Золпидем Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Золпидем Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Золпидема тартрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Золпидем Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Золпидема Тева-Ратиофарм
Как принимать Золпидем Тева-Ратиофарм
Возможные побочные реакции

5 Хранение Золпидема Тева-Ратиофарм

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золпидем Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Золпидем Тева-Ратиофарм — это таблетка, относящаяся к группе лекарственных средств, известных как бензодиазепиноподобные препараты. Препарат используется для кратковременного лечения нарушений сна у взрослых.

Золпидем Тева-Ратиофарм назначается только при таких нарушениях сна, которые являются тяжелыми, приводят к утрате трудоспособности или вызывают у пациента крайний душевный дискомфорт.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Золпидем Тева-Ратиофарм

Не принимайте Золпидем Тева-Ратиофарм:

Если у Вас аллергия на золпидем или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у Вас возникал сонный паралич или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные разговоры или половые контакты и т.д.) без полного пробуждения после приёма Золпидем Тева-Ратиофарм или других препаратов, содержащих золпидем.
Если у Вас тяжёлое заболевание мышечной слабости (миастения).
Если Ваше дыхание прерывается на короткие промежутки времени во время сна (синдром обструктивного апноэ во сне).
Если у Вас тяжёлая дыхательная недостаточность (когда лёгкие не могут обеспечить достаточный приток кислорода) (дыхательная недостаточность).
Если у Вас тяжёлое заболевание печени (печеночная недостаточность).

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать Золпидем Тева-Ратиофарм.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Золпидем Тева-Ратиофарм:

если Вы пожилой пациент или ослаблены.

Вам следует принимать меньшую дозу (см. раздел 3 «Как принимать Золпидем Тева-Ратиофарм»). Золпидем Тева-Ратиофарм оказывает расслабляющее действие на мышцы. По этой причине пожилые пациенты особенно подвержены риску падений и, как следствие, переломов при ночном вставании с постели.

если у Вас почечная недостаточность.

Выведение Золпидем Тева-Ратиофарм из организма может происходить медленнее. Хотя коррекция дозы не требуется, необходимо соблюдать осторожность. Обратитесь к врачу.

если у Вас есть хронические заболевания дыхательной системы (длительного течения).

Ваши симптомы могут усугубиться.

если у Вас когда-либо были заболевания сердца, включая медленный или нерегулярный сердечный ритм, психические расстройства, злоупотребление алкоголем или наркотиками, либо зависимость от них. Вам требуется тщательное врачебное наблюдение, поскольку существует риск привыкания и психологической зависимости при лечении Золпидем Тева-Ратиофарм.
если у Вас тяжёлое заболевание печени.

Вам не следует применять Золпидем Тева-Ратиофарм, поскольку существует риск развития поражения головного мозга (печеночной энцефалопатии). Обратитесь к врачу.

если у Вас есть бред (психоз), депрессия или тревожность, связанные с депрессией, — Золпидем Тева-Ратиофарм не должен быть единственным методом лечения.
если у Вас ранее было другое психическое заболевание
если у Вас были или есть мысли о причинении себе вреда или суициде. Некоторые исследования показали повышенный риск суицидальных мыслей, попыток суицида и самоубийств у пациентов, принимающих определённые седативные и снотворные препараты, включая данный препарат. Однако не установлено, вызвано ли это лекарственным средством или могут быть иные причины. Если у Вас возникают суицидальные мысли, немедленно свяжитесь со своим врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций.
если Вы недавно принимали золпидем или другие аналогичные препараты более четырёх недель.

Золпидем Тева-Ратиофарм может вызывать сонливость и снижать уровень бдительности. Это может привести к падениям и, в некоторых случаях, к серьёзным травмам.

Общие сведения

Перед началом лечения Золпидем Тева-Ратиофарм:

Должна быть выявлена причина нарушения сна.
Должны быть вылечены основные заболевания.

Если лечение не улучшает проблему со сном в течение 7–14 дней, это может быть признаком физического или психического заболевания, которое необходимо проверить. Вам следует проконсультироваться с врачом.

Нарушение психомоторных функций на следующий день (см. также раздел «Вождение и использование механизмов»)

На следующий день после приёма Золпидем Тева-Ратиофарм может увеличиться риск нарушения психомоторных функций, включая снижение способности к вождению, если:

Вы принимаете препарат менее чем за 8 часов до выполнения деятельности, требующей бодрствования
Принимаете дозу выше рекомендованной
Принимаете золпидем одновременно с другими депрессантами центральной нервной системы или другими препаратами, повышающими концентрацию золпидема в крови, в сочетании со спиртными напитками или нелегальными веществами.

Принимайте дозу единовременно и непосредственно перед сном.

Не принимайте повторную дозу в ту же ночь.

Злоупотребление и/или физическая или психологическая зависимость

Возможно развитие физической или психической зависимости.

Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и особенно высок у пациентов с анамнезом психических расстройств, алкоголизма, употребления нелегальных веществ или наркотиков. При развитии физической зависимости резкая отмена препарата может сопровождаться синдромом отмены.

Нарушения памяти (амнезия)

Золпидем Тева-Ратиофарм может вызывать потерю памяти (амнезию). Обычно это происходит спустя несколько часов после приёма Золпидем Тева-Ратиофарм. Чтобы минимизировать этот риск, необходимо обеспечить непрерывный сон не менее 8 часов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Психические и «парадоксальные» реакции

Известно, что могут возникать такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред (психоз), ярость, кошмары, галлюцинации, сонный паралич, неуместное поведение, усиление нарушений сна и другие побочные эффекты со стороны поведения.

В этом случае необходимо прекратить приём Золпидем Тева-Ратиофарм и обратиться к врачу. Эти реакции чаще возникают у пожилых пациентов.

Сонный паралич и связанные с ним действия

Сообщалось о случаях сонного паралича и связанных с ним действий, таких как «вождение во сне», приготовление пищи и приём пищи, телефонные звонки или половые контакты, без воспоминаний об эпизоде, у пациентов, принимавших золпидем и не полностью проснувшихся. Приём алкоголя и других депрессантов центральной нервной системы одновременно с Золпидем Тева-Ратиофарм, по-видимому, увеличивает риск таких явлений, как и превышение максимально рекомендуемой дозы. Если Вы испытываете какие-либо из этих событий, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку такие сонные действия могут подвергнуть Вас и других людей серьёзной опасности. Ваш врач может порекомендовать прекратить лечение.

Другие лекарственные средства и Золпидем Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарства. Это включает лекарства, приобретаемые без рецепта, включая растительные препараты.

Золпидем Тева-Ратиофарм может влиять на другие лекарства. В свою очередь, эти препараты могут влиять на действие Золпидем Тева-Ратиофарм.

Если Вы принимаете золпидем вместе со следующими препаратами, могут усиливаться такие эффекты, как сонливость или нарушение психомоторных функций на следующий день, включая снижение способности к вождению:

Препараты для лечения некоторых психических расстройств (антипсихотики)
Препараты для лечения нарушений сна (гипнотики)
Препараты для облегчения или уменьшения тревожности
Мышечные релаксанты (например, баклофен), поскольку может усиливаться их расслабляющее действие на мышцы
Препараты для лечения депрессии
Препараты для облегчения умеренной и сильной боли (наркотические анальгетики)
Препараты для лечения эпилепсии
Анестетики
Препараты для лечения сезонного аллергического ринита, кожных высыпаний или других аллергий, которые могут вызывать сонливость (седативные антигистаминные средства).

Золпидем Тева-Ратиофарм может взаимодействовать с препаратами, применяемыми для лечения различных грибковых инфекций, таких как итраконазол и кетоконазол. Приём кетоконазола вместе с Золпидем Тева-Ратиофарм может усиливать седативный эффект.

Одновременное применение золпидема и опиоидов (сильных анальгетиков, препаратов для заместительной терапии и некоторых препаратов от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Тем не менее, если врач назначил Вам гемитартрат золпидема вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.

Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые Вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу. Может быть полезно проинформировать друзей или членов семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Если Вы принимаете Золпидем Тева-Ратиофарм вместе с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, у Вас могут возникать галлюцинации (восприятие несуществующих вещей).

Не рекомендуется принимать Золпидем Тева-Ратиофарм вместе с флувоксамином или ципрофлоксацином.

Вероятно, препараты, значительно усиливающие активность определённых печеночных ферментов, могут снижать эффект Золпидем Тева-Ратиофарм, например: рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения инфекций), карбамазепин и фенитоин (препараты, применяемые для лечения припадков) и зверобой (растительный препарат для лечения настроения и депрессии). Одновременное применение не рекомендуется.

Прием Золпидем Тева-Ратиофарм

Не следует употреблять алкоголь во время лечения. Алкоголь может усиливать действие золпидема, вызывая глубокий сон, вследствие чего возможно нарушение дыхания или затруднение пробуждения.

Употребление алкоголя во время лечения может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот препарат.

Препарат Золпидем Тева-Ратиофарм не следует принимать во время беременности и лактации, особенно в первые три месяца беременности, поскольку отсутствует достаточная информация, подтверждающая безопасность применения Золпидем Тева-Ратиофарм в этот период.

Снижение двигательной активности плода и уменьшение вариабельности частоты сердечных сокращений плода могут наблюдаться после приёма золпидема во втором и/или третьем триместре беременности.

Если золпидем принимается в конце беременности или во время родов, у новорождённого могут наблюдаться слабость мышц, снижение температуры тела, трудности с кормлением и дыхательные нарушения (респираторная депрессия).

Тем не менее, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка, врач может принять решение о назначении препарата Золпидем Тева-Ратиофарм. Если препарат принимается в течение продолжительного времени в последние месяцы беременности, у новорождённого может развиться физическая зависимость и возникнуть симптомы отмены, такие как беспокойство или тремор. В этом случае новорождённого необходимо тщательно наблюдать в послеродовом периоде.

Золпидем в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому препарат Золпидем Тева-Ратиофарм не следует принимать во время грудного вскармливания.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и работа с механизмами

Золпидем Тева-Ратиофарм оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В дни приёма Золпидема Тева-Ратиофарм (так же, как и при приёме других гипнотических средств) следует учитывать следующее:

Возможны ощущения сонливости, заторможенности, головокружения или спутанности сознания
Может увеличиваться время, необходимое для принятия решений
Возможны нарушения зрения (размытое или двоение в глазах)
Способность к концентрации внимания может снижаться

Для уменьшения указанных выше эффектов рекомендуется соблюдать минимальный интервал не менее 8 часов между приёмом Золпидема Тева-Ратиофарм и вождением, работой с механизмами или выполнением любой работы на высоте.

Не употребляйте алкоголь и другие психоактивные вещества во время приёма Золпидема Тева-Ратиофарм, поскольку это может усиливать вышеуказанные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах, которые могут повлиять на вашу способность к вождению, ознакомьтесь с разделом 4 настоящей инструкции.

Золпидем Тева-Ратиофарм содержит лактозу

Золпидем Тева-Ратиофарм содержит молочный сахар — лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Золпидем Тева-Ратиофарм содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Золпидем Тева-Ратиофарм

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Золпидем Тева-Ратиофарм следует принимать:

в виде единовременной дозы,
непосредственно перед сном.
Убедитесь, что после приёма этого препарата у вас будет период продолжительностью не менее 8 часов, в течение которого вы не будете заниматься деятельностью, требующей бодрствования и концентрации внимания.
Не превышайте дозу 10 мг в течение 24 часов.
Применяйте препарат внутрь (перорально).
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Рекомендуемая доза — одна таблетка Золпидема тартрата 10 мг один раз в 24 часа. Некоторым пациентам может быть назначена более низкая доза.

Пациентам пожилого возраста, ослабленным пациентам или пациентам с нарушением функции печени

В начале лечения рекомендуется начинать с более низкой дозы — 5 мг в сутки (половина таблетки Золпидема тартрата 10 мг). Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг, если эффект недостаточен и препарат хорошо переносится.

Применение у детей и подростков

Препарат Золпидем Тева-Ратиофарм не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Максимальная доза

Не превышайте дозу 10 мг (2 таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Золпидем Тева-Ратиофарм 5 мг или 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Золпидем Тева-Ратиофарм 10 мг) в течение 24 часов.

В продаже имеются таблетки Золпидема тартрата 5 мг.

Продолжительность лечения

Снотворный (гипнотический) эффект может ослабевать после повторного применения в течение нескольких недель.

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. Обычно она составляет от нескольких дней до 2 недель и не должна превышать 4 недель.

В отдельных случаях может потребоваться более длительный приём Золпидема Тева-Ратиофарм. Ваш врач сообщит вам, когда и как следует прекратить лечение.

Если вы приняли больше, чем нужно, Золпидема Тева-Ратиофарм

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Не отправляйтесь в больницу в одиночку — попросите кого-либо из близких сопровождать вас. Возьмите с собой данный листок-вкладыш и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.

Это необходимо для того, чтобы врач знал, что именно вы приняли. Передозировка золпидемом может быть крайне опасной. Возможны следующие симптомы: сильная сонливость, спутанность сознания, глубокий сон и, возможно, развитие смертельного коматозного состояния.

Если вы забыли принять таблетку Золпидем Тева-Ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте таблетку только в том случае, если вы сможете спать не менее 8 часов. Если это невозможно, не принимайте таблетку до следующего вечера, перед тем как ложиться спать.

Если вы прекращаете лечение препаратом Золпидем Тева-Ратиофарм

Продолжайте принимать Золпидем Тева-Ратиофарм до тех пор, пока ваш врач не скажет прекратить приём. Не прекращайте приём Золпидема Тева-Ратиофарм внезапно. Сообщите врачу, если вы хотите прекратить лечение. Ваш врач должен постепенно уменьшить дозу и отменить таблетки в течение определённого периода времени.

Если вы резко прекратите приём Золпидема Тева-Ратиофарм, проблемы со сном могут вернуться, и у вас может развиться «синдром отмены». В этом случае вы можете испытать некоторые из перечисленных ниже симптомов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Ощущение тревоги, беспокойства, раздражительности или спутанности сознания
Головная боль
Учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
Кошмары, зрительные или слуховые галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет на самом деле)
Повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновениям по сравнению с обычным
Потеря связи с реальностью
Ощущение отстранённости от собственного тела или чувство, будто вы «как марионетка»
Онемение и покалывание в руках и ногах
Боль в мышцах
Желудочные расстройства
Проблемы со сном возвращаются и становятся хуже, чем были раньше
В редких случаях могут возникать приступы (судороги)

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Эти эффекты, по-видимому, связаны с индивидуальной чувствительностью и чаще возникают в течение первого часа после приёма таблетки, если пациент не ложится спать немедленно.

Побочные эффекты возникают чаще у пожилых пациентов.

Немедленно прекратите приём Золпидем Тева-Ратиофарм и обратитесь к врачу или в больницу, если:

у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

восприятие нереальных вещей (галлюцинации), возбуждение, кошмары
депрессия
сонливость на следующий день, эмоциональная апатия, снижение бодрствования, нарушение концентрации внимания, усталость, головная боль, головокружение, трудности с запоминанием, которые могут сопровождаться неадекватным поведением (см. раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности), нарушение памяти, неспособность вспоминать недавние события (антероградная амнезия), атаксия (потеря координации мышц), ухудшение бессонницы
ощущение головокружения с потерей равновесия (вертиго)
инфекция лёгких или дыхательных путей (респираторная инфекция)
диарея, ощущение недомогания (тошнота), рвота, боль в животе
боль в спине
утомляемость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

спутанность сознания, раздражительность
снохождение (лунатизм) или другие необычные поведенческие реакции во сне, такие как вождение автомобиля, приготовление пищи и приём пищи, разговоры по телефону или занятие сексом
чувство сильной эйфории или уверенности (эйфория), ощущение беспокойства или раздражения
трудности с речью, нарушение внимания, тремор
двоение в глазах, нечёткость зрения
изменение аппетита (нарушение аппетита)
повышение активности печеночных ферментов
необычные ощущения или покалывание в коже, зуд кожи или кожная сыпь, повышенное потоотделение
боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы, слабость мышц, боль в шее

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

изменение полового влечения (либидо)
поражение печени (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное)
крапивница
нарушение походки (аномальная походка)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

снижение способности к зрению (нарушение зрения)
физическая или психологическая зависимость. При резкой отмене Золпидем Тева-Ратиофарм могут возникнуть симптомы абстиненции (см. раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности)
бредовые мысли (бред)
замедление дыхания (респираторная депрессия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

быстрая отёчность под кожей в таких областях, как лицо, горло, руки и ноги, которая может угрожать жизни, если отёк горла блокирует дыхательные пути (ангионевротический отёк)
эффект препарата, противоположный ожидаемому (парадоксальная реакция), необычное поведение, психические расстройства (психоз), приступы ярости — эти реакции более вероятны у пожилых людей
сообщалось о неправильном использовании Золпидем Тева-Ратиофарм наркозависимыми лицами, снижение осознания окружающей среды
развитие толерантности к препарату, падения (в основном у пожилых пациентов и при неправильном приёме Золпидем Тева-Ратиофарм)
делирий (внезапное и тяжёлое изменение психического состояния, приводящее к спутанности сознания или дезориентации)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Золпидем Тева-Ратиофарм

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Следует сдавать использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Золпидем Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки

Действующее вещество: тартрат золпидема. Каждая таблетка содержит 10 мг тартрата золпидема.
Другие компоненты ядра таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия крахмал гликолат (тип А) (из картофеля), гипромеллоза (Е464) и стеарат магния (Е572).

Другие компоненты оболочки таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Золпидем Тева-Ратиофарм 10 мг — это белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с насечкой на обеих сторонах, маркированные «ZIM10» на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в упаковках, содержащих 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50x1, 90 и 100 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma S.L.U.

Улица Ана Бель Сегура, № 11, здание Альбатрос В, 1-й этаж

Алькобендас, 28108, Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Synthon Hispania S.L.
Промышленная зона Лас-Салинас
Улица Кастро, 1
08830 Сан-Бой-де-Льобрегат
Испания

или

Synthon BV
Microweg, 22, 6545 СМ, Неймеген
Нидерланды

или

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße, 3
89143 Блаубойрен-Вайлер
Германия

или

Teva Nederland B.V.
Swensweg, 5, 2031 GA, Харлем
Нидерланды

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Ирландия	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Золпидема тартрат Тева 10 мг
Нидерланды	Золпидемтартрат 10 мг ТСР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания	Золпидем Теваратиофарм 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2023 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/».

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75798/P_75798.html

QR+URL