Визиотан 50 мкг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Визиотан 50 мкг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

латанопрост

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу, врачу, который лечит вашего ребёнка, или к фармацевту.
• Этот препарат был выписан только вам или вашему ребёнку, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас или у вашего ребёнка появятся побочные эффекты, сообщите об этом вашему врачу, врачу, который лечит вашего ребёнка, или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Визиотан и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Визиотана
3. Как применять Визиотан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Визиотана
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Визиотан и для чего он применяется

Визиотан относится к группе лекарственных препаратов, известных как аналоги простагландинов. Препарат действует, увеличивая естественный отток жидкости из внутренней части глаза в кровоток.

Визиотан применяется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома и глазная гипертензия у взрослых. Оба заболевания связаны с повышением внутриглазного давления, которое может привести к нарушению зрения.

Визиотан также применяется для снижения повышенного внутриглазного давления и лечения глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что необходимо знать перед началом применения Визиотана

Визиотан может применяться у взрослых мужчин и женщин (включая пожилых пациентов) и у детей с момента рождения до 18 лет. Визиотан не изучался у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не используйте Визиотан

• Если у вас или у вашего ребёнка аллергия (повышенная чувствительность) к латанопросту или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, лечащим вашего ребёнка, или с фармацевтом перед применением Визиотана или перед его введением ребёнку, если вы считаете, что к вам или к вашему ребёнку относится одно из следующих состояний:

• Если у вас или у вашего ребёнка была или планируется хирургическая операция на глазах (включая операцию по поводу катаракты).
• Если у вас или у вашего ребёнка имеются заболевания глаз (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, нечёткое зрение).
• Если у вас или у вашего ребёнка имеется сухость глаз.
• Если у вас или у вашего ребёнка тяжёлый бронхиальный астма или астма, которая недостаточно контролируется.
• Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы. Вы можете продолжать применять Визиотан, но необходимо соблюдать инструкции, указанные в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если у вас ранее была или в настоящее время имеется вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).

Применение Визиотана с другими лекарственными средствами

Визиотан может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите своему врачу, лечащему вашего ребёнка врачу или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств (включая глазные капли), даже если они приобретены без рецепта. В особенности проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Беременность и лактация

Не следует применять Визиотан во время беременности или кормления грудью, если только врач не посчитает это необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При применении Визиотана может кратковременно возникать нечёткое зрение. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами до восстановления чёткости зрения.

Визиотан содержит фосфатный буфер

Данный препарат содержит 6,4 мг фосфатов в каждом мл, что эквивалентно 0,2 мг на каплю.

При тяжёлом повреждении прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) лечение фосфатами в очень редких случаях может вызвать помутнение роговицы вследствие отложения кальция.

Визиотан содержит макроголглицерил гидроксистеарат

Данный препарат может вызывать реакции на коже, поскольку содержит макроголглицерил гидроксистеарат.

3. Как использовать Визиотан

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребёнка. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с вашим врачом, врачом ребёнка или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых людей) и детей — одна капля в поражённый глаз или глаза один раз в день. Предпочтительно применять вечером.

Не используйте Визиотан более одного раза в день; эффективность лечения может снизиться, если применять препарат чаще.

Применяйте Визиотан так, как указал вам врач или врач ребёнка, до тех пор, пока он не скажет прекратить приём.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Визиотана. После закапывания Визиотана необходимо подождать 15 минут перед повторной установкой контактных линз.

Инструкция по применению

Перед использованием тщательно вымойте руки. Убедитесь, что однодозовый контейнер не повреждён перед применением препарата. Раствор следует использовать немедленно после открытия контейнера. Чтобы избежать загрязнения, не допускайте, чтобы наконечник однодозового контейнера касался глаза или любой другой поверхности.

1. Возьмите однодозовый контейнер из полоски.
2. Держите однодозовый контейнер вертикально (с колпачком вверх) и поверните колпачок, пока он не откроется.
3. Аккуратно потяните нижнее веко вниз, чтобы образовалась складка между веком и глазом. Переверните однодозовый контейнер и слегка сожмите его, чтобы в глаз или глаза закапать одну каплю.
4. После закапывания Визиотана закройте глаза, мягко надавите пальцем на внутренний угол глаза у переносицы в течение не менее чем 1 минута. Это помогает предотвратить попадание Визиотана в остальную часть организма.
5. Если капли закапываются в оба глаза, повторите вышеуказанные действия для другого глаза.
6. Утилизируйте однодозовый контейнер после использования, даже если в нём остался раствор.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы или ваш ребёнок используете другие глазные лекарственные средства, такие как глазные капли или глазные мази, подождите не менее 5 минут между применением Визиотана и других глазных препаратов.

Если вы или ваш ребёнок применили больше Визиотана, чем нужно

Если в глаз было закапано больше капель, чем положено, может появиться лёгкое раздражение глаза, а также покраснение и слезотечение; это состояние должно пройти само, но если вас это беспокоит, обратитесь к врачу или врачу ребёнка.

В случае случайного проглатывания вами или вашим ребёнком Визиотана, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы или ваш ребёнок забыли закапать Визиотан

Продолжайте применение следующей дозы, как обычно. Не закапывайте дополнительную каплю, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, врачом ребёнка или фармацевтом.

Если вы или ваш ребёнок прекратили лечение Визиотаном

Если вы хотите прекратить применение Визиотана, проконсультируйтесь с врачом или врачом ребёнка.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, врачу ребёнка или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты известны при применении латанопроста:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаза из-за увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом). У пациентов с глазами смешанного цвета (голубо-коричневыми, серо-коричневыми, желто-коричневыми или зелено-коричневыми) вероятность этого изменения выше, чем у пациентов с глазами одного цвета (голубыми, серыми, зелеными или коричневыми). Изменение цвета глаза развивается в течение нескольких лет, хотя первые признаки могут появиться уже через 8 месяцев после начала лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более выраженным, если Визиотан применяется только в одном глазу. Изменение цвета глаза не связано с развитием каких-либо проблем со здоровьем. Изменение цвета глаза не прогрессирует после прекращения лечения Визиотаном.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (ощущение жжения, песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу). Если у вас возникает сильное раздражение глаза, вызывающее чрезмерное слезотечение или заставляющее вас задуматься о прекращении лечения, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре (в течение недели). Возможно, потребуется пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что вы получаете подходящую терапию для вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц и тонких волос вокруг глаза, подвергшегося лечению, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают потемнение цвета, удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление века (блефарит), боль в глазу и повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
• Кожная сыпь.
• Тошнота, рвота.
• Боль в груди (стенокардия), ощущение сердцебиения (паллиатации).
• Астма, затрудненное дыхание (одышка).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боли в мышцах, боли в суставах.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), искривление ресниц или дополнительный ряд ресниц, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки).
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов):

• Ухудшение стенокардии у пациентов с сердечными заболеваниями, появление впалых глаз (увеличение глубины борозды века).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей чаще, чем у взрослых: выделения из носа, зуд в носу и лихорадка.

Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов с выраженными повреждениями роговицы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникает любой побочный эффект, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Визиотана

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Утилизировать однодозовый контейнер сразу после использования.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на однодозовом контейнере, пакете и коробке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Хранить однодозовые контейнеры в пакете и внешней упаковке, чтобы защитить их от света.

После вскрытия пакета однодозовые контейнеры должны быть использованы в течение 30 дней.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Визиотана

• Действующее вещество: латанопрост 50 мкг/мл.
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, дигидрофосфат натрия моногидрат (Е 339), гидрофосфат натрия безводный (Е 339), гидроксистеарат макроголглицерола 40, пропиленгликоль (Е 1520), гидроксид натрия и/или соляная кислота (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глазные капли Визиотан представляют собой прозрачный бесцветный раствор, поставляемый в однодозовых пластиковых контейнерах, каждый объёмом 0,2 мл раствора.

Каждая пачка содержит 10 однодозовых контейнеров.

В коробке 30, 60 или 90 однодозовых контейнеров.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

OmniVision GmbH
Lindberghstrasse 9
82178 Пуххайм
Германия

Производитель

Actrevo GmbH
Grosser Burstah 25
20457 Гамбург
Германия

Местный представитель

OmniVision Farma España S.L.
C/ Josep Irla i Bosch, 1-3
Pl: 6 Pt: 2
08034 Барселона
Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Latano-Vision sine 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Германия: Latano-Vision sine 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Испания: Визиотан 50 мкг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере
Италия: Monolan 50 microgrammi/ml collirio, soluzione, in contenitore monodose
Франция: XALATAN 50 microgrammes/ml, collyre en solution en récipient unidose

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)