Вольтарен Ретард 75 мг таблетки с модифицированным высвобождением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вольтарен Ретард 75 мг таблетки с модифицированным высвобождением

диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вольтарен Ретард 75 мг и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Вольтарен Ретард 75 мг
3. Как принимать Вольтарен Ретард 75 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вольтарен Ретард 75 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтарен Ретард 75 мг и для чего его применяют

Диклофенак натрия, действующее вещество препарата Вольтарен Ретард, относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые используются для лечения боли и воспаления.

Препарат Вольтарен Ретард применяется для лечения следующих состояний:

• Хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз),
• Внесуставной ревматизм,
• Острые приступы подагры,
• Дисменорея (менструальные боли),
• Посттравматическое воспаление

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Вольтарен Ретард 75 мг

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает или контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Вольтарен Ретард

• если вы аллергик на диклофенак натрия или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия или были аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие аналогичные обезболивающие средства (препараты для лечения боли). Реакции могут включать астму (затруднённое дыхание), боль в груди, крапивницу (аллергическую кожную реакцию с зудом), острый ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отёк лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангионевротического отёка). Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом;
• если у вас ранее была желудочное или двенадцатиперстное кровотечение или вы дважды и более перенесли прободение желудочно-кишечного тракта во время приёма нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у вас в настоящее время имеется или ранее было более одного случая язвы или желудочного/двенадцатиперстного кровотечения;
• если у вас активная болезнь Крона или язвенный колит (заболевания, вызывающие диарею с кровью или без неё и боли в животе);
• если у вас тяжёлое заболевание почек;
• если у вас тяжёлое заболевание печени;
• если у вас уже имеется сердечное заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), закупорка сосудов сердца или мозга, или операция по устранению препятствия или аортокоронарное шунтирование;
• если у вас есть или были проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности;
• если у вас нарушения свёртываемости крови.

Перед приёмом диклофенака убедитесь, что ваш врач знает:

• курите ли вы;
• есть ли у вас сахарный диабет;
• есть ли у вас стенокардия, тромбы, высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Нежелательные эффекты можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Вольтарен Ретард:

• если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникать без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.

• если у вас одно из следующих заболеваний: астма, лёгкое сердечное заболевание, заболевание печени или почек, повышенное артериальное давление (гипертония), геморрагические расстройства или другие нарушения крови, включая печеночную порфирию;

• если вы принимаете препараты от давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Другие лекарства и Вольтарен Ретард»);

  • если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови или увеличивающие риск язв, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота. Также следует сообщить о применении других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (см. раздел «Другие лекарства и Вольтарен Ретард»).

• если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты, подобные Вольтарену, могут ухудшить эти состояния;

• если у вас повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, сахарный диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), врач должен периодически оценивать необходимость продолжения лечения этим препаратом, особенно если лечение длится более 4 недель;

• если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения в крови, во время лечения вам потребуются частые анализы крови. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). На основании этих данных врач может принять решение о прекращении или изменении дозы препарата;

• если вы недавно перенесли или собираетесь пройти хирургическое вмешательство на желудке или кишечнике до начала приёма этого препарата, поскольку он может иногда ухудшать заживление кишечных ран после операции;

• если у вас ранее была тяжёлая сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы во рту после приёма Вольтарен Ретард или других обезболивающих средств.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Препараты, подобные Вольтарен Ретард, могут быть связаны с повышенным риском сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсультов, особенно при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные заболевания, анамнез инсультов или вы считаете, что можете быть подвержены такому риску (например, у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите), и врач всё же решает назначить вам этот препарат, вы не должны принимать более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечными заболеваниями и/или повышенным артериальным давлением (гипертония).

В целом, крайне важно принимать наименьшую эффективную дозу этого препарата в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения боли и/или воспаления, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если во время приёма этого препарата у вас появилась боль в груди, прерывистое дыхание, слабость или затруднения речи, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Вольтарен Ретард

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Вольтарен Ретард; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• препараты, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых форм депрессии);
• препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака);
• препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации);
• препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей);
• препараты для лечения сердечных заболеваний (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или исрадипин);
• препараты, используемые для лечения диабета, кроме инсулина;
• препараты для контроля артериального давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ);
• препараты для профилактики тромбов в крови;
• препараты, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций);
• другие препараты той же группы, что и Вольтарен (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
• кортикостероиды (препараты, уменьшающие воспаление и подавляющие иммунную систему);
• препараты, содержащие вориконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций);
• препараты, содержащие фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилептических припадков);
• препараты, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка);
• препараты, содержащие колестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина в крови);
• препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли);
• антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Приём Вольтарен Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без неё, так как пища не влияет на его действие.

Употребление алкогольных напитков вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Дети и подростки

Применение данного лекарственного препарата у детей и подростков не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно более хрупкие или с низкой массой тела, могут быть более чувствительны к действию этого лекарственного препарата, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о возникших побочных эффектах.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не принимайте это лекарственное средство в последнем триместре беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать почечные и сердечные проблемы у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям как у вас, так и у вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Принимать это лекарственное средство в течение первых 6 месяцев беременности не следует, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого срока. Приём этого лекарственного средства более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению количества околоплодной жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Лактация

Небольшие количества диклофенака могут выделяться с грудным молоком, поэтому вам не следует принимать это лекарственное средство, если вы кормите грудью.

Фертильность

Пациенткам репродуктивного возраста следует учитывать, что лекарственные средства группы Вольтарен Ретард могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Вождение и управление механизмами

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно. Однако пациенты, у которых во время лечения Вольтареном Ретард возникают нарушения зрения, головокружение, ощущение вращения (вертиго), сонливость или другие расстройства центральной нервной системы, должны воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Вольтарен Ретард содержит сахарозу и натрий.

Этот лекарственный препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением данного препарата.

Этот лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Вольтарен Ретард 75 мг

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Применение у взрослых

Обычная доза при лёгких случаях или при длительном лечении — 1 таблетка 75 мг в день. Не превышайте дозу 2 таблетки (150 мг диклофенака) в день, разделённые на два приёма.

При менструальных болях суточная доза, которую следует подбирать индивидуально, составляет 50–200 мг диклофенака (1–2 таблетки Вольтарен Ретард 75 мг). Начальная доза составляет 50–100 мг диклофенака (1 таблетка Вольтарен Ретард 75 мг), и при необходимости она может быть увеличена в последующих менструальных циклах. Лечение следует начинать при появлении первого симптома. В зависимости от его интенсивности, приём продолжается несколько дней. При дозе 50 мг рекомендуется применение таблеток Вольтарен 50 мг с кишечнорастворимой оболочкой, а при дозах 100 и 200 мг — Вольтарен Ретард 100 мг.

Способ применения

Вы можете принимать это лекарственное средство с едой или натощак (см. раздел «Приём Вольтарен Ретард с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды или другой жидкости, не разделяя и не разжёвывая.

Если вы приняли больше Вольтарена Ретард, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в токсикологическую службу по телефону 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Вольтарен Ретард

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, за исключением случая, когда до следующего приёма осталось мало времени; в этом случае просто вернитесь к обычной схеме приёма. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы прерываете лечение препаратом Вольтарен Ретард

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными.

Немедленно прекратите применение этого препарата и сообщите врачу, если вы заметили:

Лёгкие спазмы в животе и болезненность при пальпации живота, которые начинаются вскоре после начала лечения этим препаратом, за которыми следует кровавое выделение из прямой кишки или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть определена по имеющимся данным).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдром Куниса.

Тяжёлая аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или тёмные пятна, отёк кожи, волдыри и зуд (медикаментозная генерализованная фиксированная буллёзная сыпь).

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении этого препарата:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):
Нарушения со стороны нервной системы
головная боль головокружение
Нарушения со стороны уха и лабиринта
вертиго
Желудочно-кишечные нарушения
тошнота рвота диарея изжога боли в животе метеоризм снижение аппетита
Печеночные и желчевыводящие нарушения
нарушения результатов анализов крови, указывающие на нарушение функции печени (повышение сывороточных трансаминаз)
Нарушения кожи и подкожных тканей
высыпания на коже
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):
Сердечные нарушения (при высоких дозах в течение длительного лечения) сердцебиение резкая сильная боль в груди (симптомы инфаркта миокарда или сердечного приступа) одышка, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёки ног и стоп (признаки сердечной недостаточности) При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):
Нарушения со стороны иммунной системы
отёк лица, глаз или языка, затруднение глотания, свистящее дыхание, крапивница, сильный зуд, высыпания на коже, лихорадка, спазмы в животе, дискомфорт или сдавление в груди, затруднение дыхания, головокружение, потеря сознания (тяжёлая аллергическая реакция) При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
Нарушения со стороны нервной системы
сонливость
Дыхательные, грудные и средостенные нарушения
астма
Желудочно-кишечные нарушения
боль в желудке рефлюкс диарея с кровью гастрит или язва желудка и кишечника с кровотечением или без него, возможное прободение (рвота кровью, кровь в стуле). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
Печеночные и желчевыводящие нарушения
нарушение функции печени гепатит с желтухой или без неё. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
Нарушения кожи и подкожных тканей
крапивница
Общие нарушения и реакции в месте введения
задержка жидкости с отёками (отёк)
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):
Нарушения крови и лимфатической системы
признаки снижения числа клеток крови: усталость, головная боль, одышка при физической нагрузке, головокружение, бледность (анемия), частые инфекции с лихорадкой, ознобом, болью в горле или язвами во рту (лейкопения), кровотечения или повышенная склонность к образованию синяков (тромбоцитопения) При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
Нарушения со стороны иммунной системы
отёк лица
Психические нарушения
дезориентация депрессия бессонница кошмары раздражительность психотические реакции
Нарушения со стороны нервной системы
покалывание нарушения памяти судороги тревожность дрожь менингит (воспаление оболочек мозга) с симптомами: лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, скованность шеи, повышенная чувствительность к яркому свету. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу нарушения вкуса ишемический инсульт
Нарушения глаз
расплывчатость зрения диплопия
Нарушения со стороны уха и лабиринта
шум в ушах
Сосудистые нарушения
гипертензия (повышенное артериальное давление) васкулит (воспаление стенок сосудов)
Дыхательные, грудные и средостенные нарушения
затруднение дыхания, свистящее дыхание (пневмонит). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
Желудочно-кишечные нарушения
усиление симптомов болезни Крона и язвенного колита запор отёк языка (глоссит) воспаление слизистой оболочки рта (стоматит) затруднение глотания (нарушение пищевода) сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, потеря аппетита (признаки панкреатита). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
Нарушения кожи и подкожных тканей
тяжёлые кожные реакции с высыпаниями, покраснением, пузырями на губах, во рту или глазах, шелушением кожи, сопровождающиеся усталостью, тошнотой, потерей аппетита, лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем или болью в теле (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу генерализованные высыпания (экзема) покраснение (эритема и многоформная эритема) шелушение кожи (эксфолиативный дерматит) выпадение волос аллергия на солнце (фотосенсибилизация) появление синяков (пурпура) зуд
Почечные и мочевыводящие нарушения
нарушение функции почек, приводящее к отёкам стоп и ног, резкому снижению количества мочи (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз) кровь в моче (гематурия) пена в моче (нефротический синдром) При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
Аллергическая реакция на коже, которая может проявляться круглыми или овальными участками покраснения и отёка кожи, пузырями и зудом (фиксированная лекарственная сыпь). Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно возвращается в тех же местах при повторном приёме препарата.
Отдельные случаи
Печеночные и желчевыводящие нарушения
Нарушения функции печени, приводящие к желтушности кожи и глаз, лихорадке, боли в верхней части живота и появлению синяков (печеночная недостаточность, молниеносный гепатит, печеночный некроз). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Вольтарен Ретард 75 мг

Храните этот препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

**Nombre y forma farmacéutica del medicamento**
VOLTAREN RETARD 75 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

**Contenido del envase**
Cada comprimido contiene 75 mg de diclofenaco sódico.

Este medicamento se presenta en envases de 30 comprimidos.

**Titular de la autorización de comercialización**
Novartis Farma, S.A.
C/ Severo Ochoa, 58
28760 Tres Cantos (Madrid)
España

**Responsable de la fabricación**
Novartis Farma, S.A.
C/ Severo Ochoa, 58
28760 Tres Cantos (Madrid)
España

Novartis Pharma S.L.
Ctra. de Martorell, s/n
08720 Vilafranca del Penedès (Barcelona)
España

Novartis Farma S.p.A.
Via Nazionale, 103
28100 Novara
Italia

Novartis Pharmaceuticals Corporation
East Hanover, NJ 07936
Estados Unidos

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6230 Kundl
Austria

Novartis Pharma GmbH
Rathausstrasse 5
86153 Augsburg
Alemania

Novartis Pharma SAS
25, allée de Bercy
75589 Paris Cedex 12
Francia

Novartis Pharma K.K.
Kudan East Tower
5-1, Kudan-kita 1-chome
Chiyoda-ku, Tokyo 102-0073
Japón

Novartis Pharma AG
Kraftwerkstrasse 49
4057 Basel
Suiza

**Número de autorización de comercialización**
EU/1/04/280/001 (30 comprimidos)

**Número de lote**
Ver envase exterior

**Fecha de caducidad**
Ver envase exterior

**Condiciones de conservación**
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Mantener el envase bien cerrado.

**Instrucciones de uso**
No requiere condiciones especiales de manipulación.

**Instrucciones para la eliminación y otras medidas relativas a su manipulación**
No tire este medicamento por los desagües ni a la basura. Deposite los medicamentos en el punto SIGRE de la farmacia más cercana. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

**Información importante**
Este medicamento es para uso personal y no debe compartirse con otras personas.

**Fecha de la última revisión de la ficha técnica**
Julio 2024


**Información importante sobre el medicamento**

**¿Qué es VOLTAREN RETARD y para qué se utiliza?**
VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que contiene como principio activo el diclofenaco sódico. Este medicamento se utiliza para aliviar el dolor y la inflamación en enfermedades reumáticas, como la artrosis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante. También se emplea para tratar el dolor agudo moderado a intenso, como el dolor postoperatorio o el dolor asociado a traumatismos.

**¿Cuándo no debe tomar VOLTAREN RETARD?**
No debe tomar este medicamento si es alérgico al diclofenaco sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Tampoco debe tomarlo si ha tenido en el pasado reacciones alérgicas graves tras la toma de otros AINEs, como el ácido acetilsalicílico. Está contraindicado en caso de úlcera activa o hemorragia gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal grave, insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave. No debe utilizarse durante el tercer trimestre del embarazo.

**¿Qué precauciones debe tener antes de empezar a tomar VOLTAREN RETARD?**
Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico si padece asma, rinitis, pólipos nasales, enfermedad cardíaca, hipertensión, enfermedad hepática o renal, o si ha tenido úlceras o hemorragias gastrointestinales en el pasado. El uso de AINEs puede aumentar el riesgo de efectos cardiovasculares graves, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente con dosis altas y tratamientos prolongados. El riesgo puede ser mayor en personas con factores de riesgo cardiovascular. Informe a su médico si va a someterse a una cirugía programada, ya que este medicamento puede afectar la coagulación sanguínea.

**¿Puede tomar VOLTAREN RETARD con otros medicamentos?**
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente anticoagulantes, antihipertensivos, diuréticos, corticosteroides, litio, metotrexato o medicamentos para la diabetes. El diclofenaco puede interactuar con estos fármacos y alterar su efecto o aumentar el riesgo de efectos adversos.

**¿Puede conducir y utilizar máquinas?**
Este medicamento puede causar mareo o somnolencia en algunos pacientes. Si nota estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.

**¿Es seguro tomar VOLTAREN RETARD durante el embarazo o la lactancia?**
No debe tomar este medicamento durante el tercer trimestre del embarazo. Si está embarazada o piensa quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El diclofenaco puede pasar a la leche materna, por lo que se recomienda no usarlo durante la lactancia o suspender la lactancia si es necesario su uso.

**¿Cómo debe tomar VOLTAREN RETARD?**
Tome este medicamento exactamente como se lo ha indicado su médico. La dosis habitual es de un comprimido al día, preferiblemente con las comidas. Trague el comprimido entero con un poco de agua. No lo triture ni lo mastique. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, pero si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

**¿Qué efectos adversos puede tener VOLTAREN RETARD?**
Como todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los más frecuentes incluyen dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. En casos raros, puede producirse úlcera gastrointestinal, hemorragia digestiva, reacciones alérgicas graves, problemas hepáticos o reacciones cutáneas graves. Si nota cualquier efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.

**¿Cómo debe conservar VOLTAREN RETARD?**
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. No conservar a temperatura superior a 30°C.

**Contenido del envase**
Cada comprimido contiene 75 mg de diclofenaco sódico. Este medicamento se presenta en envases de 30 comprimidos.

**Titular de la autorización de comercialización**
Novartis Farma, S.A.
C/ Severo Ochoa, 58
28760 Tres Cantos (Madrid)
España

**Responsable de la fabricación**
Ver arriba.

**Número de autorización de comercialización**
EU/1/04/280/001 (30 comprimidos)

**Número de lote y fecha de caducidad**
Ver envase exterior.

**Para más información sobre este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.**



**Información adicional**

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional para detectar rápidamente su posible falta de eficacia o nuevos efectos adversos. Se anima a los pacientes a informar de cualquier efecto adverso sospechoso a través del sistema nacional de notificación. Esto ayudará a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

**Cómo ayudar a proteger el medio ambiente**
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Deposite los envases y restos de medicamentos en el punto SIGRE de la farmacia más cercana. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

**Fecha de la última revisión de este prospecto**
Julio 2024

Состав Вольтарен Ретард

• Действующее вещество — диклофенак натрия. Каждая таблетка содержит 75 мг диклофенака натрия.
• Вспомогательные вещества: сахароза, цетеариловый спирт, коллоидный безводный диоксид кремния (Е-551), повидон (Е-1201), стеарат магния (Е-470b), гипромеллоза (Е-464), полисорбат 80, диоксид титания (Е-171), красный оксид железа (Е-172), тальк (Е-553b), полиэтиленгликоль 8000 (Е-1521).

Внешний вид Вольтарен Ретард и содержимое упаковки

Таблетки с модифицированным высвобождением треугольной формы, двояковыпуклые, розового цвета, с маркировкой «ID» на одной стороне и «CG» — на другой, в блистерах из Al/PVC/PE/PVDC, по 40 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона – Испания

Производитель

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131 (Torre Annunziata)

Неаполь – Италия

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона – Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: 11/2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/