Зовиракc 400 мг/5 мл суспензия для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Зовиракс 400 мг/5 мл суспензия для приема внутрь

ацикловир

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Зовиракс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Зовиракс
3. Как принимать Зовиракс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Зовиракса
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зовиракс и для чего он применяется

Зовиракс содержит активное вещество ацикловир. Этот препарат относится к группе противовирусных лекарственных средств. Он действует, подавляя размножение определённых вирусов.

Зовиракс может применяться для:

• лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (герпес на губах, генитальный герпес и другие инфекции, вызванные вирусом простого герпеса)
• профилактики рецидивов рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (предотвращение повторного появления этих заболеваний после их исчезновения)
• профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом (предотвращение этих заболеваний у лиц с ослабленной иммунной системой, что означает, что их организм менее способен бороться с инфекциями)
• лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса (герпеса зостер)

2. Что необходимо знать перед началом приема Зовиракса

Не принимайте Зовиракс:

• если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой из других компонентов этого лекарства (включены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультруйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Зовиракса:

• Если у вас есть заболевания почек или вы пожилого возраста. Возможно, вашему врачу потребуется снизить дозу. Кроме того, во время лечения вы должны выпивать достаточное количество жидкости для поддержания адекватного уровня гидратации.

- Если у вас инфекция, вызванная вирусом герпеса половых органов, рекомендуется соблюдать осторожность во время половых контактов, даже если уже начато противовирусное лечение.

Применение Зовиракса вместе с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы недавно принимали пробенецид, циметидин или микофенолат мофетила (лекарство, применяемое у трансплантированных пациентов).

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Ацикловир проникает в грудное молоко. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут влиять на вашу способность концентрироваться и быстро реагировать. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы чувствуете, что ваша способность нарушена.

Зовиракс 400 мг/5 мл суспензия для приема внутрь содержит сорбитол, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и натрий.

Этот лекарственный препарат содержит 1,575 г сорбитола в каждой дозе 5 мл суспензии для приема внутрь.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 мг бензилового спирта в каждой дозе 5 мл суспензии для приема внутрь.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться значительные количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться значительные количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая нарушения дыхания («синдром тяжелого дыхания»), у детей.

Не применяйте этот препарат новорожденным (до 4 недель жизни), если этого не рекомендовал врач.

Этот препарат не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если врач или фармацевт не указал иное.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на каждые 5 мл суспензии для приема внутрь, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Зовиракc

Ваш врач определит правильную дозу, частоту приёма и продолжительность лечения в зависимости от:

• возраста
• типа имеющейся инфекции
• назначается ли препарат для лечения инфекции или для предотвращения её повторного появления

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (лечение герпеса на губах, генитального герпеса и других инфекций, вызванных вирусом простого герпеса):

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза — 200 мг (2,5 мл суспензии) пять раз в день в течение времени бодрствования (пропуская приём во время ночного сна), примерно каждые четыре часа в течение пяти дней.

Ваш врач может при необходимости скорректировать дозу (например, при ослабленном иммунитете, у пожилых пациентов или при наличии проблем с почками). Если вы пожилой человек или у вас есть проблемы с почками, важно во время лечения пить много воды.

Применение у детей

Дети младше 2 лет: 100 мг (1,25 мл) пять раз в день, каждые четыре часа в течение времени бодрствования (пропуская приём во время ночного сна).

Дети старше 2 лет: 200 мг (2,5 мл) пять раз в день, каждые четыре часа в течение времени бодрствования (пропуская приём во время ночного сна).

Не разбавляйте оральную суспензию. Для введения назначенной дозы используйте дозатор, включённый в упаковку, или дозатор, рекомендованный вашим врачом или фармацевтом.

Профилактика повторного появления рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (предотвращение повторного появления этих заболеваний после их исчезновения):

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза — 200 мг (2,5 мл) четыре раза в день, каждые шесть часов.

Принимайте Зовиракc до тех пор, пока ваш врач не укажет вам прекратить лечение.

Ваш врач может при необходимости скорректировать дозу (например, при ослабленном иммунитете, у пожилых пациентов или при наличии проблем с почками). Если вы пожилой человек или у вас есть проблемы с почками, важно во время лечения пить много воды.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у иммунокомпрометированных пациентов (предотвращение этих заболеваний у лиц с ослабленной иммунной системой, что означает, что их организм менее способен бороться с инфекциями):

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза — 200 мг (2,5 мл) четыре раза в день, каждые шесть часов.

Принимайте Зовиракc до тех пор, пока ваш врач не укажет вам прекратить лечение.

Ваш врач может при необходимости скорректировать дозу (например, при ослабленном иммунитете, у пожилых пациентов или при наличии проблем с почками). Если вы пожилой человек или у вас есть проблемы с почками, важно во время лечения пить много воды.

Применение у детей

Дети младше 2 лет: 100 мг (1,25 мл) четыре раза в день, каждые шесть часов.

Дети старше 2 лет: 200 мг (2,5 мл) четыре раза в день, каждые шесть часов.

Не разбавляйте оральную суспензию. Для введения назначенной дозы используйте дозатор, включённый в упаковку, или дозатор, рекомендованный вашим врачом или фармацевтом.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса:

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 800 мг (10 мл) пять раз в день в течение времени бодрствования (пропуская приём во время ночного сна), примерно каждые четыре часа, в течение семи дней.

Ваш врач может скорректировать дозу по мере необходимости (например, если у вас ослаблен иммунитет, вы пожилой человек или имеются проблемы с почками). Если вы пожилой человек или у вас есть нарушения функции почек, важно употреблять много воды во время лечения.

Применение у детей

Дети младше 2 лет: 200 мг (2,5 мл) четыре раза в день.

Дети от 2 до 6 лет: 400 мг (5 мл) четыре раза в день.

Дети старше 6 лет: 800 мг (10 мл) четыре раза в день.

Лечение следует проводить в течение пяти дней. Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от массы тела.

Не разбавляйте оральную суспензию. Для приёма назначенной дозы используйте дозатор, прилагаемый к упаковке, или дозатор, рекомендованный вашим врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что действие Зовиракса слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Зовиракса, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Зовиракс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём — просто дождитесь следующей дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента)

• Головная боль, головокружение, ощущение усталости, повышение температуры.
• Тошнота, рвота, диарея, боли в желудке.
• Зуд, кожные высыпания (иногда вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента)

• Выпадение волос.
• Крапивница.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1,000-го пациента)

• Изменения в результатах анализов крови (обратимое повышение билирубина и печеночных ферментов, повышение уровня мочевины и креатинина в крови).
• Затруднённое дыхание.
• Ангионевротический отёк (отёк губ, глаз и языка).
• Острая и тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10,000-го пациента)

• Анемия (снижение количества эритроцитов) или лейкопения (снижение количества лейкоцитов), кровоподтёки (вследствие снижения количества тромбоцитов).

• Повышенная возбудимость, спутанность сознания, тремор, нарушение движений, затруднение речи, галлюцинации, изменения личности и поведения, судороги, сонливость, энцефалопатия (нарушение функции головного мозга), кома. Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и обычно возникали у пациентов с нарушениями функции почек или другими предрасполагающими факторами.

• Гепатит (воспаление печени), желтуха (желтение кожи и глаз), острая почечная недостаточность, боли в области почек (могут быть связаны с почечной недостаточностью).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов аллергии: свистящее дыхание, сердцебиение или ощущение сдавленности в груди, коллапс, отёк век, лица, губ или других частей тела, кожные высыпания или кровоподтёки. Эти симптомы могут означать, что у вас аллергия на Зовиракс. Не принимайте суспензию в дальнейшем, если только врач не скажет вам об обратном.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Зовиракс 400 мг/5 мл суспензия для приема внутрь

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Флакон 100 мл: после вскрытия срок годности составляет 15 дней. Хранить при температуре ниже 25 °C.

Флакон 200 мл: после вскрытия срок годности составляет 27 дней. Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Зовиракс 400 мг/5 мл суспензия для приема внутрь

• Действующее вещество — ацикловир: каждые 5 мл суспензии для приема внутрь содержат 400 мг ацикловира.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол жидкий некристаллизующийся (70%) (Е420), глицерол (Е422), целлюлоза микрокристаллическая (Е460) и карбоксиметилцеллюлоза натрия (Avicel RC 591F), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор апельсиновый (содержит бензиловый спирт) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флакон из топазового стекла, тип III, с металлической резьбовой крышкой с защитой от детей или пластиковой крышкой, защищенной от детей. Упаковка содержит флакон объемом 100 мл или 200 мл, снабженный мерной ложкой двойного объема на 2,5 мл и 5 мл.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. Улица Серверо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32–36

D-23843 Бад-Ольдеслое (Германия)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es