Зинерит 40 мг/мл + 12 мг/мл порошок и растворитель для кожного раствора

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Зинерит 40 мг/мл + 12 мг/мл порошок и растворитель для кожного раствора

Эритромицин/Диацетат цинка дигидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Зинерит и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Зинерита
3. Как применять Зинерит
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Зинерита
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зинерит и для чего он применяется

Зинерит — это лекарственное средство, содержащее два действующих вещества: эритромицин и ацетат цинка дигидрат. Эритромицин — это антибиотик, относящийся к группе антибиотиков, называемых макролидами, а цинк обладает противовоспалительным действием.

Зинерит — это лекарственное средство для местного применения, которое используется для лечения угревой сыпи лёгкой и средней степени тяжести у взрослых.

2. Что необходимо знать перед применением Зинерит

Не применяйте Зинерит

Если у вас аллергия на эритромицин или другие макролидные антибиотики, дигидрат ацетата цинка или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

Данный препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками, поскольку препарат содержит этанол (спирт). При случайном попадании в глаза промойте их обильно водой и, при необходимости, обратитесь к врачу.

Применение антибиотиков может привести к появлению микроорганизмов, устойчивых к эритромицину (снижение эффективности антибиотика). Подробнее см. раздел "Применение других лекарственных средств".

Дети

Применение препарата у детей не рекомендуется.

Применение Зинерит с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить, если вы применяете или недавно применяли антибиотики группы макролидов или другие антибиотики, такие как линкомицин, клиндамицин и хлорамфеникол, поскольку возможно развитие перекрёстной устойчивости, то есть могут появиться микроорганизмы, устойчивые к этим препаратам.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует применять Зинерит во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Способ применения Зинерит

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений, проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Для наружного применения, исключительно.

Дозировка для взрослых:

Наносить кожный раствор два раза в день (утром и вечером) на только что вымытые лицо или другие поражённые участки кожи, включая окружающие области (а не только на сами высыпания), до полного покрытия всей подлежащей лечению зоны.

Как правило, рекомендуется проводить лечение в течение 10–12 недель, в течение которых в большинстве случаев отмечается удовлетворительное улучшение. Если улучшения не наблюдается или состояние ухудшается, следует прекратить применение препарата.

Способ применения:

Наносите раствор, наклоняя флакон вниз и слегка надавливая на аппликатор-дозатор, одновременно водя им по коже. Количество выделяемой жидкости зависит от силы нажатия на кожу.

Дайте средству высохнуть. После высыхания на коже и на одежде, соприкасающейся с обработанным участком, следов не остаётся.

Зинерит должен применяться только одним и тем же пациентом во избежание загрязнения.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРАВИЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

ПОДГОТОВКА

Если вы применили Зинерит в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): ощущение жжения на коже, раздражение или незначительное покраснение кожи, сухость, зуд и шелушение.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся тяжелые кожные реакции: красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата «Зинерит».

5. Условия хранения Зинерита

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

• Без восстановления (порошок и растворитель): хранить при температуре ниже 25 °C.
• После восстановления: хранить при температуре ниже 25 °C не более 5 недель. Указать дату восстановления на упаковке и на флаконе с восстановленным раствором.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Зинерита

• Действующие вещества: эритромицин и ацетат цинка дигидрат. Каждый мл восстановленного раствора содержит 40 мг эритромицина и 12 мг ацетата цинка дигидрата.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): диизопропилсебацинат и этанол безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, снабжённые винтовой пробкой из полипропилена.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей один флакон с порошком и другой флакон с растворителем для восстановления раствора объёмом 30 мл или 70 мл.

В комплект входит аппликатор-дозатор, состоящий из пружинного устройства и губки.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия

Местный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Барселона)
Испания

Производитель

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2018

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/