Вориконазол Нормон 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вориконазол Нормон 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Вориконазол

Перед началом приёма этого лекарственного препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вориконазол Нормон и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Вориконазола Нормон.
3. Как принимать Вориконазол Нормон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Вориконазола Нормон.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Вориконазол Нормон и для чего его применяют

Этот препарат содержит действующее вещество — вориконазол. Вориконазол — противогрибковое лекарственное средство. Он действует путём уничтожения или подавления роста грибов, вызывающих инфекции.

Препарат применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше) с:

• инвазивным аспергиллезом (формой грибковой инфекции, вызванной Aspergillus sp),
• кандидемией (другой формой грибковой инфекции, вызванной Candida sp) у пациентов без нейтропении (у пациентов, не имеющих аномально низкого количества лейкоцитов),
• тяжёлыми инвазивными инфекциями, вызванными Candida sp, когда гриб устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
• тяжёлыми грибковыми инфекциями, вызванными Scedosporium sp или Fusarium sp (двумя различными видами грибов).

Вориконазол применяется у пациентов с тяжёлыми грибковыми инфекциями, угрожающими жизни.

Профилактика грибковых инфекций у пациентов с высоким риском после трансплантации костного мозга.

Данный препарат следует применять исключительно под медицинским наблюдением.

2. Что необходимо знать перед началом приема Вориконазол Нормон

Не принимайте Вориконазол Нормон

• если у вас аллергия на вориконазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Очень важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта, либо лекарственные растения.

Во время лечения препаратом Вориконазол Нормон нельзя принимать следующие лекарственные средства:

• Терфенадин (применяется при аллергии).
• Астемизол (применяется при аллергии).
• Цисаприд (применяется при расстройствах пищеварения).
• Пимозид (применяется при психических расстройствах).
• Хинидин (применяется при нарушениях сердечного ритма).
• Ивабрадин (применяется для симптомов хронической сердечной недостаточности).
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза).
• Эфавиренз в дозе 400 мг и выше один раз в день (применяется для лечения ВИЧ).
• Карбамазепин (применяется для лечения судорог).
• Фенобарбитал (применяется при тяжёлом бессоннице и судорогах).
• Алкалоиды спорыньи (например: эрготамин, дигидроэрготамин; применяются при мигрени).
• Сиролимус (применяется у пациентов, перенёсших трансплантацию).
• Ритонавир в дозе 400 мг и выше два раза в день (применяется для лечения ВИЧ).
• Растение зверобой (гиперицин, лекарственное растение).
• Налоксегол (применяется для лечения запора, вызванного обезболивающими средствами — опиоидами [например, морфин, оксикодон, фентанил, ترامадол, кодеин]).
• Толваптан (применяется для лечения гипонатриемии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления снижения функции почек у пациентов с поликистозом почек).
• Луразидон (применяется для лечения депрессии).
• Венетоклакс (применяется для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом [ХЛЛ]).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой до начала приёма вориконазола, если:

• у вас была аллергическая реакция на другие азоловые противогрибковые препараты.
• у вас есть или ранее была болезнь печени. При наличии заболевания печени врач может назначить вам более низкую дозу вориконазола. Врач также должен контролировать функцию печени во время лечения вориконазолом, проводя анализы крови.
• вам известно, что у вас имеется кардиомиопатия, нарушения сердечного ритма, медленный пульс или аномалия на электрокардиограмме (ЭКГ), называемая «синдром удлинённого интервала QTc».

Во время лечения необходимо избегать любого пребывания на солнце и под прямыми солнечными лучами. Очень важно прикрывать открытые участки тела и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (FPS), поскольку возможно усиленное фоточувствительное действие ультрафиолетовых лучей. Это действие может ещё больше усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств, повышающих чувствительность кожи к солнечному свету, таких как метотрексат. Эти меры предосторожности необходимо соблюдать и для детей.

Во время лечения Вориконазолом:

• сообщите врачу, если у вас появятся:
  • солнечные ожоги
  • тяжёлые кожные высыпания или волдыри
  • боль в костях

Если у вас разовьются нарушения кожи, как описанные выше, возможно, врач направит вас к дерматологу, который после обследования может посчитать необходимым регулярное наблюдение. Существует небольшая вероятность развития рака кожи при длительном применении вориконазола.

Если у вас появятся признаки «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол, что может вызывать такие симптомы, как: длительная или хроническая усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, снижение массы тела, боли в животе, — сообщите об этом врачу.

Если у вас появятся признаки «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает слишком много гормона кортизола, что может вызывать такие симптомы, как: увеличение массы тела, жировая «горбушка» между плечами, округление лица, потемнение кожи живота, бёдер, груди и рук, истончение кожи, склонность к образованию синяков, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос или повышенное потоотделение, — сообщите об этом врачу.

Ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови.

Дети и подростки

Вориконазол Нормон не следует применять у детей младше 2 лет.

Другие лекарства и Вориконазол Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

• Некоторые лекарства, принимаемые одновременно с вориконазолом, могут влиять на его действие, а вориконазол, в свою очередь, может влиять на действие других препаратов.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку одновременное лечение с Вориконазолом Нормон следует по возможности избегать:

• Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день.
• Глаздегиб (применяется для лечения рака); если необходимо применение обоих препаратов, врач будет часто контролировать ваш сердечный ритм.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку одновременное лечение с Вориконазолом Нормон следует по возможности избегать, и может потребоваться коррекция дозы Вориконазола Нормон:

• Рифабутин (применяется для лечения туберкулёза). Если вы уже проходите лечение рифабутином, необходимо контролировать показатели крови и побочные эффекты рифабутина.
• Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Если вы уже проходите лечение фенитоином, необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови во время лечения Вориконазолом Нормон, и может потребоваться коррекция дозы.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку может потребоваться коррекция дозы или контроль эффективности действия этих препаратов и/или Вориконазола Нормон:

• Варфарин и другие антикоагулянты (например: фенпрокумон, аценокумарол; применяются для снижения свёртываемости крови).
• Циклоспорин (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Такролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Сульфонилмочевины (например: толбутамид, глипизид и глибенкламид) (применяются при сахарном диабете).
• Статины (например: аторвастатин, симвастатин) (применяются для снижения уровня холестерина).
• Бензодиазепины (например: мидазолам, триазолам) (применяются при тяжёлой бессоннице и стрессе).
• Омепразол (применяется для лечения язв желудка).
• Оральные контрацептивы (при приёме Вориконазола Нормон на фоне использования оральных контрацептивов могут возникать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла).
• Алкалоиды винка (например: винкристин и винбластин) (применяются для лечения рака).
• Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дазатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (применяются для лечения рака).
• Третиноин (применяется для лечения лейкоза).
• Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения инфекции ВИЧ).
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например: эфавиренз, делавирдин и невирапин) (применяются для лечения инфекции ВИЧ) (некоторые дозы эфавиренза НЕЛЬЗЯ принимать одновременно с Вориконазолом Нормон).
• Метадон (применяется для лечения зависимости от героина).
• Алфентанил, фентанил и другие опиоидные анальгетики короткого действия, такие как суфентанил (применяются при операциях).
• Оксикодон и другие опиоидные анальгетики пролонгированного действия, такие как гидрокодон (применяются для лечения умеренной и тяжёлой боли).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (применяются для лечения боли и воспаления).
• Флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).
• Эверолимус (применяется для лечения распространённого рака почки и у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Летермовир (применяется для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации костного мозга).
• Ивакафтор: применяется для лечения муковисцидоза.
• Флуклоксациллин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях).

Беременность и лактация

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только этого не назначил врач. Женщины репродуктивного возраста, получающие лечение препаратом Вориконазол Нормон, должны использовать эффективные методы контрацепции. Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели во время лечения вориконазолом.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение и работа с механизмами

Вориконазол Нормон может вызывать нечёткость зрения или дискомфорт из-за повышенной чувствительности к свету. В случае возникновения этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами, а сообщите об этом врачу.

Вориконазол Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Вориконазол Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Вориконазол Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа инфекции.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) следующая:

В зависимости от Вашей реакции на лечение, врач может увеличить суточную дозу до 300 мг два раза в день. Для пациентов с массой тела менее 40 кг пероральная доза может быть увеличена до 150 мг два раза в день.

Врач может принять решение о снижении дозы, если у Вас имеется цирроз печени лёгкой или средней степени тяжести.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза у детей и подростков следующая:

В зависимости от ответа на лечение врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.

• Таблетки следует применять только в том случае, если ребёнок способен проглатывать таблетки целиком.

Принимайте таблетки как минимум за один час до еды или через час после еды. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если вы или ваш ребёнок принимаете Вориконазол Нормон для профилактики грибковых инфекций, врач может прекратить применение Вориконазола, если у вас или у вашего ребёнка возникнут побочные эффекты, связанные с лечением.

Если вы приняли больше Вориконазол Нормон, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем вам назначил врач (или если кто-то другой принял ваши таблетки), немедленно обратитесь за медицинской помощью или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку от таблеток Вориконазол Нормон. После передозировки Вориконазола Нормон вы можете почувствовать повышенную чувствительность к свету.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Вориконазол Нормон

Важно регулярно принимать таблетки Вориконазол Нормон в одно и то же время суток. Если вы пропустили приём дозы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если прерывается лечение Вориконазолом Нормон

Было показано, что строгое соблюдение указанной дозировки и приём каждой дозы в установленное время может значительно повысить эффективность этого лекарственного средства. Поэтому, если врач не указал иное, важно продолжать приём Вориконазола Нормон в соответствии с указаниями, приведёнными выше.

Продолжайте приём Вориконазола Нормон до тех пор, пока врач не сообщит вам об обратном. Не прерывайте лечение преждевременно, поскольку инфекция может остаться неизлеченной. Пациентам с ослабленной иммунной системой или с осложнёнными инфекциями может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить повторное появление инфекции.

После отмены приёма Вориконазола врачом, как правило, не наблюдаются какие-либо последствия, связанные с прекращением терапии.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если побочные эффекты появляются, то, скорее всего, они будут незначительными и преходящими. Тем не менее, некоторые из них могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Тяжелые побочные эффекты — немедленно прекратите прием Вориконазол Нормон и обратитесь к врачу

• Кожная сыпь.
• Желтуха, изменения в результатах лабораторных анализов крови, указывающих на нарушение функции печени.
• Панкреатит.

Другие побочные эффекты

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• Нарушение зрения (изменение зрения, например, нечёткое зрение, нарушение восприятия цветов, повышенная чувствительность к свету, цветовая слепота, нарушение глаза, зрительные ореолы, ночная слепота, колеблющееся зрение, зрение «искры», зрительные ауры, снижение остроты зрения, снижение яскости зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения).
• Повышенная температура тела.
• Кожная сыпь.
• Тошнота, рвота и диарея.
• Головная боль.
• Отёк конечностей.
• Боль в животе.
• Затруднённое дыхание.
• Повышенные печеночные ферменты.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Синусит, воспаление дёсен, озноб, слабость.
• Снижение количества, в том числе тяжёлое, некоторых видов эритроцитов (иногда иммунного характера) или лейкоцитов (иногда сопровождается лихорадкой) в крови, снижение количества тромбоцитов, способствующих свёртыванию крови.
• Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови.
• Тревожность, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, бессонница, галлюцинации.
• Судороги, тремор или непроизвольные мышечные движения, покалывание или аномальные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.
• Кровоизлияние в глаз.
• Проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение, обмороки.
• Артериальная гипотензия, воспаление вен (что может быть связано с образованием тромбов).
• Затруднённое дыхание, боль в груди, отёк лица (рот, губы и область вокруг глаз), накопление жидкости в лёгких.
• Запор, расстройство желудка, воспаление губ.
• Желтуха (желтоватый окрас кожи), воспаление печени и повреждение печени.
• Кожные высыпания, которые могут быть тяжёлыми, с пузырями и шелушением, характеризующиеся плоскими покрасневшими участками, покрытыми мелкими бугорками, сливаясь в одно целое, покраснение кожи.
• Зуд.
• Алопеция.
• Боль в спине.
• Почечная недостаточность, наличие крови в моче, нарушения в результатах анализов функции почек.
• Солнечный ожог или тяжёлая кожная реакция после воздействия света или солнца.
• Рак кожи.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Симптомы, напоминающие грипп, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с приёмом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов.
• Воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей внутренние органы брюшной полости.
• Увеличение (иногда болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, повышение уровня эозинофилов.
• Снижение функции надпочечников, гипофункция щитовидной железы.
• Нарушение функции головного мозга, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, повреждение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или жжение в руках или ногах.
• Проблемы с равновесием или координацией.
• Отёк мозга.
• Двоение в глазах, тяжёлые заболевания глаз, такие как боль и воспаление глаз и век, ненормальные движения глаз, повреждение зрительного нерва, приводящее к нарушению зрения, воспаление зрительного нерва.
• Снижение чувствительности к прикосновению.
• Нарушение вкуса.
• Снижение слуха, звон в ушах, головокружение.
• Воспаление определённых внутренних органов, поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отёк и воспаление языка.
• Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, желчнокаменная болезнь.
• Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (что может быть связано с образованием тромба).
• Воспаление почек, наличие белка в моче, повреждение почек.
• Очень высокая частота сердечных сокращений или экстрасистолы, иногда с нерегулярными электрическими импульсами.
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ).
• Повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень мочевины в крови.
• Аллергические реакции на коже (иногда тяжёлые), такие как заболевание кожи, потенциально смертельное, вызывающее пузыри и болезненные язвы на коже и слизистых оболочках, особенно во рту, воспаление кожи, крапивница, покраснение и раздражение кожи, красноватая или пурпурная пигментация кожи, которая может быть вызвана низким уровнем тромбоцитов, экзема.
• Реакция в месте введения препарата.
• Аллергическая реакция или чрезмерный иммунный ответ.
• Воспаление ткани, окружающей кость.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Гиперфункция щитовидной железы.
• Ухудшение функции головного мозга как тяжёлое осложнение заболевания печени.
• Потеря большей части волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаз.
• Образование пузырей вследствие фотосенсибилизации.
• Заболевание, при котором иммунная система атакует часть периферической нервной системы.
• Нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда потенциально смертельные).
• Потенциально смертельная аллергическая реакция.
• Нарушения свёртываемости крови.
• Аллергические реакции на коже (иногда тяжёлые), такие как быстрое отёчное вздутие (отёк Квинке) дермы, подкожной ткани, слизистых оболочек и подслизистых слоёв, зудящие и болезненные бляшки утолщённой и покрасневшей кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, заболевание кожи, потенциально смертельное, при котором большие участки эпидермиса — самого верхнего слоя кожи — отделяются от лежащих под ним слоёв кожи.
• Мелкие чешуйчатые и сухие бляшки на коже, иногда плотные с острыми концами или «рогами».

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Веснушки и пигментные пятна.

Другие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но о которых необходимо немедленно сообщить врачу:

• Красные чешуйчатые бляшки или кольцевидные поражения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания, называемого красной волчанкой кожи.

Поскольку было установлено, что вориконазол оказывает воздействие на печень и почки, врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас возникает боль в животе или изменяется консистенция стула.

Сообщались случаи рака кожи у пациентов, длительно получавших вориконазол.

Частота солнечных ожогов и тяжёлых кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или у вашего ребёнка наблюдаются нарушения кожи, врач может направить вас к дерматологу, который после консультации может решить, что вам или вашему ребёнку необходимо регулярное наблюдение.

Повышенные печеночные ферменты также наблюдались чаще у детей.

Если какой-либо из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает беспокойство, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Вориконазола Нормон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте упаковки и лекарства, от которых вы хотите избавиться, в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вориконазол Нормон

• Активное вещество: вориконазол.

Вориконазол Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка содержит 50 мг вориконазола.

Вориконазол Нормон 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка содержит 200 мг вориконазола.

• Вспомогательные компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон, кукурузный крахмал, преджелатинизированный, магния стеарат (Е-572).

Плёночное покрытие: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Вориконазол Нормон 50 мг представляют собой белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой V50 на одной из сторон.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Вориконазол Нормон 50 мг, выпускаются в упаковках по 30, 56 и 100 штук.

Таблетки Вориконазол Нормон 200 мг представляют собой белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой V200 на одной из сторон.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Вориконазол Нормон 200 мг, выпускаются в упаковках по 30, 56 и 100 штук.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Держатель регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Улица Ронда-де-Вальдекарисо, 6

28760 Трес-Кантос, Мадрид

Испания.

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Улица Ронда-де-Вальдекарризо, 6

28760 Трес-Кантос, Мадрид

Испания.

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими наименованиями:

Испания: Вориконазол Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Вориконазол Нормон 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Португалия: Вориконазол Нормон

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu, а также на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включённый в листок-вкладыш и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80199/P_80199.html