Зарелис Ретард 75 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Зарелис Ретард 75 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

венлафаксин

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните данную инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Зарелис Ретард и для чего применяется этот препарат

2. Что нужно знать перед началом приема Зарелис Ретард

3. Как принимать Зарелис Ретард

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Зарелис Ретард

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зарелис Ретард и для чего он применяется

Зарелис Ретард содержит действующее вещество — венлафаксин.

Зарелис Ретард — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норэпинефрина в головном мозге.

Зарелис Ретард предназначен для лечения взрослых пациентов с депрессией. Зарелис Ретард также применяется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не проводить лечение, состояние может не исчезнуть или ухудшиться, что сделает его более трудным для терапии.

2. Что необходимо знать перед началом приема Зарелис Ретард

Не принимайте Зарелис Ретард

• Если у вас аллергия на венлафаксин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимого ИМАО и венлафаксина может вызвать серьёзные, а в отдельных случаях потенциально опасные для жизни побочные эффекты. Кроме того, после прекращения приёма венлафаксина необходимо подождать как минимум 7 дней, прежде чем начинать приём любого необратимого ИМАО (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Зарелис Ретард» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма венлафаксина:

• Если вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с венлафаксином могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и Зарелис Ретард»).
• Если у вас имеются нарушения глотания, заболевания желудка или кишечника, которые снижают способность проглатывать пищу или продвигать её по кишечнику за счёт нормальной перистальтики.
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
• Если у вас в анамнезе заболевания сердца.
• Если у вас нарушение сердечного ритма.
• Если у вас в анамнезе приступы (судороги).
• Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у вас в анамнезе кровотечения (склонность к образованию синяков или лёгкое кровотечение) или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут повысить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас в анамнезе, либо у кого-либо из членов семьи, были мания или биполярное расстройство (состояние чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

Венлафаксин может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидя или находиться в неподвижном состоянии в течение первых недель лечения. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Зарелис Ретард, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Совместный приём с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти лекарственные средства требуют определённого времени для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени. Такие мысли также могут возникать при снижении дозы или прекращении лечения венлафаксином.

Вероятность возникновения этих состояний выше у вас, если:

• ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе;
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность ухудшаются, или если их беспокоят какие-либо изменения в вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту отмечалась у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития заболеваний зубов (кариес). Поэтому вы должны тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Сахарный диабет

Ваши показатели уровня глюкозы в крови могут изменяться под влиянием венлафаксина. Поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата, применяемого при сахарном диабете.

Проблемы сексуального характера

Некоторые препараты из группы, к которой относится венлафаксин (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Обычно венлафаксин не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет. Кроме того, необходимо знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме этой группы лекарственных средств. Тем не менее, лечащий врач может назначить данный препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным для пациента. Если лечащий врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь повторно к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у этих пациентов младше 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, перечисленные выше, во время приёма венлафаксина. Кроме того, долгосрочные эффекты данного препарата в отношении безопасности, а также роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития до сих пор не установлены.

Другие лекарства и Зарелис Ретард

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Зарелис Ретард вместе с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и средства на растительной основе, не посоветовавшись предварительно с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминооксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с венлафаксином. Сообщите врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел «Что следует знать перед началом приёма Зарелис Ретард»).
• Серотониновый синдром:

Серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние — или злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты») могут развиться при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими лекарствами.

К таким лекарствам относятся, например:

• триптаны (применяются при мигрени);
• другие препараты для лечения депрессии, например, ИНСО, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
• препараты, содержащие амфетамины (применяются при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется при лечении инфекций);
• препараты, содержащие моклобемид — ИМАО (применяется при лечении депрессии);
• препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса);
• препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (применяются при лечении сильной боли);
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
• препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или сильных болей);
• препараты, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении повышенного уровня метгемоглобина в крови);
• продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum» — натуральное или растительное средство, применяемое при лечении лёгкой депрессии);
• продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии);
• антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний с симптомами нереальности слуховых, зрительных или иных ощущений, ложных убеждений, необычной подозрительности, путаного мышления и склонности к замкнутости).

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих проявлений: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы и признаки ЗНС могут включать сочетание следующих проявлений: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется при анализе крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы подозреваете у себя серотониновый синдром.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм.

К таким лекарствам относятся, например:

• антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при лечении нарушений сердечного ритма);
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также выше раздел «Серотониновый синдром»);
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций);
• антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии).

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковые препараты);
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств);
• метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях).

Применение Зарелис Ретард вместе с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Зарелис Ретард следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать таблетки Зарелис Ретард»).

Во время лечения препаратом Зарелис Ретард не употребляйте алкоголь. Приём препарата вместе с алкоголем может вызвать сильную усталость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Венлафаксин следует принимать только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребёнка.

Обязательно сообщите своей акушерке и/или врачу, что вы принимаете Зарелис Ретард. При приёме аналогичных препаратов во время беременности (так называемые антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина: ИОЗС), может увеличиться риск развития у новорождённого серьёзного заболевания, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое вызывает у ребёнка учащённое дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вас возникла такая ситуация, необходимо немедленно обратиться к врачу и/или акушерке.

Если вы принимаете венлафаксин на поздних сроках беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы иметь возможность оказать вам необходимую помощь.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, у вашего ребёнка после рождения могут наблюдаться другие симптомы, такие как нарушения питания и дыхания. Если у вашего ребёнка после рождения появятся такие симптомы и вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам рекомендации.

Венлафаксин выделяется с грудным молоком. Существует риск побочного действия на ребёнка, поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прервать лечение этим лекарственным средством.

Управление автомобилем и использование механизмов

Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как венлафаксин влияет на вас.

Зарелис Ретард содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Зарелис Ретард

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычно рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, при необходимости, довести её до максимальной дозы 375 мг в день при лечении депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сут.

Принимайте венлафаксин примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью, и их нельзя открывать, раздавливать, жевать или растворять.

Зарелис Ретард следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться иная доза этого лекарственного средства.

Не прекращайте приём венлафаксина без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Зарелис Ретард»).

Если вы приняли Зарелис Ретард больше, чем следует

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли больше препарата, чем было предписано вашим врачом. Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Передозировка может угрожать вашей жизни, особенно при одновременном приёме определённых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Применение Зарелис Ретард с другими лекарственными средствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, нарушения уровня бдительности (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Зарелис Ретард

Если вы пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время для следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу венлафаксина, назначенную вам врачом, в течение одного дня.

Если вы прекращаете лечение препаратом Зарелис Ретард

Не прекращайте приём препарата и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Если ваш врач посчитает, что вам больше не нужна венлафаксина, он может порекомендовать постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении приёма этого лекарственного средства могут возникать нежелательные эффекты, особенно если препарат резко прекращают принимать или дозу слишком быстро снижают. У некоторых пациентов могут появляться такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущения электрических разрядов, слабость, потливость, судороги или симптомы, схожие с гриппом, нарушения зрения и повышение артериального давления (что может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.д.).

Ваш врач даст рекомендации, как следует постепенно прекращать приём венлафаксины. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение приёма должно происходить очень постепенно в течение нескольких месяцев или более. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов или другие неприятные проявления, обратитесь к врачу за дополнительными рекомендациями.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас возникают какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём венлафаксина, сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения:

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или отёчная зудящая сыпь, затруднение при глотании или дыхании.

**Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациент游戏副本

Не беспокойтесь, если вы заметите таблетку в кале после приёма этого лекарства. По мере прохождения таблеток через желудочно-кишечный тракт венлафаксин медленно высвобождается. Форма таблетки не растворяется и выводится с калом. Поэтому, даже если вы видите таблетку в кале, доза препарата уже была усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Снижение аппетита.
• Спутанность сознания; ощущение отчуждения от самого себя, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение.
• Нервозность, необычные сновидения.
• Дрожь, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения со стороны глаз, включая нечеткость зрения; расширение зрачков, трудности с фокусировкой глаз при переходе от дальнего к ближнему зрению.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения.
• Повышение артериального давления; приливы жара.
• Затрудненное дыхание, частое зевание.
• Рвота; диарея.
• Легкая сыпь, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, невозможность помочиться, трудности с мочеиспусканием.
• Нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или увеличение нерегулярного кровотечения; аномальная эякуляция / оргазм (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения); утомляемость; озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации; ощущение отчуждения от реальности; аномальный оргазм; отсутствие чувств или эмоций; чрезмерное возбуждение или эйфория; скрежет зубами.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Ощущение головокружения (особенно при слишком быстром вставании), снижение координации и равновесия.
• Рвота с кровью, дегтеобразный стул (исходящий) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, сыпь.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Напряженность, спазмы и непроизвольные движения мышц. Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови.

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

• Судороги или приступы.
• Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (так называемый СИНДГ).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или нечеткость зрения.
• Аномальное, учащенное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
• Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьезное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
• Зуд, желтушность глаз или кожи, темная моча, симптомы, напоминающие грипп, — признаки воспаления печени (гепатит).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть связано с уменьшением количества тромбоцитов в крови, приводящее к увеличению синяков или кровотечений.
• Аномальная выработка грудного молока.
• Неожиданное кровотечение, например, из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление синяков или разрыв сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• Суицидальные мысли и поведение. Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время терапии венлафаксином или сразу после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что следует знать перед началом приема Зарелис Ретард»).
• Агрессия.
• Головокружение.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Венлафаксин иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Более редко Зарелис Ретард может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени рекомендовать сдавать анализы крови, особенно если вы принимаете Зарелис Ретард в течение длительного времени.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Зарелис Ретард

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке, после «Годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зарелис Ретард

Действующее вещество: венлафаксин.

Каждая таблетка содержит 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества:

Ядро: маннитол (Е421), повидон К-90, макрогол 400, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460(i)), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е 470b).

Покрытие: ацетат целлюлозы, макрогол 400, Opadry Y 30 18037 (смесь гипромеллозы, лактозы моногидрата, диоксида титана (Е171) и триацетина).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, 7,5 мм.

Зарелис Ретард 75 мг доступен в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 70, 98, 100 и 500 таблеток, а также в пластиковых флаконах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 500 таблеток.

Возможно, некоторые размеры упаковок не представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), ИСПАНИЯ

Тел.: 916572323

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ИСПАНИЯ

или

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 142300 København S,

Дания

или

Genericon Pharma

Gesellschaft m.b.H.,

Hafnerstrasse 211, 8054 Graz,

Австрия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Страна-член	Название лекарственного средства
Швеция	Venlafaxin Liconsa 75 mg депотаблетки
Австрия	Venlafaxin +pharma 75 mg ретард-таблетки
Испания	Zarelis Ретард 75 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Венгрия	Faxiprol 75 мг ретард-таблетки
Германия	Venlafaxin AAA-Pharma 75 мг ретард-таблетки
Финляндия	Venlafaxin Sandoz 75 мг депотаблетки

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025

Государство-член	Название лекарственного средства
Швеция	Venlafaxin Liconsa 75 mg депотаблетки
Австрия	Venlafaxin +pharma 75 mg ретард-таблетки
Испания	Zarelis Ретард 75 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Венгрия	Faxiprol 75 мг ретард-таблетки
Германия	Venlafaxin AAA-Pharma 75 мг ретард-таблетки
Финляндия	Venlafaxin Sandoz 75 мг депотаблетки

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es