Вокабрия 600 мг суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вокабрия 600 мг суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением

каботегравир

Этот препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит ускорить выявление новой информации о его безопасности. Вы можете внести вклад, сообщая о побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится вернуться к ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вокабрия и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед тем, как вам вводят Вокабрию
3. Как вводят инъекционную форму Вокабрии
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вокабрии
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вокабрия и для чего она применяется

Вокабрия для инъекций содержит каботегравир в качестве действующего вещества. Каботегравир относится к группе противоретровирусных препаратов, называемых ингибиторами интегразы (INI).

Вокабрия для инъекций применяется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека), у взрослых и подростков (в возрасте не менее 12 лет и с массой тела не менее 35 кг), которые также получают другой противоретровирусный препарат для инъекций — рилпивирин, и у которых инфекция ВИЧ-1 находится под контролем.

Инъекции Вокабрии не излечивают инфекцию ВИЧ; они поддерживают количество вируса в организме на низком уровне. Это помогает сохранить количество CD4+ клеток в крови. CD4+ клетки — это разновидность лейкоцитов, которые играют важную роль в способности организма бороться с инфекциями.

Инъекцию Вокабрии всегда вводят в комбинации с другой инъекцией противоретровирусного препарата, называемого рилпивирин для инъекций. См. инструкцию по применению рилпивирина для получения дополнительной информации об этом препарате.

2. Что Вам необходимо знать перед введением препарата Вокабрия

Не вводите Вокабрия инъекционный

• если у Вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту;

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к каботегравиру или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);

• если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут повлиять на действие Вокабрия:

• карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал (препараты для лечения эпилепсии и предотвращения судорог);

• рифампицин или рифапентин (препараты для лечения некоторых бактериальных инфекций, например, туберкулёза).

Если Вы считаете, что это касается Вас, сообщите врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Тяжёлая кожная реакция

Очень редко при применении Вокабрия сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, синдроме Стивенса–Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе. Если Вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, не вводите следующую инъекцию Вокабрия и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Ознакомьтесь с информацией в разделе 4 данной инструкции («Возможные побочные эффекты»).

Аллергическая реакция

Вокабрия содержит каботегравир — ингибитор интегразы. Ингибиторы интегразы, включая каботегравир, могут вызывать тяжёлую аллергическую реакцию, известную как реакция гиперчувствительности. Вам необходимо знать основные признаки и симптомы, на которые следует обращать внимание во время лечения Вокабрией.

Ознакомьтесь с информацией в разделе 4 данной инструкции.

Проблемы с печенью, включая гепатит В и/или С

Сообщите врачу, если у Вас есть или ранее были проблемы с печенью, включая гепатит В и/или С. Врач оценит тяжесть заболевания печени перед тем, как решить, можно ли Вам применять Вокабрия.

Обращайте внимание на важные симптомы

У некоторых пациентов, принимающих препараты от ВИЧ-инфекции, могут развиваться другие нарушения, которые могут быть серьёзными.

Вам необходимо знать основные признаки и симптомы, на которые следует обращать внимание во время лечения Вокабрией. К ним относятся:

• симптомы инфекции;
• симптомы поражения печени.

Ознакомьтесь с информацией в разделе 4 данной инструкции («Возможные побочные эффекты»).

Если у Вас появились симптомы инфекции или поражения печени:

Немедленно сообщите врачу. Не принимайте другие препараты от инфекции без рекомендации врача.

Регулярные визиты имеют важное значение

Важно посещать назначенные Вам визиты для получения инъекции Вокабрия, с целью контроля ВИЧ-инфекции и предотвращения ухудшения состояния. Сообщите врачу, если Вы думаете о прекращении лечения. Если Вы задерживаете введение инъекции Вокабрия или прекращаете её получение, Вам потребуется начать приём других препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и снижения риска развития вирусной устойчивости.

Вокабрия инъекционный — препарат с пролонгированным действием. После прекращения лечения низкие уровни каботегравира (действующего вещества Вокабрия) могут сохраняться в организме до 12 месяцев и более после последней инъекции. Эти низкие уровни каботегравира не защищают от вируса, и вирус может стать устойчивым. Вам необходимо начать другую терапию против ВИЧ в течение одного месяца после последней инъекции Вокабрия, если Вы получали инъекции ежемесячно, и в течение двух месяцев после последней инъекции Вокабрия, если Вы получали инъекции раз в два месяца.

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять у детей младше 12 лет и подростков с массой тела менее 35 кг, поскольку его безопасность и эффективность у этих пациентов не изучались.

Прочие лекарственные препараты и Вокабрия инъекционный

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Вокабрия не следует вводить одновременно с другими препаратами (см. раздел «Не вводите Вокабрия инъекционный» выше в разделе 2).

Некоторые препараты могут повлиять на действие Вокабрия или увеличить вероятность возникновения побочных эффектов. Вокабрия также может повлиять на действие других препаратов.

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• рифабутин (для лечения некоторых бактериальных инфекций, например, туберкулёза).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете этот препарат. Врач может решить, что Вам потребуются дополнительные обследования.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть:

Проконсультируйтесь с врачом перед введением Вокабрия инъекционного.

Беременность

• Вокабрия не рекомендуется во время беременности. При необходимости врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребёнка от применения инъекций Вокабрия во время беременности. Если Вы планируете беременность, предварительно поговорите с врачом.
• Если Вы забеременели, не прекращайте посещать визиты для получения инъекции Вокабрия без консультации с врачом.

Лактация

Не рекомендуется, чтобы женщины, живущие с ВИЧ, кормили грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребёнку с грудным молоком.

Неизвестно, могут ли компоненты Вокабрия инъекционного проникать в грудное молоко. Однако возможно, что каботегравир может проникать в грудное молоко в течение 12 месяцев после последней инъекции Вокабрия.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обязательно как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вокабрия может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут снизить Вашу концентрацию.

Не управляйте автотранспортом и механизмами, если не уверены, что препарат на Вас не действует.

Важная информация о некоторых компонентах Вокабрия

Инъекция Вокабрия содержит полисорбат. Данный препарат содержит 60 мг полисорбата на дозу 3 мл. Сообщите врачу, если у Вас есть известная аллергия.

3. Как вводят инъекционный препарат Вокабрия

Вам будут вводить Вокабрия в виде инъекции один раз в месяц или один раз раз в два месяца в сочетании с другим инъекционным препаратом — рилпивирином. Ваш врач сообщит вам о режиме дозирования.

Инъекцию Вокабрия в мышцу ягодицы (внутримышечная инъекция, или ВМ) будет вводить медсестра или врач.

Когда вы начнёте лечение препаратом Вокабрия, вы и ваш врач можете решить, начать ли лечение с таблеток Вокабрия или сразу перейти к инъекциям. Если принято решение начать с таблеток, ваш врач скажет вам:

• принимать по одной таблетке Вокабрия 30 мг и по одной таблетке рилпивирина 25 мг один раз в день в течение примерно одного месяца;
• затем вы будете получать инъекции один раз в месяц или раз в два месяца.

Этот первый месяц приёма таблеток Вокабрия и рилпивирина называется периодом пероральной индукции. Он позволяет вашему врачу оценить, целесообразно ли переходить к инъекциям.

Режим ежемесячных инъекций

Какой препарат	Когда
Первая инъекция	Следующие инъекции, каждый месяц
Vocabria	Инъекция 600 мг	Инъекция 400 мг каждый месяц
Рилпивирин	Инъекция 900 мг	Инъекция 600 мг каждый месяц

Режим инъекций каждые 2 месяца

Какой препарат	Когда
Первая и вторая инъекции с интервалом в один месяц	Третья инъекция и последующие — каждые 2 месяца
Vocabria	Инъекция 600 мг	Инъекция 600 мг каждые 2 месяца
Рилпивирин	Инъекция 900 мг	Инъекция 900 мг каждые 2 месяца

Если вы пропустили инъекцию Вокабрии

Немедленно свяжитесь со своим врачом, чтобы назначить новую встречу.

Для контроля ВИЧ и предотвращения ухудшения состояния здоровья важно посещать все запланированные встречи для получения инъекций. Поговорите со своим врачом, если вы думаете о прекращении лечения.

Поговорите со своим врачом, если считаете, что не сможете получать инъекции Вокабрии с установленной периодичностью. Ваш врач может порекомендовать вам принимать таблетки Вокабрия или другое лечение от ВИЧ до тех пор, пока вы снова не сможете получать инъекции Вокабрии.

Если вам ввели больше инъецируемой Вокабрии, чем нужно

Этот препарат вводит врач или медсестра, поэтому вероятность передозировки крайне мала. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Не прекращайте получение инъекций Вокабрии без рекомендации врача.

Продолжайте получать инъекции Вокабрии столько времени, сколько рекомендует ваш врач. Не прекращайте лечение самостоятельно, если только врач не посоветует этого. Если вы прервёте лечение, ваш врач должен начать другое лечение от ВИЧ в течение месяца после последней инъекции Вокабрии, если вы получали инъекции ежемесячно, или в течение двух месяцев после последней инъекции Вокабрии, если вы получали инъекции раз в два месяца, чтобы снизить риск развития вирусной устойчивости.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Не получайте следующую инъекцию Вокабрии и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• красноватые, плоские, в виде мишени или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Эти тяжелые кожные реакции встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).

Аллергические реакции

Вокабрия содержит каботегравир, который является ингибитором интегразы. Ингибиторы интегразы, включая каботегравир, могут вызывать тяжелую аллергическую реакцию, известную как реакция гиперчувствительности. Эти реакции гиперчувствительности встречаются редко (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются следующие симптомы:

• кожная реакция (высыпания, крапивница)
• повышенная температура (лихорадка)
• слабость (астения)
• отек, иногда лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
• боли в мышцах или суставах.

Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может сочтет необходимым провести анализы для контроля состояния печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить прием Вокабрии.

Очень частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек:

• головная боль

• реакции в месте инъекции. В клинических исследованиях большинство из них были легкими или умеренными по интенсивности и со временем становились менее частыми. Симптомы могут включать:

• боль (в редких случаях — с временной трудностью при ходьбе) и дискомфорт, уплотнение или узел

• ощущение жара (пирексия), которое может возникать в первую неделю после инъекций.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• депрессия
• тревожность
• нарушения сновидений
• трудности со сном (бессонница)
• головокружение
• тошнота
• рвота
• боль в животе (абдоминальная боль)
• метеоризм (вздутие живота)
• диарея
• высыпания
• боль в мышцах (миалгия)
• слабость (астения)
• ощущение утомления (астения)
• общее недомогание
• увеличение массы тела
• реакции в месте инъекции. В клинических исследованиях большинство из них были легкими или умеренными по интенсивности и со временем становились менее частыми. Симптомы могут включать: покраснение, зуд, отек, ощущение жара, кровоподтеки (которые могут включать изменение цвета кожи или скопление крови под кожей).

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

• суицидальные попытки и суицидальные мысли (особенно у пациентов, ранее страдавших депрессией или психическими расстройствами)
• аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• крапивница (уртикарная сыпь)
• отек, иногда лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
• ощущение сонливости
• ощущение оглушения во время или после инъекции. Это может привести к обморокам
• поражение печени (признаки могут включать желтушность кожи и белков глаз, потерю аппетита, зуд, болезненность в животе, светлый цвет стула или темную мочу)
• изменения печеночных маркеров в анализах крови (повышение трансаминаз или повышение билирубина)
• реакции в месте инъекции. В клинических исследованиях большинство из них были легкими или умеренными по интенсивности и со временем становились менее частыми. Симптомы могут включать: онемение, незначительное кровотечение, абсцесс (скопление гноя) или флегмону (жар, отек или покраснение).

Другие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови

• повышение уровня липазы (вещества, вырабатываемого поджелудочной железой).

Другие возможные побочные эффекты

Люди, получающие лечение ВИЧ с помощью Вокабрии и рилпивирином, могут испытывать и другие побочные эффекты.

Панкреатит

Если у вас сильная боль в животе (брюшной полости), это может быть связано с воспалением поджелудочной железы (панкреатитом).

Сообщите об этом врачу, особенно если боль усиливается и распространяется.

Симптомы инфекции и воспаления

Люди с тяжелым ВИЧ-инфицированием (СПИД) имеют ослабленную иммунную систему и более склонны к развитию тяжелых инфекций (оппортунистические инфекции). При начале лечения иммунная система начинает восстанавливаться, и организм начинает бороться с этими инфекциями.

Могут развиваться симптомы инфекции и воспаления, вызванные:

• рецидивом ранее перенесенных скрытых инфекций по мере того, как организм начинает с ними бороться
• иммунная система начинает атаковать здоровые ткани (аутоиммунные расстройства).

Симптомы аутоиммунных расстройств могут появляться спустя несколько месяцев после начала приема препаратов для лечения ВИЧ-инфекции.

Симптомы могут включать:

• слабость мышц и/или боль в мышцах
• боль или отек суставов
• слабость, начинающаяся в кистях рук и стопах и распространяющаяся к туловищу
• сердцебиение или дрожь
• повышенная активность (чрезмерное беспокойство и движение).

Если у вас появляются симптомы инфекции:

Немедленно сообщите об этом врачу. Не принимайте другие лекарства от инфекции без предварительной консультации с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Вокабрии

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не замораживать.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав препарата Вокабрия

• Действующее вещество: каботегравир.

Каждый флакон объёмом 3 мл содержит 600 мг каботегравира.

Другие компоненты:

Маннитол (Е421)

Полисорбат 20 (Е432)

Макрогол (Е1521)

Вода для инъекций

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением каботегравира выпускается во флаконе из топазового стекла с резиновой пробкой. Упаковка также содержит 1 шприц, 1 адаптер флакона и 1 иглу для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H

3811 LP Амерсфорт

Нидерланды

Ответственный за производство

GlaxoSmithKline Manufacturing SpA

Strada Provinciale Asolana, 90

Сан-Поло-ди-Торриле

Парма, 43056

Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия ViiV Healthcare srl/bv Тел.: + 32 (0) 10 85 65 00	Литва ViiV Healthcare BV Тел.: + 370 80000334
ViiV Healthcare BV Тел.: + 359 80018205	Люксембург ViiV Healthcare srl/bv Бельгия Тел.: + 32 (0) 10 85 65 00
Чехия GlaxoSmithKline, s.r.o. Тел.: + 420 222 001 111 [email protected]	Венгрия ViiV Healthcare BV Тел.: + 36 80088309
Дания GlaxoSmithKline Pharma A/S Тел.: + 45 36 35 91 00 [email protected]	Мальта ViiV Healthcare BV Тел.: + 356 80065004
Германия ViiV Healthcare GmbH Тел.: + 49 (0)89 203 0038-10 [email protected]	Нидерланды ViiV Healthcare BV Тел.: + 31 (0) 33 2081199
Эстония ViiV Healthcare BV Тел.: + 372 8002640	Норвегия GlaxoSmithKline AS Тел.: + 47 22 70 20 00
Греция GlaxoSmithKline Μονοπρóσωπη A.E.B.E. Тел.: + 30 210 68 82 100	Австрия GlaxoSmithKline Pharma GmbH Тел.: + 43 (0)1 97075 0 [email protected]
Испания Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Тел.: + 34 900 923 501 [email protected]	Польша GSK Services Sp. z o.o. Тел.: + 48 (0)22 576 9000
Франция ViiV Healthcare SAS Тел.: + 33 (0)1 39 17 69 69 [email protected]	Португалия VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Тел.: + 351 21 094 08 01 [email protected]
Хорватия ViiV Healthcare BV Тел.: + 385 800787089	Румыния ViiV Healthcare BV Тел.: + 40 800672524
Ирландия GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Тел.: + 353 (0)1 4955000	Словения ViiV Healthcare BV Тел.: + 386 80688869
Исландия Vistor ehf. Тел.: +354 535 7000	Словакия ViiV Healthcare BV Тел.: + 421 800500589
Италия ViiV Healthcare S.r.l Тел.: + 39 (0)45 7741600	Финляндия GlaxoSmithKline Oy Тел.: + 358 (0)10 30 30 30
Кипр ViiV Healthcare BV Тел.: + 357 80070017	Швеция GlaxoSmithKline AB Тел.: + 46 (0)8 638 93 00 [email protected]
Латвия ViiV Healthcare BV Тел.: + 371 80205045

Дата последнего обновления настоящей инструкции: <{ММ/ГГГГ}.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu

---

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по применению инъекционного раствора Вокабрия 3 мл:

Общее описание Полная доза требует два укола: ВОКАБРИЮ и рилпивирин 3 мл каботегравира и 3 мл рилпивирина. Каботегравир и рилпивирин — это суспензии, которые не требуют разбавления или дополнительной реконституции. Процедура приготовления обоих препаратов одинакова. Соблюдайте эти инструкции при приготовлении инъекционной суспензии, чтобы избежать протекания. Каботегравир и рилпивирин предназначены только для внутримышечного введения. Оба укола необходимо вводить по одному в каждую ягодицу. Примечание: Рекомендуется зона передненаружного квадранта ягодицы. Порядок введения не имеет значения.
	Информация по хранению
Не замораживать.
Состав упаковки
1 флакон с каботегравиром 1 адаптер для флакона 1 шприц 1 инъекционная игла (0,65 мм, 38 мм [калибр 23, 1,5 дюйма]) Учитывайте физические особенности пациента и медицинские рекомендации при выборе подходящей длины иглы.
Также потребуется
Не стерильные перчатки 2 салфетки, пропитанные спиртом 2 салфетки (марля) Подходящий контейнер для утилизации острых предметов Убедитесь, что у вас есть упаковка с рилпивирином, прежде чем начинать процедуру.
Подготовка
Проверьте флакон
	Убедитесь, что срок годности не истек. Немедленно осмотрите флакон. Если вы обнаружили посторонние включения, не используйте препарат. Примечание: Флакон с каботегравиром изготовлен из топазового (коричневого) стекла. Не использовать после истечения срока годности.
Подождите 15 минут
	Если упаковка хранилась в холодильнике (хотя это и не требуется), извлеките её и подождите не менее 15 минут перед введением инъекции, чтобы препарат достиг комнатной температуры.
Тщательно взболтайте
	Крепко удерживайте флакон и энергично взбалтывайте в течение 10 секунд, как показано на рисунке.
Проверьте суспензию
	Переверните флакон и проверьте равномерность суспензии. Она должна быть однородной. Если суспензия неоднородна, снова взболтайте флакон. Наличие мелких пузырьков воздуха также является нормальным явлением. Примечание: Порядок подготовки флаконов не имеет значения.
Снимите колпачок с флакона
	Снимите колпачок с флакона. Протрите резиновую мембрану салфеткой, пропитанной спиртом. Не позволяйте ничему касаться резиновой пробки после её очистки.
Откройте адаптер флакона
	Снимите защитную плёнку с адаптера флакона. Примечание: не снимайте адаптер с упаковки до следующего шага. Адаптер не выпадет при переворачивании упаковки.
Закрепите адаптер флакона
	Поставьте флакон на ровную поверхность. Нажмите адаптером на пробку флакона, не извлекая его из упаковки, как показано. Надёжно зафиксируйте, пока не услышите щелчок.
Снимите упаковку
	Снимите упаковку с адаптера флакона, как показано.
Подготовьте шприц
	Извлеките шприц из упаковки. Наберите 1 мл воздуха в шприц. Это облегчит дальнейшее извлечение жидкости.
Присоедините шприц
	Крепко удерживайте адаптер флакона и сам флакон, как показано. Плотно навинтите шприц на адаптер флакона.
Нажмите на поршень
	До упора нажмите на поршень, чтобы ввести воздух во флакон.
Медленно наберите дозу
	Переверните шприц и флакон и медленно наберите максимальное количество жидкости. Объём жидкости может превышать объём дозы. Примечание: Держите шприц направленным вверх, чтобы избежать подтекания.
Отвинтите шприц
	Крепко удерживайте поршень шприца на месте, как показано, чтобы избежать утечки. Небольшое сопротивление — нормальное явление. Отвинтите шприц от адаптера флакона, удерживая при этом адаптер, как показано. Примечание: Убедитесь, что суспензия каботегравира выглядит однородной и имеет белый или светло-розовый цвет.
Присоедините иглу
	Раскройте упаковку иглы наполовину, чтобы открыть конус иглы. Держа шприц направленным вверх, плотно навинтите его на иглу. Полностью снимите упаковку с иглы.
Инъекция
Подготовьте место инъекции
	Инъекции следует вводить в ягодичные мышцы. Выберите одну из следующих зон для инъекции: Вентроглютеальная (рекомендуемая) Дорсоглютеальная (верхне-наружный квадрант) Примечание: Только для внутримышечного введения в ягодичную мышцу. Не вводите внутривенно.
Снимите колпачок
	Отогните защитный колпачок иглы вниз. Снимите колпачок с иглы.
Утилизируйте остатки жидкости
	Держите шприц иглой вверх. Нажмите на поршень до отметки 3 мл, чтобы удалить избыток жидкости и все пузырьки воздуха. Примечание: Обработайте место инъекции салфеткой, пропитанной спиртом. Дайте коже высохнуть перед продолжением.
Натяните кожу
	Используйте технику «Z-образной инъекции» для минимизации подтекания лекарства в месте введения. Сместите кожу в сторону примерно на 2,5 см (1 дюйм). Удерживайте её в этом положении во время инъекции.
Вставьте иглу
	Вставьте иглу полностью или на необходимую глубину, чтобы достичь мышцы.
Введите дозу
	Продолжайте держать кожу натянутой и медленно до упора нажмите на поршень. Убедитесь, что шприц полностью опустел. Извлеките иглу и сразу же отпустите натянутую кожу.
Осмотрите место инъекции
	Наложите марлевую салфетку, прижимая её к месту инъекции. При необходимости кровотечения можно использовать небольшой пластырь. Не растирайте место инъекции.
Закройте иглу
	Наденьте защитный колпачок на иглу. Используйте твёрдую поверхность, чтобы надёжно зафиксировать колпачок. Колпачок издаст щелчок при полной фиксации.
После инъекции
Утилизируйте шприц безопасным способом
	Утилизируйте использованные иглы, шприцы, флаконы и адаптеры флаконов в соответствии с местными правилами безопасности и здравоохранения.
Повторите для второго лекарственного средства
	Если оба лекарственных средства ещё не введены, выполните шаги подготовки и инъекции для рилпивирина, следуя его собственным инструкциям по применению.
Вопросы и ответы
Как долго лекарство может оставаться в шприце? С точки зрения микробиологической чистоты, после набора суспензии в шприц инъекцию следует использовать немедленно. Химическая и физическая стабильность в условиях применения подтверждена в течение 2 часов при температуре 25 °С. Зачем вводить воздух во флакон? Введение 1 мл воздуха во флакон облегчает последующее извлечение дозы шприцем. Без воздуха часть жидкости может случайно вернуться во флакон, и в шприце останется меньше, чем положено. Важен ли порядок введения лекарств? Нет, порядок не имеет значения. Если упаковку хранили в холодильнике, можно ли быстро довести флакон до комнатной температуры? Лучше всего дать флакону достичь комнатной температуры естественным путём. Однако можно использовать тепло рук, чтобы ускорить процесс. Не используйте никакие другие методы нагревания. 5. Почему рекомендуется введение в вентроглютеальную область? Вентроглютеальная область (средняя ягодичная мышца) рекомендуется, поскольку она расположена дальше от крупных нервов и кровеносных сосудов. Допустимо также введение в дорсоглютеальную область (большая ягодичная мышца), если это предпочтительно для медицинского работника. Инъекцию нельзя вводить в другие области.