая экзема,
экзема у детей.

Формула мази Адвантан с её безводной основой, обладающей окклюзионным эффектом, сохраняет влагу в коже, смягчает утолщённый кожный слой и способствует проникновению активного вещества.
Поэтому мазь Адвантан особенно показана при сухих формах и в хронических стадиях заболевания.

2. Что следует знать перед применением Адвантана

Не используйте Адвантан

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если участок кожи, подлежащий лечению, поражён туберкулёзом или сифилисом;
если у вас вирусные инфекции (например, ветряная оспа или опоясывающий герпес);
если у вас кожные заболевания, сопровождающиеся бактериальными или грибковыми инфекциями;
если у вас розацеа (покраснение и шелушение, характерные для некоторых участков лица);
если у вас воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит);
если у вас язвы, угревая болезнь (acne vulgaris) и атрофические дерматиты;
если в области, подлежащей лечению, наблюдаются кожные реакции на вакцинацию (покраснение).

Предостережения и меры предосторожности
Кортикостероиды следует применять только в минимально возможной дозе, особенно у детей, и только в течение минимально необходимого периода времени для достижения и поддержания желаемого терапевического эффекта.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для наружного применения может привести к развитию сенсибилизации и вызвать побочные эффекты. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Как и в случае всех кортикостероидов, неправильное применение может маскировать клиническую симптоматику.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Адвантана:

если у вас кожные заболевания, сопровождающиеся бактериальными и/или грибковыми инфекциями, требующие специфической терапии;
если у вас локальные кожные инфекции, поскольку они могут усугубиться при применении кортикостероидов для наружного применения;
если у вас глаукома, сообщите об этом врачу. Как известно, при системных кортикостероидах, влияющих на весь организм, при местном применении кортикостероидов на поражённые участки кожи (топические кортикостероиды) также возможно развитие глаукомы (например, после применения в чрезмерных дозах или на обширных участках кожи в течение длительного времени, при использовании окклюзионного бинтования или после нанесения на кожу вокруг глаз);
если вы применяете Адвантан для лечения обширных участков кожи или в течение длительного времени, особенно под окклюзионной повязкой, продолжительность лечения должна быть как можно короче, поскольку нельзя полностью исключить риск системного всасывания и возникновения системных побочных эффектов.

Адвантан не должен попадать в глаза, открытые раны и на слизистые оболочки.
Следует избегать лечения под окклюзионной повязкой, если это не рекомендовано. Следует учитывать, что подгузник, а также складки кожи могут выполнять функцию окклюзионной повязки.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети
Не используйте Адвантан под подгузником, поскольку подгузник может выполнять функцию окклюзионной повязки.
Адвантан не должен применяться под окклюзионной повязкой.
При лечении детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска под наблюдением врача.
Другие лекарственные средства и Адвантан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Как правило, женщинам в период беременности следует избегать применения кортикостероидов в течение первого триместра. В частности, во время беременности следует избегать лечения обширных участков кожи, длительного применения или окклюзионного бинтования (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Некоторые эпидемиологические исследования указывают на возможное незначительное повышение риска расщепления нёба (врождённая аномалия нёба) у новорождённых от женщин, получавших системные кортикостероиды в первом триместре беременности.
Следовательно, во время беременности Адвантан следует применять только в том случае, если, по мнению врача, польза превышает потенциальные риски.
Лактация
Неизвестно, может ли местное применение Адвантана привести к достаточному системному всасыванию метилпреднизолона ацепоната, чтобы его можно было обнаружить в грудном молоке.
По этой причине следует соблюдать осторожность при применении Адвантана у кормящих женщин.
Женщинам в период лактации не следует наносить препарат на область молочных желез.
Во время грудного вскармливания следует избегать лечения обширных участков кожи, длительного применения или окклюзионных повязок (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Фертильность
Информация о влиянии метилпреднизолона ацепоната на фертильность отсутствует.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Адвантан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Адвантан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не назначил иное, Адвантан следует наносить тонким слоем с лёгким массажем один раз в день на поражённые участки кожи.
При необходимости лечения обширных участков кожи продолжительность терапии должна быть ограничена врачом.
Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель у взрослых и 4 недели у детей.

Применение у детей
Безопасность применения Адвантана у новорождённых в возрасте до 4 месяцев не установлена.

Если применять Адвантан в большем количестве, чем нужно
При появлении признаков атрофии кожи (разной степени истончения кожи и подкожных тканей), вызванной применением Адвантана в избыточных количествах, лечение необходимо прекратить. Как правило, симптомы исчезают в течение 10–14 дней.
Результаты исследований острой токсичности метилпреднизолона ацефоната не выявили риска острого отравления при однократном нанесении избыточного количества препарата на кожу (нанесение на обширные участки при условиях, способствующих всасыванию) или при случайном проглатывании Адвантана.
В случае случайного проглатывания или приёма внутрь избыточной дозы Адвантана немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АДВАНТАНА, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Если вы забыли применить Адвантан
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Адвантаном
При наличии любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Оценка побочных эффектов, как правило, основывается на следующих критериях частоты возникновения:
Очень часто: наблюдается более чем у 1 из 10 пациентов.
Часто: наблюдается у от 1 до 10 из 100 пациентов.
Нечасто: наблюдается у от 1 до 10 из 1000 пациентов.
Редко: наблюдается у от 1 до 10 из 10 000 пациентов.
Очень редко: наблюдается более чем у 1 из 10 000 пациентов.
Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергия на препарат.

Системные нарушения и состояния в месте применения:

Часто: фолликулиты (воспаление волосяных фолликулов), жжение.
Нечасто: пустулы, волдыри, зуд, боль, эритема, папулы.
Частота неизвестна: гипертрихоз (повышенный рост волос).

Заболевания кожи и подкожных тканей:

Нечасто: трещины кожи, телеангиэктазии (постоянное расширение капилляров).
Частота неизвестна: атрофия кожи, стрии кожи, периоральная дерматит (воспаление кожи вокруг рта), изменение окраски кожи, аллергическая реакция кожи, акне.

Заболевания глаз

Частота неизвестна: нечёткость зрения.

Возможны системные эффекты, обусловленные всасыванием, при применении местных препаратов на основе кортикостероидов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Адвантана

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата истечения срока годности относится к продукту, находящемуся в оригинальной упаковке и правильно хранившемуся.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Действующее вещество — ацепонат метилпреднизолона.
1 г мази содержит 1 мг ацепоната метилпреднизолона (0,1 %).
Вспомогательные вещества: белый вазелин, жидкий парафин, микрокристаллический воск, гидрогенизированный касторовый масло.

Описание внешнего вида Адвантана и содержимое упаковки Мазь, туба 20 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания.

Производитель
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Via E. Schering 21 - 20090 Segrate (MI), Италия.
Уполномоченный в Италии: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Рим, Италия.

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Адвантан 0,1% крем

мепилпренизолона ацепонат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Адвантан и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Адвантана
Как применять Адвантан
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Адвантан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Адвантан и для чего он применяется

атопическая экзема (атопический дерматит, нейродермит),
обыкновенная экзема,
аллергическая и раздражающая контактная экзема,
дисгидротическая экзема,
экзема у детей.

Формула крема Адвантан, содержащая большое количество воды, способствует оттоку экссудатов (воспалительных жидкостей) и, следовательно, особенно подходит для лечения экссудативных форм экземы в острой фазе на участках кожи, подверженных мацерации, открытых и покрытых волосами.

2. Что следует знать перед применением Адвантана

Не применяйте Адвантан

если у вас аллергия на действующее вещество или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если обрабатываемый участок кожи поражён туберкулёзом или сифилисом;
если у вас вирусные инфекции (например, ветряная оспа или опоясывающий герпес);
если у вас заболевания кожи, сопровождающиеся бактериальными или грибковыми инфекциями;
если у вас розацеа (покраснение и шелушение, характерные для некоторых участков лица);
если у вас воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит);
если у вас язвы, угревая болезнь (acne vulgaris) и атрофические дерматиты;
если в области, подлежащей обработке, наблюдаются кожные реакции на вакцинацию (покраснение).

Предостережения и меры предосторожности
Кортикостероиды следует применять только в минимально возможной дозе, особенно у детей, и только в течение минимально необходимого периода времени для достижения и поддержания желаемого терапевтического эффекта.
Применение, особенно длительное, препаратов для наружного использования может вызвать явления сенсибилизации и привести к побочным эффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Как и при применении всех кортикостероидов, неправильное использование может маскировать клиническую симптоматику.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Адвантана:

если у вас заболевания кожи, сопровождающиеся бактериальными или грибковыми инфекциями, требующие специфической терапии;
если у вас местные кожные инфекции, поскольку они могут усугубиться при применении кортикостероидов для наружного применения;
если при длительном применении крема Адвантан вы заметили чрезмерную сухость кожи, перейдите на форму с более высоким содержанием жира (гидрофобный крем Адвантан или мазь);
если у вас глаукома, сообщите об этом врачу. Как известно для кортикостероидов, оказывающих системное действие на организм (системные кортикостероиды), при местном применении кортикостероидов на поражённые участки кожи (топические кортикостероиды) также возможно развитие глаукомы (например, после применения в избыточных дозах, на обширных участках кожи в течение длительного времени, при использовании окклюзионных повязок или после нанесения на кожу вокруг глаз);
если вы применяете Адвантан для лечения обширных участков тела или в течение длительного времени, особенно под окклюзионной повязкой, продолжительность лечения должна быть минимально возможной, поскольку риск системного всасывания и возникновения системных побочных эффектов нельзя полностью исключить.

Адвантан не должен попадать в глаза, на открытые раны и слизистые оболочки.
Необходимо избегать лечения под окклюзионной повязкой, если это не рекомендовано. Следует учитывать, что подгузник, а также складки кожи могут выполнять функцию окклюзионной повязки.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети
Не применяйте Адвантан под подгузник, поскольку подгузник может выполнять функцию окклюзионной повязки.
Адвантан не должен применяться под окклюзионной повязкой.
При лечении детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска под наблюдением врача.

Другие лекарственные препараты и Адвантан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На данный момент взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Как правило, у беременных женщин применение кортикостероидов следует избегать в течение первого триместра. В частности, во время беременности следует избегать обработки обширных участков кожи, длительного применения или использования окклюзионных повязок (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Некоторые эпидемиологические исследования указывают на возможное небольшое увеличение риска расщелины нёба (врождённого порока развития нёба) у новорождённых от женщин, получавших системные кортикостероиды в первом триместре беременности.
Соответственно, во время беременности Адвантан следует применять только в том случае, если, по мнению врача, польза превышает возможные риски.

Грудное вскармливание
Неизвестно, может ли местное применение Адвантана привести к достаточному системному всасыванию метилпреднизолона ацепоната, чтобы определяемые количества вещества появились в грудном молоке.
По этой причине следует соблюдать осторожность при применении Адвантана у кормящих женщин.
Женщинам, кормящим грудью, не следует наносить препарат на область молочных желез.
Во время грудного вскармливания следует избегать обработки обширных участков кожи, длительного применения или использования окклюзионных повязок (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Фертильность
Информация о влиянии метилпреднизолона ацепоната на фертильность отсутствует.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Адвантан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Крем Адвантан содержит цетостеариловый спирт. Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Крем Адвантан содержит бутилгидрокситолуол. Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять Адвантан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врачом не предписано иное, Адвантан следует наносить тонким слоем один раз в день на поражённые участки кожи, слегка втирая.
При лечении обширных участков кожи продолжительность терапии должна быть соответствующим образом ограничена врачом.
Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель у взрослых и 4 недели у детей.

Если вы применили Адвантан в большем количестве, чем нужно
При появлении признаков атрофии кожи (разной степени истончения кожи и подкожных тканей), вызванной применением Адвантана в избыточных количествах, лечение необходимо прекратить. Как правило, симптомы исчезают в течение 10–14 дней.
Результаты исследований острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не выявили риска острого отравления при однократном нанесении избыточного количества препарата (нанесение на обширные участки кожи в условиях, способствующих всасыванию) или при случайном проглатывании Адвантана.
В случае случайного проглатывания или приёма внутрь избыточной дозы Адвантана немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ ПО ПОВОДУ ПРИМЕНЕНИЯ АДВАНТАНА, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Если вы забыли применить Адвантан
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Адвантаном
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Оценка побочных эффектов, как правило, основывается на следующих критериях частоты:

Очень часто: наблюдается более чем у 1 из 10 пользователей.
Часто: наблюдается у 1–10 из 100 пользователей.
Нечасто: наблюдается у 1–10 из 1000 пользователей.
Редко: наблюдается у 1–10 из 10 000 пользователей.
Очень редко: наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пользователей.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Инфекции и инвазии

Редко: грибковые инфекции кожи.

Системные нарушения и состояния, связанные с местом применения

Часто: жжение, зуд.
Нечасто: сухость, эритема, волдыри, фолликулит (воспаление волосяных фолликулов), кожная сыпь, парестезия (покалывание).
Редко: целлюлит, отёк, раздражение.
Частота неизвестна: гипертрихоз (увеличенное оволосение).

Нарушения иммунной системы:

Нечасто: аллергия к препарату.

Заболевания кожи и подкожных тканей

Редко: пиодермия (дерматоз с образованием язв), трещины кожи, телеангиэктазии (постоянное расширение капилляров), атрофия кожи, акне.
Частота неизвестна: стрии кожи, периоральная дерматит (воспаление кожи вокруг рта), обесцвечивание кожи, аллергическая кожная реакция.

Заболевания глаз

Частота неизвестна: нечёткость зрения.

Возможны системные побочные эффекты, обусловленные всасыванием, при применении местных препаратов на основе кортикостероидов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Адвантан

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата
годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата годности относится к продукту, находящемуся в оригинальной упаковке и
правильно хранившемуся.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у
фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Адвантан

Действующее вещество: ацепонат метилпреднизолона. 1 г крема содержит 1 мг ацепоната метилпреднизолона (0,1 %).
Вспомогательные вещества: олеат децила, моностеарат глицерина 40-55, цетостеариловый спирт, синтетические твёрдые глицериды, триглицериды насыщенных растительных жирных кислот, полоксимер-40-стеарат, глицерол 85 %, динатриевый эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, очищенная вода.

Описание внешнего вида Адвантана и содержимое упаковки
Крем, туба 20 г.
Крем, туба 50 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания.

Производитель
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21 - 20090 Segrate (MI), Италия.
Представитель в Италии: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Рим.

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Адвантан 0,1% гидрофобный крем

мепиридонола ацепонат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Адвантан и для чего он применяется
Что нужно знать перед применением Адвантана
Как применять Адвантан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Адвантан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Адвантан и для чего он применяется

Адвантан содержит метилпреднизолона ацепонат — мощный кортикостероид.
Адвантан применяется для лечения экзем (воспалительных дерматитов, не заразных, поражающих поверхность кожи), таких как:

атопический дерматит (конституциональная экзема, нейродермит),
вульгарная экзема,
аллергический и раздражающий контактный дерматит,
дисгидротическая экзема,
экзема у детей.

Гидрофобная форма крема Адвантан обеспечивает кожу соответствующим количеством липидов, не блокируя при этом потоотделение и теплообмен. Благодаря своим свойствам гидрофобный крем Адвантан имеет достаточно широкую область применения — от слабовыраженных экссудативных поражений кожи до состояний, не характеризующихся выраженной сухостью.

2. Что следует знать перед применением Адвантана

Не применяйте Адвантан

если у вас аллергия на действующее вещество или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если обрабатываемый участок поражён туберкулёзом или сифилисом;
если у вас вирусные инфекции (например, ветряная оспа или опоясывающий лишай);
если у вас заболевания кожи, сопровождающиеся бактериальными или грибковыми инфекциями;
если у вас розацеа (покраснение и шелушение, характерные для некоторых участков лица);
если у вас воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит);
если у вас язвы, угревая сыпь (acne vulgaris) и атрофические дерматиты;
если в области, подлежащей лечению, наблюдаются кожные реакции на вакцинацию (покраснение).

Предостережения и меры предосторожности
Кортикостероиды следует применять в минимально возможной дозе, особенно у детей, и только в течение минимально необходимого периода для достижения и поддержания желаемого терапевтического эффекта.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации и вызвать побочные эффекты. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Как и при применении всех кортикостероидов, неправильное использование может маскировать клиническую симптоматику.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Адвантана:

если у вас заболевания кожи, сопровождающиеся бактериальными или грибковыми инфекциями, требующие специфической терапии;
если у вас местные кожные инфекции, поскольку они могут усугубиться при применении кортикостероидов для наружного применения;
если у вас глаукома, сообщите об этом врачу. Как известно для кортикостероидов, действующих на весь организм (системные кортикостероиды), так и при применении кортикостероидов, наносимых местно на обрабатываемый участок (топические кортикостероиды), возможно развитие глаукомы (например, после применения в чрезмерных дозах или на обширных участках в течение длительного времени, при использовании окклюзионного бинтования или нанесении на кожу вокруг глаз);
если вы применяете Адвантан для лечения обширных участков тела или в течение длительного времени, особенно под окклюзионной повязкой, продолжительность лечения должна быть минимально возможной, поскольку риск всасывания и развития системных побочных эффектов нельзя полностью исключить.

Адвантан не должен попадать в глаза, на открытые раны и слизистые оболочки.
Следует избегать лечения под окклюзионной повязкой, если это не показано. Обратите внимание, что подгузник, а также участки с межскладочными зонами могут выполнять функцию окклюзионной повязки.
После нанесения Адвантана 0,1% гидрофобной мази на 60% поверхности тела под окклюзионной повязкой в течение 22 часов у здоровых взрослых добровольцев наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме и нарушение циркадного ритма, поэтому в таких случаях необходимо максимально сократить продолжительность лечения.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети
Не применяйте Адвантан с подгузником, поскольку подгузник может выполнять функцию окклюзионной повязки.
Адвантан, в частности, не следует применять под окклюзионной повязкой.
Для детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска врачом.

Другие лекарственные средства и Адвантан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На данный момент взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Как правило, у беременных женщин применение кортикостероидов следует избегать в первом триместре. В частности, во время беременности следует избегать лечения обширных участков кожи, длительного применения или окклюзионного бинтования (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Некоторые эпидемиологические исследования указывают на возможное незначительное повышение риска расщелины нёба (врождённого дефекта нёба) у новорождённых от женщин, получавших системные кортикостероиды в первом триместре беременности.
Соответственно, во время беременности Адвантан следует применять только в том случае, если, по мнению врача, польза превышает риск.

Грудное вскармливание
Неизвестно, может ли местное применение Адвантана привести к достаточному системному всасыванию метилпреднизолона ацепоната, чтобы определить его содержание в грудном молоке.
По этой причине следует соблюдать осторожность при применении Адвантана у кормящих женщин.
Женщинам, кормящим грудью, не следует наносить препарат на область груди.
Во время грудного вскармливания следует избегать лечения обширных участков кожи, длительного применения или окклюзионных повязок (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Фертильность
Информация о влиянии метилпреднизолона ацепоната на фертильность отсутствует.

3. Как применять Адвантан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не назначил иное, Адвантан следует наносить тонким слоем с лёгким массажем один раз в день на поражённые участки кожи.
При лечении обширных участков кожи продолжительность терапии должна быть соответствующим образом ограничена врачом.
Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель у взрослых и 4 недели у детей.

Применение у детей
Безопасность применения Адвантана у новорождённых в возрасте младше 4 месяцев не установлена.

Если вы применили Адвантан в большем количестве, чем следовало
При появлении признаков атрофии кожи (разной степени истончения кожи и подкожных тканей), вызванной применением Адвантана в избыточных количествах, лечение необходимо прекратить. Как правило, симптомы исчезают в течение 10–14 дней.
Результаты исследований острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не выявили риска острого отравления при однократном нанесении избыточного количества препарата (нанесение на обширные участки кожи в условиях, способствующих всасыванию) или при случайном проглатывании Адвантана.
В случае случайного проглатывания/приёма внутрь избыточной дозы Адвантана немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ ПО ПОВОДУ ПРИМЕНЕНИЯ АДВАНТАНА, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Если вы забыли применить Адвантан
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Адвантаном
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Очень часто: у более чем 1 из 10 пациентов.
Часто: у 1–10 из 100 пациентов.
Нечасто: у 1–10 из 1000 пациентов.
Редко: у 1–10 из 10 000 пациентов.
Очень редко: у более чем 1 из 10 000 пациентов.
Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Системные нарушения и состояния в месте нанесения:

Часто: жжение, зуд.
Нечасто: сухость, эритема, волдыри, раздражение, экзема, периферические отеки.
Частота неизвестна: фолликулиты (воспаление волосяных фолликулов), гипертрихоз (повышенный рост волос).

Нарушения иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергия на препарат.

Заболевания кожи и подкожных тканей:

Нечасто: атрофия кожи, синяки, импетиго (поверхностная инфекция кожи), жирная кожа.
Частота неизвестна: телеангиэктазии (постоянное расширение капилляров), стрии кожи, периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта), изменение цвета кожи, аллергическая кожная реакция, акне.

Заболевания глаз:

Частота неизвестна: нечеткость зрения.

Могут возникать системные побочные эффекты вследствие всасывания, если местно применяются препараты на основе кортикостероидов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Адвантан

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанный срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Адвантан
Действующее вещество — ацепонат метилпреднизолона.
1 г гидрофобной крема содержит 1 мг ацепоната метилпреднизолона (0,1%).
Вспомогательные вещества: белый вазелин, жидкий парафин, белый воск, сложные эфиры алифатических спиртов с высокой молекулярной массой, очищенная вода.

Описание внешнего вида Адвантана и содержание упаковки
Гидрофобный крем. Тюбик 20 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания.

Производитель
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21 - 20090 Segrate (MI), Италия.

Уполномоченный представитель в Италии: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Адвантан 0,1 % эмульсия для кожи

Метилпреднизолона ацепонат
Тщательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат,
так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Адвантан эмульсия для кожи и для чего она применяется
Что следует знать перед применением Адвантан эмульсии для кожи
Как применять Адвантан эмульсию для кожи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Адвантан эмульсию для кожи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Адвантан эмульсия для кожи и для чего она применяется

Адвантан эмульсия для кожи содержит активное вещество — метилпреднизолона ацепонат.
Адвантан эмульсия для кожи — это противовоспалительное лекарственное средство (кортикостероид) для местного применения.
Адвантан эмульсия для кожи уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным делением клеток кожи (гиперпролиферацией). Средство снимает покраснение (эритему), скопление жидкости (отёк) и выделение жидкости из воспалённой кожи. Кроме того, оно помогает устранить зуд, жжение или боль.
Адвантан эмульсия для кожи применяется для лечения острых состояний:

Лёгких и умеренных кожных высыпаний (экземы), вызванных внешними факторами, например:
аллергией на вещества, с которыми соприкасалась ваша кожа (аллергический контактный дерматит),
аллергической реакцией на вещества, используемые в повседневной жизни, например, мыло (раздражающий контактный дерматит),
кожной сыпью с образованием пятен, напоминающих монеты (nummulare-экзема),
зудящими высыпаниями на руках и ногах (дисгидротическая экзема);
неспецифической экземы (обыкновенная экзема);
Экземы, вызванной внутренними причинами у пациента (эндогенная экзема), например, атопическим дерматитом или нейродермитом;
Кожной сыпи с шелушением и воспалением (себорейной экземой).

2. Что следует знать перед применением Адвантан эмульсия для кожи

Не используйте Адвантан эмульсия для кожи

если у вас аллергия на активное вещество — метилпреднизолона ацепонат (МПА) или на любой из вспомогательных компонентов препарата (см. также раздел 6 «Состав упаковки и другая информация»);
если у вас туберкулёз, сифилис или вирусные инфекции, например, герпес или ветряная оспа;
на участках кожи с воспалением красного цвета или розацеей, на язвах, при воспалительных заболеваниях сальных желёз (угревая сыпь) или кожных заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (кожная атрофия);
на участках кожи, где наблюдаются реакции на вакцинацию, то есть покраснение или воспаление после введения вакцины;
при наличии специфических воспалений в области верхней губы или подбородка (периоральный дерматит);
при бактериальных или грибковых инфекциях кожи (если только они не лечатся соответствующим препаратом);

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Адвантан эмульсия для кожи проконсультируйтесь с врачом.
Будьте особенно осторожны при применении Адвантан эмульсия для кожи, если ваш лечащий врач диагностировал у вас сопутствующую кожную инфекцию (бактериальную или грибковую). В этом случае может потребоваться дополнительное лечение препаратами, назначенными врачом, поскольку инфекция может усугубиться.
Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как активное вещество МПА, содержащееся в Адвантан эмульсия для кожи, могут оказывать значительное влияние на организм. Не рекомендуется применять Адвантан эмульсия для кожи на обширных участках тела или в течение длительного времени, чтобы не увеличить риск побочных эффектов.
Чтобы снизить риск побочных эффектов:

максимально ограничьте применение препарата;
используйте только в течение минимально необходимого времени для устранения кожного состояния;
избегайте контакта Адвантан эмульсия для кожи с глазами, ртом, глубокими открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, областью ануса и половых органов);
не применяйте Адвантан эмульсия для кожи на обширных участках тела (более 40% поверхности тела);
не применяйте Адвантан эмульсия для кожи под непроницаемыми или непроницаемыми для воздуха материалами, включая пластыри, плохо пропускающие воздух повязки, одежду или подгузники, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Применение Адвантан эмульсия для кожи для лечения состояний, отличных от тех, для которых он был назначен, может маскировать симптомы и затруднить правильную диагностику и лечение.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети
Максимально ограничьте применение препарата, чтобы снизить риск побочных эффектов.
Адвантан эмульсия для кожи не должен применяться под непроницаемыми или непроницаемыми для воздуха материалами, такими как подгузники, за исключением случаев, когда это назначено врачом.
Адвантан эмульсия для кожи может применяться у детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет только по назначению врача.
Применение Адвантан эмульсия для кожи не рекомендуется у детей младше 4 месяцев.

Другие лекарственные препараты и Адвантан эмульсия для кожи
На данный момент неизвестно о взаимодействиях Адвантан эмульсия для кожи с другими лекарственными средствами.
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что без рецепта.

Беременность и кормление грудью
Чтобы избежать риска для здоровья вашего ребёнка, не применяйте Адвантан эмульсия для кожи во время беременности или кормления грудью, если иное не предписано врачом.
Если врач рекомендует применение Адвантан эмульсия для кожи во время лактации, не наносите его на область груди. Избегайте контакта ребёнка с обработанными участками тела.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Адвантан эмульсия для кожи не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять эмульсию Адвантан

Всегда используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Если врачом не предписано иное, общая дозировка следующая:

наносить тонкий слой эмульсии Адвантан один раз в день на поражённые участки кожи, слегка втирая;
как правило, продолжительность лечения эмульсией Адвантан не должна превышать двух недель. Всегда максимально ограничивайте срок применения;
при использовании эмульсии Адвантан для лечения шелушащихся и воспалённых высыпаний на коже (себорейный дерматит) на лице, продолжительность лечения не должна превышать одной недели;
при возникновении чрезмерной сухости кожи необходимо проконсультироваться с врачом; может потребоваться дополнительное применение липовосстанавливающей мази.

Эмульсию Адвантан можно применять у детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет, если это предписано врачом. Коррекция дозировки не требуется.
Применение эмульсии Адвантан у детей младше 4 месяцев не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности.
Если вы применили больше эмульсии Адвантан, чем необходимо
Не ожидается возникновение рисков после однократного применения избыточного количества эмульсии Адвантан (избыточное количество, нанесение на слишком обширные участки кожи или слишком частое применение). Повторные передозировки могут вызвать побочные эффекты (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если вы забыли применить эмульсию Адвантан
Не применяйте двойную дозу эмульсии Адвантан при следующем нанесении, а продолжайте применение в соответствии с предписаниями врача или инструкцией, прилагаемой к упаковке.
Если вы прекратите лечение эмульсией Адвантан
Если вы прекратите лечение эмульсией Адвантан слишком рано, симптомы кожного заболевания могут повторно появиться. Перед тем как прекратить лечение эмульсией Адвантан, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Адвантан эмульсия для кожи может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Оценка побочных эффектов, как правило, основывается на следующих критериях частоты:
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
Часто: могут наблюдаться у максимум 1 из 10 человек
Нечасто: могут наблюдаться у максимум 1 из 100 человек
Редко: могут наблюдаться у максимум 1 из 1000 человек
Очень редко: могут наблюдаться у максимум 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Часто:
местные раздражения кожи (например, ощущение жжения);
Нечасто:
боль;
зуд;
волдыри и пустулы;
шелушение;
поверхностные повреждения кожи (эрозия);
ухудшение или рецидив экземы; трещины кожи.

Наружное применение противовоспалительных препаратов — так называемых кортикостероидов (например, активного вещества, входящего в состав эмульсии для кожи Адвантан) — может вызывать следующие нежелательные явления (частота неизвестна):

истончение кожи (атрофия);
сухость кожи;
покраснение (эритема);
появление красных пятен;
воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
стрии;
акне;
специфический дерматит в области верхней губы или подбородка (периоральный дерматит);
аллергические кожные реакции (контактный дерматит);
изменения окраски кожи;
аномальный рост волос на теле.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других областях тела. Это происходит, если активное вещество (кортикостероид) всасывается в организм через кожу. Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов по адресу:
. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить эмульсию Адвантан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не используйте эмульсию Адвантан после даты, указанной на тюбике и упаковке, после СКАД. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Срок годности после первого вскрытия тюбика составляет 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Адвантан эмульсия для кожи

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (MPA).
Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, триглицериды каприновой, каприновой, миристиновой и стеариновой кислот, макрогол-2-стеариловый эфир, макрогол-21-стеариловый эфир, бензиловый спирт, динатрия эдетат, глицерол (85%) и очищенная вода.

Описание внешнего вида Адвантан эмульсия для кожи и содержимое упаковки
Адвантан эмульсия для кожи — это белая эмульсия для наружного применения (по консистенции напоминающая крем), выпускаемая в тубах объемом:

20 г
50 г

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания

Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milano)
Италия

Представитель в Италии:
LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma

Наименования препарата, утвержденные в странах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия, Финляндия, Германия, Италия, Португалия: Advantan
Испания: Adventan

Настоящая инструкция по применению была в последний раз пересмотрена в