Вольтарен 100 мг суппозитории

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вольтарен 100 мг суппозитории

Диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен именно вам, и его не следует передавать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вольтарен и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Вольтарена
3. Как применять Вольтарен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вольтарена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтарен и для чего он применяется

Диклофенак натрия, действующее вещество препарата Вольтарен, относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые используются для лечения боли и воспаления.

Этот препарат применяется для симптоматического лечения боли лёгкой и умеренной интенсивности, связанной с:

• ревматоидным артритом

• анкилозирующим спондилитом

• остеоартрозом

• почечной коликой

• острым приступом подагры

• менструальными болями

• мышечно-скелетными болями

• посттравматическими воспалениями

• ревматизмом мягких тканей

2. Что нужно знать перед началом применения Вольтарена

Важно, чтобы вы использовали наименьшую дозу, которая снимает или контролирует боль, и не принимали этот препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Не используйте Вольтарен:

• если у вас аллергия на диклофенак натрия или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия или ранее возникали аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие аналогичные обезболивающие средства (препараты для лечения боли). Реакции могут включать астму (затруднение дыхания), боль в груди, крапивницу (аллергическую кожную реакцию с зудом), острую ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отёк лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангионевротического отёка). Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом;
• если у вас ранее была желудочная или двенадцатиперстная кишечная кровотечения или вы перенесли дважды и более перфорацию желудочно-кишечного тракта во время приёма нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у вас в настоящее время имеется или ранее было более одного случая язвы или кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке;
• если у вас активная болезнь Крона или язвенный колит (заболевания, вызывающие диарею с кровью или без неё и боли в животе);
• если у вас тяжёлое заболевание почек;
• если у вас тяжёлое заболевание печени;
• если у вас уже имеется сердечное заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), закупорка сосудов сердца или мозга или операция по удалению препятствия или аортокоронарное шунтирование;
• если у вас нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности;
• если у вас нарушения свёртываемости крови;
• если у вас проктит (воспаление прямой кишки, вызывающее боль, кровотечение и иногда выделение слизи или гноя) или прямое кровотечение (кровь из прямой кишки).

Перед приёмом диклофенака убедитесь, что ваш врач знает:

• курите ли вы;
• есть ли у вас сахарный диабет;
• есть ли у вас стенокардия, тромбы, высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Предупреждения и меры предосторожности

• если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.

• если у вас одно из следующих заболеваний: астма, лёгкое сердечное заболевание, заболевание печени или почек, повышенное артериальное давление (гипертония), нарушения свёртывания крови или другие нарушения крови, включая печеночную порфирию;
• если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Другие лекарства и Вольтарен»);
  • если вы принимаете лекарства от давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Другие лекарства и Вольтарен»).

Сообщите врачу:

• если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови или увеличивающие риск язв, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа Вольтарена могут ухудшить эти состояния;
• если у вас повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, сахарный диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), врач должен периодически пересматривать необходимость продолжения лечения этим препаратом, особенно если лечение длится более 4 недель;
• если у вас печеночная или почечная недостаточность или нарушения в крови, вам потребуется регулярное сдача анализов крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) и крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). На основании этих данных врач сможет решить, нужно ли прекратить приём препарата или изменить дозу;
• если вы недавно перенесли или собираетесь пройти хирургическое вмешательство на желудке или кишечнике, поскольку этот препарат может иногда ухудшать заживление кишечных ран после операции;
• если у вас ранее была тяжёлая сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы во рту после приёма Вольтарена или других обезболивающих средств.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Препараты, такие как Вольтарен, могут быть связаны с повышенным риском сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсультов, особенно при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные заболевания, анамнез инсультов или вы считаете, что можете быть подвержены риску (например, у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите), и врач принял решение назначить вам этот препарат, вы не должны принимать более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечными заболеваниями и/или повышенным артериальным давлением (гипертония).

В целом, крайне важно использовать наименьшую эффективную дозу этого препарата в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения боли и/или воспаления, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых нежелательных эффектов.

Если во время приёма этого препарата вы почувствуете боль в груди, одышку, слабость или затруднения речи, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарственные препараты и Вольтарен

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать другие лекарственные препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с Вольтареном; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих препаратов:

• препараты, содержащие литий, или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых форм депрессии),
• препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации),
• препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей),
• препараты для лечения заболеваний сердца (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или исрадипин),
• препараты, используемые для лечения сахарного диабета, кроме инсулина,
• препараты для контроля артериального давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ),
• препараты для профилактики образования тромбов в крови,
• препараты, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
• кортикостероиды (препараты, уменьшающие воспаление и подавляющие иммунную систему),
• другие препараты из той же группы, что и Вольтарен (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
• препараты, содержащие вориконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций),
• препараты, содержащие фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилептических припадков),
• препараты, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка),
• препараты, содержащие колестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина в крови),
• препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли),
• антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Применение Вольтарена с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкогольных напитков одновременно с этим препаратом может повысить его токсичность.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или с низкой массой тела, могут быть более чувствительны к действию препарата. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарственное средство.

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в третьем триместре беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды по сравнению с ожидаемыми сроками. В течение первых 6 месяцев беременности это лекарство не следует принимать, если только это не является абсолютно необходимым и если врач не назначил иное. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. При приёме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это лекарство может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению уровня амниотической жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любое лекарство.

В грудном молоке могут появляться небольшие количества диклофенака, поэтому вы не должны использовать это лекарство, если кормите грудью.

Фертильность

Пациенткам детородного возраста следует учитывать, что препараты группы Вольтарен могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Вождение и работа с механизмами

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно. Однако пациентам, у которых во время лечения этим лекарственным средством возникают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие расстройства центральной нервной системы, следует избегать вождения транспортных средств и управления механизмами.

3. Как применять Вольтарен

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте применять свой препарат.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза — 1 суппозиторий один раз в сутки на ночь. Если требуются более высокие дозы, применяются таблетки по 50 мг.

При болезненных менструациях суточная доза, которая должна подбираться индивидуально, составляет 50–200 мг (1 или 2 суппозитория). Начальная доза — 50–100 мг (1 суппозиторий), при необходимости она может быть увеличена в последующих менструальных циклах. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от их выраженности, лечение продолжается несколько дней.

Способ применения

Применять ректально. Если суппозиторий слишком мягкий и затрудняет введение, охладите его в течение нескольких минут в холодильнике или под струёй холодной воды перед тем, как снять упаковку. Не разделяйте суппозитории, поскольку неправильные условия хранения могут привести к неравномерному распределению действующего вещества. Ни в коем случае не принимайте суппозитории внутрь.

Если вы применили больше Вольтарена, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20.

Если вы забыли использовать Вольтарен

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли поставить суппозиторий, сделайте это как можно скорее, за исключением случая, когда до следующей дозы осталось небольшое время; в таком случае просто вернитесь к обычному режиму применения. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными.

Прекратите применение этого лекарственного средства и немедленно сообщите врачу, если вы заметили:

Легкие спазмы в животе и болезненность живота при пальпации, появляющиеся вскоре после начала лечения этим препаратом, за которыми следует кровотечение из прямой кишки или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть определена по имеющимся данным).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Тяжёлую аллергическую реакцию кожи, которая может включать обширные красные или тёмные пятна, отёк кожи, волдыри и зуд (генерализованная фиксированная лекарственная буллёзная сыпь).

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении этого лекарственного средства, включают следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Вольтарена

Хранить лекарство в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «САД». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вольтарена

• Действующее вещество: диклофенак натрия. Каждый суппозиторий содержит 100 мг диклофенака натрия.

• Вспомогательные вещества: смесь триглицеридов насыщенных жирных кислот.

Внешний вид Вольтарена и содержимое упаковки

Суппозитории белого до желтоватого цвета.

Упаковки по 12 суппозиториев.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона – Испания

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: 10/2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/