Залайн 20 мг/г крем

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Залайн 20 мг/г крем

Сертаконазола нитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.

• Этот лекарственный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.

  • Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Залайн 20 мг/г крем и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Залайн 20 мг/г крема
3. Как применять Залайн 20 мг/г крем
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Залайн 20 мг/г крема
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Залайн 20 мг/г крем и для чего он применяется

Сертаконазол относится к группе лекарственных средств, называемых антимикотиками (препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками и дрожжами).

Данный препарат показан для лечения следующих поверхностных инфекций кожи:

• Кожный кандидоз — инфекции, которые, как правило, поражают влажные и тёплые участки кожи и слизистых оболочек.
• Разноцветный лишай — заболевание, характеризующееся появлением пятен, распространяющихся по коже.
• Стригущий лишай — заболевание, которое может поражать туловище (стригущий лишай тела), паховую область (паховый лишай), стопы (стригущий лишай стоп), кисти (стригущий лишай кистей) и кожу головы (стригущий лишай головы).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Залайн 20 мг/г крем

Не применяйте Залайн

Если у Вас аллергия на сертаконазол, имидазолы в целом или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения крема Залайн.

Лекарственное средство для наружного применения. Не для приема внутрь.

Необходимо избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. При случайном попадании в глаза — промыть их большим количеством воды.

Не рекомендуется применение окклюзионных повязок после нанесения препарата, поскольку это усиливает всасывание средства через кожу.

Применение данного препарата следует прекратить, если появляется стойкое раздражение в обработанной области.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет из-за отсутствия исследований в данной возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Залайн 20 мг/г крем

Если Вы проходите лечение или недавно проходили лечение топическим кортикостероидом, проконсультируйтесь с врачом, поскольку лечение кортикостероидом следует прекратить за 2 недели до начала применения крема Залайн.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку сертаконазол не всасывается через кожу после местного нанесения, беременность и лактация не являются противопоказанием для применения крема сертаконазола. Тем не менее, его безопасность при беременности и в период лактации не доказана, поэтому врач оценит необходимость применения этого препарата в каждом конкретном случае.

Грудное вскармливание не противопоказано, однако следует избегать нанесения препарата на область соска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Поскольку сертаконазол не всасывается через кожу после местного нанесения, не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Залайн 20 мг/г крем содержит сорбиновую кислоту и метилпарагидроксибензоат

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит сорбиновую кислоту (Е-200).

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218).

3. Как применять крем Залайн 20 мг/г

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, повторно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Применять наружно.

Наносить один или два раза в день (предпочтительно вечером или утром и вечером) на поражённый участок тонким и равномерным слоем, стараясь охватить также участок здоровой кожи вокруг поражённой зоны шириной около 1 сантиметра.

Перед нанесением лекарственного средства очистите и тщательно высушите поражённые участки. Вымойте руки после каждого нанесения, если только они сами не являются участком лечения.

Обычная продолжительность лечения составляет от 3 до 4 недель.

Если симптомы не улучшаются в течение 10–14 дней после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

Необходимо соблюдать общие меры гигиены и чистоты для предотвращения повторного заражения.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача. В случае сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Для детей в возрасте от 12 лет и старше режим дозирования в форме крема такой же, как и у взрослых.

Если вы применили больше крема Залайн 20 мг/г, чем нужно

Маловероятно, что произойдёт отравление, поскольку сертаконазол не всасывается через кожу.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Не следует вызывать рвоту и проводить промывание желудка во избежание аспирации.

Если вы забыли нанести крем Залайн 20 мг/г

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте применение по обычной схеме. Если вы пропустили много доз, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, крем Залайн 20 мг/г может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Действующее вещество сертаконазол не всасывается после нанесения на кожу, поэтому возможные побочные эффекты возникают исключительно в месте нанесения.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Кожные нарушения, такие как эритема, ощущение жжения, зуд, распространённые везикулы
• Везикулы в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения крема Залайн 20 мг/г

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и на коробке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Залайн 20 мг/г крем

• Действующее вещество: нитрат сертаконазола

Каждый грамм крема содержит 20 мг нитрата сертаконазола.

• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е-218), сорбиновая кислота (Е-200), полиэтиленгликоль-стеарат пальмитата, полиэтиленгликоли, полигликолидные эфиры жирных кислот, глицерил изостеарат, жидкий парафин, деионизованная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алюминиевая туба с винтовой крышкой, содержащая белую или почти белую жидкую кремовую массу.

Каждая туба содержит 30 граммов или 60 граммов крема.

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственное лицо по производству

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Май 2022

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)