Zalain 20 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Zalaín 20 mg/g crema

Sertaconazolo nitrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro dannoso.

  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Zalaín 20 mg/g crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Zalaín 20 mg/g crema
3. Come usare Zalaín 20 mg/g crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zalaín 20 mg/g crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Zalaín 20 mg/g crema e per quale trattamento si utilizza

Il sertaconazolo appartiene al gruppo di medicinali chiamati antimicotici (medicamenti utilizzati per trattare le infezioni causate da funghi e lieviti).

Questo medicinale è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni superficiali della pelle:

• Candidosi cutanee, infezioni che interessano normalmente zone umide e calde della pelle e delle mucose.
• Pityriasis versicolor, malattia caratterizzata dalla comparsa di macchie distribuite sulla pelle.
• Tigna, malattia che può colpire il tronco (tigna del corpo), l'inguine (tigna inguinale), i piedi (tigna dei piedi), le mani (tigna delle mani) e il cuoio capelluto (tigna della barba).

2. Cosa deve sapere prima di usare Zalaín 20 mg/g crema

Non usi Zalaín

Se è allergico al sertaconazolo, agli imidazoli in generale o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare la crema Zalaín.

Medicinale per uso esterno. Non ingerire.

È necessario evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In caso di contatto accidentale, sciacquare gli occhi abbondantemente con acqua.

Non è raccomandato l’uso di bendaggi occlusivi dopo l’applicazione del medicinale, poiché favoriscono l’assorbimento attraverso la cute.

L’uso di questo medicinale deve essere sospeso qualora si manifesti un’irritazione persistente nell’area trattata.

Bambini e adolescenti

Non è raccomandato l’uso nei bambini di età inferiore a 12 anni, poiché non sono disponibili studi in questo gruppo di età.

Altri medicinali e Zalaín 20 mg/g crema

Se sta seguendo un trattamento o ha recentemente seguito un trattamento con un corticosteroide topico, consulti il medico, poiché il trattamento con corticosteroide deve essere interrotto 2 settimane prima di iniziare l’uso della crema Zalaín.

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Poiché il sertaconazolo non viene assorbito attraverso la cute dopo applicazione topica, la gravidanza e l’allattamento non costituiscono una controindicazione per l’uso della crema a base di sertaconazolo. Tuttavia, non è dimostrata l’innocuità in donne in gravidanza né durante l’allattamento, pertanto il medico valuterà se utilizzare o meno questo medicinale in tali situazioni.

L’allattamento al seno non è controindicato, ma si deve evitare l’applicazione del medicinale sulla zona del capezzolo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Poiché il sertaconazolo non viene assorbito attraverso la cute dopo applicazione topica, non sono attesi effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Zalaín 20 mg/g crema contiene acido sorbico e paraidrossibenzoato

Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene acido sorbico (E-200).

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene metilparaidrossibenzoato (E-218).

3. Come utilizzare Zalaín 20 mg/g crema

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Uso cutaneo.

Applicare una o due volte al giorno (preferibilmente la sera o mattina e sera), sulla zona interessata in modo delicato e uniforme, cercando di includere anche una porzione di circa 1 centimetro di pelle sana intorno alla zona colpita.

Pulire e asciugare le zone interessate prima dell’applicazione del medicinale. Lavarsi le mani dopo ogni applicazione, salvo nel caso in cui siano proprio le mani la zona da trattare.

La durata abituale del trattamento è di 3-4 settimane.

Se i sintomi non migliorano dopo 10-14 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

È indispensabile adottare misure generali di igiene e pulizia per evitare la reinfezione.

Segua esattamente le istruzioni per l’uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

L’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato.

Nei bambini a partire dai 12 anni, la posologia per la formulazione in crema è la stessa raccomandata per gli adulti.

Se usa una quantità di Zalaín 20 mg/g crema superiore a quella prescritta

È improbabile che si verifichi un’intossicazione poiché il sertaconazolo non viene assorbito attraverso la pelle.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Non deve provocare il vomito né effettuare un lavaggio gastrico per evitare il rischio di aspirazione.

Se ha dimenticato di applicare Zalaín 20 mg/g crema

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata; continui seguendo la posologia abituale. Se ha dimenticato numerose applicazioni, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Zalaín 20 mg/g crema può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Il principio attivo sertaconazolo non viene assorbito dopo applicazione sulla pelle, pertanto gli eventuali effetti indesiderati si verificano esclusivamente nella zona di applicazione.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100)

• Alterazioni cutanee come eritema, sensazione di bruciore, prurito, vescicole di forma disseminata
• Vescicole nel sito di applicazione

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Zalaín 20 mg/g crema

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo e sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Zalaín 20 mg/g crema

• Il principio attivo è il nitroato di sertaconazolo

Ogni grammo di crema contiene 20 mg di nitroato di sertaconazolo.

• Gli altri componenti sono: metilparabeno (E-218), acido sorbico (E-200), stearato palmitato di glicole, polietilenglicoli, esteri polietilenglicolici di acidi grassi, gliceril isoestearato, vaselina liquida e acqua desionizzata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Tubo di alluminio con tappo a vite contenente una crema fluida bianca o quasi bianca.

Ogni tubo contiene 30 grammi o 60 grammi di crema.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallès (Barcellona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2022

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)