Вольтарен Ретард 100 мг таблетки с модифицированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вольтарен Ретард 100 мг таблетки с модифицированным высвобождением

диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вольтарен Ретард 100 мг и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Вольтарен Ретард 100 мг
3. Как принимать Вольтарен Ретард 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вольтарен Ретард 100 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтарен Ретард 100 мг и для чего он применяется

Диклофенак натрия, действующее вещество препарата Вольтарен Ретард, относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые используются для лечения боли и воспаления.

Препарат Вольтарен Ретард применяется для лечения следующих состояний:

• Хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз),
• Внесуставной ревматизм,
• Острые приступы подагры,
• Менструальные боли,
• Воспаление после травм.

2. Что нужно знать перед началом применения Вольтарен Ретард 100 мг

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает или контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Вольтарен Ретард

• если у вас аллергия на диклофенак натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия или ранее были аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие аналогичные обезболивающие средства (препараты для лечения боли). Реакции могут включать астму (затруднение дыхания), боль в груди, крапивницу (аллергическую кожную реакцию с зудом), острый ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отёк лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангионевротического отёка). Если вы подозреваете у себя аллергию, проконсультируйтесь с врачом;
• если ранее у вас была желудочное или двенадцатиперстной кишки или прободение желудочно-кишечного тракта во время приёма нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у вас в настоящее время имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки или вы ранее страдали от неё более одного раза;
• если у вас активный болезнь Крона или язвенный колит (заболевания, вызывающие диарею с кровью или без неё и боль в животе);
• если у вас тяжёлое заболевание почек;
• если у вас тяжёлое заболевание печени;
• если у вас уже имеется сердечно-сосудистое заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), закупорка сосудов сердца или мозга или операция по устранению препятствия или аортокоронарное шунтирование;
• если у вас есть или были проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности;
• если у вас нарушения свёртываемости крови.

Перед приёмом диклофенака убедитесь, что ваш врач знает:

• курите ли вы;
• есть ли у вас сахарный диабет;
• есть ли у вас стенокардия, тромбы в крови, высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Риски побочных эффектов можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Вольтарен Ретард:

• если у вас была или развилась язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, даже без предшествующих симптомов-предупреждений.

Этот риск выше при применении высоких доз и длительного лечения у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения дополнительного препарата для защиты желудка.

• если у вас одно из следующих заболеваний: астма, лёгкое сердечное заболевание, заболевание печени или почек, повышенное артериальное давление (гипертензия), кровоточивость или другие нарушения крови, включая печеночную порфирию;
• если вы принимаете лекарства от давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Другие лекарства и Вольтарен Ретард»);
  • если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови или повышающие риск язв, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как другие противовоспалительные средства, кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (см. раздел «Другие лекарства и Вольтарен Ретард»);
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа Вольтарен могут усугубить эти заболевания;
• если у вас высокое артериальное давление, повышенный уровень холестерина или триглицеридов, сахарный диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), врач должен периодически переоценивать необходимость продолжения лечения этим препаратом, особенно если лечение длится более 4 недель;
• если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения в крови, вам потребуется регулярное исследование крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) и крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). На основании этих данных врач может решить прекратить лечение или изменить дозу препарата;
• если вы недавно перенесли или собираетесь пройти хирургическое вмешательство на желудке или кишечнике, поскольку этот препарат может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после операции;
• если у вас ранее была тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы во рту после приёма Вольтарен Ретард или других обезболивающих средств.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Препараты, подобные Вольтарен Ретард, могут быть связаны с повышенным риском сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсультов, особенно при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть заболевания сердца, анамнез инсультов или вы считаете, что можете быть подвержены риску их развития (например, у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите), и врач решил назначить вам этот препарат, вы не должны принимать более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с заболеваниями сердца и/или повышенным артериальным давлением (гипертензия).

В целом, крайне важно принимать наименьшую эффективную дозу этого препарата в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения боли и/или воспаления, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если во время приёма препарата вы почувствуете боль в груди, одышку, слабость или затруднение речи, немедленно свяжитесь с врачом.

Другие лекарства и Вольтарен Ретард

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Вольтарен Ретард; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• препараты, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых форм депрессии);
• препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака);
• препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации);
• препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей);
• лекарства для лечения заболеваний сердца (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или исрадипин);
• препараты, используемые для лечения диабета, кроме инсулина;
• препараты для контроля артериального давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ);
• препараты для профилактики тромбов в крови;
• препараты, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций);
• другие препараты из той же группы, что и Вольтарен (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
• кортикостероиды (препараты, уменьшающие воспаление и подавляющие иммунную систему);
• препараты, содержащие вориконазол (применяется при лечении грибковых инфекций);
• препараты, содержащие фенитоин (применяется при лечении эпилептических приступов);
• препараты, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка);
• препараты, содержащие холестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина в крови);
• препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли);
• антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Приём Вольтарен Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без неё, поскольку пища не влияет на его действие.

Употребление алкогольных напитков одновременно с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Дети и подростки

Применение данного препарата у детей и подростков не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно более хрупкие или с низкой массой тела, могут быть более чувствительны к действию этого лекарственного средства по сравнению с другими взрослыми. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о возникновении побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не принимайте это лекарственное средство в последнем триместре беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Принимать это лекарственное средство в течение первых 6 месяцев беременности не следует, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке зачатия, следует принимать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Приём этого лекарственного средства более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению количества околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, врач может назначить дополнительные обследования.

Лактация

Небольшое количество диклофенака может выделяться с грудным молоком, поэтому вам не следует принимать это лекарственное средство, если вы кормите грудью.

Фертильность

Пациенткам репродуктивного возраста следует учитывать, что лекарственные средства типа Вольтарен Ретард могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно. Однако пациентам, у которых во время лечения Вольтарен Ретард возникают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие расстройства центральной нервной системы, следует избегать управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Вольтарен Ретард содержит сахарозу и натрий.

Данный лекарственный препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о наличии непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Данный лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; это означает, что он по существу «не содержит натрия».

3. Как принимать Вольтарен Ретард 100 мг

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать ваше лекарство.

Применение у взрослых

Обычная доза при лёгких состояниях или при длительном лечении составляет 1 таблетка 100 мг в день.

При менструальных болях суточная доза, которая должна подбираться индивидуально, составляет 50–200 мг диклофенака (1–2 таблетки Вольтарен Ретард 100 мг). Начальная доза составляет 50–100 мг диклофенака (1 таблетка Вольтарен Ретард 100 мг), и при необходимости она может быть увеличена в последующих менструальных циклах. Лечение следует начинать при появлении первого симптома. В зависимости от его интенсивности, приём продолжается несколько дней. Для дозы 50 мг рекомендуется применение таблеток Вольтарен 50 мг с кишечнорастворимой оболочкой, а для доз 75 и 150 мг — Вольтарен Ретард 75 мг.

Способ применения

Вы можете принимать это лекарственное средство с едой или независимо от приёма пищи (см. раздел «Приём Вольтарен Ретард с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды или другой жидкостью, не разделяя и не разжёвывая.

Если вы приняли больше Вольтарен Ретард, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20.

если вы забыли принять Вольтарен Ретард

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, за исключением случаев, когда до следующего приёма осталось мало времени; затем продолжайте придерживаться обычной схемы приёма. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прервали лечение препаратом Вольтарен Ретард

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными.

Немедленно прекратите применение этого препарата и сообщите врачу, если вы заметили: лёгкие спазмы в животе и болезненность живота при пальпации, которые начинаются вскоре после начала лечения этим препаратом, за которыми следует кровотечение из прямой кишки или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдром Куниса.

Тяжёлая аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или тёмные пятна, отёк кожи, волдыри и зуд (генерализованная фиксированная лекарственная эритема с образованием пузырей).

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении этого препарата:

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Вольтарен Ретард 100 мг

Хранить этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от влаги.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

VOLTAREN RETARD 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA
→ Вольтарен Ретард 100 мг таблетки с модифицированным высвобождением

Состав Вольтарен Ретард

• Действующее вещество — диклофенак натрия. Каждая таблетка содержит 100 мг диклофенака натрия.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, цетиловый спирт, диоксид кремния коллоидный безводный (Е-551), повидон (Е-1201), стеарат магния (Е-470b), гипромеллоза (Е-464), полисорбат 80, диоксид титания (Е-171), оксид железа красный (Е-172), тальк (Е-553b), полиэтиленгликоль 8000 (Е-1521).

Внешний вид Вольтарен Ретард и содержание упаковки

Таблетки с модифицированным высвобождением, круглые, розового цвета, с маркировкой «CG» на одной стороне и «CGC» — на другой, в блистерах из Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона – Испания

Ответственный за производство

Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131 (Torre Annunziata)
Неаполь – Италия

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона – Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 11/2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/