Витамина D3 НМ 25.000 МЕ капсулы мягкие

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Витамина D3 НМ 25.000 МЕ капсулы мягкие

колекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Витамина D3 НМ и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Витамина D3 НМ
3. Как принимать Витамина D3 НМ
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Витамина D3 НМ
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Витамина D3 НМ и для чего она применяется

Витамина D3 НМ содержит коллекальциферол (витамин D). Витамин D помогает организму усваивать кальций и способствует улучшению формирования костей.

Этот препарат рекомендуется для начального лечения дефицита витамина D у взрослых.

Витамина D3 НМ 25.000 МЕ показан взрослым.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Витамина D3 НМ

Не принимайте Витамин D3 НМ:

• Если у Вас аллергия на коллекальциферол или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у Вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность).
• Если у Вас повышен уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).
• Если у Вас имеются камни в почках или отложения кальция в почках.

Предупреждения и меры предосторожности

Не превышайте дозу Витамина D3 НМ, назначенную Вашим врачом, поскольку это может привести к передозировке. Не принимайте одновременно с другими препаратами, содержащими витамин D, за исключением тех, которые назначил Вам врач.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата:

• Если у Вас имеется склонность к образованию камней в почках.
• Если у Вас рак или другое заболевание, которое может повлиять на кости.
• Если у Вас нарушение функции паращитовидной железы (псевдогипопаратиреоз).
• Если Вы проходите лечение сердечного заболевания.

Если у Вас имеется одно из следующих состояний, Ваш врач будет контролировать уровень кальция или фосфата в крови, а также уровень кальция в моче:

• При длительном лечении данным препаратом.
• При наличии заболеваний почек.
• При саркоидозе — заболевании иммунной системы, которое может поражать печень, лёгкие, кожу или лимфатические узлы.

Другие лекарственные препараты и Витамин D3 НМ

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства, особенно:

• Противоэпилептические препараты, такие как барбитураты или другие противосудорожные средства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон).
• Другие препараты, содержащие витамин D, включая поливитамины.
• Препараты для контроля сердечного ритма (например, дигоксин, дигитоксин).
• Диуретики, такие как бендрофлуметиазид.
• Препараты кальция.
• Препараты для лечения туберкулёза, например, рифампицин, изониазид.
• Препараты, вызывающие нарушение всасывания жиров, например, орлистат, колестирамин, жидкий парафин.
• Противогрибковые средства (антимикотики), такие как кетоконазол, итраконазол.
• Актиномицин (препарат, применяемый при лечении некоторых форм рака), поскольку он может нарушать метаболизм витамина D.
• Глюкокортикостероиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон).

Прием Витамина D3 НМ вместе с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать как во время еды, так и натощак.

Дети и подростки

Препарат Витамин D3 НМ 25.000 МЕ не должен применяться у детей и подростков (< 18 лет).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Витамина D3 НМ 25.000 МЕ во время беременности не рекомендуется.

Витамин D выделяется с грудным молоком, поэтому кормящим матерям следует избегать приема высоких доз витамина D.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Витамина D3 НМ

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза должна устанавливаться индивидуально в зависимости от степени необходимости дополнительного поступления витамина D.

Необходимо тщательно оценить пищевые привычки пациента и учитывать содержание витамина D в определённых продуктах питания.

Применение у взрослых

Требуется медицинский контроль, поскольку потребность в дозе может варьироваться в зависимости от реакции пациента.

Начало лечения дефицита витамина D у взрослых:

1 капсула 20.000 МЕ/неделю в течение 4–5 недель.

1 капсула 25.000 МЕ/неделю в течение 4 недель.

По истечении первого месяца следует рассмотреть возможность применения более низкой поддерживающей дозы в зависимости от желаемых уровней сывороточного 25-гидроксихолекальциферола (25(OH)D), тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

В качестве альтернативы могут соблюдаться национальные рекомендации по дозировке при лечении дефицита витамина D. Продолжительность применения, как правило, ограничивается первым месяцем лечения по решению врача.

Способ применения

Капсулы следует глотать целиком (не разжёвывая) с водой.

Если вы приняли больше Витамина D3 НМ, чем нужно

Если вы приняли это лекарственное средство в большем количестве, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Ежедневный приём 2 капсул Витамина D3 НМ 25.000 МЕ в течение 6 месяцев, как правило, считается токсичным для здорового человека.

Однако более низкие дозы могут представлять передозировку, особенно у детей, которые относятся к одной из основных групп риска. Избыток витамина D вызывает нарушение кальциевого обмена в организме. Возможны следующие симптомы: слабость, усталость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, повышенное мочеотделение, кальций в моче, сухость во рту, ночной диурез, протеинурия, сильная жажда, потеря аппетита, головокружение.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Витамин D3 НМ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите пропущенную дозу как можно скорее, затем возвращайтесь к обычной схеме дозирования. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу — просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Витамином D3 НМ

Это должно происходить только в случае возникновения побочных эффектов. Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты,
хотя они не возникают у всех лиц.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если
вы испытываете симптомы тяжелых аллергических реакций, такие как:

• Отек лица, губ, языка или горла
• Затруднение при глотании
• Крапивница и затруднение дыхания

Нечастые побочные эффекты (возникают у до 1 из 100 человек):

• Гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови). Возможны тошнота, потеря аппетита, запор, боли в животе, сильная жажда, мышечная слабость, сонливость или спутанность сознания.
• Гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редкие (возникают у до 1 из 1 000 человек):

• Зуд
• Сыпь
• Крапивница

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Запор
• Вздутие живота
• Тошнота
• Боли в животе
• Диарея
• Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту,
в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также
можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными
средствами для медицинского применения (веб-сайт: www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных
эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного
препарата.

5. Хранение Витамина D3 НМ

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке, защищённой от света.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке,

после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных средств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Витамина D3 НМ

Действующее вещество — коллекальциферол. Каждая капсула содержит 0,625 мг
коллекальциферола (витамин D3, эквивалент 25.000 МЕ).

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (ВГТ), масло средней цепи триглицеридов, желатин, глицерол, диоксид титана (Е-171), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мягкие капсулы овальной формы, непрозрачные, белого цвета, размер №3. Размер капсулы составляет приблизительно 11,3 мм × 6,9 мм. Каждая упаковка содержит 4, 6 (для аптек), 12, 14 (для больниц) мягких капсул в непрозрачной белой блистерной упаковке из ПВХ/ПВДК/алюминий. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Nutrición Médica, S.L.
Улица Арекипа, 1
28043 Мадрид, Испания

Производитель

GAP S.A.
Агисилау, 46
173 41 Агиос-Димитриос
Афины, Греция

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:

Испания: Витамина D3 НМ 25.000 МЕ капсулы мягкие
Португалия: ВИТАМИНА D3 НМ 25.000 МЕ капсулы мягкие
Нидерланды: Холекальциферол INVOS 25.000 МЕ капсулы мягкие
Греция: Холекальциферол INVOS 25.000 МЕ
Австрия: Коллекальциферол Invos 25.000 МЕ капсулы мягкие
Италия: Коллекальциферол INVOS 25.000 МЕ капсулы мягкие
Германия: ОстеоГален D3 25.000 МЕ капсулы мягкие

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/