Золмитриптан Флас Квалиген 2,5 мг таблетки буралидисперсибльные ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Золмитриптан Флас Квалиген 2,5 мг таблетки буралидисперсибльные ЕФГ

Золмитриптан

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что у вас возник какой-либо побочный эффект, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Золмитриптан Флас Квалиген и для чего применяется
2. Перед применением Золмитриптана Флас Квалиген
3. Как принимать Золмитриптан Флас Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Золмитриптана Флас Квалиген
6. Дополнительная информация

1. Что такое Золмитриптан Флас Квалиген и для чего он применяется

Золмитриптан Флас Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами.

Золмитриптан Флас Квалиген применяется для лечения головной боли при мигрени

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Золмитриптан Флас Квалиген уменьшает это расширение. Это способствует устранению головной боли и других симптомов приступа мигрени, таких как тошнота, рвота, повышенная чувствительность к свету и звуку.
• Золмитриптан Флас Квалиген не предотвращает появление приступа мигрени, он эффективен только после его начала.

2. Перед применением Золмитриптана Флас Квалиген

Не принимайте Золмитриптан Флас Квалиген

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу золмитриптану или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6: Дополнительная информация);
• если у вас повышенное артериальное давление;
• если у вас в анамнезе были заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (грудную боль, возникающую при физической нагрузке или напряжении), стенокардию Принцметала (грудную боль в покое) или вы испытывали симптомы, которые могут быть связаны с сердцем, такие как одышка или ощущение сдавления в груди;
• если у вас был инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения) или кратковременные симптомы, схожие с инсультом (транзиторная ишемическая атака, или ТИА);
• если у вас тяжелые заболевания почек;
• если вы уже принимаете другие лекарственные средства для лечения мигрени (например, эрготамин или препараты группы эрготамина, такие как дигидроэрготамин и метисергид), а также другие препараты из той же группы, что и золмитриптан. Дополнительную информацию смотрите в следующем разделе: «Применение других лекарственных средств».

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Особые меры предосторожности при применении Золмитриптана Флас Квалиген

Перед началом лечения Золмитриптаном Флас Квалиген сообщите врачу:

• если у вас повышен риск ишемической болезни сердца (недостаточный кровоток в коронарных артериях сердца). Риск выше, если вы курите, страдаете гипертонией, имеете повышенный уровень холестерина, сахарный диабет или если у кого-либо из членов вашей семьи есть ишемическая болезнь сердца;
• если вам поставлен диагноз синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (тип нарушения сердечного ритма);
• если у вас в анамнезе были заболевания печени;
• если у вас возникают головные боли, отличающиеся от обычной мигрени;
• если вы принимаете лекарственные средства для лечения депрессии.

Если вы обращаетесь в больницу, обязательно сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете Золмитриптан Флас Квалиген.

Применение Золмитриптана Флас Квалиген не рекомендуется у пациентов младше 18 лет и старше 65 лет.

Как и при применении других препаратов для лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитриптана Флас Квалиген может привести к ежедневным головным болям или усилению мигрени. Обратитесь к врачу, если подозреваете, что это касается вас. Возможно, потребуется прекратить применение Золмитриптана Флас Квалиген для устранения проблемы.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая растительные препараты и средства, приобретённые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты:

Препараты для лечения мигрени

• Другие триптаны, кроме золмитриптана: перед приёмом Золмитриптана Флас Квалиген должно пройти не менее 24 часов;

• Эрготамин или препараты группы эрготамина (например, дигидроэрготамин или метисергид):

  • Перед приёмом Золмитриптана Флас Квалиген должно пройти не менее 24 часов после приёма эрготамина или препаратов группы эрготамина;
  • Перед приёмом эрготамина или препаратов группы эрготамина должно пройти не менее 6 часов после приёма Золмитриптана Флас Квалиген.

Препараты для лечения депрессии

• Моклобемид или флувоксамин;
• Препараты, называемые СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), такие как пароксетин или циталопрам;
• Препараты, называемые СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), такие как венлафаксин, дулоксетин.

Другие препараты

• Циметидин (при расстройствах пищеварения или язвах желудка);
• Антибиотики группы хинолонов (например, ципрофлоксацин).

Если вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), возможно увеличение вероятности побочных эффектов при приёме Золмитриптана Флас Квалиген.

Приём Золмитриптана Флас Квалиген с пищей и напитками

Вы можете принимать Золмитриптан Флас Квалиген с пищей или натощак. Это не влияет на действие препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Неизвестно, может ли приём Золмитриптана Флас Квалиген во время беременности нанести вред плоду. Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Избегайте грудного вскармливания в течение 24 часов после приёма золмитриптана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Этот препарат, как и сама мигрень, может вызывать сонливость. При возникновении таких эффектов воздержитесь от вождения автомобиля и использования механизмов, поскольку это может быть опасно.

Во время приступа мигрени ваша реакция может быть медленнее обычного. Учитывайте это при вождении автомобиля или использовании инструментов и механизмов.

Важная информация о некоторых компонентах Золмитриптана Флас Квалиген

Препарат содержит 0,90 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может его должным образом выводить.

3. Как принимать Золмитриптан Флас Квалиген

Следуйте точно указаниям по применению Золмитриптана Флас Квалиген, данным вашим врачом. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Вы можете принимать Золмитриптан Флас Квалиген сразу же, как только начнётся головная боль при мигрени или приступ мигрени. Также вы можете принять его после начала приступа.

Обычная доза — одна таблетка (2,5 мг).

• Отделите верхнюю алюминиевую плёнку и аккуратно извлеките таблетку. Не проталкивайте таблетку сквозь алюминиевую плёнку.
• Положите таблетку на язык, где она растворится, и проглотите её со слюной. Пить воду для проглатывания таблетки не обязательно.
• Вы можете принять ещё одну таблетку через два часа, если мигрень всё ещё продолжается или повторилась в течение 24 часов.

Если таблетки не оказали достаточного эффекта при вашей мигрени, сообщите об этом врачу. Ваш врач может увеличить дозу до 5 мг или изменить лечение. Не превышайте дозу, назначенную вам врачом.

Не принимайте более двух доз в течение одного дня. Если вам назначена таблетка 2,5 мг, максимальная суточная доза составляет 5 мг.

Если вы приняли больше Золмитриптана Флас Квалиген, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Как и при других лекарствах от мигрени, чрезмерное применение Золмитриптана Флас Квалиген может вызвать у вас ежедневные головные боли или ухудшение мигренозных приступов. Обратитесь к врачу, если вы считаете, что это касается вас. Возможно, потребуется прекратить приём Золмитриптана Флас Квалиген для устранения проблемы.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Золмитриптан Флас Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые из ниже перечисленных побочных эффектов могут быть симптомами самой мигренозной атаки.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Нарушения тактильных ощущений, такие как покалывание в пальцах рук и ног или повышенная чувствительность кожи к прикосновениям.
• Ощущение сонливости, головокружение или чувство жара.
• Головная боль.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Тошнота, рвота.
• Боли в желудке.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или мышечные боли.
• Ощущение слабости.
• Ощущение тяжести, напряжения, боли или давления в горле, шее, руках, ногах или грудной клетке.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

• Очень быстрое сердцебиение.
• Незначительное повышение артериального давления.
• Увеличение количества выделяемой мочи или частоты мочеиспусканий.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая высыпания с волдырями (крапивницу) и отёк лица, губ, рта, языка и горла. Если вы считаете, что Золмитриптан Флас Квалиген вызывает у вас аллергическую реакцию, немедленно прекратите приём и свяжитесь с врачом.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Стенокардия (боль в груди, часто возникающая при физической нагрузке), сердечный приступ или спазм кровеносных сосудов сердца. Если после приёма Золмитриптана Флас Квалиген вы почувствовали боль в груди или затруднение дыхания, немедленно прекратите приём и обратитесь к врачу.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может привести к повреждению кишечника. Возможны боли в животе или кровавый понос. В случае возникновения этих симптомов обратитесь к врачу и не принимайте больше Золмитриптан Флас Квалиген.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах: Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Золмитриптана Флас Квалиген

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого глаза.

Не используйте Золмитриптан Флас Квалиген после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Золмитриптана Флас Квалиген

Действующее вещество — золмитриптан. Каждая таблетка буралидисперсибльная содержит 2,5 мг действующего вещества.

Вспомогательные вещества: маннитол (Е-421), кросповидон, силикат кальция, аспартам (Е-951), ароматизатор апельсиновый (содержит натуральный ароматизатор и ароматические компоненты, декстрин кукурузный, камедь арабская), ароматизатор клубничный (содержит натуральный ароматизатор и ароматические компоненты, декстрин кукурузный, цитрат триэтила (Е-1505) и пропиленгликоль (Е-1520)), лимонная кислота моногидрат (Е-330) и стеарат магния (Е-470).

Внешний вид Золмитриптана Флас Квалиген и содержимое упаковки

Таблетки буралидисперсибльные Золмитриптана Флас Квалиген — белого цвета, с плоскими сторонами, круглые.

Золмитриптан Флас Квалиген выпускается в блистерных упаковках из алюминия, содержащих 2, 6 или 12 (6x2) таблеток буралидисперсибльных.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Другие лекарственные формы

Золмитриптан Флас Квалиген 5 мг таблетки буралидисперсибльные: упаковки по 2, 6 или 12 (6x2) таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

Настоящая инструкция по применению одобрена в сентябре 2021 года

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/