Воздух медицинский синтетический Солгрупп 21,75% об./об. газ медицинский сжатый

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Воздух медицинский синтетический Солгрупп 21,75% об./об. газ медицинский сжатый

Кислород

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Воздух медицинский синтетический Солгрупп и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Воздуха медицинского синтетического Солгрупп
3. Как применять Воздух медицинский синтетический Солгрупп
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Воздуха медицинского синтетического Солгрупп
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Воздух медицинский синтетический Солгрупп и для чего он применяется

Воздух медицинский синтетический Солгрупп — это газ для ингаляций, относящийся к группе медицинских газов.

Этот препарат используется для профилактики гипоксии в случаях, когда показано лечение атмосферным воздухом.

2. Что необходимо знать перед началом применения Воздуха медицинского синтетического Солгрупп

Не применяйте Воздух медицинский синтетический Солгрупп

Не известно о каких-либо ситуациях, при которых применение этого лекарственного средства противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

• Перед началом лечения медицинским воздухом убедитесь, что он подаётся при атмосферном давлении.
• Применение медицинского воздуха под давлением может вызвать декомпрессионную болезнь и токсичность кислорода. Декомпрессионная болезнь — это заболевание, которое возникает при переходе от высокого давления к нормальному и проявляется головной болью, тошнотой, спутанностью сознания, а иногда — параличом и потерей сознания (вплоть до летального исхода).
• При смешивании медицинского воздуха с другими газами для ингаляции газовая смесь должна содержать достаточное количество кислорода (не менее 21 % об./об.). Поэтому при смешивании медицинского воздуха с другими газами необходимо всегда добавлять кислород из других источников.
• При подаче медицинского воздуха с высокой скоростью потока воздух может ощущаться холодным.
• Медицинский воздух не следует применять в случаях, когда требуется концентрация кислорода выше атмосферной (>21 %).
• Необходимо строго соблюдать меры безопасности, указанные ниже, как до, так и во время применения медицинского воздуха.
• Медицинский воздух синтетический подаётся с помощью специального оборудования. При отсутствии на оборудовании клапана для регулировки давления существует риск получения травм, вызванных перепадами давления воздуха (баротравма).

Меры безопасности

• Следует учитывать, что сам по себе воздух не является горючим, однако кислород может способствовать возгоранию при наличии горючих веществ, таких как жиры (масла, смазки) и органические вещества (волокна, древесина, бумага, пластиковые материалы и т.д.), особенно при наличии источника воспламенения (искры, пламя, источники зажигания) или при резком снижении давления газа. Поэтому:
• не используйте жирные кремы и губную помаду;
• не курите;
• не приближайте баллон с газом к открытомупламени;
• не используйте электрические приборы, способные вызывать искрение, вблизи пациентов, получающих лечение медицинским воздухом;
• не применяйте масла и жиры на соединениях, кранах, клапанах и любом материале, контактирующем с кислородом;
• ни в коем случае не подавайте воздух в устройства, которые могут содержать горючие материалы, особенно жирные вещества;
• не производите никаких манипуляций с соединениями баллонов с газом, устройствами подачи и сопутствующими аксессуарами или компонентами;
• не используйте ключи и другие инструменты для открытия или закрытия клапана баллона с газом, чтобы избежать риска повреждения;
• избегайте любого контакта с маслами и жирами;
• не обращайтесь с устройствами или компонентами, если руки, одежда или лицо загрязнены жирами, маслами, кремами и мазями.

Не следует использовать баллоны с газом, если они имеют видимые повреждения или если есть подозрение на их повреждение или воздействие экстремальных температур.

В случае утечки газа необходимо немедленно закрыть клапан баллона, если это возможно безопасным способом. Если закрыть клапан невозможно, баллон с газом следует переместить в безопасное место на открытом воздухе, чтобы он мог полностью опустошиться.

Клапаны пустых баллонов с газом должны оставаться закрытыми.

Детская популяция

Дополнительных мер предосторожности, кроме указанных выше, не требуется. Однако при применении этого лекарственного средства у детей следует соблюдать осторожность.

Другие лекарственные средства и Воздух медицинский синтетический Солгрупп

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия между этим лекарственным средством и другими препаратами не сообщались.

Воздух медицинский синтетический Солгрупп и пища, алкоголь

Не выявлено взаимодействий с алкоголем, табаком и пищей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вы можете применять это лекарственное средство, если вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как использовать Воздух медицинский синтетический Солгрупп

Способ применения и дозировка

Способ применения и дозировка зависят от клинического состояния и должны подбираться индивидуально в соответствии с потребностями пациента.

При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Как использовать Воздух медицинский синтетический Солгрупп

Для использования медицинского воздуха давление высокого уровня, содержащееся в баллоне, должно быть снижено до необходимого уровня с помощью редукционного устройства.

Если требуется длительное применение медицинского воздуха, рекомендуется его увлажнение.

Ваш медицинский персонал обеспечит адекватную подачу медицинского воздуха и правильную настройку оборудования, чтобы вы получали нужное количество воздуха.

Данный лекарственный препарат представляет собой газ для ингаляций и применяется совместно с вдыхаемым воздухом при помощи специального устройства, такого как назофарингеальный катетер, лицевая маска, маска, фиксируемая вокруг головы, или трубки, подаваемой в трахею (трахеостома). Устройство должно использоваться в соответствии с инструкциями производителя.

Избыток воздуха выводится из организма при выдохе и смешивается с окружающим воздухом.

Если вы не можете дышать самостоятельно, может потребоваться искусственная вентиляция лёгких.

Если вы применили больше Воздуха медицинского синтетического Солгрупп, чем следует

Крайне маловероятно, что вы получите больше синтетического медицинского воздуха, чем необходимо, поскольку во время лечения за вами будет наблюдать врач или медсестра.

Передозировка синтетическим медицинским воздухом невозможна. Важно учитывать риск резких изменений атмосферного давления (баротравма), особенно если синтетический медицинский воздух подаётся через оборудование, не оснащённое редукционным клапаном.

Если вы забыли использовать Воздух медицинский синтетический Солгрупп

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте лечение в соответствии с предписанной дозировкой.

Если вы прекратите использование Воздуха медицинского синтетического Солгрупп

Заболевание, для лечения которого вам назначался сжатый медицинский воздух, может ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты неизвестны.

Однако могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

— болезнь декомпрессии* — частота неизвестна
— токсичность кислорода* — частота неизвестна

*при применении под давлением (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Воздуха медицинского синтетического Солгрупп

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на баллоне с газом, после обозначения «Использовать предпочтительно до конца ...» или «Срок годности». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

При хранении баллонов с газом необходимо соблюдать следующие меры безопасности:

• Хранить при температуре от –20 °C до +65 °C.
• Хранить в вертикальном положении. В случае баллонов с круглым основанием — хранить в горизонтальном положении или в ящике.
• Защищать баллоны от падений и других механических воздействий, принимая соответствующие меры предосторожности, например, закрепляя баллоны или помещая их в ящик.
• Защищать от прямого солнечного света. Хранить в хорошо проветриваемом месте, предназначенном исключительно для хранения медицинских газов.
• Держать вдали от легковоспламеняющихся веществ.
• Баллоны с газом, содержащие различные типы газа или разный состав, должны храниться раздельно.
• Полные и пустые баллоны с газом должны храниться раздельно.
• Баллоны с газом не должны храниться вблизи источников тепла.
• Хранить баллоны в защищённом месте, вдали от неблагоприятных атмосферных условий.
• Закрывать вентили баллонов с газом после окончания их использования.
• Возвращать пустые баллоны поставщику.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Воздуха медицинского синтетического Солгрупп

• Действующее вещество — кислород 21,75 % об./об.
• Другой компонент — азот.

Внешний вид Воздуха медицинского синтетического Солгрупп и содержимое упаковки

• Воздух медицинский синтетический Солгрупп — газ для ингаляций. Газ бесцветный, без запаха и вкуса.
• Воздух медицинский синтетический Солгрупп хранится под давлением 200 бар (при 15 °C) в газовых баллонах.
• Баллоны изготовлены из стали или алюминия. Клапаны — из латуни, стали или алюминия.
• На плече баллона нанесена чёрная полоса на белом фоне. Корпус баллона — белого цвета.
• Газовые баллоны, клапаны и выходные отверстия клапанов соответствуют применимым нормативам ЕС.
• Газовые баллоны объёмом (x) литров содержат (y) литров воздуха при 15 °C и 1 бар, как указано ниже:

Могут быть доступны в продаже только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

SOL FRANCE SUCURSAL EN ESPAÑA
Calle Yeso, num. 2
28500 Арганда-дель-Рей — (Мадрид)
Испания

Производитель

SOL Nederland B.V.
Swaardvenstraat 11
5048 AV Тилбург
Нидерланды

SOL B S.r.l.
Zoning Ouest 15
7860 Лессинь
Бельгия

SOL HELLAS S.A.
Thesi Stefani,
Аспропиргос Аттика,
GR-193 00,
Греция

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Lucht synthetisch medicinaal SOL
Германия: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL
Греция: Φαρμακευτικ?ς Συνθετικ?ς Α?ρας SOL
Ирландия: Medicinal air synthetic SOL
Люксембург: Air synthétique médicinal SOL
Нидерланды: Lucht synthetisch medicinaal SOL
Испания: Воздух медицинский синтетический Солгрупп
Чехия: Vzduch medicinální syntetický SOL
Великобритания: Medicinal air synthetic

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2025 г.