Витамина В12 Фармасьерра 1000 мкг капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Витамина В12 Фармасьерра 1000 мкг капсулы твёрдые

Цианокобаламин (витамин В₁₂)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Витамина В12 Фармасьерра и для чего она применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Витамина В12 Фармасьерра

3. Как принимать Витамина В12 Фармасьерра

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Витамина В12 Фармасьерра

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Витамина В12 Фармасьерра и для чего она применяется

Содержит цианокобаламин (витамин B12) в качестве действующего вещества. Витамин B12, который является водорастворимым, участвует в организме во многих процессах обмена веществ, в том числе в некоторых, связанных с нервной системой и образованием клеток крови.

Витамина В12 Фармасьерра 1000 мкг капсулы твёрдые показан для профилактики и лечения состояний дефицита витамина B12 у взрослых:

• Профилактика дефицита у взрослых пациентов с существенно повышенными потребностями в этом витамине. Дефицит витамина B12 может быть обусловлен диетой (строгие вегетарианцы), вызван приёмом лекарственных средств или синдромами мальабсорбции (нарушение усвоения питательных веществ из пищи), например, при спру (воспаление тонкой кишки, приводящее к диарее) и болезни Крона (форма воспалительного заболевания кишечника).
• Пernicious anemia (снижение количества эритроцитов вследствие дефицита витамина B12).
• Деменция, связанная с дефицитом витамина B12.
• После гастрэктомии (удаление всего желудка или его части).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Витамина В12 Фармасьерра

Не принимайте витамин В12 Фармасьерра

Если у вас аллергия на цианокобаламин или другие кобаламины (витамин В12), кобальт или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Витамина В12 Фармасьерра.

• Перед началом лечения вам должны подтвердить дефицит витамина В12. Если он не будет устранён, возможны повреждения спинного мозга, начиная с третьего месяца.
• Если вы принимаете фолиевую кислоту вместо цианокобаламина, фолиевая кислота устранит анемию, но не неврологические нарушения (связанные с нервной системой).
• Перед началом лечения необходимо провести анализ крови для определения нескольких показателей, таких как гематокрит (объём эритроцитов по отношению к общему объёму крови), ретикулоциты (незрелые эритроциты), которые будут проводиться ежедневно в первые дни лечения; а также уровни витамина В12, фолиевой кислоты и железа.
• Следует учитывать возможное взаимодействие с другими принимаемыми вами лекарственными средствами.
• При наличии наследственного заболевания — атрофии зрительного нерва (болезнь Лебера) — приём цианокобаламина может усугубить течение болезни (в этом случае требуется альтернативное лечение).
• При генетическом заболевании (полицитемии вера), характеризующемся увеличением числа эритроцитов, особенно требуется дополнительный контроль во время лечения, поскольку симптомы могут маскироваться.
• При лечении мегалобластной анемии (снижение числа эритроцитов с увеличением их размера, наиболее частая причина — пернициозная анемия), при её обратном развитии может наблюдаться снижение уровня калия в крови. Уровень калия также может снижаться в начальный период лечения пернициозной анемии. Вам необходимо контролировать уровень калия в крови в начале лечения; при необходимости врач может назначить приём добавки калия.
• При склонности к подагре (боли в суставах из-за повышения уровня мочевой кислоты) цианокобаламин может спровоцировать приступ подагры.
• При соблюдении вегетарианской диеты без продуктов животного происхождения рекомендуется периодически принимать витамин В12 (в форме цианокобаламина).
• Во время беременности и лактации потребность в витамине В12 возрастает. У детей, питающихся грудным молоком матерей-вегетарианок, выявляли дефицит витамина В12.
• При пернициозной анемии требуется ежемесячное лечение витамином В12. При его отсутствии анемия может вновь возникнуть, а также возможны необратимые повреждения нервов спинного мозга. У пациентов с пернициозной анемией повышен риск развития рака желудка по сравнению с общей популяцией.

Влияние на лабораторные анализы: если вам предстоит проведение диагностических тестов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты. Данное лекарственное средство может влиять на определение антител к внутреннему фактору (ВФ).

Большинство антибиотиков, метотрексат и пириметамин могут искажать показатели уровня витамина В12 в анализах крови.

Дети

Препарат Витамина В12 Фармасьерра может назначаться детям младше 14 лет только по назначению и под наблюдением врача.

Другие лекарственные средства и Витамина В12 Фармасьерра

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Витамина В12 Фармасьерра может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Хлорамфеникол (антибиотик)
• Несколько лекарственных средств могут снижать всасывание цианокобаламина или ослаблять её действие, например: аскорбиновая кислота (витамин С) в больших дозах (аскорбиновую кислоту следует принимать не менее чем через 2 часа после приёма витамина В12), антибиотики, такие как пероральная неомицин, колхицин (при лечении подагры), антагонисты Н2 (препараты при изжоге или язве желудка), омепразол (при язве желудка), аминосалициловая кислота при длительном лечении (при кишечных заболеваниях), препараты при эпилепсии, метформин (при диабете).
• Оральные контрацептивы: могут снижать концентрацию витамина В12 в крови.

Приём витамина В12 Фармасьерра с алкоголем

Чрезмерное употребление алкоголя снижает всасывание витаминов, в том числе витамина В12.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Витамин В12 может назначаться беременным женщинам, если это необходимо, и только в дозах, указанных врачом.

Витамин В12 выделяется с грудным молоком, однако его применение совместимо с лактацией. У детей, питающихся грудным молоком матерей-вегетарианок, выявляли дефицит витамина В12. Рекомендуемую дозу должен определить врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Витамина В12 Фармасьерра на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Витамина В12 Фармасьерра

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемые дозы:

Взрослым и подросткам старше 14 лет: при профилактике и лечении дефицита витамина В12, как правило, рекомендуется: 1 капсула в день в течение 8 недель; затем 1 капсула в неделю в качестве поддерживающей дозы.

Продолжительность лечения определит ваш врач в зависимости от уровня витамина В12 в крови, который должен быть в пределах нормы.

При злокачественной анемии, если имеются серьёзные осложнения, например неврологического характера, требуется немедленное лечение с применением инъекций.

Пероральное применение: капсулу принимают с небольшим количеством воды или молока. Капсулу также можно открыть и высыпать её содержимое в небольшое количество воды или молока.

Применение у детей

Препарат Витамина В12 Фармасьерра не следует применять детям младше 14 лет. Его можно назначать детям только по назначению врача и под его наблюдением.

Если вы приняли больше, чем нужно Витамина В12 Фармасьерра

Если вы приняли большее количество, чем указано в инструкции или чем назначил врач (передозировка), у вас могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота, рвота, а также головная боль. В редких случаях может развиться чрезмерная аллергическая реакция (анафилактический шок).

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого. Тем не менее, если принятое количество велико, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой данную инструкцию.

Если вы забыли принять Витамина В12 Фармасьерра

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Затем продолжайте приём препарата в соответствии с указаниями.

Если вы прекратите приём Витамина В12 Фармасьерра

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Витамина В12 Фармасьерра. Не прекращайте лечение раньше срока.

Если вы принимаете препарат, но не чувствуете улучшения, сообщите об этом врачу как можно скорее.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах: редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов).

• В редких случаях — реакции повышенной чувствительности к некоторым компонентам препарата, например, появление на коже красных зудящих высыпаний (крапивница) или усиленная аллергическая реакция (анафилактическая реакция).
• У некоторых пациентов с болезнью Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва) наблюдалось быстрое ухудшение состояния при применении цианокобаламина.
• Описан случай хронического воспалительного заболевания кожи, поражающего кровеносные сосуды, сальные железы и волосяные фолликулы щёк, носа, лба и подбородка (молниеносная розацеа), возникший при приёме добавок витаминов группы В.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Витамина В12 Фармасьерра

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Витамина В12 Фармасьерра 1000 мкг капсулы твёрдые

• Действующее вещество: цианокобаламин (витамин В12). Каждая твёрдая капсула содержит 1000 мкг (1 мг) цианокобаламина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и магния стеарат. Капсула состоит из желатина, воды и диоксида титана.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Витамина В12 Фармасьерра выпускается в виде твёрдых капсул белого цвета, расфасованных в блистеры.

Каждая упаковка содержит 28 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Farmasierra Laboratorios S.L.
Carretera de Irún, km. 26,200
28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Производитель

Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irún, Km. 26,200
28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es