Йодоцефол 200/400/2 мкг таблетки

Инструкция: Информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Йодоцефол 200/400/2 мкг таблетки

йод/фолиевая кислота/витамин В12

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Йодоцефол и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Йодоцефол
3. Как принимать Йодоцефол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Йодоцефола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Йодоцефол и для чего он применяется

Йодоцефол применяется для профилактики расстройств, вызванных дефицитом йода (РДЙ), фолиевой кислоты и витамина В₁₂, у беременных женщин в течение первого триместра беременности, а также в течение месяца до зачатия в целях профилактики нарушений развития центральной нервной системы плода (дефекты нервной трубки и неврологические расстройства).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Йодоцефол

Не принимайте Йодоцефол

• Если у Вас аллергия на калия йодид, фолиевую кислоту, витамин B12 или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Особенно связано с калия йодидом:

• При остром бронхите.
• При явном (с симптомами) гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы).
• При скрытом (бессимптомном) гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы) нельзя принимать дозу йода более 150 мкг в сутки.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Йодоцефол.

• Лечение пациенток с эпилепсией препаратом Йодоцефол должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

  • Данный препарат содержит калия йодид. Некоторые люди особенно чувствительны к йоду, поэтому лечение следует начинать с осторожностью.

• Поскольку препарат содержит калия йодид, он может оказывать влияние на щитовидную железу. Его применение может повлиять на результаты анализов функции этой железы (тиреоидной функции).

• Не следует использовать дезинфицирующие средства, содержащие йод, для обработки новорождённых и беременных женщин.

Если у Вас имеется одно из следующих заболеваний, обязательно сообщите об этом врачу перед приёмом данного препарата:

• Гипокомплементемическая васкулит (воспаление сосудов), зоб (увеличение размеров щитовидной железы) или аутоиммунный тиреоидит (увеличение размеров щитовидной железы), поскольку у пациентов с этими заболеваниями могут возникать побочные эффекты в результате приёма йода.
• Пациенты с заболеваниями почек, гиперкалиемией (повышенный уровень калия в крови), зобом или активным туберкулёзом должны соблюдать особую осторожность при начале лечения.

Другие лекарственные средства и Йодоцефол

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Йодоцефол; в таких случаях может потребоваться изменение дозы, прекращение приёма одного из препаратов или соблюдение интервала не менее 3 часов между приёмом средств.

Важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Антиульцерозные средства (препараты от желудочной кислоты)
• Хлорамфеникол (антибиотик)
• Фенитоин (препарат против судорог)
• Антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат)
• Фторурацил (противораковое средство)
• Калийсберегающие диуретики
• Соли лития
• Противотиреоидные препараты (для лечения гипертиреоза)
• Другие возможные взаимодействия: противосудорожные препараты, эстрогены, длительный приём кортикостероидов, комбинация триметоприм/сульфаметоксазол (лечение некоторых инфекций) и злоупотребление алкоголем.

Влияние на диагностические тесты

Данный препарат, содержащий калия йодид, может влиять на щитовидную железу. Его применение может повлиять на результаты анализов функции этой железы.

Сообщите врачу о приёме данного препарата, если Вам предстоит сдача анализов крови или мочи.

Применение Йодоцефол с пищей и напитками

Взаимодействия Йодоцефол с продуктами питания или напитками неизвестны.

Беременность и лактация

Йодоцефол применяется для профилактики дефицита йода, фолиевой кислоты и витамина B12 до и во время беременности, поскольку содержит эти три активных компонента в дозах, рекомендованных при беременности. Применение калия йодида, фолиевой кислоты и витамина B12 у беременных женщин в дозах, превышающих суточные рекомендуемые дозы, должно проводиться под медицинским контролем с оценкой соотношения пользы и риска. Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Йодоцефол содержит лактозу и натрий

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Йодоцефол

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Обычная доза — 1 таблетка в день, предпочтительно перед едой.

Если вы приняли Йодоцефол в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Йодоцефола, чем следует, или произошла передозировка или случайный приём, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Случайное или преднамеренное отравление данным лекарственным средством маловероятно.

Приём доз, значительно превышающих указанные в настоящей инструкции, или их приём в течение длительного времени могут вызвать металлический привкус во рту, ощущение жжения в полости рта и горле, болезненную чувствительность зубов и дёсен, усиление слюноотделения, раздражение слизистой оболочки носа, чихание и раздражение глаз с отёком век (симптомы, известные как «йодизм»).

Также может возникнуть сильная головная боль, кашель, отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких), отёк и дискомфорт в области околоушных и подчелюстных слюнных желёз (желёз, расположенных под нижней челюстью). Могут воспаляться глотка, гортань и миндалины.

На участках кожи с повышенным салоотделением (себорейных зонах) могут появляться умеренные высыпания (сыпь), редко — тяжёлые высыпания.

Раздражение желудка (пищеварительного тракта) является распространённым явлением при приёме очень высоких доз и может привести к диарее, иногда с примесью крови в кале.

Признаки и симптомы йодизма обычно исчезают спонтанно через несколько дней после прекращения приёма препарата.

Применение больших доз калия йодида или его приём в течение длительного времени могут вызвать гиперплазию щитовидной железы (увеличение её размеров), зоб и тяжёлый гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Если вы забыли принять Йодоцефол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (24 часа).

Если вы прекратите лечение Йодоцефолом

Ваш врач определит продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку оно не будет столь эффективным.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, классифицированные по органам и системам, а также по частоте возникновения. Побочные реакции, наблюдавшиеся после применения препарата Йодоцефол 200/400/2 мкг таблетки, считаются редкими (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Заболевания крови и лимфатической системы

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (заболевание крови, характеризующееся низким уровнем тромбоцитов и эритроцитов).

Эндокринные нарушения

Зоб.

Гипер- и гипотиреоз (нарушение функции щитовидной железы).

Желудочно-кишечные расстройства

Кратковременная диарея, тошнота, рвота, вздутие/боль в животе, метеоризм (газы), металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение.

Заболевания кожи и подкожных тканей

Зуд, кожные высыпания, эритема (воспалительное покраснение кожи), крапивница (высыпания в виде волдырей и зуд) и ангионевротический отёк (появление крупных отёков, особенно вокруг глаз, губ и в области горла).

Сосудистые нарушения

Васкулит (гиперчувствительность к препарату, приводящая к воспалению и повреждению кровеносных сосудов кожи).

Смертельный случай периартериита (заболевание сосудов, при котором воспаляются и повреждаются мелкие и средние артерии).

Нарушения со стороны иммунной системы

Отёк, включая отёк лица и голосовой щели.

Частота неизвестна: тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Общие нарушения и реакции в месте приёма

Реакции гиперчувствительности (аллергии) и общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Йодоцефола

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или в обычный мусорный контейнер. Упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты необходимо сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Йодоцефола

Действующие вещества: калия йодид, фолиевая кислота и витамин B₁₂ (цианокобаламин). Каждая таблетка содержит 262 мкг калия йодида (эквивалентно 200 мкг йода), 400 мкг фолиевой кислоты (в виде гидрата фолиевой кислоты) и 2 мкг витамина B₁₂.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), стеарат кальция, цитрат натрия, лимонная кислота и мальтодекстрин.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Йодоцефол выпускается в виде круглых таблеток жёлтого цвета для приёма внутрь, в упаковках по 28 таблеток.

Таблетки расположены в соответствии с календарём на неделю, что облегчает правильный приём препарата.

Держатель регистрационного удостоверения

Italfarmaco, S.A.
C/ San Rafael, 3
28108 Алькобенда, Мадрид
Испания
Тел.: 91 657 23 23

Производитель

ITALFARMACO S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Милан
Италия

Дата последнего обновления аннотации: апрель 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.