Вольтадол 11,6 мг/г гель

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вольтадол 11,6 мг/г гель

Диклофенака диэтиламин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот лекарственный препарат можно приобрести без рецепта. Тем не менее, для достижения наилучшего эффекта его необходимо правильно применять.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.

• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

• Если вы считаете, что какое-либо из побочных явлений является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Вольтадол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем использовать Вольтадол
3. Как применять Вольтадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вольтадол
6. Дополнительная информация

1. Что такое Вольтадол и для чего он применяется

Диклофенака диэтиламин, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Вольтадол показан взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и уменьшения незначительных и случайных воспалений, вызванных:

— небольшими ушибами, ударами, растяжениями

— спазмами мышц шеи (тортиколис) или другими мышечными спазмами

— болями в пояснице

— незначительными растяжениями, возникающими в результате вывиха сустава.

2. Перед применением Вольтадол

Не применяйте Вольтадол:

• Если у вас аллергия на диклофенак или на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат, применяемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, например, ибупрофен или ацетилсалициловая кислота, а также на любой другой компонент препарата (полный перечень см. в разделе 6 «Состав»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Симптомы аллергической реакции на эти препараты могут включать: приступы астмы, затруднённое дыхание, кожную сыпь или зуд, отёк лица или языка, насморк.

• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если вам меньше 14 лет.
• Не наносите на раны, экзематозные поражения, слизистые оболочки и ожоги.

Применяйте Вольтадол с особой осторожностью:

• Не наносите на участки кожи с порезами или открытыми ранами, на слизистые оболочки, при наличии экземы или кожных высыпаний. Прекратите применение препарата, если после нанесения появилась сыпь на коже.
• Не используйте на обширных участках тела — только на поражённой области.
• Избегайте попадания Вольтадол на глаза. В случае попадания промойте глаза чистой водой. Обратитесь к врачу или фармацевту, если после этого возникнут неприятные ощущения.
• Не используйте окклюзионные повязки.
• Не превышайте рекомендованную дозу и не применяйте препарат дольше указанного срока, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.
• Не наносите Вольтадол одновременно на те участки кожи, где уже были нанесены другие лекарственные средства.
• Не принимайте этот препарат внутрь и не используйте его в полости рта. Вольтадол предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании обратитесь к врачу или фармацевту.
• Обработанные участки кожи не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (UVA-лучи).
• Не применяйте во время первого и второго триместра беременности, за исключением случаев, предусмотренных врачом.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, особенно обезболивающие, включая приобретённые без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Перед применением любого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В течение последних трёх месяцев беременности этот препарат применять нельзя, поскольку он может нанести вред будущему ребёнку или вызвать осложнения при родах. Применение геля Вольтадол 11,6 мг/г в первые шесть месяцев беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо и врач дал соответствующие указания. При необходимости лечения в этот период следует использовать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Оральные формы диклофенака (например, таблетки) могут вызывать нежелательные реакции у плода. Применяется ли такой же риск к гелю Вольтадол 11,6 мг/г при наружном использовании, достоверно неизвестно.

Лактация

Перед применением любого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Во время лактации не применяйте Вольтадол, за исключением случаев, когда врач дал соответствующие указания, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Во время грудного вскармливания не наносите препарат ни в коем случае на область груди, а также не используйте его на других участках кожи обширно и в течение длительного времени.

Применение у детей

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 14 лет, поскольку недостаточно данных о его безопасности и эффективности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на кожу влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Важная информация о некоторых компонентах Вольтадол

Этот препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

3. Как применять Вольтадол

Следуйте точно приведённым ниже инструкциям по применению Вольтадола, если только ваш врач не назначил иное. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат предназначен только для наружного применения на кожу (местное применение).

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет: наносить 3–4 раза в день небольшое количество геля на воспалённый или болезненный участок кожи.

Количество геля зависит от размера поражённого участка (обычно достаточно количества, соответствующего размеру от вишни до грецкого ореха).

Используйте минимально необходимое количество геля в течение кратчайшего возможного времени.

Для упаковки в алюминиевой тубе с винтовой крышкой:

Способ применения:

• При первом использовании тубы отвинтите колпачок. Вставьте заднюю часть колпачка в заглушку на тубе. Поверните колпачок, чтобы открыть тубу.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где ощущается боль и воспаление, слегка помассировав.
• После использования плотно закройте тубу.

Для упаковки в алюминиевой тубе с аппликатором-колпачком:

1. При первом использовании тубы снимите защитную крышку и отвинтите аппликатор. Вставьте звёздочку аппликатора, чтобы прорезать защитную пломбу тубы, поворачивая до открытия (см. изображение 1). Завинтите аппликатор обратно перед сжатием тубы.

1. Чтобы открыть, потяните за белую часть аппликатора. Слегка надавите на тубу, чтобы гель вышел на аппликатор. Используйте аппликатор как палец, нанося тонкий слой геля на участок кожи с болью и воспалением, слегка помассировав (см. изображение 2).

1. После использования протрите аппликатор ватной салфеткой или бумажным полотенцем, пока он не станет чистым и сухим. Не погружайте и не промывайте аппликатор водой. Не используйте моющие средства для очистки поверхности аппликатора. После очистки плотно закройте тубу. Не используйте аппликатор повторно с другой тубой и снова наденьте защитную крышку.

Для всех форм выпуска:

После нанесения:

• Протрите руки бумажным платком, а затем вымойте их, если только руки не являются участком лечения. Использованный платок выбросьте в мусорное ведро.
• Подождите, пока Вольтадол Форте полностью впитается и высохнет на коже, прежде чем принимать душ или ванну.

Если боль или отёк усиливаются или сохраняются более 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы забыли применить Вольтадол

Если вы забыли нанести препарат в положенное время, сделайте это как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы применили больше Вольтадола, чем следовало

Если вы случайно проглотили препарат или нанесли его на большую площадь кожи и в течение длительного времени, могут возникнуть побочные реакции, аналогичные тем, которые наблюдаются при приёме диклофенака внутрь (например, в виде таблеток).

Основные симптомы передозировки: расстройства желудочно-кишечного тракта или почек, затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком много геля, рекомендуется смыть его, промыв поражённый участок большим количеством воды, или удалить излишки геля.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Вольтадол может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если у вас появятся какие-либо из следующих признаков аллергии, немедленно прекратите применение Вольтадола и обратитесь к врачу или фармацевту:

• Редко (наблюдается у 1–10 пациентов из 10 000): Сыпь на коже, сопровождающаяся или не сопровождающаяся пузырями; крапивница (красные возвышающиеся высыпания, часто с зудом и жжением).
• Очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациентов): Затруднение дыхания или ощущение давления в груди (астма); отек лица, губ, языка или горла.

Несерьезные побочные эффекты:

Могут возникать и другие побочные эффекты, однако они обычно являются легкими и преходящими. Если вы заметите один из них, как можно скорее проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

• Часто (наблюдается у 1–10 пациентов из 100): Сыпь, зуд, покраснение или жжение на коже после применения препарата.
• Очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациентов): Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность). Симптомы: солнечный ожог, сопровождающийся зудом, отеком и пузырями.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьезным, или если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Вольтадол

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не хранить при температуре выше 30 °C.
• Не используйте Вольтадол после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Вольтадол:

• Действующее вещество — диэтиламин диклофенака. Каждый грамм геля содержит 11,6 мг диэтиламина диклофенака (что соответствует 10 мг диклофенака натрия).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): карбомер, цетомакрогол 1000, кокоилкапринат каприновой кислоты, диэтиламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкий парафин, ароматизатор «крем 45» и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вольтадол — это гель с кремообразной консистенцией белого цвета.

Препарат выпускается в алюминиевых тубах, содержащих 60, 75 или 100 граммов геля. Упаковка 75 г комплектуется аппликаторной крышкой. Упаковки по 60 и 100 граммов геля снабжены винтовыми крышками.

Держатель регистрационного удостоверения

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madrid – España

Производитель

Novartis Pharma Produktions GmbH,

öflinger Strasse 44,

79664 Wehr, Германия

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 Мюнхен, Германия

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4

80339 Мюнхен, Германия

Дата последнего обновления инструкции: август 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/