Viscofresh 10 mg/ml roztwór do oczu w pojemniku jednodawkowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Viscofresh 10 mg/ml roztwór do oczu w pojemniku jednorazowego użytku

carmelosa sodowa

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Viscofresh i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Viscofresh
3. Jak stosować Viscofresh
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Viscofresh
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Viscofresh i do czego służy

Viscofresh to zamiennik łez zawierający środek nawilżający – karboksymetylocelulozę sodową. Lek ten stosuje się w leczeniu objawów suchego oka (takich jak ból, pieczenie, podrażnienie lub suchość), spowodowanych niedostateczną produkcją łez niezbędnych do utrzymania wilgotności oka.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Viscofresh

Nie należy stosować Viscofresh:

• W przypadku nadwrażliwości na karboksymetylocelulozę sodową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli nosi się soczewki kontaktowe, należy je usunąć przed zastosowaniem Viscofresh. Soczewki można ponownie założyć 15 minut po zastosowaniu.
• Jeśli wystąpią podrażnienie, ból, zaczerwienienie oka lub zmiany w widzeniu, należy przestać stosować ten lek i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Aby uniknąć zanieczyszczenia lub możliwych urazów oka, otwarty koniec pojemnika jednorazowego użytku nie powinien mieć kontaktu z okiem ani z żadnym innym przedmiotem.

Inne leki i Viscofresh

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się niedawno lub może być konieczność zastosowania innych leków.

Jeśli stosuje się inne krople do oczu, należy odczekać co najmniej 15 minut między podaniem innych kropli a Viscofresh.

Ciąża i karmienie piersią

Viscofresh można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Viscofresh może powodować przejściwe zamazanie widzenia, zazwyczaj trwające od 1 do 15 minut. Jeśli wystąpi tymczasowe zamazanie widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki widzenie nie stanie się jasne.

3. Jak stosować Viscofresh

Viscofresh stosuje się drogą do oczu (na powierzchnię oka).

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to 1–2 krople Viscofresh w dotknięte oczy, w miarę potrzeby.

Przed użyciem upewnij się, że opakowanie jednorazowe jest nietknięte. Roztwór należy użyć natychmiast po otwarciu. Przed użyciem umyj ręce.

1. Oddziel jedno opakowanie jednorazowe od taśmy składającej się z kilku opakowań.

2. Trzymaj opakowanie jednorazowe w pozycji pionowej (z nakrętką skierowaną do góry) i odkręć kapsel.

3. Delikatnie pociągnij w dół dolne powieko, aby utworzyć kieszonkę. Trzymając opakowanie jednorazowe do góry nogą, naciśnij, aby wprowadzić jedną kroplę do każdego oka. Pomrukaj kilka razy.

Nie używaj ponownie opakowania jednorazowego, nawet jeśli pozostał w nim środek. Bardzo ważne jest, aby wyrzucić je i nie przechowywać.

Jeśli użyjesz więcej Viscofresh niż należy

Nie spowoduje to żadnych szkodliwych skutków. Jeśli masz obawy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz zastosować Viscofresh

Zastosuj kolejną dawkę w miarę potrzeby lub zgodnie z normalnym harmonogramem zaleconym przez lekarza lub farmaceutę. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli masz inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymienione są reakcje niepożądane lub medycznie istotne działania niepożądane, które zostały zidentyfikowane w trakcie badań klinicznych:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• podrażnienie oka (w tym pieczenie i dyskomfort)
• ból oka
• świąd oka
• zaburzenia wzroku

Doświadczenie po wprowadzeniu na rynek

Poniżej wymienione są reakcje niepożądane lub medycznie istotne działania niepożądane zgłaszane w okresie po wprowadzeniu leku na rynek:

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• reakcja alergiczna (w tym obrzęk oka lub powieki)
• zamazane widzenie
• zwiększone wydzielanie łez (tzw. łzawienie)
• lepkie oko
• strup na powiece i/lub resztki leku
• uczucie ciała obcego w oku
• zaczerwienienie oka/powieki
• pogorszenie wzroku
• uszkodzenie powierzchni oka spowodowane kontaktem kaptaszka z okiem podczas podawania kropli do oczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Viscofresh

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu jednostkowym, na folii aluminiowej i na kartonie po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Opakowania jednostkowe należy przechowywać w folii aluminiowej, a folię umieścić z powrotem w pudełku. Folia jest niezbędna w celu zapobiegania utracie wilgoci.

Nie należy stosować leku, jeśli opakowanie wykazuje oznaki naruszenia. Nie należy stosować tego leku, jeśli zaobserwuje się zmianę koloru lub zmętnienie roztworu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Sigre w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Viscofresh

• Substancją czynną jest karomelozan sodowy, 10 mg/ml.

• Pozostałe składniki to: chlorek sodu, laktyczan sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dwuwodny i woda do wstrząsów.

Składniki stosowane w Viscofresh 10 mg/ml zostały dobrane tak, aby odpowiadały składnikom naturalnie występującym w łzach wytwarzanych przez oko.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viscofresh jest dostępne w postaci kropli do oczu w postaci przejrzystego roztworu, od bezbarwnego do lekko żółtawego, w małym przezroczystym opakowaniu (typu bąbelkowego), znanym jako opakowanie jednodawkowe. Opakowanie jednodawkowe posiada zakrętkę obrotową. Każde opakowanie jednodawkowe zawiera 0,4 ml roztworu.

Każda puszka zawiera 10, 20, 30, 40, 60 lub 90 opakowań jednodawkowych w folii aluminiowej.

Każda folia aluminiowa zawiera 10 opakowań jednodawkowych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Allergan Pharmaceuticals Ireland.

Westport, Co. Mayo,

Irlandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.es