Воздух медицинский синтетический газ Ниппон Газес 200 бар, газ сжатый медицинский

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Воздух медицинский синтетический газ Ниппон Газес 200 бар,

газ сжатый медицинский

Кислород

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Воздух медицинский синтетический газ Ниппон Газес и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Воздуха медицинского синтетического газа Ниппон Газес
3. Как применять Воздух медицинский синтетический газ Ниппон Газес
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Воздуха медицинского синтетического газа Ниппон Газес
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Воздух медицинский синтетический газ Ниппон Газес и для чего он применяется

Воздух медицинский синтетический газ Ниппон Газес относится к группе лекарственных средств, называемых медицинскими газами.

Это газ для ингаляций в газовом баллоне, который показан для:

• Питания респираторов при анестезии и реанимации.

• Транспортировки лекарственных препаратов для ингаляций, вводимых с помощью небулайзера (устройства, преобразующего жидкие лекарства в мельчайшие частицы, образующие облако мелкого тумана или пара).

2. Что необходимо знать перед началом применения Воздуха медицинского синтетического газ Ниппон Газес

Не применяйте Воздух медицинский синтетический газ Ниппон Газес

Не известно о ситуациях, при которых применение медицинского воздуха противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения медицинского воздуха.

• Перед началом лечения медицинским воздухом убедитесь, что он подаётся при атмосферном давлении (давление воздуха в атмосфере); медицинский персонал отрегулирует манометр или объяснит, как это следует делать.
• Применение медицинского воздуха под давлением может вызвать болезнь декомпрессии и токсичность кислорода. Болезнь декомпрессии может возникнуть при переходе от избыточного давления к нормальному атмосферному давлению и может привести к головной боли, головокружению, тошноте, спутанности сознания, иногда — к параличу, потере сознания (и даже смерти).
• Если медицинский воздух смешивается с другими газами для ингаляции, в газовой смеси всегда должно присутствовать достаточное количество кислорода (не менее 21,0% об.). Следовательно, при смешивании медицинского воздуха с другими газами необходимо дополнительно добавлять кислород из других источников.
• При подаче медицинского воздуха с высокой скоростью потока может ощущаться охлаждение.

Другие лекарственные средства и Воздух медицинский синтетический газ Ниппон Газес:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Не ожидается, что медицинский воздух оказывает влияние на другие лекарственные средства.

Применение Воздуха медицинского синтетического газ Ниппон Газес вместе с пищей, напитками и алкоголем:

Медицинский воздух синтетический не взаимодействует с пищей, поэтому его можно применять во время или вне приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами:

Не выявлено доказательств того, что медицинский воздух синтетический, применяемый в рекомендуемых дозах, вызывает нарушения внимания, способности к реакции и навыков управления транспортными средствами.

3. Как применять Воздух медицинский синтетический газ Ниппон Газес

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Обычная доза может варьироваться в зависимости от обстоятельств, при которых применяется медицинский воздух.

Данный препарат вводится под атмосферным давлением (давление воздуха в атмосфере), медицинский персонал отрегулирует манометр или даст указания, как это следует делать.

Медицинский воздух — это газ для ингаляции, который подаётся с помощью специального оборудования, например, через назальный катетер или лицевую маску, маску, фиксируемую вокруг головы, или через трубку в трахее (трахеостомию). Устройство должно использоваться в соответствии с описанием производителя. Избыток кислорода выводится из организма при выдохе и смешивается с окружающим воздухом. Во время анестезии может использоваться специальное оборудование с системами повторного дыхания или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух вновь вдыхается (система «реинспирации»). Если вы не можете дышать самостоятельно, медицинский воздух может быть подан с помощью аппарата искусственной вентиляции лёгких.

Следуйте инструкциям поставщика, особенно касающимся следующих пунктов:

• Баллон с газом нельзя использовать, если он явно повреждён или если есть подозрение на повреждение или воздействие экстремальных температур.
• Необходимо избегать любого контакта с маслом, жиром и другими углеводородами.
• Допускается использование только оборудования, подходящего для конкретного типа газа и баллона.
• Для предотвращения повреждений запрещается применять плоскогубцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона с газом.
• Запрещается изменять форму контейнера.
• При утечке газа необходимо немедленно закрыть вентиль баллона, если это безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон с газом следует переместить в безопасное место на открытом воздухе, чтобы газ мог безопасно выйти.
• Вентили пустых баллонов с газом должны быть закрыты.
• Соединения для трубок, вентили и т.п. должны быть чистыми и сухими; при загрязнении их следует очищать в соответствии с инструкциями поставщика. Не используйте растворители. Применяйте чистую безворсовую ткань и тщательно просушите оборудование.
• Запрещено сифонирование газа под давлением.
• Категорически запрещено курение и использование открытого огня вблизи баллона с газом.

Если вы применили больше, чем нужно Воздух медицинский синтетический газ Ниппон Газес:

Известных рисков передозировки медицинским воздухом не существует.

Применение медицинского воздуха под давлением может вызвать болезнь декомпрессии и токсичность кислорода. Болезнь декомпрессии может возникнуть при переходе от повышенного давления к нормальному и может вызвать головную боль, головокружение, тошноту, спутанность сознания, иногда паралич и потерю сознания (вплоть до летального исхода).

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Воздух медицинский синтетический газ Ниппон Газес

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли применить дозу, не волнуйтесь. Примените её, как только вспомните. Затем продолжайте применение, как и раньше.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Побочные эффекты неизвестны. Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах.

Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.norificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность воздуха медицинского синтетического газ Ниппон Газес 200 бар, газ сжатый медицинский

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Необходимо соблюдать все правила обращения с сосудами под давлением.

Не хранить при температуре выше 50 °C.

При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение баллонов с газом:

Баллоны с газом должны храниться в проветриваемых или вентилируемых помещениях, защищённых от атмосферных воздействий, чистых, без легковоспламеняющихся материалов, предназначенных исключительно для хранения газов медицинского назначения и имеющих возможность запирания на ключ.

Пустые и полные баллоны с газом должны храниться раздельно.

Баллоны с газом должны быть защищены от ударов и падений, а также от источников тепла или возгорания, от температур, равных или превышающих 50 °C, от горючих материалов и атмосферных воздействий.

Баллоны с газом объёмом более 5 л должны находиться в вертикальном положении с закрытыми вентилями.

Хранение баллонов с газом в пользовательских помещениях и дома:

Баллон с газом должен быть установлен в месте, позволяющем защитить его от ударов и падений (например, на подставке с крепёжными элементами), от источников тепла или возгорания, от температур, равных или превышающих 50 °C, от горючих материалов и атмосферных воздействий.

Следует избегать чрезмерного хранения.

Транспортировка баллонов с газом:

Баллоны с газом должны транспортироваться с использованием подходящего оборудования (например, тележки, оснащённой цепями, барьерами или кольцами) для защиты от ударов и падений. Особое внимание следует уделить креплению редуктора во избежание риска случайного повреждения.

При транспортировке в транспортных средствах баллоны с газом должны быть надёжно закреплены. Обязательна постоянная вентиляция транспортного средства, а курение строго запрещено.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы уже избавились. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Воздуха медицинского синтетического газа Ниппон Газес

• Действующее вещество — кислород 21,0–22,5 % об./об.
• Другой компонент — азот.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Воздух медицинский синтетический газ Ниппон Газес — это газ для ингаляций, расфасованный в газовые баллоны под давлением 200 бар при 15 °C. Синтетический медицинский воздух — бесцветный, без запаха газ, выпускаемый в стальных бесшовных газовых баллонах и блоках из газовых баллонов следующих объёмов, выраженных в литрах воды: баллоны объёмом 1 л; 2 л; 3 л; 3,4 л; 5 л; 7 л; 10 л; 13 л; 20 л; 30 л; 40 л; 50 л и блоки из газовых баллонов общим объёмом 600 л (12 баллонов по 50 л); 800 л (16 баллонов по 50 л) и 1400 л (28 баллонов по 50 л).

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

NIPPON SANSO ESPAÑA S.L.U.

Улица Оренсе, 11

28020 Мадрид

Испания

Производитель:

NIPPON GASES ESPAÑA S.L.U.

Район Оксиденте, без номера – 14005 – Кордова

Испания

или

NIPPON GASES ESPAÑA S.L.U.

Улица Эмбахадорес, 474, Вильяверде

28053 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2019 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников.

Инструкции по применению/обращению

Не курить.

Не подносить к открытому огню.

Не смазывать.

В частности:

• Ни в коем случае не подавать этот газ в аппарат, в котором могут присутствовать горючие вещества, особенно жирной природы,
• Ни в коем случае не очищать горючими веществами, особенно жирной природы, ни сами аппараты, содержащие этот газ, ни краны, уплотнения, прокладки, устройства запирания и клапаны,
• Ни в коем случае не наносить жирные вещества (вазелин, мази и т.п.) на лицо пациентов,
• Не использовать аэрозоли (лак для волос, дезодоранты и т.п.) и растворители (спирт, духи и т.п.) на оборудовании или вблизи него.

Баллоны с синтетическим медицинским воздухом газ Ниппон Газес предназначены исключительно для терапевтического применения.

Для предотвращения любых происшествий необходимо строго соблюдать следующие правила:

1. Перед использованием проверить исправность оборудования.
2. Фиксировать баллоны объемом более 5 л с помощью подходящих средств (цепи, крюки и т.п.) в вертикальном положении, чтобы предотвратить их случайное падение.
3. Не использовать баллоны с давлением ниже 10 бар.
4. Ни в коем случае не вставлять баллон в слишком узкое крепление.
5. Обращаться с оборудованием только чистыми и обезжиренными руками.
6. Обращаться с баллонами объемом 50 л и более только в чистых защитных перчатках и в безопасной обуви.
7. При получении от производителя проверить, что баллон снабжен неповрежденной системой защиты от вскрытия.
8. Не обращаться с баллоном, если его кран не защищен колпачком, за исключением баллонов объемом менее 5 литров.
9. Ни в коем случае не поднимать баллон, держась за кран.
10. Использовать соединения или гибкие элементы соединения, предназначенные специально для кислорода.
11. Использовать редукционный клапан с расходомером, рассчитанным на давление не менее чем в 1,5 раза превышающее максимальное рабочее давление баллона (200 бар) (за исключением случаев, когда редуктор уже встроен в кран).
12. В случае блоков баллонов использовать только манометры с диапазоном измерения не менее 315 бар.
13. Использовать гибкие соединительные элементы на настенных разъемах, оснащенные специальными насадками для кислорода.
14. Открывать кран или клапан постепенно.
15. Ни в коем случае не прилагать усилия для открытия крана и не открывать его полностью.
16. Перед подключением редукционного клапана продувать выходное соединение баллона для удаления возможной пыли. Сохранять соединения между баллоном и редукционным клапаном чистыми.
17. Ни в коем случае не подвергать редукционный клапан нескольким последовательным циклам повышения давления.
18. Ни в коем случае не стоять напротив выходного отверстия крана; всегда находиться с противоположной стороны от редукционного клапана, позади баллона и немного сзади. Не подвергать пациентов воздействию газового потока.
19. Не использовать промежуточные соединения для подключения двух устройств, которые не совместимы между собой.
20. Не пытаться ремонтировать неисправный кран.
21. Ни в коем случае не зажимать редукционный клапан — расходомер с помощью плоскогубцев, чтобы не повредить уплотнение.
22. Заранее проверить совместимость материалов, контактирующих с кислородом, особенно уплотнительных прокладок соединений редукционного клапана, предназначенных специально для кислорода.
23. После использования закрыть кран баллона, снизить давление в редукционном клапане, оставив расходомер открытым, затем закрыть расходомер и ослабить (за исключением случаев с встроенными редукционными клапанами) регулировочный винт редукционного клапана.
24. В случае утечки закрыть кран или клапан, питающий неисправный участок, и убедиться в срабатывании аварийного устройства.
25. Ни в коем случае не опорожнять баллон полностью.
26. Хранить пустые баллоны с закрытым краном, а пустые блоки баллонов — с закрытым клапаном (для предотвращения коррозии при наличии влаги).
27. Ни в коем случае не перекачивать сжатый газ из одного баллона в другой.

При возможности проветривать место использования, особенно если это ограниченные пространства (транспортные средства, жилые помещения).