Вискофреш 10 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке

Испания
Торговое название Вискофреш 10 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке
Форма выпуска раствор глазной
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 63926
Производитель АББВИИ СПЕЙН, ООО
Вискофреш 10 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке раствор глазной

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вискофреш 10 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке

кармеллоза натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Вискофреш и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед началом применения Вискофреша
  3. Как применять Вискофреш
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Вискофреша
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вискофреш и для чего он применяется

Вискофреш — это заменитель слёз, содержащий смазывающее вещество, называемое кармеллозой натрия. Препарат применяется для лечения симптомов сухого глаза (таких как боль, жжение, раздражение или сухость), вызванных недостаточной выработкой слёз для поддержания увлажнения глаза.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Вискофреша

Не применяйте Вискофреш:

  • При повышенной чувствительности к кармеллозе натрия или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

  • Перед применением Вискофреша необходимо снять контактные линзы. Линзы можно вновь надеть спустя 15 минут после применения препарата.
  • При появлении раздражения, боли, покраснения глаз или изменений зрения, а также ухудшении состояния, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Во избежание загрязнения или возможных повреждений глаза не допускайте соприкосновения открытого конца однодозовой упаковки ни с глазом, ни с какими-либо другими поверхностями.

Другие лекарственные препараты и Вискофреш

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы используете другие глазные капли, соблюдайте интервал не менее 15 минут между закапыванием других капель и Вискофреша.

Беременность и лактация

Вискофреш можно применять во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Вискофреш может вызывать кратковременное нечёткое зрение, обычно продолжающееся от 1 до 15 минут. При возникновении временного нечёткого зрения не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления ясного зрения.

3. Как применять Вискофреш

Вискофреш применяется местно (в глаза).

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данном листке-вкладыше, или указания вашего врача, фармацевта или медперсонала. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза — 1–2 капли Вискофреша в поражённые глаза по мере необходимости.

Перед применением убедитесь, что однодозовая упаковка не повреждена. Раствор следует использовать сразу после вскрытия. Перед применением тщательно вымойте руки.

Три последовательных изображения показывают руки, готовящие медицинское устройство, открывающие его и берущие в руку для
  1. Отделите одну однодозовую упаковку от полоски, состоящей из нескольких упаковок.

  2. Удерживайте однодозовую упаковку в вертикальном положении (с крышкой вверх) и поверните колпачок.

  3. Аккуратно потяните вниз нижнее веко, чтобы образовалась небольшая складка. Переверните однодозовую упаковку вниз и слегка сожмите её, чтобы закапать по одной капле в каждый глаз. Несколько раз моргните.

Не используйте однодозовую упаковку повторно, даже если в ней остался раствор. Очень важно утилизировать её и не хранить.

Если вы применили больше Вискофреша, чем нужно

Это не причинит вам вреда. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Вискофреш

Закапайте следующую дозу по мере необходимости или в соответствии с обычной схемой, назначенной врачом или фармацевтом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные реакции или медицински значимые нежелательные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

  • раздражение глаз (включая жжение и дискомфорт)
  • боль в глазу
  • зуд в глазу
  • нарушения зрения

Опыт после выхода на рынок

Ниже перечислены побочные реакции или медицински значимые нежелательные эффекты, о которых сообщалось в ходе применения препарата после его регистрации:

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

  • аллергическая реакция (включая отёк глаза или век)
  • нечёткое зрение
  • повышенное слезоотделение (также известное как слезотечение)
  • липкость глаза
  • корка на веке и/или остатки препарата
  • ощущение инородного тела в глазу
  • покраснение глаза/века
  • ухудшение зрения
  • повреждение поверхности глаза из-за контакта капельницы с глазом во время введения глазных капель.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Вискофреша

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на однодозовой упаковке, на алюминиевой пачке и на картонной коробке после обозначения EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °C.

Храните однодозовые упаковки в алюминиевой пачке и после использования возвращайте пачку обратно в коробку. Алюминиевая пачка необходима для предотвращения потери влаги.

Не используйте лекарство, если упаковка повреждена или есть признаки её вскрытия. Не используйте препарат, если вы заметили изменение цвета или помутнение раствора.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств «Сигре» в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вискофреш

  • Действующее вещество: кармеллоза натрия, 10 мг/мл.

  • Прочие компоненты: натрия хлорид, натрия лактат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат и очищенная вода.

Компоненты, использованные в препарате Вискофреш 10 мг/мл, подобраны таким образом, чтобы соответствовать составу слёз, естественным образом вырабатываемых глазом.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вискофреш выпускается в виде прозрачного раствора для глазных капель, от бесцветного до слегка желтоватого, в небольшом прозрачном контейнере (так называемом «пузырьке»), известном как однодозовая упаковка. Однодозовая упаковка имеет поворотную крышку. Каждая однодозовая упаковка содержит 0,4 мл раствора.

Каждая коробка содержит 10, 20, 30, 40, 60 или 90 однодозовых упаковок в алюминиевом пакете.

Каждый алюминиевый пакет содержит 10 однодозовых упаковок.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Мадрид

Испания

Производитель:

Allergan Pharmaceuticals Ireland.

Westport, Co. Mayo,

Ирландия

Дата последнего обновления данной инструкции: Март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es