Золпидем Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Золпидем Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Золпидема тартрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Золпидем Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Золпидема Тева-Ратиофарм
Как принимать Золпидем Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Хранение Золпидема Тева-Ратиофарм
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золпидем Тева-Ратиофарм и для чего его применяют

Золпидем Тева-Ратиофарм — это таблетки, относящиеся к группе лекарственных средств, схожих по действию с бензодиазепинами. Препарат используется для краткосрочного лечения нарушений сна у взрослых.

Золпидем Тева-Ратиофарм назначается только при тяжелых, обессиливающих нарушениях сна или при таких состояниях, которые вызывают у человека крайний дискомфорт.

2. Что нужно знать перед началом применения Золпидем Тева-Ратиофарм

Не принимайте Золпидем Тева-Ратиофарм:

Если у вас аллергия на золпидем или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у вас ранее наблюдались приступы сомнамбулизма или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные разговоры или половые контакты и т.д.) без полного пробуждения после приёма Золпидем Тева-Ратиофарм или других препаратов, содержащих золпидем.
Если у вас тяжёлое заболевание мышц — миастения тяжёлая.
Если у вас дыхание останавливается на короткие промежутки времени во сне — синдром апноэ во сне.
Если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность (лёгкие не могут усваивать достаточное количество кислорода) — дыхательная недостаточность.
Если у вас тяжёлое повреждение печени — печеночная недостаточность.

Дети и молодые люди младше 18 лет не должны принимать Золпидем Тева-Ратиофарм.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Золпидем Тева-Ратиофарм, если:

Вы пожилой или ослабленный пациент.

Вам следует принимать меньшую дозу (см. раздел 3, Как принимать Золпидем Тева-Ратиофарм). Золпидем Тева-Ратиофарм оказывает расслабляющее действие на мышцы. Поэтому пожилые пациенты особенно подвержены риску падений и, как следствие, переломов бедра при вставании ночью с постели.

У вас почечная недостаточность.

Выведение Золпидем Тева-Ратиофарм может происходить медленнее. Хотя коррекция дозы не требуется, необходимо соблюдать осторожность. Обратитесь к врачу.

У вас хронические заболевания дыхательной системы (длительного течения).

Ваши симптомы могут усилиться.

Если у вас ранее были заболевания сердца, включая медленный или нерегулярный сердечный ритм.
Если у вас ранее было психическое расстройство или вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками, либо были от них зависимы. Вам требуется тщательное медицинское наблюдение, поскольку существует риск привыкания и психологической зависимости при лечении Золпидем Тева-Ратиофарм.
Если у вас тяжёлое заболевание печени.

Вам не следует применять Золпидем Тева-Ратиофарм, поскольку существует риск повреждения головного мозга (энцефалопатия). Обратитесь к врачу.

Если у вас бред (психоз), депрессия или тревожность, связанная с депрессией, то Золпидем Тева-Ратиофарм не должен быть единственным методом лечения.
Если у вас ранее было другое психическое заболевание.
Если у вас были или есть мысли о причинении себе вреда или суициде. Некоторые исследования показали повышенный риск суицидальных мыслей, попыток суицида и самоубийств у пациентов, принимающих определённые седативные и снотворные препараты, включая данный препарат. Однако не установлено, вызвано ли это лекарством или могут быть другие причины. Если у вас возникают суицидальные мысли, немедленно свяжитесь с врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций.
Если вы недавно принимали золпидем или другие аналогичные препараты более четырёх недель.

Золпидем Тева-Ратиофарм может вызывать сонливость и снижать уровень бодрствования. Это может привести к падениям и, в некоторых случаях, к серьёзным травмам.

Общие положения

Перед началом лечения Золпидем Тева-Ратиофарм:

Должна быть чётко установлена причина нарушения сна.
Должны быть вылечены основные заболевания.

Если лечение не улучшает проблему со сном в течение 7–14 дней, это может быть признаком физического или психиатрического заболевания, которое необходимо проверить. Вам следует проконсультироваться с врачом.

Нарушение психомоторных функций на следующий день (см. также раздел «Вождение и использование механизмов»)

На следующий день после приёма Золпидем Тева-Ратиофарм может увеличиться риск нарушения психомоторных функций, включая нарушение способности к вождению, если:

Вы принимаете препарат менее чем за 8 часов до выполнения деятельности, требующей психической активности.
Вы принимаете дозу, превышающую рекомендованную.
Вы принимаете золпидем одновременно с другими депрессантами центральной нервной системы или с другими лекарствами, повышающими концентрацию золпидема в крови, в сочетании со спиртным или нелегальными веществами.

Принимайте дозу единовременно и непосредственно перед сном.

Не принимайте повторную дозу в ту же ночь.

Злоупотребление и/или физическая или психологическая зависимость

Возможно развитие физической или психической зависимости.

Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и особенно высок у пациентов с анамнезом психических расстройств, алкоголизма, употребления нелегальных веществ или наркотиков. При развитии физической зависимости резкая отмена препарата может сопровождаться синдромом отмены.

Нарушения памяти (амнезия)

Золпидем Тева-Ратиофарм может вызывать потерю памяти (амнезию). Обычно это происходит спустя несколько часов после приёма препарата. Чтобы минимизировать этот риск, необходимо обеспечить непрерывный сон не менее 8 часов (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).

Психиатрические и «парадоксальные» реакции

Известно, что могут возникать такие реакции, как тревожность, беспокойство, раздражительность, агрессивность, бред (психоз), ярость, кошмары, галлюцинации, сомнамбулизм, неуместное поведение, усиление нарушений сна и другие побочные эффекты со стороны поведения.

В этом случае необходимо прекратить приём Золпидем Тева-Ратиофарм и обратиться к врачу. Эти реакции более вероятны у пожилых пациентов.

Сомнамбулизм и связанные с ним поведенческие реакции

Сообщалось о случаях сомнамбулизма и связанных с ним поведенческих реакций, таких как «вождение во сне», приготовление и приём пищи, телефонные разговоры или половые контакты без воспоминаний об эпизоде у пациентов, принимавших золпидем и не находившихся в полностью пробуждённом состоянии. Приём алкоголя и других депрессантов центральной нервной системы вместе с Золпидем Тева-Ратиофарм, по-видимому, увеличивает риск таких реакций, как и превышение максимально рекомендованной дозы. Если вы столкнулись с подобными событиями, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку такие поведенческие реакции во сне могут подвергнуть вас и других людей серьезному риску травм. Ваш врач может порекомендовать прекратить лечение.

Другие лекарства и Золпидем Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства, приобретаемые без рецепта, включая фитопрепараты.

Золпидем Тева-Ратиофарм может влиять на действие других препаратов. В свою очередь, эти препараты могут влиять на действие Золпидем Тева-Ратиофарм.

Если вы принимаете золпидем вместе с следующими препаратами, могут усиливаться такие эффекты, как сонливость и нарушение психомоторных функций на следующий день, включая нарушение способности к вождению:

Препараты для лечения некоторых психических расстройств (антипсихотики).
Препараты для лечения нарушений сна (гипнотики).
Препараты для облегчения или уменьшения тревожности.
Миорелаксанты (например, баклофен), поскольку может усиливаться их расслабляющее действие на мышцы.
Препараты для лечения депрессии.
Препараты для обезболивания умеренной и сильной интенсивности (наркотические анальгетики).
Препараты для лечения эпилепсии.
Препараты-анестетики.
Препараты для лечения сезонного аллергического ринита, кожных высыпаний или других аллергий, которые могут вызывать сонливость (седативные антигистаминные средства).

Золпидем Тева-Ратиофарм может взаимодействовать с препаратами, применяемыми для лечения различных грибковых инфекций, такими как итраконазол и кетоконазол. Приём кетоконазола вместе с Золпидем Тева-Ратиофарм может усиливать седативный эффект.

Одновременное применение золпидема и опиоидов (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии и некоторые противокашлевые средства) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам гемитартрат золпидема вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.

Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе. Полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут такие симптомы.

Если вы принимаете Золпидем Тева-Ратиофарм вместе с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, возможно появление галлюцинаций (видение несуществующих вещей).

Не рекомендуется принимать Золпидем Тева-Ратиофарм вместе с флувоксамином или ципрофлоксацином.

Возможно, препараты, которые значительно усиливают активность определённых печеночных ферментов, могут снижать эффект Золпидем Тева-Ратиофарм, например: рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения инфекций), карбамазепин и фенитоин (препараты, применяемые при лечении судорожных припадков) и зверобой (фитопрепарат при нарушениях настроения и депрессии). Совместное применение не рекомендуется.

Прием Золпидем Тева-Ратиофарм вместе с алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время лечения. Алкоголь может усиливать действие золпидема, вызывая глубокий сон, при котором возможно нарушение дыхания или затруднённое пробуждение.

Употребление алкоголя во время лечения может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот препарат.

Препарат Золпидем Тева-Ратиофарм не следует принимать во время беременности и лактации, особенно в первые три месяца беременности, поскольку недостаточно данных, подтверждающих безопасность препарата Золпидем Тева-Ратиофарм в этот период.

Снижение двигательной активности плода и уменьшение вариабельности частоты сердечных сокращений плода могут наблюдаться после приёма золпидема во втором и/или третьем триместре беременности.

Если золпидем принимается в конце беременности или во время родов, у новорождённого могут наблюдаться мышечная слабость, снижение температуры тела, трудности с кормлением и нарушения дыхания (респираторная депрессия).

Тем не менее, если польза для матери превышает риск для ребёнка, врач может принять решение о назначении препарата Золпидем Тева-Ратиофарм. При длительном приёме Золпидема Тева-Ратиофарм в последние месяцы беременности у новорождённого может развиться физическая зависимость и возникнуть симптомы отмены, такие как беспокойство или тремор. В этом случае новорождённого необходимо тщательно наблюдать в послеродовом периоде.

Золпидем в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Золпидем Тева-Ратиофарм во время лактации не рекомендуется.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и управление механизмами

Золпидем Тева-Ратиофарм оказывает существенное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В дни приёма Золпидема Тева-Ратиофарм (так же, как и при приёме других снотворных средств) следует учитывать следующее:

Возможны сонливость, головокружение, спутанность сознания или вялость
Может потребоваться больше времени для принятия решений
Возможны нарушения зрения (размытое или двоение в глазах)
Снижается уровень бодрствования и внимания

Для уменьшения указанных выше эффектов рекомендуется соблюдать минимальный интервал не менее 8 часов между приёмом Золпидема Тева-Ратиофарм и вождением, работой с механизмами или выполнением любой деятельности на высоте.

Не употребляйте алкоголь и другие психоактивные вещества во время приёма Золпидема Тева-Ратиофарм, поскольку это может усилить вышеуказанные эффекты.

Дополнительную информацию о возможных побочных эффектах, которые могут повлиять на вашу способность к вождению, см. в разделе 4 настоящей инструкции.

Золпидем Тева-Ратиофарм содержит лактозу

Золпидем Тева-Ратиофарм содержит молочный сахар — лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Золпидем Тева-Ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке, покрытой плёночной оболочкой; что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Золпидем Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Золпидем Тева-Ратиофарм следует принимать:

в виде единоразового приёма,
непосредственно перед сном,
Убедитесь, что после приёма этого препарата у вас будет как минимум 8 часов до начала деятельности, требующей бодрствования и концентрации внимания.
Не превышайте дозу 10 мг в течение 24 часов.
Принимать внутрь.
Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в 24 часа. Некоторым пациентам может быть назначена более низкая доза.

Пациентам пожилого возраста, ослабленным пациентам или пациентам с нарушением функции печени

В начале лечения рекомендуется начинать с более низкой дозы — 5 мг в день (одна таблетка 5 мг). Врач может увеличить дозу до 10 мг (две таблетки, покрытые плёночной оболочкой, золпидема тартрата 5 мг) в случае недостаточной эффективности и хорошей переносимости препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат Золпидем Тева-Ратиофарм не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Максимальная доза

Не принимайте более 10 мг (две таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Золпидем Тева-Ратиофарм 5 мг или одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Золпидем Тева-Ратиофарм 10 мг) в течение 24 часов.

Существуют таблетки золпидема тартрата 10 мг.

Продолжительность лечения

Снотворный (гипнотический) эффект может ослабевать после повторного применения в течение нескольких недель.

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. Она может составлять от нескольких дней до 2 недель и не должна превышать четырёх недель.

В отдельных случаях может потребоваться более длительный приём Золпидема Тева-Ратиофарм. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение.

Если вы приняли больше Золпидема Тева-Ратиофарм, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Не отправляйтесь в больницу в одиночку — попросите кого-нибудь сопровождать вас. Возьмите с собой данный листок-вкладыш и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.

Это необходимо для того, чтобы врач знал, что вы приняли. Приём избыточного количества золпидема может быть чрезвычайно опасным. Возможны следующие эффекты: сонливость, спутанность сознания, глубокий сон и, возможно, развитие смертельного коматозного состояния.

Если вы забыли принять Золпидем Тева-Ратиофарм

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Примите таблетку, только если вы сможете спать не менее 8 часов. Если это невозможно, не принимайте таблетку до следующего вечера, перед сном.

Если вы прекращаете лечение Золпидемом Тева-Ратиофарм

Продолжайте принимать Золпидем Тева-Ратиофарм до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить. Не прекращайте приём Золпидема Тева-Ратиофарм внезапно, но сообщите врачу, если хотите прекратить лечение. Вашему врачу необходимо будет постепенно уменьшить дозу и отменить таблетки в течение определённого времени.

Если вы прекратите приём Золпидема Тева-Ратиофарм внезапно, проблемы со сном могут вновь возникнуть, и вы можете испытать «синдром отмены». В этом случае возможны следующие побочные эффекты:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

чувство тревоги, беспокойства, раздражительности или спутанности сознания,
головная боль,
учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение),
кошмары, видения или слуховые галлюцинации (восприятие вещей, которых нет на самом деле),
повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновениям,
потеря связи с реальностью,
чувство отчуждённости от собственного тела или ощущение, что вы «как марионетка»,
онемение и покалывание в руках и ногах,
мышечная боль,
желудочные расстройства,
проблемы со сном возвращаются и становятся хуже, чем были раньше,
в редких случаях также могут возникать приступы (судороги).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов. Эти эффекты, по-видимому, связаны с индивидуальной чувствительностью и чаще возникают в течение первого часа после приёма таблетки, если пациент не ложится в постель или не засыпает сразу.

Побочные эффекты возникают чаще у пожилых пациентов.

Немедленно прекратите приём Золпидем Тева-Ратиофарм и обратитесь к врачу или в больницу, если:

у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

восприятие несуществующих вещей (галлюцинации), возбуждение, кошмары,
депрессия,
сонливость на следующий день, эмоциональная апатия, снижение бдительности, нарушение концентрации внимания, усталость, головная боль, головокружение, трудности с запоминанием, которые могут сопровождаться неадекватным поведением (см. раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности»), нарушение памяти, невозможность вспомнить недавние события (антероградная амнезия), атаксия (потеря координации мышц), ухудшение бессонницы,
ощущение головокружения с потерей равновесия (вертиго),
инфекция лёгких или дыхательных путей (респираторная инфекция),
диарея, тошнота, рвота, боль в животе,
боль в спине,
утомляемость.

Нечастые (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

спутанность сознания, раздражительность,
снохождение или другие необычные поведенческие реакции во сне, такие как вождение автомобиля, приготовление пищи, приём пищи, телефонные разговоры или занятие сексом,
чувство сильного удовольствия или уверенности (эйфория), беспокойство или раздражение,
трудности с речью, нарушение внимания, тремор,
двоение в глазах, нечёткость зрения,
изменение аппетита (нарушение аппетита),
повышение активности печеночных ферментов,
необычные ощущения или покалывание в коже, зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение,
боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы, слабость мышц, боль в шее.

Редкие (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

изменение полового влечения (либидо),
поражение печени (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное),
высыпания,
нарушение походки (аномальная походка).

Очень редкие (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

снижение способности к зрению (зрительные нарушения),
физическая или психологическая зависимость. При резкой отмене Золпидем Тева-Ратиофарм могут возникнуть симптомы абстиненции (см. раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности»),
бредовые мысли (делирий),
замедление дыхания (респираторная депрессия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

быстрое развитие отёка под кожей в области лица, горла, рук и ног, которое может угрожать жизни, если отёк горла блокирует дыхательные пути (ангионевротический отёк),
эффект препарата, противоположный ожидаемому (парадоксальная реакция), необычное поведение, психические расстройства (психоз), приступы ярости — эти реакции чаще встречаются у пожилых людей,
сообщалось о нецелевом использовании Золпидем Тева-Ратиофарм наркозависимыми лицами, снижение осознания окружающей среды,
развитие толерантности к препарату, падения (в основном у пожилых пациентов и при неправильном применении Золпидем Тева-Ратиофарм).

Делирий (внезапное и серьёзное изменение психического состояния, при котором человек становится растерянным или дезориентированным).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Золпидем Тева-Ратиофарм

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Данный препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Золпидем Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки

Действующее вещество — тартрат золпидема. Каждая таблетка содержит 5 мг тартрата золпидема.
Вспомогательные вещества в ядре таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия крахмал гликолят (тип А) (из картофеля), гипромеллоза (Е464) и стеарат магния (Е572).

Вспомогательные вещества в пленочной оболочке таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Золпидем Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «ZIM» на одной стороне и «5» — на другой.

Таблетки выпускаются в упаковках, содержащих 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50x1, 90 и 100 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma S.L.U.
Улица Ана-Бель Сегура, № 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж
Алькобендас, 28108, Мадрид, Испания

Производитель

Synthon Hispania S.L.
Промышленная зона Лас-Салинас
Улица Кастельо, 1
08830 Сан-Бои-де-Льобрегат, Испания

или

Synthon BV
Microweg 22, 6545 СМ, Неймеген
Нидерланды

или

Merckle GmbH
Людвиг-Меркль-Штрассе, 3
89143 Блаубойрен-Вайлер, Германия

или

Teva Nederland B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Харлем
Нидерланды

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Ирландия	Цольпидема тартрат Тева 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды	Цольпилема тартрат 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания	Цольпидем Тева-Ратиофарм 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2023

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/».

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75795/P_75795.html

QR+URL