Вирликс плюс таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вирликс плюс 5 мг/120 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

цетиризина дигидрохлорид, псевдоэфедрина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вирликс плюс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Вирликс плюс
3. Как принимать Вирликс плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вирликс плюс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вирликс плюс и для чего он применяется

Вирликс плюс таблетки с пролонгированным высвобождением — это лекарственное средство, обладающее противоаллергическим и сосудосуживающим действием.

Вирликс плюс таблетки с пролонгированным высвобождением показан для лечения назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, сопровождающегося заложенностью носа, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Вирликс плюс

Не принимайте Вирликс плюс:

• Если у вас аллергия на действующие вещества, на эфедрин, на любое вещество из группы пиперазинов или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
• Если у вас тяжелые заболевания сердца или нарушения сердечного ритма (тяжелые аритмии).
• Если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертензия) или гипертензия, не контролируемая с помощью лекарств.
• Если вы принимаете лекарства для лечения мигрени, содержащие дигидроэрготамин.
• Если у вас неконтролируемый гипертиреоз.
• Если вы принимаете антидепрессанты (из группы ингибиторов моноаминоксидазы).
• Если у вас терминальная стадия почечной болезни (у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 15 мл/мин).
• Если у вас тяжелая острая или хроническая почечная недостаточность или почечная недостаточность.
• Если у вас затрудненное мочеиспускание (задержка мочи).
• Если у вас закрытоугольная форма глаукомы.
• Если у вас был инсульт или высокий риск его развития.
• Если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).
• Если вам меньше 12 лет, поскольку клинические исследования в этой возрастной группе не проводились, а также из-за содержания псевдоэфедрина.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Вирликс плюс:

• Если у вас сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, заболевания сердца (сердечная недостаточность), заболевания печени или если вы пожилого возраста.

• При наличии заболеваний почек доза препарата может быть уменьшена в зависимости от тяжести состояния; точную дозу определит ваш врач.

• Если вы принимаете симпатомиметики (деконгестанты, подавляющие аппетит, стимуляторы), трициклические антидепрессанты или сердечные гликозиды (см. раздел «Применение с другими лекарственными средствами»).

• Если вы употребляете алкоголь или другие центральные депрессанты, поскольку это может нарушить способность к выполнению определенных действий.

• Если вы принимаете сосудосуживающие препараты (бромокриптин, перголид, лизурид, каберголин, эрготамин) или другие деконгестанты, применяемые внутрь или местно (фенилэфрин, эфедрин).

• Если у вас гипертензия и вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты.

• Если у вас нарушения свертываемости крови.

• Кожные аллергические пробы могут дать ложные отрицательные результаты, если вы принимаете Вирликс плюс в течение 3 дней до проведения пробы. Об этом необходимо сообщить врачу до проведения теста.

• При приеме Вирликс плюс возможно снижение кровотока к зрительному нерву. Если вы внезапно потеряли зрение, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или за медицинской помощью. См. раздел 4.

• При приеме Вирликс плюс может возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или за медицинской помощью. См. раздел 4. Сообщалось о случаях развития обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (ОПЛС) и обратимого синдрома сосудистых спазмов головного мозга (ОССС) после применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин. ОПЛС и ОССС — редкие заболевания, которые могут привести к нарушению кровоснабжения головного мозга. Немедленно прекратите прием <Название препарата> и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут указывать на ОПЛС или ОССС (см. симптомы в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети

Не применять данный препарат у детей младше 12 лет — противопоказан.

Применение Вирликс плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Вирликс плюс; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:

• Некоторые препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы).
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные средства — бета-адреноблокаторы).
• Некоторые препараты, применяемые при болях в желудке (антациды).
• Некоторые гипотензивные средства (метилдопа, гуанетидин, резерпин).
• Препараты, применяемые при заболеваниях сердца (сердечные гликозиды).
• Антибиотики, содержащие линезолид.
• Некоторые препараты, используемые при анестезии (галогенированные анестетики).
• Некоторые симпатомиметики (деконгестанты, подавляющие аппетит, стимуляторы).
• Некоторые сосудосуживающие препараты (бромокриптин, перголид, лизурид, каберголин, эрготамин).
• Нестероидные противовоспалительные препараты.

Прием Вирликс плюс с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Вирликс плюс следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Препарат можно принимать натощак или во время еды. Не разжевывать и не делить таблетку.

Не рекомендуется употреблять алкоголь и пищу, богатую жирами, поскольку это может снизить вашу способность к выполнению определенных действий.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение данного препарата во время беременности и лактации не рекомендуется, поскольку он выделяется с грудным молоком.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не выявлено достоверных данных о том, что Вирликс плюс при применении в рекомендуемой дозе вызывает нарушения внимания, скорости реакции или затруднения при вождении.

Тем не менее, пациентам, которые планируют управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или работать с механизмами, рекомендуется не превышать рекомендуемую дозу и заранее учитывать свою индивидуальную реакцию на препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Вирликс плюс

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит псевдоэфедрин, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Из-за содержания псевдоэфедрина данный препарат может вызывать проблемы, связанные с злоупотреблением, поэтому продолжительность лечения не должна превышать 2–3 недель.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Вирликс плюс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь снова с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам от 12 лет: 1 таблетка 2 раза в день (утром и вечером). Максимальная суточная доза — 2 таблетки.
• Лицам старше 60 лет: пациентам старше 60 лет не следует принимать это лекарственное средство.
• Пациентам с заболеваниями почек или печени: пациенты с нарушением функции почек или печени не должны принимать это лекарственное средство.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Принимать можно натощак или во время еды. Таблетку нельзя делить, жевать или раздавливать.

Если состояние ухудшается или симптомы сохраняются более 7 дней после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Вирликс плюс, чем нужно

Если вы приняли больше Вирликс плюс, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Значительная передозировка может вызвать усиление сонливости, ощущение усталости, симптомы депрессии, нарушения сердечного ритма, доходящие до потери сознания, или, наоборот, возбуждение, бессонницу, галлюцинации, тремор и эпилептические припадки.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 915 620 420.

Если вы забыли принять Вирликс плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Вирликс плюс таблетки с пролонгированным высвобождением может вызывать побочные эффекты, хотя они могут возникать не у всех пациентов.

Немедленно прекратите применение Вирликс плюс таблетки с пролонгированным высвобождением и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (ОПЛС) и обратимого синдрома вазоконстрикции мозговых сосудов (ОСВМС). К ним относятся:

• внезапная сильная головная боль
• общее недомогание
• рвота
• спутанность сознания
• судороги
• нарушения зрения

Описанные побочные эффекты при применении Вирликс плюс таблетки с пролонгированным высвобождением, классифицированные по частоте возникновения:

• часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): тахикардия (нарушения сердечного ритма), сухость во рту, тошнота, усталость, головокружение, головная боль, сонливость, нервозность, бессонница.
• нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): тревожность, возбуждение.
• редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек): аритмия (нарушения сердечного ритма), рвота, нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов и билирубина), реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок), судороги, тремор, галлюцинации, затруднение мочеиспускания, сухость кожи, зуд, повышенное потоотделение, бледность, гипертензия.
• очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): дисгевзия (нарушение вкусового восприятия), инсульт, психические расстройства, лекарственная сыпь, ангионевротический отёк (внезапное появление красных пятен и волдырей), кардиоваскулярный коллапс.
• частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжёлые заболевания сосудов головного мозга, известные как обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром (ОПЛС) и обратимый синдром вазоконстрикции мозговых сосудов (ОСВМС), агрессивность, спутанность сознания, депрессия, непроизвольные и повторяющиеся движения, вызванные сокращением одной или нескольких мышц тела (тик), чрезмерное чувство благополучия (эйфория), суицидальные мысли, необыкновенные ощущения на коже (парестезия), беспокойство, длительные непроизвольные мышечные сокращения (дистония), непроизвольные движения (дискинезия), потеря памяти (амнезия), нарушения памяти, обморок (синкопе), ишемический колит (воспалительное заболевание толстой кишки), диарея, боли в животе, затруднение дыхания (одышка), нарушение аккомодации глаза (глазное расстройство), нечёткость зрения, аномальное расширение зрачков, боль в глазу, ухудшение зрения, непереносимость света, непроизвольные круговые движения глаз (окулогирный приступ), снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая оптическая нейропатия), недержание мочи (энурез), задержка мочи (затруднение опорожнения мочевого пузыря), тяжёлые кожные реакции, характеризующиеся повышением температуры и появлением многочисленных мелких поверхностных пустул на обширных участках покраснения, зуд (прурито), эректильная дисфункция, сердцебиение, повреждение сердечной ткани, приводящее к остановке сердца или серьёзным нарушениям ритма из-за закупорки соответствующей артерии или артерий (инфаркт миокарда), низкое артериальное давление (гипотензия), боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия), отёк, общее недомогание.

Описание некоторых побочных реакций:

После прекращения лечения у некоторых пациентов отмечался зуд (прурито).

При появлении первых симптомов аллергической реакции на лечение Вирликс плюс таблетки с пролонгированным высвобождением необходимо прекратить приём препарата.

В постмаркетинговом опыте применения отдельные случаи гепатита описаны при применении цетиризина в монотерапии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Вирликс плюс

Особые условия хранения не требуются.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Вирликс плюс после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — это последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вирликс плюс

• Действующие вещества: цетиризин и псевдоэфедрин. Каждая таблетка содержит 5 мг цетиризина (в виде дигидрохлорида) и 120 мг псевдоэфедрина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные компоненты: гипромеллоза (Е 464), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, лактоза, натрия кроскармеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вирликс плюс выпускается в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Каждая упаковка содержит 14 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона — Испания

Производитель:

Aesica Pharmaceuticals, S.r.l.

Via Praglia 15

I-10044 Pianezza (TO) — Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Апрель 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/