Viscofresh 10 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Viscofresh 10 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose

carmellosa sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Viscofresh e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Viscofresh
3. Come usare Viscofresh
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Viscofresh
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Viscofresh e a cosa serve

Viscofresh è un sostituto delle lacrime e contiene il lubrificante chiamato carmellosa sodica. Questo prodotto viene utilizzato per il trattamento dei sintomi dell'occhio secco (come dolore, bruciore, irritazione o secchezza) causati dalla produzione insufficiente di lacrime necessarie a mantenere l'occhio umido.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Viscofresh

Non usi Viscofresh:

• Se è allergico alla carmellosa sodica o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• Se utilizza lenti a contatto, queste devono essere rimosse prima dell’uso di Viscofresh. Le lenti possono essere reinserite 15 minuti dopo l’applicazione.
• Se si verifica irritazione, dolore, arrossamento o alterazioni della vista o se la sua condizione peggiora, interrompa l’uso di questo medicinale e consulti il medico o il farmacista.
• Per evitare contaminazioni o possibili lesioni oculari, eviti che l’estremità aperta del contenitore monodose entri in contatto con l’occhio o con qualsiasi altra superficie.

Altri medicinali e Viscofresh

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Se sta utilizzando altri colliri, attenda almeno 15 minuti tra l’applicazione delle altre gocce e quella di Viscofresh.

Gravidanza e allattamento

Viscofresh può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Viscofresh può causare offuscamento della vista di breve durata, solitamente da 1 a 15 minuti. In caso di offuscamento temporaneo della vista, non guidi né utilizzi macchinari fino a quando la vista non sarà nuovamente chiara.

3. Come utilizzare Viscofresh

Viscofresh è destinato all'uso oftalmico (applicato nell'occhio).

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

La dose raccomandata è di 1-2 gocce di Viscofresh negli occhi interessati, secondo necessità.

Accertarsi che il contenitore monodose sia intatto prima dell'uso. La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura. Lavarsi le mani prima dell'uso.

1. Stacchi uno dei contenitori monodose dalla striscia composta da più contenitori.

2. Tenga il contenitore monodose in posizione verticale (con il tappo verso l'alto) e giri il coperchio.

3. Tiri delicatamente verso il basso la palpebra inferiore per formare una tasca. Giri il contenitore monodose verso il basso e prema per applicare una goccia in ciascun occhio. Battete le palpebre alcune volte.

Non riutilizzi il contenitore monodose anche se rimane soluzione residua. È molto importante che lo getti via e non lo conservi.

Se usa più Viscofresh di quanto deve

Non le causerà alcun danno. Se è preoccupato, consulti il medico o il farmacista.

Se dimentica di usare Viscofresh

Applichi la dose successiva secondo necessità o seguendo la normale indicazione ricevuta dal medico o dal farmacista. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le reazioni avverse o gli effetti indesiderati clinicamente rilevanti indicati di seguito sono stati osservati negli studi clinici:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• irritazione oculare (inclusi bruciore e fastidio)
• dolore oculare
• prurito oculare
• disturbi della vista

Esperienza post-commercializzazione

Le reazioni avverse o gli effetti indesiderati clinicamente rilevanti indicati di seguito sono stati segnalati nell'esperienza post-commercializzazione:

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• reazione allergica (inclusa infiammazione oculare o delle palpebre)
• visione offuscata
• aumento della produzione di lacrime (noto anche come lacrimazione)
• occhio appiccicoso
• crosta sulla palpebra e/o residuo di medicamento
• sensazione di avere qualcosa nell'occhio
• arrossamento oculare/palpebrale
• peggioramento della vista
• lesione alla superficie dell'occhio dovuta al contatto del contagocce con l'occhio durante l'amministrazione del collirio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Viscofresh

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio monodose, sulla busta di alluminio e sulla confezione esterna dopo la dicitura EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Conservare le confezioni monodose nella busta e riporre nuovamente la busta nella scatola. La busta è necessaria per prevenire la perdita di umidità.

Non utilizzare se la confezione presenta segni di manomissione. Non usi questo medicamento se nota che la soluzione cambia colore o si intorbida.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Consegni le confezioni e i farmaci che non utilizza più al Punto Sigre della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viscofresh

• Il principio attivo è carmellosa sodica, 10 mg/ml.

• Gli altri componenti sono: cloruro di sodio, lattato di sodio, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato e acqua purificata.

I componenti utilizzati in Viscofresh 10 mg/ml sono stati scelti in modo da corrispondere a quelli presenti nelle lacrime prodotte naturalmente dall'occhio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viscofresh si presenta come collirio in soluzione trasparente, incolore o leggermente giallastra, in un piccolo contenitore trasparente (tipo bolla) noto come monodose. Il contenitore monodose è dotato di tappo girevole. Ogni unità monodose contiene 0,4 ml di soluzione.

Ogni confezione contiene 10, 20, 30, 40, 60 o 90 unità monodose in una busta di alluminio.

Ogni busta di alluminio contiene 10 unità monodose.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione:

Allergan Pharmaceuticals Ireland.

Westport, Co. Mayo,

Irlanda

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: Marzo 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es