Вольтадуо 500 мг/200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вольтадуо 500 мг/200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней. Приём данного препарата не должен превышать 3 дней.

Содержание инструкции

Что такое Вольтадуо и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Вольтадуо
Как принимать Вольтадуо
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Вольтадуо

6 Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Вольтадуо и для чего его применяют

Вольтадуо содержит два активных вещества (компоненты, обеспечивающие действие препарата). Это парацетамол и ибупрофен.

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Парацетамол действует иначе, чем ибупрофен, но оба активных вещества в совокупности способствуют уменьшению боли.

Парацетамол/ибупрофен применяется для симптоматического лечения умеренной и слабой боли при необходимости. Данный препарат особенно показан при боли, которая не купируется приёмом одного ибупрофена или парацетамола.

Парацетамол/ибупрофен применяется у взрослых старше 18 лет.

2. Что нужно знать перед началом приёма Вольтадуо

Не принимайте Вольтадуо, если:

вы аллергик на ибупрофен, парацетамол или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
принимаете любые другие лекарства, содержащие парацетамол,
у вас в анамнезе аллергические реакции (напр., бронхоспазм, ангионевротический отёк, астма, ринит или крапивница), связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС),
у вас активная или рецидивирующая пептическая язва (т. е. язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечение (два или более подтверждённых эпизода язвы или кровотечения),
у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предыдущей терапией НПВС,
у вас геморрагический инсульт или другое активное кровотечение,
у вас нарушения свёртываемости крови,
у вас тяжёлая сердечная, печеночная или почечная недостаточность,
вы сильно обезвожены, что вызвано рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости,
вы находитесь в последних 3 месяцах беременности,
вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Вольтадуо, если:

вы пожилой пациент,
у вас астма или в анамнезе были приступы астмы,
у вас есть проблемы с почками, сердцем, печенью, кишечником, гепатит или затруднённое мочеиспускание,
вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на функцию печени,
у вас аллергия на другие вещества,
у вас изжога, диспепсия, язва желудка или другие проблемы с желудком,
вы склонны к кровотечениям,
у вас синдром Жильбера (редкое наследственное метаболическое заболевание, возможные признаки — желтушность кожи или склер),
у вас системная красная волчанка (SLE) — заболевание иммунной системы, поражающее соединительную ткань и вызывающее боли в суставах, изменения кожи и нарушения других органов, или другое смешанное заболевание соединительной ткани,
у вас желудочно-кишечные расстройства или хроническое воспалительное заболевание кишечника (напр., язвенный колит, болезнь Крона),
у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже,
у вас наследственная недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
у вас наследственное или приобретённое генетическое заболевание, связанное с нарушением определённых ферментов, проявляющееся неврологическими осложнениями или кожными проблемами, или иногда обоими — т.е. порфирия,
у вас гемолитическая анемия,
у вас сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку возможен повышенный риск аллергических реакций,
у вас хронический алкоголизм,
у вас низкий вес или хроническое недоедание,
у вас недостаток общего объёма жидкости в организме (обезвоживание),
вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию,
вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью,
вы планируете беременность.

Во время лечения этим препаратом немедленно сообщите врачу, если:

у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина описывалась тяжёлая патология — метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, плохое самочувствие (тошноту) и рвоту.

Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к вам или было в прошлом. Возможно, вам следует избегать этого препарата или снизить дозу.

Риск побочных эффектов можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. Не принимайте парацетамол/ибупрофен более 3 дней.

Одновременный приём с НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск нежелательных реакций (см. ниже «Другие лекарства и Вольтадуо») и должен избегаться.

Предупреждение: приём более высоких доз, чем рекомендованные, не обеспечивает большего облегчения боли, но повышает риск тяжёлого повреждения печени. Поэтому суточная максимальная доза парацетамола не должна превышаться. Не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол (см. также раздел «Не принимайте Вольтадуо» выше). Симптомы повреждения печени обычно появляются спустя несколько дней. Поэтому важно немедленно обратиться к врачу, если вы приняли больше, чем рекомендовано. См. также раздел 3 «Если вы приняли больше Вольтадуо, чем следует».

Противовоспалительные/обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата, если:

у вас сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), или если у вас был инфаркт, операция шунтирования, периферическая артериальная болезнь (нарушение кровообращения в ногах и стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)),
у вас повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

При приёме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как дыхательные расстройства, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом или службой неотложной помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Кожные реакции

При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные экзантематозные пустулёзы (ОГЭП). Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Инфекции

Парацетамол/ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что этот препарат задерживает адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальных пневмониях и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Желудочно-кишечные симптомы

При использовании НПВС, включая ибупрофен, сообщалось о тяжёлых желудочно-кишечных побочных эффектах (поражающих желудок и кишечник). Они могут возникать как с предупреждающими симптомами, так и без них. Риск этих побочных эффектов выше у пациентов с анамнезом язвы желудка или кишечника, особенно если была кровоточивость или перфорация. Пожилые пациенты имеют повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов. Обсудите с врачом любые проблемы с ЖКТ и будьте внимательны к необычным болям в животе, тошноте, рвоте, диарее, запорам, диспепсии, болям в животе, стулу чёрного цвета (похожему на дёготь) или рвоте с кровью.

Длительный приём обезболивающих

Длительный приём обезболивающих при головной боли может привести к её усилению. Если вы испытываете или подозреваете такую ситуацию, сообщите об этом врачу и прекратите лечение.

Регулярный приём обезболивающих, особенно в комбинации с различными препаратами для снятия боли, может вызвать необратимое повреждение почек с риском почечной недостаточности — это состояние называется анальгетическая нефропатия. Этот риск может увеличиваться при физических нагрузках, сопровождающихся потерей соли и обезвоживанием. Поэтому его следует избегать.

Проблемы со зрением

Если после приёма Вольтадуо вы заметили какие-либо нарушения зрения, прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Другие соображения

В целом, регулярный приём обезболивающих, особенно в комбинации с различными анальгетическими активными веществами, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности. Поэтому его следует избегать.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Вольтадуо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Вольтадуо с:

другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, некоторыми препаратами от простуды и гриппа или от боли.

Вольтадуо может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

таблетки кортикостероидов,
антибиотики (напр., хлорамфеникол или хинолоны),
противорвотные препараты (напр., метоклопрамид, домперидон),
ацетилсалициловую кислоту, салицилаты или другие НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
антикоагулянты (т.е. разжижают кровь/предотвращают её свёртывание, напр., ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
сердечные гликозиды (напр., дигоксин), препараты для укрепления сердца,
препараты от высокого холестерина (напр., колестирамин),
диуретики (для улучшения мочеиспускания),
препараты, снижающие артериальное давление (напр., ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан),
препараты для подавления иммунной системы (напр., метотрексат, циклоспорин, такролимус),
препараты от мании или депрессии (напр., литий или СИОЗС),
мифепристон (для прерывания беременности),
фенитоин, препарат для профилактики судорог при эпилепсии,
зидовудин, препарат для лечения ВИЧ (вирус, вызывающий синдром приобретённого иммунодефицита),
препараты, замедляющие опорожнение желудка,
препараты для лечения бактериальных инфекций, называемые аминогликозиды,
препараты для лечения подагры и подагрического артрита — пробенецид и сульфинпиразон,
противогрибковые препараты, ингибирующие печеночный фермент CYP2C9 (напр., вориконазол, флуконазол),
другие препараты, которые, как известно, влияют на печень или индуцируют микросомальные печеночные ферменты, такие как алкоголь и противосудорожные препараты (напр., карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
препараты для лечения диабета (сульфонилмочевины),
гинкго билоба (фитопрепарат) может увеличить риск кровотечения при приёме НПВС,
препараты, используемые для лечения туберкулёза (напр., изониазид),
флуклоксацин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения крови и жидкости (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2)

Другие лекарства также могут влиять на Вольтадуо или подвергаться его влиянию. Поэтому вы всегда должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением парацетамола/ибупрофена с другими лекарствами.

Вольтадуо и пища, алкоголь

Чтобы снизить вероятность побочных эффектов, принимайте Вольтадуо во время еды.

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом. Алкоголь может усиливать токсичность парацетамола для печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего будущего ребёнка. Он может повлиять на склонность к кровотечению у вас и у вашего ребёнка, а также привести к более поздним или более длительным родам, чем ожидалось. Ибупрофен не следует принимать в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Если приём продолжается более нескольких дней после 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Небольшое количество ибупрофена и его метаболитов проникает в грудное молоко. Этот препарат можно принимать во время лактации, если используется в рекомендованной дозе и в течение кратчайшего времени.

Фертильность

Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность женщин. Парацетамол/ибупрофен может затруднить наступление беременности. Это обратимо после прекращения приёма препарата.

Вождение и использование механизмов

Парацетамол/ибупрофен может вызывать головокружение, нарушения концентрации и сонливость.

Если вы испытываете такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Вольтадуо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Вольтадуо

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым: рекомендуемая доза — 1 таблетка с водой , до 3 раз в день.

Должно пройти не менее 6 часов между приёмами .

Если одной таблеткой симптомы не контролируются, можно принимать до максимума 2 таблеток до трёх раз в день. Между приёмами должно проходить не менее 6 часов.

Не принимайте более шести таблеток в течение 24 часов (что эквивалентно 1200 мг ибупрофена и 3000 мг парацетамола в день).

Для снижения вероятности нежелательных эффектов рекомендуется принимать парацетамол/ибупрофен во время еды.

Применение у пожилых пациентов

Специальная коррекция дозы не требуется. Однако существует повышенный риск серьёзных нежелательных реакций. Следует применять наименьшую возможную дозу в течение минимально необходимого времени.

Применение у детей и подростков

Не подходит для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Может потребоваться снижение вашей дозы до максимума 4 таблеток в день, если :

у вас есть проблемы с почками,
у вас есть проблемы с печенью,
ваш вес менее 50 кг,
у вас хроническое недоедание,
вы регулярно употребляете алкоголь (хронический алкоголизм),
вы недостаточно увлажнены.

Если на вас распространяется одно из вышеперечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом парацетамола/ибупрофена (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Только для перорального приёма и краткосрочного применения.

Не принимайте этот препарат более 3 дней.

Если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.

Следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов.

Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вы приняли больше Вольтадуо, чем следовало

Если вы приняли больше парацетамола/ибупрофена, чем нужно, или если ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу, поезжайте в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, чтобы получить информацию о риске и рекомендации о необходимых мерах.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), желудочно-кишечное кровотечение, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и подёргивание глазных яблок (нистагм) или, более редко, диарею. Кроме того, при высоких дозах — головокружение, нечёткость зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентацию, кому, гипокалиемию (низкий уровень калия в крови), увеличение времени протромбина/МНО, острую почечную недостаточность, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз и обострение астмы у больных астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потерю сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и проблемы с дыханием.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много препарата, даже если чувствуете себя хорошо.

Причиной этого является то, что избыточное количество парацетамола может вызвать позднее тяжёлое повреждение печени, которое может быть смертельным. Даже при отсутствии признаков дискомфорта или отравления может потребоваться неотложная медицинская помощь. При позднем вмешательстве повреждение печени может стать необратимым. Чтобы избежать повреждения печени, крайне важно как можно скорее получить медицинскую помощь.

Если вы забыли принять Вольтадуо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а следующую дозу — не ранее чем через 6 часов после предыдущей.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты в значительной степени зависят от дозы и могут различаться у разных пациентов.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер. Возможны развитие пептических язв, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. После приёма препарата сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запорах, диспепсии, боли в животе, чёрном дегтеобразном стуле, рвоте с кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Более редко наблюдалась гастрит. В частности, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона дозы и продолжительности применения.

Сообщалось о случаях отёка, повышения артериального давления и сердечной недостаточности при лечении НПВП.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ препарата и сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

признаки кишечного кровотечения (сильная боль в животе, рвота кровью или жидкостью, напоминающей кофейную гущу, кровь в стуле, чёрный дёгтеобразный стул).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

симптомы асептического менингита — воспаления оболочек головного мозга, такие как: скованность шеи, головная боль, тошнота или рвота, лихорадка или потеря сознания,
тяжёлые аллергические реакции. Симптомы могут включать: отёк лица, языка или гортани, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок),
нарушения дыхания, включая приступы астмы, ухудшение астмы, свистящее дыхание, затруднение дыхания,
красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в виде «мишеней» или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом [экссудативная эпидермальная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
ухудшение уже существующих тяжёлых кожных инфекций (может проявляться в виде сыпи, пузырей и изменений окраски кожи, лихорадки, сонливости, диареи и тошноты), или ухудшение других инфекций, таких как ветряная оспа или опоясывающий лишай, а также тяжёлая инфекция с разрушением (некрозом) кожи, подкожной ткани и мышц, пузыри и шелушение кожи.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (частота неизвестна). Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов),
красная, шелушащаяся, генерализованная сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите приём препарата, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм и запор, диарея, незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая в редких случаях может привести к анемии,
повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы и нарушения функции печени при приёме парацетамола,
отёки и задержка жидкости, отёки лодыжек или ног (отёк); задержка жидкости, как правило, быстро исчезает после прекращения приёма комбинации,
повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость,
крапивница, зуд,
невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи),
густая слизь в дыхательных путях,
различные виды сыпи,
желудочно-кишечные язвы, потенциально с кровотечением и перфорацией или желудочно-кишечным кровотечением, ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), язвенный стоматит, гастрит,
снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, увеличение количества тромбоцитов (клеток свёртывания крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

необычные сновидения,
повреждение почечной ткани (особенно при длительном применении),
повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
нарушение чувствительности кожи (парестезия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, схожие с гриппом, сильная утомляемость, необъяснимое кровотечение, синяки и носовые кровотечения,
неврит зрительного нерва и сонливость, асептический менингит у пациентов с уже существующими заболеваниями (например, системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), симптомы включают: скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или потерю сознания,
нарушения зрения; в этом случае необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу,
потеря слуха, шум в ушах, ощущение вращения (головокружение), спутанность сознания, психотические реакции, галлюцинации, депрессия,
усталость, общее недомогание,
усиленное потоотделение, светочувствительность, экссудативные дерматозы,
сыпь с красными пятнами на коже (пурпура),
выпадение волос,
повышение артериального давления, васкулит,
воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование диафрагмоподобных структур в кишечнике,
проблемы с печенью, нарушение функции, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит, пожелтение кожи и/или белков глаз, также называемое желтухой; передозировка парацетамола может вызвать острое печеночное повреждение, печеночную недостаточность, некроз печени и повреждение печени,
нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острую и хроническую почечную недостаточность,
учащённое или нерегулярное сердцебиение (так называемые сердцебиение, тахикардия, аритмия и другие нарушения ритма сердца), сердечная недостаточность (вызывающая затруднение дыхания, отёки), инфаркт миокарда.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

повышенная чувствительность кожи к свету.
генерализованная красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите приём препарата при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Препараты, такие как парацетамол/ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение препарата Вольтадуо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, как «срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма утилизации лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вольтадуо

Действующие вещества: парацетамол и ибупрофен. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 200 мг ибупрофена.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: сополимер прививочного полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, тальк, перламутровый пигмент на основе слюды (слюда/диоксид титана (Е-171)), глицерил монокаприлокапрат, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), чёрный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вольтадуо — это плёночные таблетки серого цвета, овальной формы, с блеском. Размер таблетки с плёночным покрытием: длина — 18,9–19,4 мм, ширина — 8,9–9,3 мм.

Вольтадуо выпускается:

В блистерах из алюминия/ПВХ/ПВДХ. Упаковки содержат 10 или 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madrid – España

Производитель

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA

(Pharmaceutical Works Polpharma SA)

ul. Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Апрель 2025 г.

Другие источники информации:

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)