Зореквин 30 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Зореквин 30 мг/г гель

диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Зореквин и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Зореквина
3. Как применять Зореквин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Зореквина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зореквин и для чего он применяется

Зореквин содержит диклофенак натрия в качестве активного вещества. Диклофенак натрия — это нестероидное противовоспалительное средство. Данный препарат применяется местно для лечения кожного заболевания, известного как солнечная или актиническая кератоза, вызванного длительным воздействием солнечного излучения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Зореквина

Не применяйте Зореквин:

• При повышенной чувствительности к диклофенаку или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6).
• Если ранее у Вас возникала аллергическая реакция, например, кожная сыпь (крапивница), затруднение дыхания (одышка) или насморк (аллергический ринит) после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• В третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Зореквина.

• При длительном нанесении геля на обширные участки кожи нельзя исключить возможность развития системных побочных эффектов. Обратитесь к врачу в следующих случаях:

• если у Вас есть или ранее были язвы или кровотечения в желудке,

• при наличии заболеваний сердца, печени или почек,

• если у Вас имеется нарушение свёртываемости крови или склонность к образованию синяков.

• Во время лечения Зореквином избегайте воздействия солнечных лучей, включая посещение соляриев. При возникновении кожных реакций прекратите лечение.

• Не наносите препарат на повреждённую кожу, инфицированные участки или при наличии дерматита.

• Избегайте попадания геля в глаза, нос или ротовую полость, а также не принимайте его внутрь. В случае случайного проглатывания геля диклофенака немедленно обратитесь к врачу.

• При появлении общей кожной сыпи прекратите применение Зореквина и проконсультируйтесь с врачом.

• После нанесения геля на кожу можно использовать проницаемую (неокклюзионную) повязку. Не применяйте окклюзионные герметичные повязки.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения Зореквина у детей не установлена. Данные отсутствуют.

Другие лекарственные препараты и Зореквин

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение Зореквина в течение первых 6 месяцев беременности возможно только в случае крайней необходимости и по назначению врача. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать минимальную дозу (< 30 % поверхности тела) в течение как можно более короткого времени (не более 3 недель).

Не применяйте Зореквин в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах.

Лактация

Небольшие количества диклофенака выделяются с грудным молоком. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы кормите грудью. Зореквин может применяться в период лактации, однако его нельзя наносить непосредственно на область молочной железы, а также на обширные участки кожи или в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Зореквин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Зореквин содержит бензиловый спирт

Данный препарат содержит 10 мг бензилового спирта на 1 г геля. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.

3. Как применять Зореквин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Перед первым использованием препарата проколите мембрану на горлышке тюбика с помощью колпачка.
• Нанесите небольшое количество геля осторожно на участок кожи, который требуется обработать. Необходимое количество геля зависит от размера обрабатываемого участка кожи. Как правило, достаточно 0,5 г геля (примерно размером с горошину) для обработки участка кожи площадью 5 см × 5 см. Однако суточная доза не должна превышать 8 г геля.
• Гель можно наносить дважды в день, если врач не назначил иное. При нанесении на кожу может ощущаться легкое охлаждение.

Обычный курс лечения составляет от 60 до 90 дней. Максимальный эффект отмечается при продолжительности лечения около 90 дней. Полное выздоровление может наступить спустя до 1 месяца после окончания лечения.

• После нанесения геля тщательно вымойте руки, за исключением случаев, когда обрабатываются сами руки.

Применение у детей и подростков

Диклофенак не подходит для применения у детей и подростков.

Если вы применили больше Зореквина, чем нужно

Удалите избыток геля, промыв обработанный участок кожи водой.

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести Зореквин

Продолжайте применение согласно инструкции. Не наносите двойную дозу геля, чтобы компенсировать пропущенное применение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся следующие побочные эффекты, немедленно прекратите применение Зореквина и как можно скорее сообщите об этом врачу:

Кожная сыпь (крапивница); затруднение дыхания (одышка); отек лица; насморк (аллергический ринит) (очень редкие побочные эффекты, могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек). Эти симптомы указывают на то, что у вас может быть аллергия на Зореквин.

Если вы считаете, что один из перечисленных ниже побочных эффектов является тяжелым или сохраняется в течение нескольких дней, прекратите использование Зореквина и сообщите об этом врачу: зуд, кожная реакция, покраснение кожи, воспаление, контактный дерматит, боль, волдыри.

Другие часто встречающиеся побочные эффекты: (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Раздражение или покалывание в месте нанесения, конъюнктивит, аллергия, болезненность при прикосновении к коже, ощущение уколов, мышечная скованность, дерматит, экзема, сухость кожи, отек, генерализованное покраснение кожи (с шелушением или волдырями), утолщение кожи и кожная язва.

Нечастые побочные эффекты: (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Боль в глазах, повышенное слезотечение / сухость глаз, чрезмерное кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, выпадение волос, отек лица, обильное кровотечение, жирная кожа или высыпания, напоминающие корь.

Редкие побочные эффекты: (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Дерматит с образованием крупных волдырей.

Очень редкие побочные эффекты: (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)
Кровотечения в желудке, нарушения функции почек, затруднение дыхания (астма), кожная сыпь с инфицированием, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.

Описаны случаи временного обесцвечивания волос в области нанесения препарата. Это явление, как правило, обратимо после прекращения лечения.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
Ощущение жжения в месте нанесения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Зореквина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике или упаковке, после обозначений CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить тюбик плотно закрытым, чтобы защитить от света.

После вскрытия продукта использовать в течение: 6 месяцев.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Зореквина

• Действующее вещество — диклофенак натрия.
• Каждый грамм геля содержит 30 мг диклофенака натрия.
• Прочие компоненты: натрия гиалуронат, бензиловый спирт, моноэтиловый эфир полисорбата 350 и очищенная вода.

Внешний вид Зореквина и содержимое упаковки

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель, расфасованный в тюбики по 25 г, 50 г, 60 г, 90 г или 100 г геля.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 – Alcobendas. Madrid

Испания

Производитель

Balkanpharma Troyan AD, 1 Krayrechna Str., Troyan 5600,

Болгария

Местный представитель

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

DE: Diclofenac-ratiopharm 30mg/g Gel

ES: Зореквин 30 мг/г гель

LU: Diclofenac-ratiopharm Dermagel 30mg/g Gel

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/