Zineryt 40 mg/ml + 12 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do roztworu do stosowania miejscowego
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Zineryt 40 mg/ml + 12 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania miejscowego
Erytromycyna/Acetylan cynku dwuwodny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest lek Zineryt i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Zineryt
- Jak stosować lek Zineryt
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Zineryt
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Zineryt i kiedy jest stosowany
Zineryt to lek zawierający dwa składniki czynne: erytromycynę i octan cynku dwuwodny. Erytromycyna jest antybiotykiem należącym do grupy antybiotyków zwanych makrolidami, a cynk wykazuje działanie przeciwzapalne.
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie pomagają w leczeniu infekcji wirusowych. Ważne jest, abyś dokładnie przestrzegał dawki, odstępu między dawkami i długości leczenia zaleconych przez lekarza. Nie przechowuj ani nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia zostanie Ci antybiotyk, zwróć go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do odpływu ani do kosza. |
Zineryt to lek stosowany miejscowo, przeznaczony do leczenia trądziku pospolitego o lekkim do umiarkowanego nasileniu u dorosłych.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Zineryt
Nie należy stosować Zineryt
Jeśli jest alergiczny na erytromycynę lub inne antybiotyki makrolidowe, octan cynku dwuwodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego użytku.
Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, ponieważ zawiera etanol (alkohol). W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie wypłukać je wodą i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie antybiotyków może prowadzić do pojawienia się mikroorganizmów opornych na erytromycynę (utrata skuteczności antybiotyku), patrz dalej „Stosowanie innych leków”.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci.
Stosowanie Zineryt z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowano niedawno lub może się konieczność zastosowania innych leków.
Szczególnie jeśli stosuje się lub stosowano niedawno antybiotyki z grupy tzw. makrolidów lub inne antybiotyki, takie jak linkomycyna, klinomycyna i chloramfenikol, ponieważ może dojść do oporności krzyżowej, tj. może pojawić się oporność mikroorganizmów.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować Zineryt w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.
Nie należy stosować w czasie laktacji.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
3. Jak stosować Zineryt
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Do użytku zewnętrznego, wyłącznie.
Dawka dla dorosłych:
Nanieść roztwór do stosowania miejscowego dwa razy dziennie (rano i wieczorem) na świeżo umyte miejsca skóry, w tym na twarz lub inne dotknięte obszary (nie tylko na same zmiany skórne), aby pokryć całą powierzchnię do leczenia.
Zwykle zaleca się stosowanie leku przez 10–12 tygodni, w ciągu których w większości przypadków obserwuje się zadowalające poprawienie się stanu. Jeśli nie wystąpi poprawa lub stan się pogorszy, należy przerwać stosowanie preparatu.
Sposób podania:
Należy stosować, nachylając butelkę do góry dnem i delikatnie wciskając aplikator-dozownik na skórze. Ilość uzyskanego płynu zależy od siły nacisku wywieranego na skórę.
Pozwolić na wyschnięcie. Po wyschnięciu nie pozostają plamy na skórze ani na ubraniu stykającym się z obszarem leczonym.
Zineryt powinien być stosowany wyłącznie przez tę samą osobę, aby uniknąć zanieczyszczeń.
INSTRUKCJE DOTYCZĄCE Prawidłowego STOSOWANIA PREPARATU
PRZYGOTOWANIE
Otwórz dwa słoiki Zineryt. |
Wylej zawartość słoika z cieczą rozpuszczającą do słoika zawierającego proszek. (Pusty słoik można wyrzucić). Zamknij słoik, który teraz zawiera ciecz i proszek. |
Natychmiast wymieszaj zawartość słoika przez minutę. Otrzymany roztwór jest klarowny i bezbarwny. |
Odkręć pokrywkę słoika po wymieszaniu zawartości. |
Otwórz opakowanie aplikatora. Nie wyciągaj aplikatora ani nie dotykaj go palcami. |
Odwróć opakowanie aplikatora do góry nogami i załóż je na słoik, mocno naciskając, aż aplikator osiądzie w szyjce słoika. Zakręć pokrywką słoika, aby zabezpieczyć aplikator. |
Jeśli stosuje się Zineryt w większej ilości niż należy
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toksykologicznego Centrum Informacji, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.
Jeśli mają Państwo jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zapytać lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
-
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do jednej osoby na 100): Odczucie pieczenia skóry, podrażnienie lub lekkie zaczerwienienie skóry, suchość, świąd i łuszczenie.
-
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do jednej osoby na 10 000): Reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne).
Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja skórna: czerwone, łuszczące się wysypki z guzkami pod skórą i pęcherzami (pustuloza egzantematyczna). Częstotliwość tego działania niepożądanego uznaje się za nieznaną (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Zineryt
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Nieprzygotowany (proszek i rozpuszczalnik): Przechowywać poniżej 25°C.
- Po przygotowaniu: Przechowywać poniżej 25°C przez maksymalnie 5 tygodni. Wpisać datę przygotowania na opakowanie i na butelkę z przygotowanym roztworem.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Odpowiedzialnie zutylizować opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddając je do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków, skonsultuj się z farmaceutą. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Zineryt
- Substancjami czynnymi są erytromycyna i octan cynku dwuwodny. Każdy ml odtworzonego roztworu zawiera 40 mg erytromycyny i 12 mg octanu cynku dwuwodnego.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: diizopropylowy sebakian i bezwodny etanol.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Butelki z polietylenu wysokiej gęstości z polipropilenową pokrywką śrubową.
Dostarczany w opakowaniu zawierającym butelkę z proszkiem oraz drugą butelkę z rozpuszczalnikiem do odtworzenia roztworu o objętości 30 ml lub 70 ml.
Dołączono aplikator-dozownik składający się z akcesorium ze sprężyną i gąbką.
Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
Reprezentant lokalny
Laboratorios Rubió, S.A.
Industria 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Hiszpania
Producent
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2018 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/