Advantan: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

ADVANTAN 0,1% solución cutánea

metilprednisolona aceponato
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Advantan y para qué se utiliza

Advantan contiene acetonido de metilprednisolona, un potente corticoide.
Advantan se utiliza en el tratamiento de dermatosis inflamatorias del cuero cabelludo asociadas a
prurito, tales como:

eccema constitucional (dermatitis atópica, neurodermatitis),
eccema seborreico,
eccema de contacto,
eccema numular,
eccema vulgar.

La formulación de solución cutánea de Advantan resulta particularmente indicada en las dermatosis del
cuero cabelludo y de las zonas cubiertas de pelo, ya que permite una distribución homogénea y, por
consiguiente, una penetración adecuada del principio activo.

2. Qué debe saber antes de usar Advantan

No use Advantan

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si la zona que debe tratarse está afectada por tuberculosis o sífilis;
si padece infecciones virales (p. ej., varicela o herpes zóster);
si padece enfermedades cutáneas acompañadas de infecciones bacterianas o fúngicas;
si tiene rosácea (enrojecimiento y descamación que afectan a ciertas zonas del rostro);
si tiene una inflamación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral);
si padece úlceras, acné vulgar o dermatitis atróficas;
si presenta reacciones cutáneas tras vacunaciones (enrojecimiento) en la zona que debe tratarse.

Advertencias y precauciones
Los corticosteroides deben administrarse únicamente a la dosis más baja posible, especialmente en niños, y solo durante el período estrictamente necesario para lograr y mantener el efecto terapéutico deseado.
El uso, especialmente prolongado, de productos para uso cutáneo puede provocar fenómenos de sensibilización y causar efectos adversos. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.
Como ocurre con todos los corticosteroides, un uso inadecuado puede enmascarar la sintomatología clínica.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Advantan

si padece enfermedades cutáneas acompañadas de infecciones bacterianas o fúngicas que requieran tratamiento con una terapia específica;
si tiene infecciones cutáneas locales, ya que pueden empeorar con el uso de corticosteroides aplicados sobre la piel;
si padece glaucoma, informe al médico. Como es conocido con los corticosteroides que afectan a todo el organismo (corticosteroides sistémicos), también con el empleo de corticosteroides aplicados localmente en la zona a tratar (corticosteroides tópicos) es posible la aparición de glaucoma (por ejemplo, tras su uso en dosis excesivas o en áreas extensas durante períodos prolongados, con técnicas de vendaje oclusivo o tras su aplicación en la piel alrededor de los ojos);
si usa Advantan para tratar amplias superficies del cuerpo o durante períodos prolongados, especialmente bajo vendaje oclusivo, la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible, ya que no puede descartarse completamente el riesgo de absorción y de aparición de efectos adversos sistémicos.

Advantan no debe entrar en contacto con los ojos, heridas abiertas ni mucosas.
Debe evitarse el tratamiento con vendaje oclusivo si no está indicado. Téngase en cuenta que el pañal, así como las zonas intertriginosas, pueden actuar como vendaje oclusivo.
La solución cutánea de Advantan es inflamable: no debe aplicarse cerca de llamas abiertas.
Consulte al médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños
No use Advantan con pañal, ya que el pañal puede actuar como vendaje oclusivo.
Advantan no debe usarse con vendaje oclusivo.
En el caso de niños entre 4 meses y 3 años de edad, es necesaria una evaluación cuidadosa por parte del médico del balance riesgo/beneficio.
Otros medicamentos y Advantan
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha no se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Como regla general, en mujeres embarazadas debe evitarse el uso de corticosteroides durante el primer trimestre. En particular, durante el embarazo debe evitarse el tratamiento de amplias áreas cutáneas, el uso prolongado y el vendaje oclusivo (ver “Advertencias y precauciones”).
Algunos estudios epidemiológicos sugieren que puede existir un posible aumento, aunque limitado, del riesgo de paladar hendido (malformación del paladar) en recién nacidos de mujeres tratadas con corticosteroides sistémicos durante el primer trimestre de embarazo.
Por consiguiente, durante el embarazo, Advantan debe utilizarse únicamente si, según el criterio del médico, los beneficios superan a los riesgos.
Lactancia
No se sabe si la administración tópica de Advantan puede provocar una absorción sistémica suficiente de acetónido de metilprednisolona como para alcanzar niveles detectables en la leche materna.
Por este motivo, debe tenerse precaución cuando Advantan se administra a mujeres que están amamantando.
Las mujeres en período de lactancia no deben ser tratadas en la zona del pecho.
Durante la lactancia debe evitarse el tratamiento de amplias áreas cutáneas, el uso prolongado o los vendajes oclusivos (ver “Advertencias y precauciones”).
Fertilidad
No hay disponibles datos sobre la influencia del acetónido de metilprednisolona en la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Advantan no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Advantan

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Salvo prescripción médica distinta, Advantan debe aplicarse gota a gota, una vez al día, sobre las zonas afectadas por la patología, con un ligero masaje.
La duración del tratamiento no debe superar las 4 semanas en el adulto.
Uso en niños
La seguridad de Advantan en niños y adolescentes menores de 18 años no ha sido establecida.
No hay datos disponibles.
Si utiliza más Advantan del que debe
Si aparecieran casos de atrofia cutánea (adelgazamiento más o menos marcado de la piel y de los tejidos subcutáneos) debidos a un uso de Advantan en cantidad superior a la necesaria, se deberá interrumpir el tratamiento. Normalmente los síntomas remiten en 10-14 días.
Los resultados de los estudios de toxicidad aguda con acetónido de metilprednisolona no han indicado ningún riesgo de intoxicación aguda tras la aplicación cutánea única de una cantidad excesiva (aplicación en una amplia superficie en condiciones que favorecen la absorción).
Tras la ingestión accidental de la solución cutánea de Advantan, pueden manifestarse efectos relacionados con el alcohol isopropílico, componente de la base. Dichos efectos pueden presentarse como síntomas de depresión del sistema nervioso central incluso con unos pocos mililitros del producto.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Advantan, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE ADVANTAN, CONSULTE A SU MÉDICO O AL FARMACÉUTICO.
Si olvida utilizar Advantan
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Advantan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
La evaluación de los efectos adversos se basa generalmente en las siguientes convenciones de frecuencia:
Muy frecuente: presente en más de 1 de cada 10 usuarios.
Frecuente: presente en entre 1 y 10 de cada 100 usuarios.
Poco frecuente: presente en entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios.
Raro: presente en entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarios.
Muy raro: presente en más de 1 de cada 10.000 usuarios.
No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Trastornos sistémicos y alteraciones en el sitio de administración:

Frecuente: sensación de ardor.
Poco frecuente: prurito, dolor, foliculitis (inflamación de los folículos pilosos), sensación de calor localizada, sequedad, irritación, eccema.
No conocida: vesículas, eritema, hipertricosis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Poco frecuente: seborrea del cuero cabelludo, pérdida de cabello.
No conocida: acné, telangiectasias (dilatación permanente de los capilares), atrofia de la piel, estrías cutáneas, dermatitis perioral (inflamación alrededor de la boca), decoloración de la piel, reacción alérgica cutánea.

Trastornos oculares:

No conocida: visión borrosa.

Pueden producirse efectos sistémicos debidos a la absorción cuando se aplican preparaciones tópicas que contienen corticosteroides.

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación, en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Advantan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Advantan

El principio activo es metilprednisolona aceponato.
1 ml de solución cutánea contiene 1 mg de metilprednisolona aceponato (0,1%).

Los demás componentes son: isopropil miristato, alcohol isopropílico.
Descripción del aspecto de Advantan y contenido del envase
Solución cutánea, frasco de 20 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Productor
Berlimed SA c/o Francisco Alonso s/n 28806 Alcalá de Henares - Madrid, España.
Concesionario en Italia: LEO Pharma S.p.A., Vía Elio Vittorini 129 - 00144 Roma

Folleto informativo: informaciones para el paciente

ADVANTAN 0,1% unguento

metilprednisolon aceponato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Advantan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Advantan
Cómo usar Advantan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Advantan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Advantan y para qué se utiliza

Advantan contiene acetónido de metilprednisolona, un corticoide potente.
Advantan se utiliza en el tratamiento de eccemas (dermatitis de carácter inflamatorio, no contagiosas, que afectan la superficie de la piel), tales como:

eccema constitucional (dermatitis atópica, neurodermitis),
eccema vulgar,
eccema de contacto alérgico e irritativo,
eccema disidrótico,
eccema infantil.

La formulación de pomada Advantan, con su base anhidra de efecto oclusivo, mantiene la humedad cutánea, ablanda la capa epidérmica engrosada y facilita la penetración del principio activo.
Por tanto, la pomada Advantan está especialmente indicada en las formas secas y en las fases crónicas.

2. Qué debe saber antes de utilizar Advantan

No utilice Advantan

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si la zona que debe tratarse está afectada por tuberculosis o sífilis;
si padece infecciones virales (por ejemplo, varicela o herpes zóster);
si padece enfermedades cutáneas acompañadas de infecciones bacterianas o fúngicas;
si tiene rosácea (enrojecimiento y descamación que afectan a ciertas zonas del rostro);
si padece una inflamación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral);
si padece úlceras, acné vulgaris o dermatitis atróficas;
si presenta reacciones cutáneas a vacunaciones (enrojecimiento) en la zona que debe tratarse.

Advertencias y precauciones
Los corticosteroides deben administrarse únicamente en la dosis más baja posible, especialmente en los niños, y solo durante el tiempo estrictamente necesario para alcanzar y mantener el efecto terapéutico deseado.
La utilización, especialmente prolongada, de productos para uso cutáneo puede provocar fenómenos de sensibilización y causar efectos adversos. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.
Como ocurre con todos los corticosteroides, un uso inadecuado puede enmascarar la sintomatología clínica.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Advantan:

si padece enfermedades cutáneas acompañadas de infecciones bacterianas y/o fúngicas que requieran un tratamiento específico;
si tiene infecciones cutáneas locales, ya que pueden empeorar con el uso de corticosteroides tópicos;
si padece glaucoma, informe al médico. Como es conocido con los corticosteroides que afectan al organismo en su conjunto (corticosteroides sistémicos), también con el empleo de corticosteroides que se aplican localmente en la zona a tratar (corticosteroides tópicos), es posible la aparición de glaucoma (por ejemplo, tras su uso en dosis excesivas o en áreas extensas durante períodos prolongados, con técnicas de vendaje oclusivo o tras la aplicación en la piel alrededor de los ojos);
si utiliza Advantan para tratar amplias superficies del cuerpo o durante períodos prolongados, especialmente bajo vendaje oclusivo, la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible, ya que no puede descartarse completamente el riesgo de absorción y la aparición de efectos adversos sistémicos.

Advantan no debe entrar en contacto con los ojos, heridas abiertas ni mucosas.
Debe evitarse el tratamiento con vendaje oclusivo salvo que sea indicado. Téngase en cuenta que el pañal, así como las áreas intertriginosas, pueden actuar como vendaje oclusivo.
Consulte al médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños
No utilice Advantan con pañal, ya que el pañal puede actuar como vendaje oclusivo.
Advantan no debe usarse con vendaje oclusivo.
En el caso de niños entre 4 meses y 3 años de edad, es necesaria una evaluación cuidadosa por parte del médico sobre la relación riesgo\beneficio.
Otros medicamentos y Advantan
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha no se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Como regla general, en mujeres embarazadas debe evitarse el uso de corticosteroides durante el primer trimestre. En particular, durante el embarazo debe evitarse el tratamiento en amplias áreas cutáneas, el uso prolongado o el vendaje oclusivo (ver "Advertencias y precauciones").
Algunos estudios epidemiológicos sugieren que puede existir un posible riesgo aumentado, aunque limitado, de paladar hendido (malformación del paladar) en recién nacidos de mujeres tratadas con corticosteroides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo.
Por consiguiente, durante el embarazo, Advantan debe utilizarse solo si, según el criterio del médico, los beneficios superan a los riesgos.
Lactancia
No se sabe si la administración tópica de Advantan puede provocar una absorción sistémica suficiente de aceponato de metilprednisolona como para producir cantidades detectables en la leche materna.
Por este motivo, debe tenerse precaución cuando Advantan se administra a mujeres que están amamantando.
Las mujeres lactantes no deben ser tratadas en la zona del pecho.
Durante la lactancia debe evitarse el tratamiento de amplias áreas cutáneas, el uso prolongado o los vendajes oclusivos (ver "Advertencias y precauciones").
Fertilidad
No hay información disponible sobre la influencia del aceponato de metilprednisolona en la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Advantan no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Advantan

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Salvo prescripción médica distinta, Advantan debe aplicarse en una capa fina con un ligero
masaje, una vez al día, sobre la zona cutánea afectada.
En caso de tratamiento en extensas áreas cutáneas, la duración del tratamiento deberá ser adecuadamente
limitada por el médico.
La duración del tratamiento no debe superar las 12 semanas en adultos y las 4 semanas en niños.
Uso en niños
La seguridad de Advantan en recién nacidos menores de 4 meses no ha sido establecida.
Si utiliza más Advantan del que debe
Si aparecieran casos de atrofia cutánea (adelgazamiento más o menos marcado de la piel y de los
tejidos subcutáneos) debidos a un uso excesivo de Advantan, el tratamiento deberá interrumpirse. Normalmente los síntomas remiten en 10 – 14 días.
Los resultados de los estudios sobre la toxicidad aguda con metilprednisolona aceponato no han indicado ningún
riesgo de intoxicación aguda tras la aplicación cutánea única de una cantidad excesiva (aplicación sobre una amplia superficie en condiciones que favorecen la absorción) o tras la ingestión accidental de Advantan.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Advantan, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE ADVANTAN, CONSULTE A SU MÉDICO O AL
FARMACÉUTICO.
Si olvida utilizar Advantan
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Advantan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
La evaluación de los efectos adversos se basa generalmente en las siguientes convenciones de frecuencia:
Muy frecuente: presente en más de 1 de cada 10 usuarios.
Frecuente: presente en entre 1 y 10 de cada 100 usuarios.
Poco frecuente: presente en entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios.
Raro: presente en entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarios.
Muy raro: presente en más de 1 de cada 10.000 usuarios.
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Trastornos del sistema inmunológico

Frecuencia no conocida: alergia al medicamento.

Trastornos sistémicos y alteraciones en el lugar de administración:

Frecuente: foliculitis (inflamación de los folículos pilosos), escozor.
Poco frecuente: pústulas, vesículas, prurito, dolor, eritema, pápulas.
Frecuencia no conocida: hipertricosis (aumento del vello).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Poco frecuentes: fisuras en la piel, telangiectasias (dilatación permanente de los capilares).
Frecuencia no conocida: atrofia cutánea, estrías en la piel, dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca), decoloración de la piel, reacción alérgica cutánea, acné.

Trastornos oculares

Frecuencia no conocida: visión borrosa.

Pueden producirse efectos sistémicos debidos a la absorción cuando se aplican preparados tópicos que contienen corticosteroides.

Comunicación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación, en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Advantan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

El principio activo es metilprednisolona aceponato.
1 g de ungüento contiene 1 mg de metilprednisolona aceponato (0,1 %).
Los demás componentes son vaselina blanca, parafina líquida, cera microcristalina, aceite de ricino hidrogenado.

Descripción del aspecto de Advantan y contenido del envase Ungüento, tubo de 20 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor Titular de la autorización de comercialización LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca.

Productor
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Via E. Schering 21 - 20090 Segrate (MI), Italia.
Concesionario en Italia: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma

Folleto informativo: informaciones para el paciente

ADVANTAN 0,1% crema

metilprednisolone aceponato
Lea cuidadosamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Advantan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Advantan
Cómo utilizar Advantan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Advantan
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Advantan y para qué se utiliza

Advantan contiene metilprednisolona aceponato, un corticoide potente.
Advantan se utiliza para el tratamiento de eccemas (dermatitis inflamatorias no contagiosas que afectan la superficie de la piel), tales como:

eccema constitucional (dermatitis atópica, neurodermitis),
eccema vulgar,
eccema de contacto alérgico e irritativo,
eccema disidrótico,
eccema infantil.

La formulación de crema de Advantan, por su elevado contenido en agua, permite la salida de los exudados (líquidos inflamatorios) y es, por tanto, especialmente adecuada para el tratamiento de formas eccematosas exudativas en fase aguda, en zonas cutáneas sujetas a maceración, descubiertas y cubiertas de pelo.

2. Qué debe saber antes de usar Advantan

No use Advantan

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si la zona que debe tratarse está afectada por tuberculosis o sífilis;
si padece infecciones virales (por ejemplo, varicela o herpes zóster);
si padece enfermedades cutáneas acompañadas de infecciones bacterianas o fúngicas;
si tiene rosácea (enrojecimiento y descamación que afectan a ciertas zonas del rostro);
si tiene una inflamación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral);
si padece úlceras, acné vulgar o dermatitis atróficas;
si presenta reacciones cutáneas tras vacunaciones (enrojecimiento) en la zona que debe tratarse.

Advertencias y precauciones
Los corticosteroides deben administrarse únicamente en la dosis más baja posible, especialmente en niños, y solo durante el período estrictamente necesario para alcanzar y mantener el efecto terapéutico deseado.
El uso, especialmente prolongado, de productos para uso cutáneo puede provocar fenómenos de sensibilización y causar efectos adversos. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.
Como ocurre con todos los corticosteroides, un uso inadecuado puede enmascarar la sintomatología clínica.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Advantan:

si padece enfermedades cutáneas acompañadas de infecciones bacterianas o fúngicas que requieran un tratamiento específico;
si tiene infecciones cutáneas locales, ya que pueden empeorar con el uso de corticosteroides aplicados sobre la piel;
si nota un exceso de sequedad cutánea tras la aplicación prolongada de Advantan crema, pase a una formulación con mayor contenido graso (Advantan crema hidrófoba o pomada);
si padece glaucoma, informe a su médico. Como es conocido con los corticosteroides que afectan al organismo en su conjunto (corticosteroides sistémicos), también con el uso de corticosteroides aplicados localmente en la zona a tratar (corticosteroides tópicos) puede aparecer glaucoma (por ejemplo, tras su uso en dosis excesivas o en áreas extensas durante períodos prolongados, con técnicas de vendaje oclusivo o tras su aplicación en la piel alrededor de los ojos);
si usa Advantan para tratar amplias superficies del cuerpo o durante períodos prolongados, especialmente bajo vendaje oclusivo, la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible, ya que no puede descartarse completamente el riesgo de absorción y la aparición de efectos adversos sistémicos.

Niños
No use Advantan con pañal, ya que el pañal puede actuar como vendaje oclusivo.
Advantan no debe usarse con vendaje oclusivo.
En niños entre 4 meses y 3 años de edad, es necesaria una evaluación cuidadosa por parte del médico de la relación riesgo/beneficio.

Otros medicamentos y Advantan
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha no se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Como regla general, en mujeres embarazadas debe evitarse el uso de corticosteroides durante el primer trimestre. En particular, durante el embarazo debe evitarse el tratamiento en amplias áreas cutáneas, el uso prolongado o el vendaje oclusivo (ver «Advertencias y precauciones»).
Algunos estudios epidemiológicos sugieren que puede existir un posible aumento, aunque limitado, del riesgo de fisura palatina (malformación del paladar) en recién nacidos de mujeres tratadas con corticosteroides sistémicos durante el primer trimestre de embarazo.
Por consiguiente, durante el embarazo, Advantan debe utilizarse únicamente si, según el criterio del médico, los beneficios superan a los riesgos.

Lactancia
No se sabe si la administración tópica de Advantan puede provocar una absorción sistémica suficiente de acetónido de metilprednisolona como para alcanzar niveles detectables en la leche materna.
Por este motivo, debe tenerse precaución cuando Advantan se administra a mujeres que están amamantando.
Las mujeres lactantes no deben tratarse en la zona del pecho.
Durante la lactancia debe evitarse el tratamiento de amplias áreas cutáneas, el uso prolongado o los vendajes oclusivos (ver «Advertencias y precauciones»).

Fertilidad
No hay información disponible sobre la influencia del acetónido de metilprednisolona sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Advantan no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Advantan crema contiene alcohol cetostearílico. Puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Advantan crema contiene butilhidroxitolueno. Puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar Advantan

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Salvo prescripción médica distinta, Advantan debe aplicarse en una capa fina con un ligero
masaje, una vez al día, sobre la zona cutánea afectada.
En caso de tratamiento en amplias áreas de la piel, la duración de la terapia deberá ser limitada adecuadamente
por el médico.
La duración del tratamiento no debe superar las 12 semanas en adultos ni las 4 semanas en niños.
Uso en niños
La seguridad de Advantan en recién nacidos menores de 4 meses no ha sido establecida.
Si utiliza más Advantan del que debe
Si aparecieran casos de atrofia cutánea (adelgazamiento más o menos marcado de la piel y de los
tejidos subcutáneos) debidos a un uso excesivo de Advantan, el tratamiento debe interrumpirse.
Normalmente, los síntomas desaparecen en 10 – 14 días.
Los resultados de los estudios sobre la toxicidad aguda con metilprednisolona aceponato no han indicado
ningún riesgo de intoxicación aguda tras la aplicación cutánea única de una cantidad excesiva
(aplicación sobre una amplia superficie en condiciones que favorecen la absorción) o tras la ingestión
accidental de Advantan.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Advantan, informe inmediatamente
a su médico o acuda al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE ADVANTAN, CONSULTE A SU MÉDICO O
FARMACÉUTICO.
Si olvida utilizar Advantan
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Advantan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
La evaluación de los efectos adversos se basa generalmente en las siguientes convenciones de frecuencia:
Muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 usuarios.
Frecuente: afecta de 1 a 10 de cada 100 usuarios.
Poco frecuente: afecta de 1 a 10 de cada 1.000 usuarios.
Infrecuente: afecta de 1 a 10 de cada 10.000 usuarios.
Muy infrecuente: afecta a más de 1 de cada 10.000 usuarios.
No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Infecciones e infestaciones

Infrecuente: infecciones fúngicas de la piel.

Trastornos sistémicos y alteraciones en el sitio de administración

Frecuente: escozor, prurito.
Poco frecuente: sequedad, eritema, vesículas, foliculitis (inflamación de los folículos pilosos), erupción cutánea, parestesia (hormigueo).
Infrecuente: celulitis, edema, irritación.
No conocida: hipertricosis (aumento del vello).

Trastornos del sistema inmunitario:

Poco frecuente: alergia al medicamento.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Infrecuente: pioderma (dermatosis con úlceras características), fisuras en la piel, telangiectasias (dilatación permanente de los capilares), atrofia de la piel, acné.
No conocida: estrías en la piel, dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca), decoloración de la piel, reacción alérgica cutánea.

Trastornos oculares

No conocida: visión borrosa.

Pueden producirse efectos sistémicos debidos a la absorción cuando se aplican preparados tópicos que contienen corticosteroides.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación, en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Advantan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Período de validez tras la primera apertura: 3 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Advantan

El principio activo es acetónido de metilprednisolona. 1 g de crema contiene 1 mg de acetónido de metilprednisolona (0,1%).
Los demás componentes son: oleato de decilo, monostearato de glicerol 40-55, alcohol cetostearílico, glicéridos semisintéticos sólidos, triglicéridos de ácidos grasos vegetales saturados, estearato de polioxil-40, glicerol 85%, edetato disódico, alcohol bencílico, butilhidroxitolueno, agua purificada.

Descripción del aspecto de Advantan y contenido del envase
Crema, tubo de 20 g.
Crema, tubo de 50 g.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca.
Fabricante
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Vía E. Schering 21 - 20090 Segrate (MI), Italia.
Concesionario en Italia: LEO Pharma S.p.A., Vía Elio Vittorini 129 - 00144 Roma.

Folleto informativo: Información para el paciente

ADVANTAN 0,1% crema hidrofóbica

metilprednisolona aceponato
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Advantan y para qué sirve

Advantan contiene metilprednisolona aceponato, un corticoide potente.
Advantan se utiliza para el tratamiento de eccemas (dermatitis de carácter inflamatorio, no contagiosas,
que afectan a la superficie de la piel), tales como:

eccema constitucional (dermatitis atópica, neurodermitis),
eccema vulgar,
eccema de contacto alérgico e irritativo,
eccema disidrótico,
eccema infantil.

La formulación de Advantan crema hidrófoba garantiza a la piel un aporte lipídico adecuado sin
obstruir la transpiración ni los intercambios de calor. Por sus características, Advantan crema hidrófoba
presenta un campo de aplicación bastante amplio, que abarca desde afecciones cutáneas no excesivamente
exudativas hasta aquellas que no son particularmente secas.

2. Qué debe saber antes de usar Advantan

No use Advantan

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si la zona que debe tratarse está afectada por tuberculosis o sífilis;
si padece infecciones virales (por ejemplo, varicela o herpes zóster);
si padece enfermedades cutáneas acompañadas de infecciones bacterianas o micóticas;
si tiene rosácea (enrojecimiento y descamación que afectan a ciertas zonas del rostro);
si padece una inflamación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral);
si padece úlceras, acné vulgar o dermatitis atróficas;
si presenta reacciones cutáneas tras vacunaciones (enrojecimiento) en la zona que debe tratarse.

Advertencias y precauciones
Los corticosteroides deben administrarse solo a la dosis más baja posible, especialmente en los niños, y únicamente durante el período estrictamente necesario para alcanzar y mantener el efecto terapéutico deseado.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos para uso cutáneo puede provocar fenómenos de sensibilización y causar efectos adversos. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.
Como ocurre con todos los corticosteroides, un uso inadecuado puede enmascarar la sintomatología clínica.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Advantan:

si padece enfermedades cutáneas acompañadas de infecciones bacterianas o micóticas que requieran tratamiento con una terapia específica;
si tiene infecciones cutáneas locales, ya que pueden empeorar con el uso de corticosteroides tópicos;
si padece glaucoma, informe a su médico. Como es conocido con los corticosteroides que afectan al organismo en su conjunto (corticosteroides sistémicos), también con el uso de corticosteroides que se aplican localmente en la zona a tratar (corticosteroides tópicos) puede aparecer glaucoma (por ejemplo, tras su uso en dosis excesivas o en áreas extensas durante períodos prolongados, con técnicas de vendaje oclusivo o tras la aplicación sobre la piel alrededor de los ojos);
si usa Advantan para tratar amplias superficies del cuerpo o durante períodos prolongados, especialmente bajo vendaje oclusivo, la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible, ya que no puede descartarse completamente el riesgo de absorción y la aparición de efectos adversos sistémicos.

Advantan no debe entrar en contacto con los ojos, heridas abiertas ni mucosas.
Debe evitarse el tratamiento con vendaje oclusivo salvo que esté indicado. Téngase en cuenta que el pañal, así como las zonas intertriginosas, pueden actuar como vendaje oclusivo.
Tras la aplicación de Advantan 0,1 % crema hidrófoba sobre el 60 % de la superficie corporal bajo vendaje oclusivo durante 22 horas, se ha observado una supresión de los niveles plasmáticos de cortisol y una alteración del ritmo circadiano en voluntarios sanos adultos; por tanto, es necesario limitar al mínimo imprescindible la duración del tratamiento en tales situaciones.
Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños
No use Advantan con pañal, ya que el pañal puede actuar como vendaje oclusivo.
Advantan no debe usarse con vendaje oclusivo.
En el caso de niños entre 4 meses y 3 años de edad, es necesaria una evaluación cuidadosa por parte del médico sobre la relación riesgo/beneficio.

Otros medicamentos y Advantan
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar utilizar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha no se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Como regla general, en mujeres embarazadas debe evitarse el uso de corticosteroides durante el primer trimestre. En particular, durante el embarazo debe evitarse el tratamiento de amplias áreas cutáneas, el uso prolongado o el vendaje oclusivo (ver «Advertencias y precauciones»).
Algunos estudios epidemiológicos sugieren que puede existir un posible riesgo aumentado, aunque limitado, de fisura palatina (malformación del paladar) en recién nacidos de mujeres tratadas con corticosteroides sistémicos durante el primer trimestre de embarazo.
Por consiguiente, durante el embarazo, Advantan debe utilizarse solo si, según criterio del médico, los beneficios superan a los riesgos.

Lactancia
No se sabe si la administración tópica de Advantan puede provocar una absorción sistémica suficiente de acetónido de metilprednisolona como para detectar cantidades significativas en la leche materna.
Por este motivo, debe tenerse precaución cuando Advantan se administra a mujeres que están lactando.
Las mujeres que amamantan no deben tratarse en la zona del pecho.
Durante la lactancia debe evitarse el tratamiento de amplias áreas cutáneas, el uso prolongado o los vendajes oclusivos (ver «Advertencias y precauciones»).

Fertilidad
No hay información disponible sobre la influencia del acetónido de metilprednisolona en la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
Advantan no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Advantan

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Salvo prescripción médica distinta, Advantan debe aplicarse en una capa fina con un ligero
masaje, una vez al día, sobre la zona cutánea afectada.
En caso de tratamiento en amplias áreas cutáneas, la duración de la terapia deberá ser adecuadamente
limitada por el médico.
La duración del tratamiento no debe superar las 12 semanas en adultos ni las 4 semanas en niños.
Uso en niños
La seguridad de Advantan en recién nacidos menores de 4 meses no ha sido establecida.
Si utiliza más Advantan del que debe
Si aparecieran casos de atrofia cutánea (adelgazamiento más o menos marcado de la piel y de los
tejidos subcutáneos) debidos a un uso de Advantan en cantidad superior a la necesaria, debe
interrumpirse el tratamiento. Normalmente los síntomas remiten en 10 – 14 días.
Los resultados de los estudios sobre la toxicidad aguda con metilprednisolona aceponato no han indicado
ningún riesgo de intoxicación aguda tras la aplicación cutánea única de una cantidad excesiva (aplicación
sobre una amplia superficie en condiciones que favorecen la absorción) o tras la ingestión accidental
de Advantan.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Advantan, informe inmediatamente
a su médico o acuda al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE ADVANTAN, CONSULTE A SU MÉDICO O
FARMACÉUTICO.
Si olvida utilizar Advantan
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Advantan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
La evaluación de los efectos adversos se basa generalmente en las siguientes convenciones de frecuencia:
Muy frecuente: presente en más de 1 de cada 10 usuarios.
Frecuente: presente en entre 1 y 10 de cada 100 usuarios.
Poco frecuente: presente en entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios.
Raro: presente en entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarios.
Muy raro: presente en más de 1 de cada 10.000 usuarios.
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el sitio de administración:

Frecuente: escozor, picor.
Poco frecuente: sequedad, eritema, ampollas, irritación, eccema, edema periférico.
Frecuencia no conocida: foliculitis (inflamación de los folículos pilosos), hipertricosis (aumento del vello).

Trastornos del sistema inmunitario:

Frecuencia no conocida: alergia al medicamento.

Patologías de la piel y del tejido subcutáneo:

Poco frecuente: atrofia de la piel, equimosis, impétigo (infección superficial de la piel), piel grasa.
Frecuencia no conocida: telangiectasias (dilatación permanente de los capilares), estrías cutáneas, dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca), decoloración de la piel, reacción alérgica cutánea, acné.

Patologías oculares

Frecuencia no conocida: visión borrosa.

Pueden producirse efectos sistémicos debidos a la absorción cuando se aplican preparaciones tópicas a base de corticosteroides.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación, en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Advantan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Advantan
El principio activo es metilprednisolona aceponato.
1 g de crema hidrófoba contiene 1 mg de metilprednisolona aceponato (0,1%). Los demás componentes son:
vaselina blanca, parafina líquida, cera blanca, ésteres alifáticos de alto peso molecular, agua purificada.
Descripción del aspecto de Advantan y contenido del envase
Crema hidrófoba, tubo de 20 g.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca.
Fabricante
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21 - 20090 Segrate (MI), Italia.
Concesionario en Italia: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Advantan 0.1% emulsión cutánea

Metilprednisolon acetonido
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Advantan emulsión cutánea y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Advantan emulsión cutánea
Cómo usar Advantan emulsión cutánea
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Advantan emulsión cutánea
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Advantan emulsión cutánea y para qué se utiliza

Advantan emulsión cutánea contiene la sustancia activa metilprednisolona aceponato.
Advantan emulsión cutánea es un medicamento antiinflamatorio (corticosteroide) de uso tópico.
Advantan emulsión cutánea reduce la inflamación y las reacciones alérgicas de la piel, así como las reacciones asociadas a una excesiva proliferación celular cutánea (hiperproliferación). Alivia el enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquido (edema) y la salida de líquido desde la piel inflamada. Asimismo, proporciona alivio del picor, la sensación de ardor o el dolor.
Advantan emulsión cutánea se utiliza para el tratamiento de estados agudos de:

Erupciones cutáneas de leve a moderada intensidad (eccema) provocadas por agentes externos, tales como:
alergia a sustancias con las que la piel ha estado en contacto (dermatitis alérgica de contacto),
reacción alérgica a sustancias de uso habitual, por ejemplo, jabones (dermatitis irritativa de contacto),
erupción cutánea con manchas en forma de moneda (eccema numular),
erupción pruriginosa en manos y pies (eccema disidrótico);
eccema aspécifico (eccema vulgar);
Eccema debido a causas internas del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica o neurodermitis;
Erupción cutánea con descamación e inflamación (eccema seborreico).

2. Qué debe saber antes de usar Advantan emulsión cutánea

No use Advantan emulsión cutánea

si es alérgico al principio activo metilprednisolona aceponato (MPA) o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (véase también la sección 6 “Contenido del envase y otra información”);
si padece tuberculosis, sífilis o infecciones virales, por ejemplo, herpes o varicela;
en zonas cutáneas con inflamación de la piel de color rojo/rosáceo (rosácea), en úlceras, en caso de enfermedades inflamatorias de las glándulas sebáceas (acné vulgar) o enfermedades cutáneas acompañadas de adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea);
en zonas cutáneas con reacciones tras la vacunación, es decir, zonas enrojecidas o inflamadas tras la administración de la vacuna;
en inflamaciones específicas en la zona del labio superior o del mentón (dermatitis perioral);
en caso de infecciones bacterianas o fúngicas de la piel (salvo que se traten con un medicamento adecuado);

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Advantan emulsión cutánea.
Tenga especial cuidado con Advantan emulsión cutánea si su médico le ha diagnosticado una infección cutánea concomitante (bacteriana o fúngica). En este caso será necesario tomar los medicamentos adicionales recetados para tratar la infección, ya que de lo contrario podría empeorar.
Los medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides), como el principio activo MPA presente en Advantan emulsión cutánea, pueden tener efectos significativos en el organismo. No se recomienda el uso de Advantan emulsión cutánea en extensas áreas del cuerpo o durante períodos prolongados, para no aumentar el riesgo de efectos adversos.
Para reducir el riesgo de efectos indeseados:

limite en lo posible el uso del medicamento;
úselo solo durante el tiempo estrictamente necesario para aliviar la afección cutánea;
evite el contacto de Advantan emulsión cutánea con los ojos, la boca, las heridas abiertas profundas o las mucosas (por ejemplo, la zona anal y genital);
no use Advantan emulsión cutánea en extensas superficies corporales (más del 40 % de la superficie corporal);
no use Advantan emulsión cutánea bajo materiales no transpirables o impermeables, incluidos apósitos, vendajes poco transpirables, ropa o pañales, salvo que así lo haya indicado el médico.

El uso de Advantan emulsión cutánea para tratar trastornos distintos de aquellos para los que fue recetado puede enmascarar los síntomas y dificultar un diagnóstico y tratamiento adecuados.
Contacte con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños
Limite en lo posible el uso del medicamento, para reducir el riesgo de efectos adversos.
Advantan emulsión cutánea no debe usarse bajo materiales no transpirables o impermeables, como por ejemplo pañales, salvo que así lo haya indicado el médico.
Advantan emulsión cutánea puede usarse en niños entre 4 meses y 3 años de edad, solo si así lo ha indicado el médico.
No se recomienda el uso de Advantan emulsión cutánea en niños menores de 4 meses.
Otros medicamentos y Advantan emulsión cutánea
Hasta la fecha no se conocen interacciones de Advantan emulsión cutánea con otros medicamentos.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Para evitar riesgos para la salud de su bebé, no debe usar Advantan emulsión cutánea si está embarazada o si está amamantando, salvo que su médico se lo haya indicado.
Si su médico recomienda el uso de Advantan emulsión cutánea durante la lactancia, no lo aplique en los senos. Evite que el bebé entre en contacto con las zonas del cuerpo tratadas.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El uso de Advantan emulsión cutánea no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Advantan emulsión cutánea

Utilice siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, debe consultar con el médico.
Salvo prescripción médica distinta, la dosis general es la siguiente:

aplicar una capa fina de Advantan emulsión cutánea una vez al día sobre las zonas afectadas, masajeando suavemente;
por lo general, la duración del tratamiento con Advantan emulsión cutánea no debe superar las dos semanas. Limite siempre al máximo posible el periodo de uso;
en caso de utilizar Advantan emulsión cutánea para erupciones cutáneas descamativas e inflamadas (eccema seborreico) en la cara, el tratamiento no debe durar más de una semana;
si aparece una sequedad cutánea excesiva, consulte al médico; podría ser necesario aplicar además una pomada liporrestauradora.

Advantan emulsión cutánea puede utilizarse en niños entre 4 meses y 3 años de edad, si es prescrito por el médico. No se requieren ajustes de dosis.
El uso de Advantan emulsión cutánea no se recomienda en niños menores de 4 meses debido a la falta de datos sobre seguridad.
Si utiliza más Advantan emulsión cutánea de la que debe
No se prevén riesgos tras la aplicación única de una cantidad excesiva de Advantan emulsión cutánea (cantidad excesiva, aplicación en zonas demasiado extensas o uso demasiado frecuente). Sobredosis repetidas pueden causar efectos adversos (véase la sección 4. «Posibles efectos adversos»).
Si olvida utilizar Advantan emulsión cutánea
No utilice una dosis doble de Advantan emulsión cutánea en la siguiente aplicación, sino que continúe el tratamiento tal como fue prescrito por su médico o tal como se describe en el prospecto incluido en el envase.
Si interrumpe el tratamiento con Advantan emulsión cutánea
Si interrumpe el tratamiento con Advantan emulsión cutánea demasiado pronto, podrían reaparecer los síntomas iniciales de la enfermedad cutánea. Antes de interrumpir el tratamiento con Advantan emulsión cutánea, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Advantan emulsión cutánea puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
La evaluación de los efectos adversos se basa generalmente en las siguientes convenciones de frecuencia:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas
No conocidos: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Frecuentes:
irritación cutánea local (por ejemplo, sensación de escozor)
Poco frecuentes:
dolor;
prurito;
vesículas y pústulas;
descamación;
lesiones superficiales (erosión);
empeoramiento o recidiva de eccema; grietas en la piel.

La administración tópica de medicamentos antiinflamatorios, los llamados corticosteroides (como el principio activo presente en Advantan emulsión cutánea), puede provocar los siguientes eventos adversos (frecuencia no conocida):

Afinamiento de la piel (atrofia);
sequedad cutánea;
enrojecimiento (eritema);
aparición de manchas rojas;
inflamación de los folículos pilosos (foliculitis);
estrías;
acné;
dermatitis específica en la zona del labio superior o del mentón (dermatitis perioral);
reacciones alérgicas cutáneas (dermatitis de contacto);
alteraciones en el color de la piel;
crecimiento anormal del vello corporal.

Los efectos adversos pueden presentarse no solo en la zona tratada, sino también en otras áreas del cuerpo. Esto ocurre cuando el principio activo (un corticosteroide) es absorbido por el organismo a través de la piel. Esto puede, por ejemplo, aumentar la presión intraocular (glaucoma).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación, en la dirección siguiente:
. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Advantan emulsión cutánea

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30 °C.
No utilice Advantan emulsión cutánea después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en el envase, tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
El periodo de validez tras la primera apertura del tubo es de 3 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Advantan emulsión cutánea

El principio activo es: aceponato de metilprednisolona (MPA). Los excipientes son: triglicéridos de cadena media, triglicéridos de ácidos cáprico-caprílico-mirístico-esteárico, éter de macrogol-2 estearílico, éter de macrogol-21 estearílico, alcohol bencílico, edetato de disodio, glicerol (85%) y agua purificada.

Descripción del aspecto de Advantan emulsión cutánea y contenido del envase
Advantan emulsión cutánea es una emulsión blanca para aplicación cutánea (de consistencia cremosa) y está disponible en tubos de:

20 g
50 g

Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización: LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca

Fabricante:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milano)
Italia
Concesionario en Italia:
LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria, Finlandia, Alemania, Italia, Portugal: Advantan
España: Adventan

Este prospecto ha sido aprobado por última vez en la fecha: