Зуандол 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Зуандол 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Силденафила цитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Зуандол и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Зуандола.
3. Как принимать Зуандол.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Зуандола.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Зуандол и для чего он применяется

Зуандол содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиестеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путём расширения кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови при наличии сексуального возбуждения. Зуандол поможет достичь эрекции только в случае сексуального возбуждения.

Зуандол показан для лечения эректильной дисфункции у мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может получить или сохранить устойчивую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что нужно знать перед началом применения Зуандол

Не принимайте Зуандол

• Если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарственные препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы используете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание с Зуандол может вызвать опасное снижение артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как Зуандол, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, либо у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если ранее у вас была внезапная потеря зрения, вызванная неартериальной ишемической оптической нейропатией (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Зуандол:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половым актом.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите приём Зуандол и немедленно обратитесь к врачу.

Одновременное применение Зуандол с другими пероральными или местными препаратами для лечения эректильной дисфункции не рекомендуется.

Не следует принимать Зуандол вместе с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5.

Не следует принимать Зуандол, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Зуандол не показано женщинам.

Дети и подростки

Применение Зуандол не показано лицам младше 18 лет.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Зуандол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки Зуандол могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной помощи вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимаете Зуандол и когда именно вы его приняли. Не следует принимать Зуандол с другими лекарствами, если только врач не посоветовал этого.

Не следует принимать Зуандол, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Обязательно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Зуандол, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы (например, используемые при лечении ВИЧ), ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы силденафила — 25 мг.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме Зуандол и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приёма Зуандол. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать альфа-блокатор в суточной дозе до начала приёма Зуандол. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы силденафила — 25 мг.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Зуандол с пищей, напитками и алкоголем

Зуандол можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что действие препарата наступает немного медленнее, если он принимается после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приёмом Зуандол.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Зуандол не показано женщинам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Зуандол может вызывать головокружение и нарушать зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на этот препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Зуандол содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Зуандол

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не следует принимать Зуандол более одного раза в день.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой Зуандол, вместе с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил.

Принимайте Зуандол примерно за один час до планируемого полового акта. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы заметили, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Зуандол поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие этого лекарственного средства может замедлиться, если принимать его после обильной еды.

Если Зуандол не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточное время для завершения полового акта, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Зуандола, чем следует

Вы можете ощущать усиление побочных эффектов и их тяжесть. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано. Вы также можете немедленно обратиться к фармацевту или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Побочные эффекты, сообщаемые при применении Зуандола, как правило, имеют легкую или умеренную степень тяжести и носят кратковременный характер.

Если у вас возникли какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Зуандола и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко

Если они возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек). Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко.

• Тяжелые кожные реакции — возникают очень редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, приливы жара (в числе симптомов — ощущение внезапного жара в верхней части тела), расстройство пищеварения, нарушение цветового восприятия, нечёткость зрения, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, выделения из глаз/покраснение глаз, боль в глазах, ощущение мелькания света, нарушение чёткости зрения, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отёк носовых пазух, отёк слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в числе симптомов — изжога), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нарушение ритма сердца, кратковременное снижение притока крови к отдельным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычные ощущения в глазах, отёк глаз или век, появление мелькающих частиц или пятен в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность, снижение или внезапная потеря слуха.

Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приема этого препарата. Однако невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с приемом Зуандола.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в обеспечение большей информированности о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Зуандол

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их видимости.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Зуандол 100 мг

• Действующее вещество: силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).

• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 3350, диоксид титана (Е171), тальк и алюминиевый лак индиго кармина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Зуандол 100 мг — с плёночной оболочкой, эллиптической формы, синего цвета. На одной стороне нанесён знак «+».

Зуандол 100 мг выпускается в блистерах по 4 или 8 таблеток в упаковке.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Другие лекарственные формы:

Зуандол 50 мг, упаковки по 1, 2, 4 или 8 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

GP-Pharm, S.A.

Промышленная зона Els Vinyets – Els Fogars, сектор 2
Дорога СС244, км 22,
08777 – Сан-Квинти-де-Медиона (Барселона), ИСПАНИЯ
Тел.: 93 6388000
Факс: 93 6389393

Производитель:

Atlantic Pharma – Producções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, № 2, Абрунейра,
2710-228 Синтра (Португалия)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/.