Адреналин С.А.Л.Ф.: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

АДРЕНАЛИН С.А.Л.Ф. 0,5 мг/мл раствор для инъекций, 1 мг/мл раствор для инъекций

Адреналин
Лекарственное средство-аналог
Перед применением внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое АДРЕНАЛИН С.А.Л.Ф. и для чего он применяется
Что следует знать перед применением АДРЕНАЛИНА С.А.Л.Ф.
Способ применения АДРЕНАЛИНА С.А.Л.Ф.
Возможные побочные эффекты
Как хранить АДРЕНАЛИН С.А.Л.Ф.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Адреналин С.А.Л.Ф. и для чего он применяется

Адреналин С.А.Л.Ф. содержит действующее вещество адреналин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых адренергическими и допаминергическими агентами.
Адреналин С.А.Л.Ф. может применяться в экстренных случаях для лечения анафилактического шока — внезапной, потенциально угрожающей жизни аллергической реакции — а также ангионевротического отека, характеризующегося отеком лица, губ, языка и затруднением дыхания, вызванных укусами или ужалениями насекомых, продуктами питания, лекарственными средствами или другими веществами.

2. Что Вы должны знать перед применением АДРЕНАЛИН С.А.Л.Ф.

Не используйте АДРЕНАЛИН С.А.Л.Ф.

если у Вас аллергия на адреналин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас коллапс, вызванный тяжелыми нарушениями кровообращения (шок);
если у Вас заболевания сердца (органические сердечные патологии), такие как увеличение сердца (гипертрофия сердца) или нарушения ритма сердца (аритмии);
если у Вас органическое поражение головного мозга;
если у Вас нарушения кровообращения в головном мозге (церебральный атеросклероз);
если у Вас заболевание глаза, вызванное повышенным внутриглазным давлением (закрытоугольная глаукома).

Адреналин не должен применяться во время общей анестезии с хлороформом, трихлорэтиленом или циклопропаном и должен использоваться с осторожностью с другими галогенированными анестетиками (например, изофлураном).
Адреналин не должен вводиться в определённые области, такие как пальцы или язык, во время местной анестезии, поскольку это может вызвать повреждение и гибель тканей (некроз) из-за уменьшения притока крови к этим зонам.
Адреналин не должен применяться во время второй стадии родов (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как Вам введут АДРЕНАЛИН С.А.Л.Ф.
Это лекарственное средство должно вводиться с особой осторожностью в следующих случаях:

если Вы пожилого возраста;
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас заболевания сердца и нарушения кровообращения;
если у Вас аллергия на вещества, схожие с адреналином, называемые симпатомиметическими аминами.

Инъекции в ягодицы следует избегать, поскольку они могут вызвать повреждение и гибель тканей.
Длительное применение этого лекарственного средства может вызвать нарушение pH крови (метаболический ацидоз).
Для спортсменов применение этого лекарственного средства без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и АДРЕНАЛИН С.А.Л.Ф.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Адреналин не должен применяться одновременно со следующими лекарственными средствами:

другими веществами, схожими с адреналином (симпатомиметические агенты), поскольку они могут вызвать усиление активности и токсичности адреналина;
альфа- и бета-блокаторами, применяемыми для снижения артериального давления, такими как пропранолол, фентоламин, и лекарствами от мигрени (дигидроэрготоксин), поскольку они могут ослабить действие адреналина;
лекарствами, применяемыми во время анестезии, такими как циклопропан и изофлуран (галогенированные анестетики) (см. раздел «Не используйте АДРЕНАЛИН С.А.Л.Ф.»), и сердечными гликозидами, особенно в высоких дозах, поскольку они могут вызвать нарушения сердечного ритма (аритмии, тахикардию, фибрилляцию);
антидепрессантами, такими как трициклические антидепрессанты (например, имипрамин), некоторыми антигистаминными препаратами, применяемыми при аллергии (например, дифенгидрамин, трипеленамин и десхлорфенамин), и тиреоидными гормонами, поскольку они могут усиливать действие адреналина;
инсулином и другими препаратами, применяемыми для снижения уровня сахара в крови, поскольку может потребоваться увеличение дозы этих препаратов;
клонидином — препаратом от высокого давления, доксапрамом — препаратом при дыхательной недостаточности, и окситоцином — препаратом, применяемым во время родов, поскольку они могут вызвать повышение артериального давления (гипертензию);
допексамином — препаратом, улучшающим функцию сердца, и энтакапоном — препаратом, применяемым при болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать действие адреналина;
препаратами, применяемыми при психических расстройствах (антипсихотиками), поскольку они могут ослаблять действие лекарственного средства;
препаратами, применяемыми при головной боли (эрготамин и метисергид), поскольку их одновременное применение с адреналином может увеличить риск интоксикации, вызванной активным веществом этих препаратов (эрготизм).

Адреналин не должен использоваться для лечения циркуляторного коллапса или понижения артериального давления, вызванного фенотиазинами (антипсихотическими препаратами), поскольку он может вызвать дальнейшее снижение давления.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Адреналин не должен применяться во время родов, поскольку он подавляет сокращения матки и может задержать вторую стадию родов.
Это лекарственное средство не должно применяться во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости и под непосредственным медицинским контролем, поскольку оно может вызвать нарушения у плода.
Избегайте грудного вскармливания при применении этого лекарственного средства, поскольку адреналин проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Данные об отсутствии влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

АДРЕНАЛИН С.А.Л.Ф. содержит натрий и метабисульфит натрия
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (менее 23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Это лекарственное средство содержит метабисульфит натрия, который редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять Адреналин С.А.Л.Ф.

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Адреналин С.А.Л.Ф. не должен вводиться путем инъекции в ягодичную мышцу.
Рекомендуемая доза составляет 0,5–1 мг внутримышечно (внутримышечная инъекция), которую следует повторять каждые 10 минут до достижения улучшения состояния. Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление и сердечный ритм.
В более тяжелых случаях может потребоваться медленное внутривенное введение (внутривенная инфузия) 0,5 мг со скоростью инфузии 100 мкг в минуту после соответствующего разведения 1:10 000 (например, разведение 1:10 мл в случае шприца).

Применение у до-пубертатных подростков или лиц с низким ростом
Применение у детей (в возрасте до 12 лет)

До 6 месяцев: рекомендуемая доза — 50 мкг при внутримышечном введении.
От 6 месяцев до 6 лет: рекомендуемая доза — 120 мкг при внутримышечном введении у полных детей и 60 мкг — у детей с низкой массой тела.
От 6 до 12 лет: рекомендуемая доза — 250 мкг при внутримышечном введении.

В более тяжелых случаях может потребоваться медленное внутривенное введение (внутривенная инфузия) в дозе 10 мкг на килограмм массы тела после соответствующего разведения 1:10 000 (например, разведение 1:10 мл в случае шприца).

Если вы применили Адреналин С.А.Л.Ф. в большей дозе, чем необходимо
При передозировке или случайном введении адреналина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать: резкое повышение артериального давления, которое может привести к кровоизлиянию в сосуды головного мозга (цереброваскулярные кровоизлияния) или в другие органы, нарушение двигательной функции (гемиплегия), особенно у пожилых людей, нарушения сердечного ритма (брадикардия, тахикардия, потенциально смертельные аритмии), нарушения функции почек, изменение pH крови (метаболический ацидоз), накопление жидкости в легких (отек легких).
Лечение включает применение лекарственных средств, противодействующих эффектам адреналина. Вводят альфа-блокатор, например фентоламин, за которым следует бета-блокатор, например пропранолол. При резком повышении артериального давления могут быть применены такие препараты, как нитропруссид натрия и нитриты, с целью нормализации артериального давления.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не проявляются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота побочных эффектов не может быть установлена на основании имеющихся данных)

проблемы с сердцем, такие как нарушения ритма сердечных сокращений (потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма, сердцебиение, тахикардия);
мышечная ригидность, тремор, возбуждение, слабость, ухудшение или появление психомоторного возбуждения;
головная боль, головокружение, ощущение неясности сознания, раздражительность;
нервозность, бессонница, дезориентация, потеря сознания, приступы паники, галлюцинации;
психические расстройства и склонность к причинению вреда себе или другим лицам (суицидальные или генероцидные наклонности);
тошнота, рвота;
чрезмерное потоотделение и бледность кожных покровов;
затруднённое дыхание или остановка дыхания (апноэ). Соблюдение инструкций, изложенных в данном листовке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Адреналин С.А.Л.Ф.

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Храните при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым, без видимых частиц. Ампула предназначена
для однократного непрерывного применения, остаток использовать нельзя.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Адреналин С.А.Л.Ф.
Адреналин С.А.Л.Ф. 0,5 мг/мл, раствор для инъекций

Действующее вещество — адреналин. Каждая ампула содержит 0,5 мг адреналина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Адреналин С.А.Л.Ф. 1 мг/мл, раствор для инъекций

Действующее вещество — адреналин. Каждая ампула содержит 1 мг адреналина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Адреналина С.А.Л.Ф. и содержание упаковки
Упаковка содержит 5 ампул по 1 мл раствора для инъекций.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico
Via Marconi, 2
24069 Ченате-Сотто (BG)
Италия