Юрелакс 10 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Юрелакс 10 мг капсулы твёрдые

гидрохлорид циклобензаприна

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Юрелакс и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед приёмом Юрелакса
3. Как принимать Юрелакс
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Юрелакса

1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Юрелакс и для чего его применяют

Юрелакс содержит в качестве действующего вещества циклобензаприн. Это миорелаксант, оказывающий действие на опорно-двигательный аппарат. Препарат показан для облегчения боли, вызванной мышечными спазмами, при острых и болезненных заболеваниях мышечно-скелетной системы.

Циклобензаприн неэффективен при мышечных спазмах, обусловленных поражениями центральной нервной системы.

2. Что нужно знать перед началом приема Юрелакс

Не принимайте Юрелакс

• Если у вас аллергия на циклобензаприн или любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у вас имеются заболевания сердца, такие как аритмии, нарушения проведения импульсов в сердце, сердечная недостаточность, недавний инфаркт миокарда.
• Если у вас заболевание щитовидной железы — гипертиреоз.
• Если вы принимаете или принимали ингибиторы МАО (лекарственные средства для лечения депрессии или болезни Паркинсона) в течение последних 14 дней до начала лечения Юрелаксом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Юрелакса:

• Если вы одновременно принимаете другие препараты, угнетающие центральную нервную систему, поскольку это может усиливать их побочные эффекты.
• Если у вас в анамнезе была задержка мочи.
• Если у вас повышенное внутриглазное давление или глаукома закрытоугольная (заболевание глаза, сопровождающееся внезапной сильной болью в глазу, нечётким зрением, появлением ореолов и покраснением глаза).
• Если у вас эпилепсия.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас повышенное артериальное давление.
• Если вы пожилого возраста.
• Если у вас депрессия или другие заболевания, при которых назначаются антидепрессанты.
• Применение этих лекарственных средств вместе с Юрелаксом может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Применение Юрелакса с другими лекарственными средствами»).

Применение Юрелакса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Во время лечения циклобензаприном следует избегать применения следующих препаратов, если врач не дал иных указаний:

• Препараты для лечения болезни Паркинсона (ингибиторы МАО: расагилин, селегилин); антидепрессанты (ингибиторы МАО: трансципромин, моклобемид); обезболивающие (трамадол); антибактериальные средства (линезолид), поскольку их одновременный приём с циклобензаприном может вызвать повышение артериального давления или тяжёлые судороги.

• Следующие лекарства могут вызывать тахикардию или аритмии при одновременном приёме с циклобензаприном:

• Препараты для лечения заболеваний сердца, такие как антиаритмические (дронедарон, амиодарон, дисопирамид, флекаинид, ранолазин), антиангинальные (ивабрадин) и бета-блокаторы (соталол).

• Противоопухолевые препараты (лекарства для лечения рака: триоксид мышьяка, лапатиниб, нилотиниб, пазопаниб, сунитиниб, вемурафениб и винфлунина).

• Антибиотики (кларитромицин, эритромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин).

• Противогрибковые препараты (лекарства для лечения грибковых инфекций: флуконазол, вориконазол).

• Противомалярийные (люмефантрин).

• Антипсихотические препараты (лекарства для лечения шизофрении: пимозид, асенапин, клозапин, дроперидол, палиперидон, zipрасидон).

• Антидепрессанты, такие как моклобемид, трансципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Юрелаксом, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появились эти симптомы.

• Препараты, действующие на центральную нервную систему (метадон, тетрабеназин, пасиреотид).

• Препараты, содержащие фосфат натрия.

• Противоастматические препараты (формотерол).

• Другие противоопухолевые препараты (лекарства для лечения рака: прокарбазин), противомигренозные (препараты для лечения сильных головных болей: амилотриптан) и антидепрессанты (дулоксетин, гидрокситриптофан, тразодон, десвенлафаксин, эсциталопрам) или бупренорфин — поскольку их одновременный приём с циклобензаприном может увеличить риск серотонинового синдрома (повышенное артериальное давление, жар, изменения психического состояния, мышечные сокращения и т.д.).

• Гуанетидин (препарат для лечения повышенного артериального давления), поскольку циклобензаприн может ослабить его действие.

• Алкоголь и другие лекарства, замедляющие активность центральной нервной системы, поскольку циклобензаприн может усиливать их эффект.

Применение Юрелакса с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения циклобензаприном следует избегать употребления алкогольных напитков. Циклобензаприн может усиливать действие алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Безопасность циклобензаприна у беременных женщин не установлена. Если вы беременны, врач назначит вам этот препарат только в том случае, если посчитает, что польза от лечения превышает возможные риски для вас и вашего ребёнка.

Лактация:

Неизвестно, проникает ли циклобензаприн в грудное молоко. Во время приёма этого препарата в период лактации врач будет контролировать и оценивать пользу лечения для матери и возможный риск для ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Юрелакс может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения, неловкость или неустойчивость у некоторых людей. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте опасные инструменты или оборудование.

3. Как принимать Юрелакс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу по 10 мг три раза в день.

Доза может варьироваться в пределах от 20 до 40 мг в сутки, разделённых на приёмы (2–4 капсулы в день), с максимальной суточной дозой до 60 мг (6 капсул в день).

Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

Капсулы можно принимать с небольшим количеством воды.

Если вы приняли Юрелакс в большем количестве, чем следует

Наиболее частыми симптомами, сопровождающими случаи острых передозировок, являются: судороги, сильная сонливость, учащённое или нерегулярное сердцебиение, затруднённое дыхание, галлюцинации, повышение или снижение температуры тела, а также рвота.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Юрелакс

Если вы пропустили приём дозы, примите препарат как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с предписанным режимом. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, лучше не принимать пропущенную дозу, а дождаться следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Наиболее частые побочные эффекты циклобензаприна:

Сонливость, головокружение и сухость во рту.

Другие описанные побочные эффекты циклобензаприна:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу и ангионевротический отёк (отёк лица и языка).

Психические расстройства: спутанность сознания, раздражительность, депрессия, нарушения сна, тревожность, возбуждение, необычные мысли, галлюцинации, бессонница, дезориентация, стимуляция, эйфория.

Нарушения со стороны нервной системы: тремор, атаксия (нарушение координации движений), дизартрия (нарушение речи), парестезии (ощущение покалывания, онемения, ощущение «ватных» конечностей), судороги, гипертонус (повышенный мышечный тонус или ригидность), головокружение.

Нарушения со стороны глаз: нечёткое зрение.

Нарушения со стороны уха и лабиринта: звон в ушах.

Сердечно-сосудистые и сосудистые нарушения: тахикардия, обморок, аритмии, гипотензия, сердцебиение, вазодилатация.

Желудочно-кишечные нарушения: неприятный привкус во рту, запор, диспепсия (затруднённое пищеварение), тошнота, рвота, диарея, гастрит, анорексия, нарушение вкуса, метеоризм, боли в животе, жажда, боли в желудочно-кишечном тракте.

Печёночные и желчевыводящие нарушения: нарушение функции печени, гепатит, желтуха (желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек) и холестаз (нарушение оттока желчи).

Мышечно-скелетные и нарушения соединительной ткани: мышечные сокращения и местная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: поллакиурия (увеличение частоты мочеиспусканий) и/или задержка мочи, снижение тонуса мочевого пузыря.

Общие нарушения и реакции в месте применения: слабость, головная боль, астения (отсутствие сил), общее недомогание.

Эндокринные нарушения: гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: потливость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Юрелакс

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.

Хранить в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или мусорные баки. Сдавайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Юрелакса

• Действующее вещество: гидрохлорид циклобензаприна. Каждая капсула содержит 10 мг гидрохлорида циклобензаприна.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза. Твёрдая желатиновая капсула содержит: диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), хинолиновый жёлтый (Е104).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Твёрдые желатиновые капсулы зелёного и белого цвета, упакованные в блистер. Упаковка содержит 30 твёрдых желатиновых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Ответственный за производство

Labiana Pharmaceuticals, S.L.
Улица Касанова, 27–31
08757 Корбера-де-Льобрегат (Барселона) Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенерал-Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/