Вивидрин 0,5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вивидрин 0,5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

азеластин гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Если через 48 часов после начала применения лекарственного средства вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается, обратитесь к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Вивидрин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Вивидрина
3. Как применять Вивидрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вивидрина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вивидрин и для чего он применяется

Этот препарат содержит азеластина гидрохлорид, который относится к группе веществ, известных как антигистаминные средства. Антигистаминные препараты предотвращают действие таких веществ, как гистамин, вырабатываемых организмом в рамках аллергической реакции. Азеластина гидрохлорид показал эффективность в снижении воспаления глаз.

Этот препарат применяется в следующих случаях:

• Лечение и профилактика глазных проявлений сенной лихорадки (сезонный аллергический конъюнктивит) у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.
• Лечение глазных проявлений, вызванных аллергией на пылевых клещей или шерсть животных (круглогодичный аллергический конъюнктивит) у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Этот препарат не подходит для лечения глазных инфекций.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Вивидрина

Не применяйте Вивидрин:

Если Вы имеете повышенную чувствительность к азеластину гидрохлориду или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства:

• Если Вы не уверены, что Ваши глазные симптомы вызваны аллергией. В частности, если поражён только один глаз, если ухудшилось зрение или присутствует боль в глазу при отсутствии назальных симптомов, возможно, речь идёт об инфекции, а не об аллергии.
• Если симптомы ухудшаются или длятся более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на применение этого лекарственного средства.
• Если Вы носите контактные линзы.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не следует применять у детей младше 4 лет для лечения и профилактики глазных расстройств, связанных с сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит).

Это лекарственное средство не следует применять у детей младше 12 лет для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией на пылевых клещей или шерсть животных (круглогодичный аллергический конъюнктивит).

Другие лекарственные средства и Вивидрин

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Неизвестно, может ли действие этого лекарственного средства быть изменено под влиянием других препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Возможно кратковременное появление нечёткого зрения сразу после закапывания препарата. Если это произойдёт, подождите, пока зрение полностью восстановится, прежде чем начинать вождение или пользоваться механизмами.

3. Как применять Вивидрин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным в данной аннотации или данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. Помните: этот препарат следует применять только в глаза.

Рекомендуемая доза:

Заболевания глаз, вызванные сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит)

Применение у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.

Обычная доза — одна капля в каждый глаз утром и вечером.

Если ожидается контакт с пыльцой, перед выходом на улицу можно применить обычную дозу этого препарата в качестве профилактической меры.

Заболевания глаз, вызванные аллергией (не сезонный [персистирующий] аллергический конъюнктивит)

Применение у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Обычная доза — одна капля в каждый глаз утром и вечером.

Если ваши симптомы выражены сильно, врач может увеличить дозу до одной капли в каждый глаз до четырёх раз в день.

Улучшение симптомов аллергического конъюнктивита следует ожидать через 15–30 минут после закапывания.

Способ применения (закапывание глазных капель этого препарата)

Для облегчения правильного закапывания глазных капель в первые разы рекомендуется сесть перед зеркалом, чтобы видеть, что вы делаете.

1. Вымойте руки.

2. Аккуратно протрите область вокруг глаз салфеткой, чтобы удалить остатки влаги.

3. Осторожно отделите однодозовый контейнер от верхней части полоски (Рис. 1) и откройте его. Поверните и отделите верхнюю часть однодозового контейнера (не отрывая её полностью) (Рис. 2).

4. Запрокиньте голову назад.

Рис. 1 Рис. 2

1. Аккуратно потяните нижнее веко вниз.
2. Осторожно закапайте одну каплю в центральную часть нижнего века. Следите, чтобы контейнер не касался глаза, чтобы избежать загрязнения (Рис. 3).

Рис. 3.

1. Отпустите нижнее веко и слегка надавите на внутренний угол глаза в сторону переносицы. Пока палец прижат к носу, медленно поморгайте несколько раз, чтобы капля равномерно распределилась по поверхности глаза.
2. Промокните излишки препарата салфеткой.
3. Повторите процедуру для другого глаза.

Продолжительность лечения

По возможности, применяйте этот препарат регулярно до полного исчезновения симптомов. Если вы прекратите применение этого препарата, симптомы, скорее всего, вновь появятся.

Не применяйте этот препарат более 6 недель.

Если вы применили больше Вивидрина, чем нужно:

Если вы случайно закапали слишком много Вивидрина в глаз, скорее всего, никаких проблем не возникнет. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом. При случайном проглатывании препарата немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли применить Вивидрин

Закапайте глазные капли, как только вспомните. Следующую дозу примените в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Вивидрином

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Незначительное раздражение глаз (жжение, зуд, слезотечение) после применения этого препарата. Эти эффекты не должны сохраняться долго.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Горький привкус во рту. Этот эффект должен быстро исчезнуть, особенно если выпить прохладительный напиток.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Аллергическая реакция (например, сыпь, зуд).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Вивидрина

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от прямых солнечных лучей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на картонной упаковке и на контейнере, после надписи «CAD».

Однодозовый контейнер следует использовать только один раз.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Следует сдавать использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Вивидрина

• Действующее вещество: гидрохлорид азеластина.

Каждый миллилитр содержит 0,5 мг гидрохлорида азеластина.

Каждая капля содержит 0,018 мг гидрохлорида азеластина.

• Вспомогательные вещества:

раствор сорбитола 70 % (некристаллизующийся), гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Внешний вид Вивидрина и состав упаковки

Данное лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор, выпускаемый в однодозовых контейнерах из прозрачного полиэтилена низкой плотности (LDPE) объёмом 0,6 мл.

Каждая картонная пачка содержит 10, 20, 30 или 60 однодозовых контейнеров.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Дублин 24, D24PPT3

Ирландия

Местный представитель в Испании:

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 4

28108 Алькобендаc

Мадрид, Испания.

Тел.: 91 – 657 63 00

Производитель:

DR. GERHARD MANN. CHEM.

Brunsbütteler Damm 165/173,

13581 Берлин, Германия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Вивидрин 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

RU: Вивидрин 0,5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Этот листок-вкладыш был в последний раз пересмотрен в мае 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).